- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01979991
Modellbasierte Bildrekonstruktion für Röntgen-CT in der Lungenbildgebung
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Phase 1
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Michigan
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Ann Arbor, Michigan, Vereinigte Staaten, 48109
- University of Michigan Hospital
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
1. 18 Jahre und älter 2. Kein medizinischer oder psychiatrischer Zustand, der eine Einwilligung nach Aufklärung ausschließt
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Ausschlusskriterien:
- Unfähigkeit, 30 Minuten lang flach auf dem Rücken zu liegen und die Arme über den Kopf zu heben.
- Metallimplantate oder Metallgeräte im Brust- oder Rückenbereich.
- Teilnahme an anderen Forschungsversuchen mit ionisierender Strahlung
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: CT-Bildgebung und Rekonstruktion
Entwicklung einer MBIR-Methode (modellbasierte Bildrekonstruktion), die die Röntgen-CT-Lungenbildgebung durch Verbesserung der Bildqualität und Reduzierung der Dosis verbessert.
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Die Patienten erhalten ihre Einwilligung zur Speicherung und Verwendung des Sinogramms aus ihrem CT-Brust-/Lungenscan. Das Sinogramm wird deidentifiziert und zur Speicherung an ein Archivsystem gesendet. Später wird es zur Verarbeitung mittels MBIR (modellbasierte Bildrekonstruktion) auf einen Computer exportiert. Die neu verarbeiteten Bilder werden dann von blinden Lesern gelesen. Die Qualität der Bilder wird überprüft, um festzustellen, ob sie genauso lesbar und genau sind wie CT-Bilder, die mit der aktuell verwendeten Software erstellt wurden. |
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Entwicklung eines Computerprogramms zur Verbesserung der CT-Bildqualität
Zeitfenster: 6 Jahre
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Sinogramme werden von einem Archivsystem abgerufen und mit von uns entwickelten MBIR-Methoden (modellbasierte Bildrekonstruktion) verarbeitet, die die Bildqualität verbessern (Rauschen reduzieren, räumliche Auflösung verbessern, Artefakte reduzieren). Wir bewerten die Bildqualität sowohl quantitativ als auch qualitativ. Wir hoffen, Methoden zur Algorithmusbeschleunigung zu entwickeln und zu bewerten, um den routinemäßigen klinischen Einsatz von MBIR-Methoden (modellbasierte Bildrekonstruktion) zu ermöglichen. |
6 Jahre
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Jeffrey Fessler, PhD, University of Michigan Hospital
- Hauptermittler: Jeffrey Fessler, PhD, University of Michigan
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- HUM00038447
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