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Kombinationschemotherapie mit oder ohne Ganitumab bei der Behandlung von Patienten mit neu diagnostiziertem metastasiertem Ewing-Sarkom

18. Mai 2024 aktualisiert von: National Cancer Institute (NCI)

Randomisierte Phase-3-Studie zur Bewertung der Zugabe des monoklonalen IGF-1R-Antikörpers Ganitumab (AMG 479, NSC-Nr. 750008) zur Chemotherapie mit mehreren Wirkstoffen für Patienten mit neu diagnostiziertem metastasiertem Ewing-Sarkom

Diese randomisierte Phase-III-Studie untersucht, wie gut eine Kombinationschemotherapie mit oder ohne Ganitumab bei der Behandlung von Patienten mit neu diagnostiziertem Ewing-Sarkom wirkt, das sich auf andere Teile des Körpers ausgebreitet hat. Die Behandlung mit Arzneimitteln, die den IGF-1R-Signalweg blockieren, wie z. B. Ganitumab, kann die Fähigkeit von Tumorzellen beeinträchtigen, zu wachsen und sich auszubreiten. Medikamente, die in der Chemotherapie verwendet werden, wie Vincristin, Doxorubicin, Cyclophosphamid, Ifosfamid und Etoposid, wirken auf unterschiedliche Weise, um das Wachstum von Tumorzellen zu stoppen, indem sie entweder die Zellen abtöten, sie daran hindern, sich zu teilen, oder indem sie ihre Ausbreitung stoppen. Es ist noch nicht bekannt, ob die Zugabe von Ganitumab zur Kombinationschemotherapie bei der Behandlung von Patienten mit neu diagnostiziertem metastasiertem Ewing-Sarkom wirksamer ist.

Studienübersicht

Status

Aktiv, nicht rekrutierend

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

HAUPTZIELE:

I. Bestimmung, ob das ereignisfreie Überleben (EFS) bei Patienten mit neu diagnostiziertem metastasiertem Ewing-Sarkom, die mit einer Chemotherapie mit mehreren Wirkstoffen behandelt wurden, durch die Zugabe von Ganitumab (AMG 479) verbessert wird.

SEKUNDÄRE ZIELE:

I. Um die Toxizität der Zugabe von Ganitumab zur multimodalen Therapie für Patienten mit neu diagnostiziertem metastasiertem Ewing-Sarkom zu beschreiben.

II. Vergleich des Gesamtüberlebens bei Patienten mit neu diagnostiziertem metastasiertem Ewing-Sarkom, die mit einer Multiwirkstoff-Chemotherapie mit und ohne Zusatz von Ganitumab behandelt wurden.

Sondierungsziele:

I. Vergleich der Ansprechraten des Knochenmarks bei Patienten mit neu diagnostiziertem metastasiertem Ewing-Sarkom, die mit einer Multiwirkstoff-Chemotherapie mit und ohne Zusatz von Ganitumab behandelt wurden.

II. Beschreibung der Toxizität einer 6-monatigen Ganitumab-Monotherapie als Erhaltungstherapie im Anschluss an eine multimodale Therapie bei Patienten mit neu diagnostiziertem metastasiertem Ewing-Sarkom.

III. Beschreibung der Talspiegel von Ganitumab in einer Kohorte von Patienten mit Ewing-Sarkom im Alter von < 21 Jahren, die mit 18 mg/kg behandelt wurden.

IV. Beschreibung der Durchführbarkeit und lokalen Misserfolgsraten nach hypofraktionierter stereotaktischer Körperbestrahlung (SBRT) bei Knochenmetastasen bei Patienten mit neu diagnostiziertem metastasiertem Ewing-Sarkom.

V. Um zu bestimmen, ob sich EFS, Gesamtüberleben, Ansprechraten des Knochenmarks und Toxizität basierend auf Serummarkern des Signalwegs des Insulin-ähnlichen Wachstumsfaktors 1 (IGF-1) bei Patienten mit neu diagnostiziertem metastasiertem Ewing-Sarkom unterscheiden, die mit intervallkomprimierter Chemotherapie behandelt wurden und ohne den Zusatz von Ganitumab.

VI. Bestimmung, ob sich EFS, Gesamtüberleben und Ansprechraten des Knochenmarks basierend auf Protein, Desoxyribose-Nukleinsäure (DNA) und Ribonukleinsäure (RNA)-Marker bei Patienten mit neu diagnostiziertem metastasiertem Ewing-Sarkom unterscheiden, die mit intervallkomprimierter Chemotherapie mit und ohne Zusatz behandelt wurden von Ganitumab.

VII. Bewertung der mikrometastatischen Erkrankung des Knochenmarks und der IGF-1R-Expression auf der Tumorzelloberfläche bei der Diagnose und nach 3 und 6 Zyklen der Studientherapie bei Patienten mit neu diagnostiziertem metastasiertem Ewing-Sarkom.

VIII. Bestimmung, ob das Vorhandensein von Keimbahnpolymorphismen bei EGFR mit dem Ansprechen auf eine Multiwirkstofftherapie mit und ohne Ganitumab korreliert.

IX. Es sollte die Fähigkeit der Fludeoxyglucose-F-18-Positronen-Emissions-Tomographie (FDG-PET) untersucht werden, die herkömmliche Beurteilung des Ansprechens von primären Ewing-Sarkom-Tumoren durch Magnetresonanztomographie (MRT) zu ergänzen.

X. Untersuchung der FDG-PET-Reaktion am Primärtumor als prognostischer Marker und als prädiktiver Biomarker der klinischen Aktivität der IGF-1R-Hemmung bei Patienten mit neu diagnostiziertem metastasiertem Ewing-Sarkom.

XI. Um Daten zu institutionellen Tests für den Translokationsstatus der Ewing-Sarkom-Breakpoint-Region 1 (EWSR1) bei Patienten zu sammeln, die sich für die Studie anmelden.

XII. Es sollte die Fähigkeit der plasmazellfreien DNA-Analyse untersucht werden, tumorspezifische genetische Veränderungen bei der Erstdiagnose und nach Beginn der Protokolltherapie nachzuweisen.

XIII. Um eine Population von metastasierenden Tumorzellen des Knochenmarks durch Durchflusszytometrie für die genomische Profilerstellung zu sammeln.

ÜBERBLICK: Die Patienten werden auf 1 von 2 Behandlungsschemata randomisiert. (Ab dem 20.03.2019 ist die Studie für die Rekrutierung geschlossen und Patienten in Schema B erhalten kein Ganitumab mehr.)

REGIME A (Vincristinsulfat, Doxorubicinhydrochlorid und Cyclophosphamid [VDC] und Ifosfamid und Etoposidphosphat [IE]):

INDUKTIONSTHERAPIE: Die Patienten erhalten Vincristinsulfat intravenös (i.v.) über 1 Minute an Tag 1, Doxorubicinhydrochlorid i.v. über 1–15 Minuten an den Tagen 1 und 2 und Cyclophosphamid i.v. über 30–60 Minuten an Tag 1 der Wochen 1, 5 und 9 und Ifosfamid IV über 1 Stunde an den Tagen 1 bis 5 und Etoposidphosphat IV über 1-2 Stunden an den Tagen 1 bis 5 der Wochen 3, 7 und 11.

LOKALE KONTROLLTHERAPIE: Zwischen der 13. und 18. Woche unterziehen sich die Patienten einer Operation und/oder Strahlentherapie.

KONSOLIDIERUNGSTHERAPIE: Die Patienten erhalten Vincristinsulfat IV über 1 Minute am Tag 1 der Wochen 1, 7, 9 und 13; Doxorubicinhydrochlorid i.v. über 1-15 Minuten an den Tagen 1 und 2 der Wochen 1 und 7, Cyclophosphamid i.v. über 30-60 Minuten am Tag 1 der Wochen 1, 7, 9 und 13, Ifosfamid i.v. über 1 Stunde an den Tagen 1 bis 5 der Wochen 3, 5, 11 und 15 und Etoposidphosphat IV über 1–2 Stunden an den Tagen 1 bis 5 der Wochen 3, 5, 11 und 15.

BESTRAHLUNG DER METASTATISCHEN STELLE: Patienten mit Lungenmetastasen werden einer Ganzlungenbestrahlung unterzogen, und Patienten mit Knochenmetastasen werden einer endgültigen SBRT oder externen Strahlentherapie (EBRT) unterzogen.

SCHEMA B (VDC/IE + Ganitumab):

INDUKTIONSTHERAPIE: Die Patienten erhalten eine Induktionstherapie wie in Schema A und erhalten Ganitumab i.v. über 30–60 Minuten oder 60–120 Minuten am Tag 1 der Wochen 1, 3, 5, 7, 9 und 11.

LOKALE KONTROLLTHERAPIE: Zwischen der 13. und 18. Woche unterziehen sich die Patienten einer Operation und/oder Strahlentherapie.

KONSOLIDIERUNGSTHERAPIE: Die Patienten erhalten eine Konsolidierungstherapie wie in Schema A und erhalten am Tag 1 der Wochen 7, 9, 11, 13 und 15 Ganitumab i.v. über 30–60 Minuten oder 60–120 Minuten.

BESTRAHLUNG DER METASTATISCHEN STELLE: Patienten mit Lungenmetastasen werden einer Ganzlungenbestrahlung unterzogen und Patienten mit Knochenmetastasen einer endgültigen SBRT oder EBRT.

ERHALTUNG: Die Patienten erhalten Ganitumab i.v. über 30-60 Minuten oder 60-120 Minuten alle 3 Wochen für 8 Zyklen.

Nach Abschluss der Studienbehandlung werden die Patienten 10 Jahre lang nachbeobachtet.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

312

Phase

  • Phase 3

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Kanada
      • Quebec, Kanada, G1V 4G2
        • CHU de Quebec-Centre Hospitalier de l'Universite Laval (CHUL)
    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Kanada, T3B 6A8
        • Alberta Children's Hospital
      • Edmonton, Alberta, Kanada, T6G 2B7
        • University of Alberta Hospital
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Kanada, V6H 3V4
        • British Columbia Children's Hospital
    • Manitoba
      • Winnipeg, Manitoba, Kanada, R3E 0V9
        • CancerCare Manitoba
    • Newfoundland and Labrador
      • Saint John's, Newfoundland and Labrador, Kanada, A1B 3V6
        • Janeway Child Health Centre
    • Nova Scotia
      • Halifax, Nova Scotia, Kanada, B3K 6R8
        • IWK Health Centre
    • Ontario
      • Hamilton, Ontario, Kanada, L8N 3Z5
        • McMaster Children's Hospital at Hamilton Health Sciences
      • Kingston, Ontario, Kanada, K7L 2V7
        • Kingston Health Sciences Centre
      • London, Ontario, Kanada, N6A 5W9
        • Children's Hospital
      • Ottawa, Ontario, Kanada, K1H 8L1
        • Children's Hospital of Eastern Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5G 1X8
        • Hospital for Sick Children
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Kanada, H3H 1P3
        • The Montreal Children's Hospital of the MUHC
      • Montreal, Quebec, Kanada, H3T 1C5
        • Centre Hospitalier Universitaire Sainte-Justine
  • Puerto Rico
      • San Juan, Puerto Rico, 00926
        • University Pediatric Hospital
      • San Juan, Puerto Rico, 00912
        • San Jorge Children's Hospital
  • Vereinigte Staaten
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Vereinigte Staaten, 35233
        • Children's Hospital of Alabama
      • Mobile, Alabama, Vereinigte Staaten, 36604
        • USA Health Strada Patient Care Center
    • Alaska
      • Anchorage, Alaska, Vereinigte Staaten, 99508
        • Providence Alaska Medical Center
    • Arizona
      • Mesa, Arizona, Vereinigte Staaten, 85202
        • Banner Children's at Desert
      • Phoenix, Arizona, Vereinigte Staaten, 85016
        • Phoenix Childrens Hospital
      • Tucson, Arizona, Vereinigte Staaten, 85719
        • Banner University Medical Center - Tucson
      • Yuma, Arizona, Vereinigte Staaten, 85364
        • Yuma Regional Medical Center
    • Arkansas
      • Hot Springs, Arkansas, Vereinigte Staaten, 71913
        • CHI Saint Vincent Cancer Center Hot Springs
      • Little Rock, Arkansas, Vereinigte Staaten, 72202-3591
        • Arkansas Children's Hospital
    • California
      • Downey, California, Vereinigte Staaten, 90242
        • Kaiser Permanente Downey Medical Center
      • Duarte, California, Vereinigte Staaten, 91010
        • City of Hope Comprehensive Cancer Center
      • Loma Linda, California, Vereinigte Staaten, 92354
        • Loma Linda University Medical Center
      • Long Beach, California, Vereinigte Staaten, 90806
        • Miller Children's and Women's Hospital Long Beach
      • Los Angeles, California, Vereinigte Staaten, 90027
        • Children's Hospital Los Angeles
      • Madera, California, Vereinigte Staaten, 93636
        • Valley Children's Hospital
      • Oakland, California, Vereinigte Staaten, 94609
        • UCSF Benioff Children's Hospital Oakland
      • Oakland, California, Vereinigte Staaten, 94611
        • Kaiser Permanente-Oakland
      • Orange, California, Vereinigte Staaten, 92868
        • Children's Hospital of Orange County
      • Palo Alto, California, Vereinigte Staaten, 94304
        • Lucile Packard Children's Hospital Stanford University
      • Sacramento, California, Vereinigte Staaten, 95816
        • Sutter Medical Center Sacramento
      • Sacramento, California, Vereinigte Staaten, 95817
        • University of California Davis Comprehensive Cancer Center
      • San Diego, California, Vereinigte Staaten, 92123
        • Rady Children's Hospital - San Diego
      • San Francisco, California, Vereinigte Staaten, 94158
        • UCSF Medical Center-Mission Bay
      • San Francisco, California, Vereinigte Staaten, 94143
        • UCSF Medical Center-Parnassus
      • Torrance, California, Vereinigte Staaten, 90502
        • Lundquist Institute for Biomedical Innovation at Harbor-UCLA Medical Center
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Vereinigte Staaten, 80045
        • Children's Hospital Colorado
      • Colorado Springs, Colorado, Vereinigte Staaten, 80907
        • Penrose-Saint Francis Healthcare
      • Colorado Springs, Colorado, Vereinigte Staaten, 80907
        • Rocky Mountain Cancer Centers-Penrose
      • Denver, Colorado, Vereinigte Staaten, 80210
        • Porter Adventist Hospital
      • Denver, Colorado, Vereinigte Staaten, 80218
        • Rocky Mountain Hospital for Children-Presbyterian Saint Luke's Medical Center
      • Durango, Colorado, Vereinigte Staaten, 81301
        • Mercy Medical Center
      • Durango, Colorado, Vereinigte Staaten, 81301
        • Southwest Oncology PC
      • Golden, Colorado, Vereinigte Staaten, 80401
        • Mountain Blue Cancer Care Center
      • Lakewood, Colorado, Vereinigte Staaten, 80228
        • Saint Anthony Hospital
      • Lakewood, Colorado, Vereinigte Staaten, 80228
        • Rocky Mountain Cancer Centers-Lakewood
      • Littleton, Colorado, Vereinigte Staaten, 80122
        • Littleton Adventist Hospital
      • Longmont, Colorado, Vereinigte Staaten, 80501
        • Longmont United Hospital
      • Longmont, Colorado, Vereinigte Staaten, 80501
        • Rocky Mountain Cancer Centers-Longmont
      • Parker, Colorado, Vereinigte Staaten, 80138
        • Parker Adventist Hospital
      • Parker, Colorado, Vereinigte Staaten, 80138
        • Rocky Mountain Cancer Centers-Parker
      • Pueblo, Colorado, Vereinigte Staaten, 81004
        • Saint Mary Corwin Medical Center
      • Pueblo, Colorado, Vereinigte Staaten, 81008
        • Rocky Mountain Cancer Centers - Pueblo
      • Thornton, Colorado, Vereinigte Staaten, 80260
        • Rocky Mountain Cancer Centers-Thornton
    • Connecticut
      • Hartford, Connecticut, Vereinigte Staaten, 06106
        • Connecticut Children's Medical Center
      • New Haven, Connecticut, Vereinigte Staaten, 06520
        • Yale University
    • Delaware
      • Wilmington, Delaware, Vereinigte Staaten, 19803
        • Alfred I duPont Hospital for Children
    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, Vereinigte Staaten, 20010
        • Children's National Medical Center
      • Washington, District of Columbia, Vereinigte Staaten, 20007
        • MedStar Georgetown University Hospital
    • Florida
      • Fort Myers, Florida, Vereinigte Staaten, 33908
        • Golisano Children's Hospital of Southwest Florida
      • Gainesville, Florida, Vereinigte Staaten, 32610
        • University of Florida Health Science Center - Gainesville
      • Hollywood, Florida, Vereinigte Staaten, 33021
        • Memorial Regional Hospital/Joe DiMaggio Children's Hospital
      • Jacksonville, Florida, Vereinigte Staaten, 32207
        • Nemours Children's Clinic-Jacksonville
      • Miami, Florida, Vereinigte Staaten, 33155
        • Nicklaus Children's Hospital
      • Miami, Florida, Vereinigte Staaten, 33136
        • University of Miami Miller School of Medicine-Sylvester Cancer Center
      • Orlando, Florida, Vereinigte Staaten, 32827
        • Nemours Children's Hospital
      • Orlando, Florida, Vereinigte Staaten, 32803
        • AdventHealth Orlando
      • Orlando, Florida, Vereinigte Staaten, 32806
        • Arnold Palmer Hospital for Children
      • Pensacola, Florida, Vereinigte Staaten, 32504
        • Nemours Children's Clinic - Pensacola
      • Saint Petersburg, Florida, Vereinigte Staaten, 33701
        • Johns Hopkins All Children's Hospital
      • Tampa, Florida, Vereinigte Staaten, 33607
        • Saint Joseph's Hospital/Children's Hospital-Tampa
      • West Palm Beach, Florida, Vereinigte Staaten, 33407
        • Saint Mary's Hospital
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Vereinigte Staaten, 30322
        • Children's Healthcare of Atlanta - Egleston
      • Augusta, Georgia, Vereinigte Staaten, 30912
        • Augusta University Medical Center
      • Savannah, Georgia, Vereinigte Staaten, 31404
        • Memorial Health University Medical Center
    • Hawaii
      • Honolulu, Hawaii, Vereinigte Staaten, 96813
        • Straub Clinic and Hospital
      • Honolulu, Hawaii, Vereinigte Staaten, 96826
        • Kapiolani Medical Center for Women and Children
      • Honolulu, Hawaii, Vereinigte Staaten, 96819
        • Kaiser Permanente Moanalua Medical Center
    • Idaho
      • Boise, Idaho, Vereinigte Staaten, 83712
        • Saint Luke's Cancer Institute - Boise
    • Illinois
      • Aurora, Illinois, Vereinigte Staaten, 60504
        • Rush - Copley Medical Center
      • Chicago, Illinois, Vereinigte Staaten, 60637
        • University of Chicago Comprehensive Cancer Center
      • Chicago, Illinois, Vereinigte Staaten, 60612
        • University of Illinois
      • Chicago, Illinois, Vereinigte Staaten, 60611
        • Lurie Children's Hospital-Chicago
      • Danville, Illinois, Vereinigte Staaten, 61832
        • Carle at The Riverfront
      • Effingham, Illinois, Vereinigte Staaten, 62401
        • Carle Physician Group-Effingham
      • Mattoon, Illinois, Vereinigte Staaten, 61938
        • Carle Physician Group-Mattoon/Charleston
      • Maywood, Illinois, Vereinigte Staaten, 60153
        • Loyola University Medical Center
      • Mount Vernon, Illinois, Vereinigte Staaten, 62864
        • Good Samaritan Regional Health Center
      • Oak Lawn, Illinois, Vereinigte Staaten, 60453
        • Advocate Children's Hospital-Oak Lawn
      • Park Ridge, Illinois, Vereinigte Staaten, 60068
        • Advocate Children's Hospital-Park Ridge
      • Peoria, Illinois, Vereinigte Staaten, 61637
        • Saint Jude Midwest Affiliate
      • Springfield, Illinois, Vereinigte Staaten, 62781
        • Memorial Medical Center
      • Springfield, Illinois, Vereinigte Staaten, 62702
        • Southern Illinois University School of Medicine
      • Springfield, Illinois, Vereinigte Staaten, 62702
        • Saint John's Hospital
      • Urbana, Illinois, Vereinigte Staaten, 61801
        • Carle Cancer Center
      • Urbana, Illinois, Vereinigte Staaten, 61801
        • The Carle Foundation Hospital
      • Yorkville, Illinois, Vereinigte Staaten, 60560
        • Rush-Copley Healthcare Center
    • Indiana
      • Evansville, Indiana, Vereinigte Staaten, 47713
        • Deaconess Clinic Downtown
      • Indianapolis, Indiana, Vereinigte Staaten, 46202
        • Riley Hospital for Children
      • Indianapolis, Indiana, Vereinigte Staaten, 46260
        • Ascension Saint Vincent Indianapolis Hospital
      • Michigan City, Indiana, Vereinigte Staaten, 46360
        • Franciscan Saint Anthony Health-Michigan City
      • Michigan City, Indiana, Vereinigte Staaten, 46360
        • Woodland Cancer Care Center
      • Newburgh, Indiana, Vereinigte Staaten, 47630
        • Chancellor Center for Oncology
    • Iowa
      • Clive, Iowa, Vereinigte Staaten, 50325
        • Mercy Cancer Center-West Lakes
      • Clive, Iowa, Vereinigte Staaten, 50325
        • Mission Cancer and Blood - West Des Moines
      • Council Bluffs, Iowa, Vereinigte Staaten, 51503
        • Alegent Health Mercy Hospital
      • Creston, Iowa, Vereinigte Staaten, 50801
        • Greater Regional Medical Center
      • Des Moines, Iowa, Vereinigte Staaten, 50314
        • Mercy Medical Center - Des Moines
      • Des Moines, Iowa, Vereinigte Staaten, 50309
        • Blank Children's Hospital
      • Des Moines, Iowa, Vereinigte Staaten, 50314
        • Mission Cancer and Blood - Laurel
      • Iowa City, Iowa, Vereinigte Staaten, 52242
        • University of Iowa/Holden Comprehensive Cancer Center
      • West Des Moines, Iowa, Vereinigte Staaten, 50266
        • Mercy Medical Center-West Lakes
    • Kentucky
      • Bardstown, Kentucky, Vereinigte Staaten, 40004
        • Flaget Memorial Hospital
      • Corbin, Kentucky, Vereinigte Staaten, 40701
        • Commonwealth Cancer Center-Corbin
      • Lexington, Kentucky, Vereinigte Staaten, 40536
        • University of Kentucky/Markey Cancer Center
      • Lexington, Kentucky, Vereinigte Staaten, 40504
        • Saint Joseph Radiation Oncology Resource Center
      • Lexington, Kentucky, Vereinigte Staaten, 40509
        • Saint Joseph Hospital East
      • London, Kentucky, Vereinigte Staaten, 40741
        • Saint Joseph London
      • Louisville, Kentucky, Vereinigte Staaten, 40202
        • Jewish Hospital
      • Louisville, Kentucky, Vereinigte Staaten, 40202
        • Norton Children's Hospital
      • Louisville, Kentucky, Vereinigte Staaten, 40245
        • UofL Health Medical Center Northeast
      • Louisville, Kentucky, Vereinigte Staaten, 40215
        • Saints Mary and Elizabeth Hospital
      • Shepherdsville, Kentucky, Vereinigte Staaten, 40165
        • Jewish Hospital Medical Center South
    • Louisiana
      • New Orleans, Louisiana, Vereinigte Staaten, 70121
        • Ochsner Medical Center Jefferson
      • New Orleans, Louisiana, Vereinigte Staaten, 70118
        • Children's Hospital New Orleans
    • Maine
      • Bangor, Maine, Vereinigte Staaten, 04401
        • Eastern Maine Medical Center
      • Scarborough, Maine, Vereinigte Staaten, 04074
        • Maine Children's Cancer Program
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Vereinigte Staaten, 21287
        • Johns Hopkins University/Sidney Kimmel Cancer Center
      • Baltimore, Maryland, Vereinigte Staaten, 21215
        • Sinai Hospital of Baltimore
      • Baltimore, Maryland, Vereinigte Staaten, 21201
        • University of Maryland/Greenebaum Cancer Center
      • Bethesda, Maryland, Vereinigte Staaten, 20889-5600
        • Walter Reed National Military Medical Center
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 02215
        • Dana-Farber Cancer Institute
      • Boston, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 02114
        • Massachusetts General Hospital Cancer Center
      • Springfield, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 01199
        • Baystate Medical Center
      • Worcester, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 01655
        • UMass Memorial Medical Center - University Campus
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Vereinigte Staaten, 48109
        • University of Michigan Comprehensive Cancer Center
      • Ann Arbor, Michigan, Vereinigte Staaten, 48109
        • C S Mott Children's Hospital
      • Battle Creek, Michigan, Vereinigte Staaten, 49017
        • Bronson Battle Creek
      • Detroit, Michigan, Vereinigte Staaten, 48201
        • Wayne State University/Karmanos Cancer Institute
      • Detroit, Michigan, Vereinigte Staaten, 48236
        • Ascension Saint John Hospital
      • Flint, Michigan, Vereinigte Staaten, 48503
        • Hurley Medical Center
      • Grand Rapids, Michigan, Vereinigte Staaten, 49503
        • Trinity Health Grand Rapids Hospital
      • Grand Rapids, Michigan, Vereinigte Staaten, 49503
        • Corewell Health Grand Rapids Hospitals - Butterworth Hospital
      • Grand Rapids, Michigan, Vereinigte Staaten, 49503
        • Corewell Health Grand Rapids Hospitals - Helen DeVos Children's Hospital
      • Kalamazoo, Michigan, Vereinigte Staaten, 49007
        • West Michigan Cancer Center
      • Kalamazoo, Michigan, Vereinigte Staaten, 49007
        • Bronson Methodist Hospital
      • Kalamazoo, Michigan, Vereinigte Staaten, 49048
        • Borgess Medical Center
      • Muskegon, Michigan, Vereinigte Staaten, 49444
        • Trinity Health Muskegon Hospital
      • Niles, Michigan, Vereinigte Staaten, 49120
        • Corewell Health Lakeland Hospitals - Niles Hospital
      • Port Huron, Michigan, Vereinigte Staaten, 48060
        • Lake Huron Medical Center
      • Port Huron, Michigan, Vereinigte Staaten, 48060
        • Huron Medical Center PC
      • Reed City, Michigan, Vereinigte Staaten, 49677
        • Corewell Health Reed City Hospital
      • Royal Oak, Michigan, Vereinigte Staaten, 48073
        • Beaumont Children's Hospital-Royal Oak
      • Saint Joseph, Michigan, Vereinigte Staaten, 49085
        • Corewell Health Lakeland Hospitals - Marie Yeager Cancer Center
      • Saint Joseph, Michigan, Vereinigte Staaten, 49085
        • Corewell Health Lakeland Hospitals - Saint Joseph Hospital
      • Traverse City, Michigan, Vereinigte Staaten, 49684
        • Munson Medical Center
    • Minnesota
      • Duluth, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55805
        • Essentia Health Cancer Center
      • Minneapolis, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55404
        • Children's Hospitals and Clinics of Minnesota - Minneapolis
      • Minneapolis, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55455
        • University of Minnesota/Masonic Cancer Center
      • Rochester, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55905
        • Mayo Clinic in Rochester
    • Mississippi
      • Jackson, Mississippi, Vereinigte Staaten, 39216
        • University of Mississippi Medical Center
    • Missouri
      • Bolivar, Missouri, Vereinigte Staaten, 65613
        • Central Care Cancer Center - Bolivar
      • Branson, Missouri, Vereinigte Staaten, 65616
        • Cox Cancer Center Branson
      • Columbia, Missouri, Vereinigte Staaten, 65201
        • Columbia Regional
      • Joplin, Missouri, Vereinigte Staaten, 64804
        • Freeman Health System
      • Joplin, Missouri, Vereinigte Staaten, 64804
        • Mercy Hospital Joplin
      • Kansas City, Missouri, Vereinigte Staaten, 64108
        • Children's Mercy Hospitals and Clinics
      • Rolla, Missouri, Vereinigte Staaten, 65401
        • Delbert Day Cancer Institute at PCRMC
      • Rolla, Missouri, Vereinigte Staaten, 65401
        • Mercy Clinic-Rolla-Cancer and Hematology
      • Saint Joseph, Missouri, Vereinigte Staaten, 64506
        • Heartland Regional Medical Center
      • Saint Louis, Missouri, Vereinigte Staaten, 63110
        • Washington University School of Medicine
      • Saint Louis, Missouri, Vereinigte Staaten, 63141
        • Mercy Hospital Saint Louis
      • Saint Louis, Missouri, Vereinigte Staaten, 63104
        • Cardinal Glennon Children's Medical Center
      • Saint Louis, Missouri, Vereinigte Staaten, 63109
        • Saint Louis Cancer and Breast Institute-South City
      • Springfield, Missouri, Vereinigte Staaten, 65807
        • CoxHealth South Hospital
      • Springfield, Missouri, Vereinigte Staaten, 65804
        • Mercy Hospital Springfield
    • Nebraska
      • Bellevue, Nebraska, Vereinigte Staaten, 68123
        • Nebraska Medicine-Bellevue
      • Grand Island, Nebraska, Vereinigte Staaten, 68803
        • Nebraska Cancer Specialists/Oncology Hematology West PC
      • Kearney, Nebraska, Vereinigte Staaten, 68847
        • CHI Health Good Samaritan
      • Kearney, Nebraska, Vereinigte Staaten, 68845
        • Heartland Hematology and Oncology
      • Lincoln, Nebraska, Vereinigte Staaten, 68510
        • Saint Elizabeth Regional Medical Center
      • Omaha, Nebraska, Vereinigte Staaten, 68198
        • University of Nebraska Medical Center
      • Omaha, Nebraska, Vereinigte Staaten, 68124
        • Alegent Health Bergan Mercy Medical Center
      • Omaha, Nebraska, Vereinigte Staaten, 68118
        • Nebraska Medicine-Village Pointe
      • Omaha, Nebraska, Vereinigte Staaten, 68122
        • Alegent Health Immanuel Medical Center
      • Omaha, Nebraska, Vereinigte Staaten, 68130
        • Alegent Health Lakeside Hospital
      • Omaha, Nebraska, Vereinigte Staaten, 68131
        • Creighton University Medical Center
      • Omaha, Nebraska, Vereinigte Staaten, 68114
        • Children's Hospital and Medical Center of Omaha
      • Omaha, Nebraska, Vereinigte Staaten, 68122
        • Hematology and Oncology Consultants PC
      • Papillion, Nebraska, Vereinigte Staaten, 68046
        • Midlands Community Hospital
    • Nevada
      • Carson City, Nevada, Vereinigte Staaten, 89703
        • Carson Tahoe Regional Medical Center
      • Henderson, Nevada, Vereinigte Staaten, 89052
        • Comprehensive Cancer Centers of Nevada-Horizon Ridge
      • Las Vegas, Nevada, Vereinigte Staaten, 89144
        • Summerlin Hospital Medical Center
      • Las Vegas, Nevada, Vereinigte Staaten, 89109
        • Sunrise Hospital and Medical Center
      • Las Vegas, Nevada, Vereinigte Staaten, 89135
        • Alliance for Childhood Diseases/Cure 4 the Kids Foundation
      • Las Vegas, Nevada, Vereinigte Staaten, 89102
        • University Medical Center of Southern Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Vereinigte Staaten, 89128
        • Ann M Wierman MD LTD
      • Pahrump, Nevada, Vereinigte Staaten, 89048
        • Hope Cancer Care of Nevada-Pahrump
      • Reno, Nevada, Vereinigte Staaten, 89502
        • Renown Regional Medical Center
      • Reno, Nevada, Vereinigte Staaten, 89503
        • Saint Mary's Regional Medical Center
      • Reno, Nevada, Vereinigte Staaten, 89509
        • Radiation Oncology Associates
    • New Hampshire
      • Lebanon, New Hampshire, Vereinigte Staaten, 03756
        • Dartmouth Hitchcock Medical Center/Dartmouth Cancer Center
    • New Jersey
      • Hackensack, New Jersey, Vereinigte Staaten, 07601
        • Hackensack University Medical Center
      • Morristown, New Jersey, Vereinigte Staaten, 07960
        • Morristown Medical Center
      • New Brunswick, New Jersey, Vereinigte Staaten, 08901
        • Saint Peter's University Hospital
      • New Brunswick, New Jersey, Vereinigte Staaten, 08903
        • Rutgers Cancer Institute of New Jersey-Robert Wood Johnson University Hospital
      • Newark, New Jersey, Vereinigte Staaten, 07112
        • Newark Beth Israel Medical Center
      • Paterson, New Jersey, Vereinigte Staaten, 07503
        • Saint Joseph's Regional Medical Center
    • New York
      • Albany, New York, Vereinigte Staaten, 12208
        • Albany Medical Center
      • Bronx, New York, Vereinigte Staaten, 10461
        • Montefiore Medical Center-Einstein Campus
      • Bronx, New York, Vereinigte Staaten, 10467
        • Montefiore Medical Center - Moses Campus
      • Bronx, New York, Vereinigte Staaten, 10461
        • Montefiore Medical Center-Weiler Hospital
      • Bronx, New York, Vereinigte Staaten, 10467
        • Children's Hospital at Montefiore
      • Buffalo, New York, Vereinigte Staaten, 14263
        • Roswell Park Cancer Institute
      • Glens Falls, New York, Vereinigte Staaten, 12801
        • Glens Falls Hospital
      • Mineola, New York, Vereinigte Staaten, 11501
        • NYU Langone Hospital - Long Island
      • New Hyde Park, New York, Vereinigte Staaten, 11040
        • The Steven and Alexandra Cohen Children's Medical Center of New York
      • New York, New York, Vereinigte Staaten, 10029
        • Mount Sinai Hospital
      • New York, New York, Vereinigte Staaten, 10032
        • NYP/Columbia University Medical Center/Herbert Irving Comprehensive Cancer Center
      • New York, New York, Vereinigte Staaten, 10016
        • Laura and Isaac Perlmutter Cancer Center at NYU Langone
      • Rochester, New York, Vereinigte Staaten, 14642
        • University of Rochester
      • Stony Brook, New York, Vereinigte Staaten, 11794
        • Stony Brook University Medical Center
      • Syracuse, New York, Vereinigte Staaten, 13210
        • State University of New York Upstate Medical University
      • Valhalla, New York, Vereinigte Staaten, 10595
        • New York Medical College
    • North Carolina
      • Asheville, North Carolina, Vereinigte Staaten, 28801
        • Mission Hospital
      • Chapel Hill, North Carolina, Vereinigte Staaten, 27599
        • UNC Lineberger Comprehensive Cancer Center
      • Charlotte, North Carolina, Vereinigte Staaten, 28203
        • Carolinas Medical Center/Levine Cancer Institute
      • Durham, North Carolina, Vereinigte Staaten, 27710
        • Duke University Medical Center
      • Winston-Salem, North Carolina, Vereinigte Staaten, 27157
        • Wake Forest University Health Sciences
    • North Dakota
      • Fargo, North Dakota, Vereinigte Staaten, 58122
        • Sanford Broadway Medical Center
    • Ohio
      • Akron, Ohio, Vereinigte Staaten, 44308
        • Children's Hospital Medical Center of Akron
      • Cincinnati, Ohio, Vereinigte Staaten, 45229
        • Cincinnati Children's Hospital Medical Center
      • Cincinnati, Ohio, Vereinigte Staaten, 45220
        • Good Samaritan Hospital - Cincinnati
      • Cincinnati, Ohio, Vereinigte Staaten, 45242
        • Bethesda North Hospital
      • Cincinnati, Ohio, Vereinigte Staaten, 45247
        • TriHealth Cancer Institute-Westside
      • Cincinnati, Ohio, Vereinigte Staaten, 45255
        • TriHealth Cancer Institute-Anderson
      • Cleveland, Ohio, Vereinigte Staaten, 44195
        • Cleveland Clinic Foundation
      • Cleveland, Ohio, Vereinigte Staaten, 44106
        • Rainbow Babies and Childrens Hospital
      • Columbus, Ohio, Vereinigte Staaten, 43205
        • Nationwide Children's Hospital
      • Dayton, Ohio, Vereinigte Staaten, 45404
        • Dayton Children's Hospital
      • Toledo, Ohio, Vereinigte Staaten, 43606
        • ProMedica Toledo Hospital/Russell J Ebeid Children's Hospital
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Vereinigte Staaten, 73104
        • University of Oklahoma Health Sciences Center
      • Oklahoma City, Oklahoma, Vereinigte Staaten, 73120
        • Mercy Hospital Oklahoma City
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Vereinigte Staaten, 97239
        • Oregon Health and Science University
      • Portland, Oregon, Vereinigte Staaten, 97227
        • Legacy Emanuel Children's Hospital
    • Pennsylvania
      • Allentown, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 18103
        • Lehigh Valley Hospital-Cedar Crest
      • Bethlehem, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 18017
        • Lehigh Valley Hospital - Muhlenberg
      • Danville, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 17822
        • Geisinger Medical Center
      • Hershey, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 17033
        • Penn State Children's Hospital
      • Philadelphia, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 19104
        • Children's Hospital of Philadelphia
      • Philadelphia, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 19134
        • Saint Christopher's Hospital for Children
      • Philadelphia, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 19102
        • Drexel University School of Medicine
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 15224
        • Children's Hospital of Pittsburgh of UPMC
    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, Vereinigte Staaten, 02903
        • Rhode Island Hospital
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Vereinigte Staaten, 29425
        • Medical University of South Carolina
      • Columbia, South Carolina, Vereinigte Staaten, 29203
        • Prisma Health Richland Hospital
      • Greenville, South Carolina, Vereinigte Staaten, 29607
        • Saint Francis Cancer Center
      • Greenville, South Carolina, Vereinigte Staaten, 29601
        • Saint Francis Hospital
      • Greenville, South Carolina, Vereinigte Staaten, 29605
        • BI-LO Charities Children's Cancer Center
    • South Dakota
      • Sioux Falls, South Dakota, Vereinigte Staaten, 57117-5134
        • Sanford USD Medical Center - Sioux Falls
    • Tennessee
      • Chattanooga, Tennessee, Vereinigte Staaten, 37403
        • T C Thompson Children's Hospital
      • Chattanooga, Tennessee, Vereinigte Staaten, 37404
        • Memorial Hospital
      • Hixson, Tennessee, Vereinigte Staaten, 37343
        • Pulmonary Medicine Center of Chattanooga-Hixson
      • Knoxville, Tennessee, Vereinigte Staaten, 37916
        • East Tennessee Childrens Hospital
      • Memphis, Tennessee, Vereinigte Staaten, 38105
        • Saint Jude Children's Research Hospital
      • Nashville, Tennessee, Vereinigte Staaten, 37232
        • Vanderbilt University/Ingram Cancer Center
      • Nashville, Tennessee, Vereinigte Staaten, 37203
        • The Children's Hospital at TriStar Centennial
      • Ooltewah, Tennessee, Vereinigte Staaten, 37363
        • Memorial GYN Plus
    • Texas
      • Austin, Texas, Vereinigte Staaten, 78723
        • Dell Children's Medical Center of Central Texas
      • Bryan, Texas, Vereinigte Staaten, 77802
        • Saint Joseph Regional Cancer Center
      • Corpus Christi, Texas, Vereinigte Staaten, 78411
        • Driscoll Children's Hospital
      • Dallas, Texas, Vereinigte Staaten, 75390
        • UT Southwestern/Simmons Cancer Center-Dallas
      • Dallas, Texas, Vereinigte Staaten, 75230
        • Medical City Dallas Hospital
      • El Paso, Texas, Vereinigte Staaten, 79905
        • El Paso Children's Hospital
      • Fort Worth, Texas, Vereinigte Staaten, 76104
        • Cook Children's Medical Center
      • Houston, Texas, Vereinigte Staaten, 77030
        • M D Anderson Cancer Center
      • Houston, Texas, Vereinigte Staaten, 77030
        • Baylor College of Medicine/Dan L Duncan Comprehensive Cancer Center
      • Lubbock, Texas, Vereinigte Staaten, 79410
        • Covenant Children's Hospital
      • Lubbock, Texas, Vereinigte Staaten, 79415
        • UMC Cancer Center / UMC Health System
      • Lubbock, Texas, Vereinigte Staaten, 79430
        • Texas Tech University Health Sciences Center-Lubbock
      • San Antonio, Texas, Vereinigte Staaten, 78229
        • University of Texas Health Science Center at San Antonio
      • San Antonio, Texas, Vereinigte Staaten, 78207
        • Children's Hospital of San Antonio
      • San Antonio, Texas, Vereinigte Staaten, 78229
        • Methodist Children's Hospital of South Texas
      • Temple, Texas, Vereinigte Staaten, 76508
        • Scott and White Memorial Hospital
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Vereinigte Staaten, 84113
        • Primary Children's Hospital
    • Vermont
      • Berlin, Vermont, Vereinigte Staaten, 05602
        • Central Vermont Medical Center/National Life Cancer Treatment
      • Burlington, Vermont, Vereinigte Staaten, 05401
        • University of Vermont Medical Center
      • Burlington, Vermont, Vereinigte Staaten, 05405
        • University of Vermont and State Agricultural College
    • Virginia
      • Falls Church, Virginia, Vereinigte Staaten, 22042
        • Inova Fairfax Hospital
      • Norfolk, Virginia, Vereinigte Staaten, 23507
        • Children's Hospital of The King's Daughters
      • Portsmouth, Virginia, Vereinigte Staaten, 23708-2197
        • Naval Medical Center - Portsmouth
      • Richmond, Virginia, Vereinigte Staaten, 23298
        • Virginia Commonwealth University/Massey Cancer Center
      • Roanoke, Virginia, Vereinigte Staaten, 24014
        • Carilion Children's
    • Washington
      • Bremerton, Washington, Vereinigte Staaten, 98310
        • Harrison HealthPartners Hematology and Oncology-Bremerton
      • Burien, Washington, Vereinigte Staaten, 98166
        • Highline Medical Center-Main Campus
      • Enumclaw, Washington, Vereinigte Staaten, 98022
        • Saint Elizabeth Hospital
      • Federal Way, Washington, Vereinigte Staaten, 98003
        • Saint Francis Hospital
      • Lakewood, Washington, Vereinigte Staaten, 98499
        • Saint Clare Hospital
      • Poulsbo, Washington, Vereinigte Staaten, 98370
        • Harrison HealthPartners Hematology and Oncology-Poulsbo
      • Seattle, Washington, Vereinigte Staaten, 98105
        • Seattle Children's Hospital
      • Silverdale, Washington, Vereinigte Staaten, 98383
        • Saint Michael Cancer Center
      • Spokane, Washington, Vereinigte Staaten, 99204
        • Providence Sacred Heart Medical Center and Children's Hospital
      • Tacoma, Washington, Vereinigte Staaten, 98405
        • Mary Bridge Children's Hospital and Health Center
      • Tacoma, Washington, Vereinigte Staaten, 98405
        • Northwest Medical Specialties PLLC
      • Tacoma, Washington, Vereinigte Staaten, 98431
        • Madigan Army Medical Center
      • Tacoma, Washington, Vereinigte Staaten, 98405
        • Franciscan Research Center-Northwest Medical Plaza
    • West Virginia
      • Morgantown, West Virginia, Vereinigte Staaten, 26506
        • West Virginia University Healthcare
    • Wisconsin
      • Green Bay, Wisconsin, Vereinigte Staaten, 54301
        • Saint Vincent Hospital Cancer Center Green Bay
      • Green Bay, Wisconsin, Vereinigte Staaten, 54301-3526
        • Green Bay Oncology at Saint Vincent Hospital
      • Marinette, Wisconsin, Vereinigte Staaten, 54143
        • Saint Vincent Hospital Cancer Center at Marinette
      • Marshfield, Wisconsin, Vereinigte Staaten, 54449
        • Marshfield Medical Center-Marshfield
      • Milwaukee, Wisconsin, Vereinigte Staaten, 53226
        • Children's Hospital of Wisconsin

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

Nicht älter als 50 Jahre (Kind, Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten mit histologischer Diagnose (durch einen institutionellen Pathologen) eines neu diagnostizierten Ewing-Sarkoms oder eines peripheren primitiven neuroektodermalen Tumors (PNET), der aus Knochen oder Weichgewebe entsteht, und mit einer metastatischen Erkrankung, an der Lunge, Knochen, Knochenmark oder andere metastatische Stellen beteiligt sind

  • Für die Zwecke dieser Studie ist metastasierende Erkrankung definiert als eine oder mehrere der folgenden:

    • Läsionen, die vom Primärtumor diskontinuierlich sind, keine regionalen Lymphknoten sind und keinen Knochen oder keine Körperhöhle mit dem Primärtumor teilen; Skip-Läsionen im selben Knochen wie der Primärtumor stellen keine metastatische Erkrankung dar; Skip-Läsionen in einem angrenzenden Knochen werden als Knochenmetastasen betrachtet; Wenn Zweifel bestehen, ob Läsionen metastasiert sind, sollte eine Biopsie dieser Läsionen durchgeführt werden
    • Kontralateraler Pleuraerguss und/oder kontralaterale Pleuraknoten
    • Beteiligung entfernter Lymphknoten

    • Patienten mit Lungenknoten gelten als metastasierend, wenn der Patient:

      • Einzelner Knoten >= 0,5 cm oder mehrere Knoten von >= 0,3 cm, es sei denn, die Läsion wurde biopsiert und weist keinen Tumor auf
      • Patienten mit einzelnen Knoten < 0,5 cm oder mehreren Knoten < 0,3 cm gelten nicht als Patienten mit Lungenmetastasen, es sei denn, die Biopsie dokumentiert den Tumor

    • Knochenmarkmetastasen beruhen auf morphologischen Nachweisen eines Ewing-Sarkoms basierend auf Hämatoxylin- und Eosin (H&E)-Färbungen; In Ermangelung morphologischer Hinweise auf eine Knochenmarkbeteiligung bei H&E werden Patienten mit Knochenmarkbeteiligung, die NUR durch Durchflusszytometrie, Reverse-Transkriptase (RT)-Polymerase-Kettenreaktion (PCR), Fluoreszenz-in-situ-Hybridisierung (FISH) oder Immunhistochemie nachgewiesen werden, NICHT erkannt Für die Zwecke dieser Studie wird davon ausgegangen, dass sie eine klinische Beteiligung des Knochenmarks aufweisen

      • Diese Studie erfordert bilaterale Knochenmarkbiopsien bei Studieneintritt; Der empfohlene Ansatz für Patienten mit großen Beckentumoren, bei denen eine hintere Beckenkamm-Knochenmarkbiopsie durch den Tumor führen würde, besteht darin, sich stattdessen 2 Knochenmarkbiopsien auf der kontralateralen Seite zu unterziehen (entweder 2 hintere Biopsien oder eine hintere und eine vordere Biopsie).
    • Knochenmetastasen: Diese Studie verwendet Ganzkörper-FDG-PET-Scans, um Patienten auf Knochenmetastasen zu untersuchen; Bereiche, die basierend auf FDG-PET-Scans für Knochenmetastasen verdächtig sind, erfordern eine bestätigende anatomische Bildgebung mit entweder MRT oder Computertomographie (CT) (Ganzkörper-FDG-PET/CT oder FDG-PET/Magnetresonanz [MR]-Scan akzeptabel); Ganzkörper-Technetium-Knochenscans können nach Ermessen des Prüfarztes durchgeführt werden und sind nicht erforderlich; Für Patienten ohne andere Stellen mit metastasierter Erkrankung, deren einzige metastatische Stelle, die für die Aufnahme in die Studie in Frage kommt, ein einzelner Bereich ist, der für Knochenmetastasen verdächtig ist, der durch FDG-PET identifiziert wurde, ist für die Studie eine bestätigende Biopsie oder anatomische Bildgebung erforderlich, um eine assoziierte Weichteilmasse an dieser Stelle nachzuweisen Eintrag
  • Die Patienten müssen über ausreichendes Tumorgewebe verfügen, um die Mindestanforderungen für die Einreichung zu erfüllen
  • Einschreibende Einrichtungen werden daran erinnert, dass die Einreichung von Vorbehandlungsserum, Tumorgewebe und Vollblut erforderlich ist
  • Die Patienten sollten nur eine Biopsie des Primärtumors ohne den Versuch einer vollständigen oder teilweisen Resektion erhalten haben; Patienten sind weiterhin förderfähig, wenn eine Exzision versucht oder durchgeführt wurde, solange vor der Operation eine angemessene anatomische Bildgebung (MRT für die meisten Primärtumorstellen) erhalten wurde

  • Kreatinin-Clearance oder glomeruläre Radioisotopenfiltrationsrate (GFR) >= 70 ml/min/1,73 m^2 oder ein Serum-Kreatinin basierend auf Alter/Geschlecht wie folgt (durchgeführt innerhalb von 7 Tagen vor der Aufnahme):

    • Alter < 6 Monate: Maximales Serumkreatinin (mg/dl): 0,4 für Männer und Frauen
    • Alter 6 Monate bis < 1 Jahr: Maximales Serumkreatinin (mg/dl): 0,5 für Männer und Frauen
    • Alter 1 bis < 2 Jahre: Maximales Serumkreatinin (mg/dl): 0,6 für Männer und Frauen
    • Alter 2 bis < 6 Jahre: Maximales Serumkreatinin (mg/dl): 0,8 für Männer und Frauen
    • Alter 6 bis < 10 Jahre: Maximales Serumkreatinin (mg/dl): 1 für Männer und Frauen
    • Alter 10 bis < 13 Jahre: Maximales Serumkreatinin (mg/dl): 1,2 für Männer und Frauen
    • Alter 13 bis < 16 Jahre: Maximales Serumkreatinin (mg/dl): 1,5 für Männer und 1,4 für Frauen
    • Alter >= 16 Jahre: Maximales Serumkreatinin (mg/dl): 1,7 für Männer und 1,4 für Frauen
  • Gesamtbilirubin = < 1,5 x Obergrenze des Normalwerts (ULN) für das Alter (innerhalb von 7 Tagen vor der Einschreibung) und
  • Serum-Glutamat-Pyruvat-Transaminase (SGPT) (Alanin-Aminotransferase [ALT]) < 3 x Obergrenze des Normalwerts (ULN) für das Alter (durchgeführt innerhalb von 7 Tagen vor der Aufnahme) (außer bei Patienten mit Lebermetastasen, die aufgenommen werden können, wenn ALT < 5 Mal ULN für Alter)
  • Verkürzungsanteil von >= 27 % bzw
  • Auswurffraktion von >= 50 %
  • Die Patienten müssen für das Alter einen normalen Blutzuckerspiegel haben, um teilnehmen zu können; Wenn eine anfängliche zufällige Ziehung (dh. nicht nüchtern) Blutzuckerwert außerhalb des zulässigen Bereichs liegt, ist es akzeptabel, diesen Test als Abnahme auf nüchternen Magen zu wiederholen
  • Alle Patienten und/oder ihre Eltern oder Erziehungsberechtigten müssen eine schriftliche Einverständniserklärung unterschreiben
  • Alle Anforderungen der Institution, der Food and Drug Administration (FDA) und des National Cancer Institute (NCI) für Studien am Menschen müssen erfüllt werden

Ausschlusskriterien:

  • Patienten mit regionaler Lymphknotenbeteiligung als einzigem Krankheitsort jenseits des Primärtumors sind nicht förderfähig
  • Patienten, deren Primärtumoren im intraduralen Weichgewebe entstehen (z. Gehirn und Rückenmark) sind nicht förderfähig
  • Patienten, die zuvor eine Chemotherapie oder Strahlentherapie erhalten haben, sind nicht teilnahmeberechtigt
  • Weibliche Patienten im gebärfähigen Alter sind nicht förderfähig, es sei denn, es wurde ein negatives Schwangerschaftstestergebnis erhalten; stillende Frauen sind nicht geeignet, es sei denn, sie haben zugestimmt, ihre Säuglinge für die Dauer der Protokolltherapie nicht zu stillen; sexuell aktive Patienten im gebärfähigen Alter sind nicht teilnahmeberechtigt, es sei denn, sie haben zugestimmt, während der Dauer der Protokolltherapie eine wirksame Verhütungsmethode anzuwenden
  • Patienten mit bekanntem vorbestehendem Diabetes mellitus werden von der Studie ausgeschlossen
  • Patienten, die chronische pharmakologische Dosen von Kortikosteroiden erhalten, sind nicht geeignet; für die Zwecke der Förderfähigkeit ist eine chronische Exposition definiert als erwartete Exposition von > 3 Wochen, einschließlich der Summe der vor der Aufnahme und der erwarteten Dosierung nach der Aufnahme; Patienten unter akuter Kortikosteroidtherapie (= < 3 Wochen der geplanten Gesamtexposition) müssen noch den normalen Blutzuckerbedarf decken; Patienten, die chronische inhalative Kortikosteroide oder chronische physiologische Ersatzdosen von Kortikosteroiden erhalten, sind geeignet

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Schema A (VDC/IE)
Siehe Designdetails.
Arzneimittel: Etoposid
Gegeben IV
Andere Namen:
  • Demethyl Epipodophyllotoxin Ethylidinglucosid
  • EPEG
  • Lastet
  • Toposar
  • Vepesid
  • VP 16
  • VP 16-213
  • VP-16
  • VP-16-213
  • VP16
  • VP 16213
Arzneimittel: Ifosfamid
Gegeben IV
Andere Namen:
  • Ast Z 4942
  • Ast Z-4942
  • Cyfos
  • Holoxan
  • Ifex
  • IFO
  • IFO-Zelle
  • Ifolem
  • Ifomida
  • Ifomid
  • Ifosfamid
  • Ifoxan
  • IFX
  • Iphosphamid
  • Iso-Endoxan
  • Isoendoxan
  • Isophosphamid
  • Mitoxana
  • MJF 9325
  • MJF-9325
  • Naxamid
  • Seromida
  • Tronoxal
  • Z 4942
  • Z-4942
Arzneimittel: Cyclophosphamid
Gegeben IV
Andere Namen:
  • Cytoxan
  • CTX
  • (-)-Cyclophosphamid
  • 2H-1,3,2-Oxazaphosphorin, 2-[Bis(2-chlorethyl)amino]tetrahydro-, 2-Oxid, Monohydrat
  • Carloxan
  • Ciclofosfamida
  • Ciclofosfamid
  • Cicloxal
  • Clafen
  • Claphene
  • CP-Monohydrat
  • CYCLO-Zelle
  • Cycloblastin
  • Cyclophospham
  • Cyclophosphamid-Monohydrat
  • Cyclophosphamid
  • Cyclophosphan
  • Cyclophosphanum
  • Cyclostin
  • Cytophosphan
  • Fosfaseron
  • Genoxal
  • Genuxal
  • Ledoxina
  • Mitoxan
  • Neosar
  • Revimmun
  • Syklofosfamid
  • WR-138719
  • Asta B 518
  • B-518
Arzneimittel: Vincristinsulfat
Gegeben IV
Andere Namen:
  • Oncovin
  • Kyokristin
  • Leurocristinsulfat
  • Leurocristin, Sulfat
  • Vincasar
  • Vincosid
  • Vincrex
  • Vincristin, Sulfat
Arzneimittel: Doxorubicinhydrochlorid
Gegeben IV
Andere Namen:
  • Adriamycin
  • 5,12-Naphthacendion, 10-[(3-Amino-2,3,6-trideoxy-alpha-L-lyxo-hexopyranosyl)oxy]-7,8,9,10-tetrahydro-6,8,11-trihydroxy -8-(Hydroxyacetyl)-1-methoxy-, Hydrochlorid, (8S-cis)-(9CI)
  • ADM
  • Adriacin
  • Adriamycinhydrochlorid
  • Adriamycin PFS
  • Adriamycin RDF
  • ADRIAMYCIN, HYDROCHLORID
  • Adriblastina
  • Adriblastin
  • Adrimedac
  • Chloridrato de Doxorrubicina
  • DOX
  • DOXO-ZELLE
  • Doxolem
  • Doxorubicin-HCl
  • Doxorubicin.HCl
  • Doxorubin
  • Farmiblastina
  • FI 106
  • FI-106
  • Hydroxydaunorubicin
  • Rubex
Strahlung: Externe Strahlentherapie
Unterziehe dich einer EBRT
Andere Namen:
  • EBRT
  • Definitive Strahlentherapie
  • Externe Strahlstrahlung
  • Externe Strahlentherapie
  • Außenstrahl RT
  • externe Strahlung
  • Strahlung von außen
  • Strahlung, externer Strahl
  • Teleradiotherapie
  • Teletherapie
  • Teletherapie Bestrahlung
  • Externe Strahlentherapie (konventionell)
Arzneimittel: Vincristin
Gegeben IV
Andere Namen:
  • Videorecorder
  • Leurocristin
  • Vincrystin
  • LCR
Arzneimittel: Etoposid-Phosphat
Gegeben IV
Andere Namen:
  • Etopophos
Arzneimittel: Doxorubicin
Gegeben IV
Andere Namen:
  • Adriablastin
  • Hydroxydaunomycin
  • Hydroxyl-Daunorubicin
  • Hydroxyldaunorubicin
Strahlung: Stereotaktische Radiochirurgie
Unterziehe dich einer SBRT
Andere Namen:
  • Stereotaktische externe Strahlbestrahlung
  • stereotaktische Strahlentherapie mit externem Strahl
  • Stereotaktische Strahlentherapie
  • stereotaktische Strahlentherapie
  • stereotaktische Radiochirurgie
  • SRS
Verfahren: Therapeutisches chirurgisches Verfahren
Sich operieren lassen
Experimental: Schema B (VDC/IE + Ganitumab)

INDUKTIONSTHERAPIE: Die Patienten erhalten eine Induktionstherapie wie in Schema A und erhalten Ganitumab i.v. über 30–60 Minuten oder 60–120 Minuten am Tag 1 der Wochen 1, 3, 5, 7, 9 und 11.

LOKALE KONTROLLTHERAPIE: Zwischen der 13. und 18. Woche unterziehen sich die Patienten einer Operation und/oder Strahlentherapie.

KONSOLIDIERUNGSTHERAPIE: Die Patienten erhalten eine Konsolidierungstherapie wie in Schema A und erhalten am Tag 1 der Wochen 7, 9, 11, 13 und 15 Ganitumab i.v. über 30–60 Minuten oder 60–120 Minuten.

BESTRAHLUNG DER METASTATISCHEN STELLE: Patienten mit Lungenmetastasen werden einer Ganzlungenbestrahlung unterzogen und Patienten mit Knochenmetastasen einer endgültigen SBRT oder EBRT.

ERHALTUNG: Die Patienten erhalten Ganitumab i.v. über 30-60 Minuten oder 60-120 Minuten alle 3 Wochen für 8 Zyklen.
Arzneimittel: Etoposid
Gegeben IV
Andere Namen:
  • Demethyl Epipodophyllotoxin Ethylidinglucosid
  • EPEG
  • Lastet
  • Toposar
  • Vepesid
  • VP 16
  • VP 16-213
  • VP-16
  • VP-16-213
  • VP16
  • VP 16213
Arzneimittel: Ifosfamid
Gegeben IV
Andere Namen:
  • Ast Z 4942
  • Ast Z-4942
  • Cyfos
  • Holoxan
  • Ifex
  • IFO
  • IFO-Zelle
  • Ifolem
  • Ifomida
  • Ifomid
  • Ifosfamid
  • Ifoxan
  • IFX
  • Iphosphamid
  • Iso-Endoxan
  • Isoendoxan
  • Isophosphamid
  • Mitoxana
  • MJF 9325
  • MJF-9325
  • Naxamid
  • Seromida
  • Tronoxal
  • Z 4942
  • Z-4942
Arzneimittel: Cyclophosphamid
Gegeben IV
Andere Namen:
  • Cytoxan
  • CTX
  • (-)-Cyclophosphamid
  • 2H-1,3,2-Oxazaphosphorin, 2-[Bis(2-chlorethyl)amino]tetrahydro-, 2-Oxid, Monohydrat
  • Carloxan
  • Ciclofosfamida
  • Ciclofosfamid
  • Cicloxal
  • Clafen
  • Claphene
  • CP-Monohydrat
  • CYCLO-Zelle
  • Cycloblastin
  • Cyclophospham
  • Cyclophosphamid-Monohydrat
  • Cyclophosphamid
  • Cyclophosphan
  • Cyclophosphanum
  • Cyclostin
  • Cytophosphan
  • Fosfaseron
  • Genoxal
  • Genuxal
  • Ledoxina
  • Mitoxan
  • Neosar
  • Revimmun
  • Syklofosfamid
  • WR-138719
  • Asta B 518
  • B-518
Arzneimittel: Vincristinsulfat
Gegeben IV
Andere Namen:
  • Oncovin
  • Kyokristin
  • Leurocristinsulfat
  • Leurocristin, Sulfat
  • Vincasar
  • Vincosid
  • Vincrex
  • Vincristin, Sulfat
Arzneimittel: Doxorubicinhydrochlorid
Gegeben IV
Andere Namen:
  • Adriamycin
  • 5,12-Naphthacendion, 10-[(3-Amino-2,3,6-trideoxy-alpha-L-lyxo-hexopyranosyl)oxy]-7,8,9,10-tetrahydro-6,8,11-trihydroxy -8-(Hydroxyacetyl)-1-methoxy-, Hydrochlorid, (8S-cis)-(9CI)
  • ADM
  • Adriacin
  • Adriamycinhydrochlorid
  • Adriamycin PFS
  • Adriamycin RDF
  • ADRIAMYCIN, HYDROCHLORID
  • Adriblastina
  • Adriblastin
  • Adrimedac
  • Chloridrato de Doxorrubicina
  • DOX
  • DOXO-ZELLE
  • Doxolem
  • Doxorubicin-HCl
  • Doxorubicin.HCl
  • Doxorubin
  • Farmiblastina
  • FI 106
  • FI-106
  • Hydroxydaunorubicin
  • Rubex
Strahlung: Externe Strahlentherapie
Unterziehe dich einer EBRT
Andere Namen:
  • EBRT
  • Definitive Strahlentherapie
  • Externe Strahlstrahlung
  • Externe Strahlentherapie
  • Außenstrahl RT
  • externe Strahlung
  • Strahlung von außen
  • Strahlung, externer Strahl
  • Teleradiotherapie
  • Teletherapie
  • Teletherapie Bestrahlung
  • Externe Strahlentherapie (konventionell)
Arzneimittel: Vincristin
Gegeben IV
Andere Namen:
  • Videorecorder
  • Leurocristin
  • Vincrystin
  • LCR
Arzneimittel: Etoposid-Phosphat
Gegeben IV
Andere Namen:
  • Etopophos
Arzneimittel: Doxorubicin
Gegeben IV
Andere Namen:
  • Adriablastin
  • Hydroxydaunomycin
  • Hydroxyl-Daunorubicin
  • Hydroxyldaunorubicin
Strahlung: Stereotaktische Radiochirurgie
Unterziehe dich einer SBRT
Andere Namen:
  • Stereotaktische externe Strahlbestrahlung
  • stereotaktische Strahlentherapie mit externem Strahl
  • Stereotaktische Strahlentherapie
  • stereotaktische Strahlentherapie
  • stereotaktische Radiochirurgie
  • SRS
Verfahren: Therapeutisches chirurgisches Verfahren
Sich operieren lassen
Biologisch: Ganitumab
Gegeben IV
Andere Namen:
  • AMG479
  • Anti-IGF-1R menschlicher monoklonaler Antikörper AMG-479

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Ereignisfreies Überleben
Zeitfenster: 5 Jahre nach Immatrikulation
Geschätzter 5-Jahres-EFS, wobei der EFS als die Zeit von der Aufnahme in die Studie bis zum Fortschreiten der Krankheit, einem Rückfall der Krankheit, dem Auftreten einer zweiten bösartigen Neubildung, dem Tod jeglicher Ursache oder der letzten Nachsorge, je nachdem, was zuerst eintritt, berechnet wird. Zur Schätzung wird das Kaplan-Meier-Verfahren verwendet. Patienten ohne Ereignis werden beim letzten Kontakt zensiert.
5 Jahre nach Immatrikulation

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Gesamtüberleben
Zeitfenster: 5 Jahre nach Immatrikulation
Zeit von der Aufnahme in die Studie bis zum Tod oder letzten Patientenkontakt.
5 Jahre nach Immatrikulation
Häufigkeit von Toxizitätsereignissen
Zeitfenster: Bis zu 202 Tage
Die Anzahl der Induktions- oder Konsolidierungs-Berichtszeiträume, in denen ein CTC-Version 4-kodierbares nichthämatologisches unerwünschtes Ereignis Grad 4 oder höher, eine linksventrikuläre systolische Dysfunktion Grad 3 oder höher oder der Berichtszeitraum aufgrund eines CTC-kodierbaren Ereignisses beendet wird.
Bis zu 202 Tage

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Serum-IGF-Pathway-Komponente und Gewebeprotein, Desoxyribonukleinsäure (DNA) und Ribonukleinsäure-Marker
Zeitfenster: Bis zu 10 Jahre
Neben dem Log-Rank-Test wird der Modellierungsansatz für den primären Studienvergleich verwendet. Der lineare Trend des EFS-Risikos wird untersucht, indem das Markerniveau nach Quartilen getrennt wird. Für Analysen der Knochenmark-Response-Rate wird der exakte Fisher-Test verwendet, um die objektive Knochenmark-Response-Rate (vollständiges Ansprechen vs. unvollständiges Ansprechen) zu Beginn der lokalen Kontrolle zwischen Patienten mit Biomarker-Werten über und unter dem Gruppenmedian zu vergleichen.
Bis zu 10 Jahre
Tumorzelloberflächen-IGF-1R-Expression
Zeitfenster: Bis zu 307 Tage
Das Ausmaß der Tumorzell-IGF-1R-Koexpression wird ebenfalls berichtet. Die Veränderung der Tumorzell-IGF-1R-Koexpression bei Patienten, die mit und ohne Ganitumab behandelt wurden, wird deskriptiv berichtet.
Bis zu 307 Tage
Keimbahnpolymorphismen bei EGFR
Zeitfenster: Bis zu 10 Jahre
EFS wird zwischen Patienten mit und ohne Vorhandensein des Minor-Allels unter Verwendung des Log-Rank-Tests verglichen, sowohl für die gesamte Patientenpopulation als auch für Patienten, die zu Ganitumab randomisiert wurden.
Bis zu 10 Jahre
EWS-Translokation
Zeitfenster: Bis zu 10 Jahre
Das institutionelle Ergebnis des EWS-Tumortests wird als Translokation erkannt (ja vs. nein) kategorisiert und die Art der erkannten Translokation wird ebenfalls aufgezeichnet. Der Anteil der Patienten mit einer bestimmten EWS-Translokationsvariante wird tabelliert.
Bis zu 10 Jahre
Test auf zirkulierende Tumor-DNA (ctDNA).
Zeitfenster: Bis zu 202 Tage
Wird den Anteil der Patienten angeben, bei denen sich das Translokationsergebnis im Zusammenhang mit ctDNA-Tests über die Zeiträume verändert hat.
Bis zu 202 Tage
Serielles genomisches Profiling
Zeitfenster: Bis zu 307 Tage
Wird durch Durchflusszytometrie identifiziert. Profile werden grafisch dargestellt, und Proben, die von verschiedenen Tumorstellen innerhalb desselben Individuums erhalten wurden, werden ebenfalls präsentiert.
Bis zu 307 Tage
Auftreten einer sinusoidalen obstruktiven Erkrankung (SOS) im Zusammenhang mit der Zugabe von Ganitumab zu VDC/IE
Zeitfenster: Bis zu 202 Tage
Die Anzahl der Induktions- und Erhaltungszyklen, die von Patienten erhalten wurden, die für die experimentelle Therapie randomisiert wurden, bei der SOS beobachtet wurde. Nur Patienten, die während des gesamten Berichtszeitraums eine Therapie erhalten oder SOS erfahren, tragen zu dieser Ergebnismessung bei.
Bis zu 202 Tage
Häufigkeit der Auflösung von Knochenmarkmetastasen
Zeitfenster: Bis zu 84 Tage
Die Anzahl der Patienten mit Knochenmarkmetastasen, deren Knochenmarkerkrankung nach der Auswertung zum Zeitpunkt der ersten lokalen Kontrollmaßnahme oder am Ende des Induktionsberichtszeitraums, je nachdem, was zuerst eintritt, nicht festgestellt wird. Für diese Maßnahme werden nur geeignete Patienten berücksichtigt, die mindestens eine Dosis einer randomisierten Behandlungszuweisung erhalten.
Bis zu 84 Tage
Häufigkeit von Toxizitätsereignissen während der Ganitumab-Erhaltung
Zeitfenster: Bis zu 307 Tage
Die Anzahl der Induktions- oder Konsolidierungs-Berichtszeiträume, in denen ein CTC-Version-4-kodierbares nicht-hämatologisches unerwünschtes Ereignis, linksventrikuläre systolische Dysfunktion Grad 3 oder der Berichtszeitraum aufgrund eines CTC-kodierbaren Ereignisses beendet wird.
Bis zu 307 Tage
Talspiegel von Ganitumab im Serum
Zeitfenster: Bis zu 15 Tage
Talspiegel von Ganitumab im Serum vor der zweiten Ganitumab-Dosis während der Induktion werden als weniger als 10 Mikrogramm pro Milliliter oder größer oder gleich 10 Mikrogramm pro Milliliter kategorisiert. Diese Analyse wird für die ersten 10 geeigneten Patienten durchgeführt, die Ganitumab erhalten.
Bis zu 15 Tage
Anteil der Patienten, die erfolgreich eine geplante stereotaktische Körperbestrahlung (SBRT) erhalten
Zeitfenster: 202 Tage
Ein Patient, bei dem eine SBRT für mindestens eine metastatische Stelle geplant ist und der eine erfolgreiche SBRT-Behandlung an mindestens 85 % der metastasierten Stellen im Behandlungsplan erhält. Eine erfolgreiche Behandlung wird anhand der IROC-Überprüfungskriterien bestimmt. Für diese Ergebnismessung werden nur geeignete Patienten berücksichtigt, die mit dem Berichtszeitraum für die Bestrahlung der metastasierten Stelle beginnen.
202 Tage

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

National Cancer Institute (NCI)

Ermittler

  • Hauptermittler: Steven G DuBois, Children's Oncology Group

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

12. Dezember 2014

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

31. März 2021

Studienabschluss (Geschätzt)

22. September 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

1. Dezember 2014

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

1. Dezember 2014

Zuerst gepostet (Geschätzt)

3. Dezember 2014

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

21. Mai 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

18. Mai 2024

Zuletzt verifiziert

1. März 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • NCI-2014-02380 (Registrierungskennung: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
  • U10CA180886 (US NIH Stipendium/Vertrag)
  • U10CA098543 (US NIH Stipendium/Vertrag)
  • AEWS1221 (Andere Kennung: CTEP)
  • s15-00442

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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