Uso compasivo de beraprost sódico 314d de liberación modificada para pacientes con hipertensión arterial pulmonar (HAP)

El propósito de este estudio es ver si la nueva formulación experimental de Lung LLC del medicamento Beraprost Sodium, llamada Beraprost Sodium 314d Modified Release (BPS-314d-MR), puede mejorar los síntomas de la hipertensión arterial pulmonar (HAP) en los pacientes. Un fármaco experimental es aquel que no ha sido aprobado por la Administración de Drogas y Alimentos de los EE. UU. para su uso en el público en general. Este estudio de investigación es para pacientes que tienen hipertensión arterial pulmonar (HAP) y acaban de completar su participación en un estudio de investigación anterior y recibieron una formulación experimental más antigua de Beraprost Sódico, llamada Liberación Modificada de Beraprost Sódico (BPS-MR). Ese estudio anterior se estaba realizando para ver si BPS-MR podía mejorar su HAP.

Los pacientes también pueden estar tomando Tyvaso (treprostinil), Tracleer (bosentan), Letairis (ambrisentan), Adcirca (tadalafil) y/o Viagra o Revatio (sildenafil) para tratar su HAP. El diagnóstico de PAH significa que la presión arterial en sus pulmones es más alta de lo normal. El aumento de la presión arterial en los pulmones ejerce presión sobre el corazón. El esfuerzo hace que el corazón bombee menos sangre a los pulmones, lo que provoca dificultad para respirar y cansancio. La tensión en el corazón debilita el músculo cardíaco y lo hace menos capaz de bombear sangre, una condición llamada insuficiencia cardíaca. A medida que se desarrolla la insuficiencia cardíaca, puede presentarse hinchazón en los pies y el abdomen.