Combivent vs. Salbutamol bei Patienten mit Metacholin-induziertem Bronchospasmus

Einschlusskriterien:

• Männliche oder weibliche Patienten mit Asthmadiagnose gemäß den Kriterien der American Thoracic Society
• Patienten im Alter von 7 bis einschließlich 12 Jahren
• Patienten, die Spirometrie durchführen können
• Patienten mit FEV1 (forciertes Exspirationsvolumen in der ersten Sekunde) ≥ 80 % des vorhergesagten Normalwerts nach Kochsalzlösung
• Patienten mit PD20 (provokative Dosis, die FEV1 um 20 % reduziert) Metacholin unter 8 mg/ml
• Patienten oder verantwortliche Angehörige, die bereit und in der Lage sind, eine Einverständniserklärung zu unterschreiben

Ausschlusskriterien:

• Patienten, die wegen eines Glaukoms behandelt werden oder bei denen ein Glaukom vermutet wird
• Patienten mit bekannter Allergie oder Kontraindikationen gegen Salbutamol, Ipratropium oder deren Hilfsstoffe
• Patienten mit klinischem Verdacht auf Pneumonie, Pneumothorax oder Pneumomediastinum
• Patienten mit einer Brustoperation in der Vorgeschichte
• Patienten mit anderen Atemwegserkrankungen, falls diagnostiziert. Dazu gehören Lungenfibrose, Bronchiektasen, zystische Fibrose, Sarkoidose, Lungentuberkulose, Lungenkomplikationen von AIDS
• Patienten, die andere Medikamente zur Behandlung des akuten Asthmaanfalls als die Studienmedikamente oder Sauerstoff benötigen
• Patienten, die zuvor in diese Studie aufgenommen wurden
• Patienten mit Myokardiopathie, Lungenödem oder anderen lebensbedrohlichen Erkrankungen, die nach Einschätzung des Kinderarztes eine Teilnahme an der Studie ausschließen
• Patienten mit offensichtlicher oder zuvor diagnostizierter schwerer Leber- oder Nierenerkrankung

• Patienten, die innerhalb der angegebenen Zeiträume vor der Bestimmung des Baseline-FEV1 oder der Metacholin-Provokation mit den folgenden Medikamenten behandelt wurden

  • EINATMEN:
  • Kurz wirksame β2-Agonisten: 6 Stunden
  • Lang wirkende β2-Agonisten: 12 Stunden
  • Ipratropiumbromid: 8 Stunden
  • DSCG (Dinatriumcromoglikat): 7 Tage
  • Nedocromil: 7 Tage
  • ORAL:
  • Kurz wirksame β2-Agonisten: 18 Stunden
  • Anticholinergika: 7 Tage
  • Kurz wirksames Theophyllin: 24 Stunden
  • Lang wirkendes Theophyllin: 72 Stunden
  • Antihistaminika: 7 Tage
  • Astemizol: 3 Monate
  • Ketotifen: 3 Monate
  • Inhaliert oder oral: Andere Prüfpräparate: 3 Monate
  • Inhaliert oder oral: Kortikosteroide: 30 Tage