PPALM-Palmöl und Pentoxifyllin gegen Spätmorbidität (PPALM)

Nebenwirkungen sind nach der Strahlentherapie bei Tumoren im Becken häufig und können die Funktion des Darms und des Harnsystems beeinträchtigen sowie sexuelle Schwierigkeiten, Hautschäden und Knochenprobleme verursachen. Probleme im Darm, in der Blase, in den Geschlechtsorganen und in der Haut resultieren meistens aus einer Verdickung des Gewebes als Reaktion auf die Strahlentherapie, einem Prozess, der als „Fibrose“ bezeichnet wird. Die Fibrose verschlimmert sich oft im Laufe der Zeit.

Es wurden Fortschritte bei der Behandlung von Darmsymptomen erzielt, die normalerweise das schlimmste Problem nach einer Strahlentherapie darstellen. Doch selbst nach der bestmöglichen Behandlung geht es vielen Patienten zwar besser, aber sie werden oft nicht von all ihren schwierigen Problemen geheilt.

Seit einigen Jahren wird die Hypothese aufgestellt, dass sich die Symptome bessern würden, wenn die Fibrose behandelt werden könnte. Jüngste Forschungen an Labortieren haben gezeigt, dass eine wirksame Behandlung von strahleninduzierter Fibrose eine Kombinationstherapie mit einem Medikament namens Pentoxifyllin zusammen mit einem Nahrungsergänzungsmittel ist, das Gamma-Tocotrienol (Tocovid SupraBio), eine aus Palmöl gewonnene Substanz, enthält. Beide Mittel sind einfach einzunehmen und Nebenwirkungen sind selten.

Diese Studie wird Freiwillige rekrutieren, die nach vorheriger Bestrahlung des Beckens weiterhin schwerwiegende Nebenwirkungen haben, obwohl sie die besten verfügbaren Behandlungen von einer einzigartigen Klinik im The Royal Marsden erhalten haben, die Pionierarbeit bei der Behandlung von Darmproblemen nach Bestrahlung geleistet hat. Zwei von drei Freiwilligen, die teilnehmen, werden nach dem Zufallsprinzip einer Behandlung mit Pentoxifyllin und Tocovid SupraBio zugewiesen, während einer von drei Scheinpillen erhält. Weder die Patienten noch das Personal, das sie untersucht, wissen, welche Behandlung sie erhalten haben. Freiwillige nehmen die aktiven Behandlungen oder Scheintabletten ein Jahr lang ein und werden während der Behandlung und ein Jahr danach regelmäßig untersucht. Diese Studie wird zeigen, ob eine aktive Behandlung bei der Verbesserung der durch strahleninduzierte Fibrose verursachten Symptome wirksamer ist als Scheinpillen.