Resveratrol zur Behandlung von nichtalkoholischer Fettlebererkrankung und Insulinresistenz bei übergewichtigen Jugendlichen

Einschlusskriterien:

• 13 bis <18 Jahre alt
• BMI gilt als übergewichtig (BMI > 25 kg/m2) oder fettleibig (BMI > 30 kg/m2)
• Bestätigte 1H-MRS-definierte hepatische Steatose (>5,5 % Fett/Wasser)
• Eltern/Erziehungsberechtigte, die bereit und in der Lage sind, eine schriftliche, unterschriebene Einverständniserklärung abzugeben, und Probanden, die bereit sind, die elterliche Einverständniserklärung mitzuunterzeichnen
• Sexuell aktive Personen müssen bereit sein, eine akzeptable Verhütungsmethode anzuwenden
• Frauen im gebärfähigen Alter müssen beim Screening einen negativen Schwangerschaftstest haben.

Ausschlusskriterien:

• Die Verwendung von chronischen Medikamenten mit Ausnahme von oralen Empfängnisverhütungsmitteln und natürlichen Gesundheitsprodukten mit Ausnahme von Multivitaminen.
• Jugendliche mit veränderter Insulinsensitivität oder verändertem Lipidgehalt im Gewebe, die nicht mit Fettleibigkeit und dem metabolischen Syndrom zusammenhängen, einschließlich:

Typ 2 Diabetes; gegenwärtige oder frühere maligne Nierenerkrankung, Bluthochdruck (jeder, der BPs über dem 99. Perzentil für Alter und Geschlecht hat) oder Lebererkrankung;

• signifikanter Gewichtsverlust (10 % in den letzten sechs Monaten) oder Teilnahme an einem Gewichtsverlustprogramm in den sechs Monaten vor der Studie;
• selbstberichteter Alkoholkonsum von mehr als zwei Getränken pro Tag und/oder mehr als einmal pro Woche Alkoholkonsum;
• Bericht über die Verwendung von nicht verschreibungspflichtigen Freizeitdrogen;
• Allergien oder Empfindlichkeiten gegenüber einem der Inhaltsstoffe des Prüfpräparats oder Placebos;
• Frauen, die beim Screening stillen oder planen, zu irgendeinem Zeitpunkt während der Studie schwanger zu werden;