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Entwicklung und klinische Anwendung von zwei neuen Genetic Deafness Gene Diagnostic Kits

15. April 2015 aktualisiert von: Xiangya Hospital of Central South University

Entwicklung und klinische Anwendung von zwei neuen genetischen Taubheitsgenen

Der Zweck dieser Studie ist die Entwicklung und Anwendung von zwei neuen genetischen Taubheits-Gendiagnostik-Kits für das Waardenburg-Syndrom und das Large-Vestibular-Aquduct-Syndrom.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

  1. Für das pathogene Gen des Waardenburg-Syndroms und des Large-Vestibular-Aquädukt-Syndroms, basierend auf der Sequenzierungstechnologie der zweiten Generation, entwickeln die Forscher ein Multiplex-PCR-System für diese beiden Erbtaubheits-Gendiagnostik-Kits.
  2. Verwendung der Hochdurchsatz-Genkopienzahl-Erkennungstechnologie CNVplex zur Analyse des pathologischen Gens des Warrdenburg-Syndroms. CNVs-Analyse für das Warrdenburg-Taubheitssyndrom Entwicklung eines speziellen Testsystems / Kits zur gleichzeitigen Erkennung von SNP / CNVs als zusätzliches Mittel für Gentests bei klinischer Taubheit.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

100

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • China
    • Hunan
      • Changsha, Hunan, China, 410008
        • Rekrutierung
        • Xiangya Hospital
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Menschen, bei denen das Waardenburg-Syndrom oder das Syndrom des großen vestibulären Aquädukts diagnostiziert wurde.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Klinische Diagnose des Waardenburg-Syndroms
  • Klinische Diagnose des Syndroms des großen vestibulären Aquädukts

Ausschlusskriterien:

  • Konnte nicht ausbluten

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Nur Fall

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
WS
WS-Diagnose-Kit
Gerät: Gendiagnostik-Kit
LVAS
LVAS-Diagnosekit
Gerät: Gendiagnostik-Kit

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
die positive Rate der WS-Diagnose
Zeitfenster: 2 Jahre
2 Jahre

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
die positive Rate der LVAS-Diagnose
Zeitfenster: 2 Jahre
2 Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Xiangya Hospital of Central South University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Januar 2015

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. Oktober 2017

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Dezember 2017

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

13. April 2015

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

15. April 2015

Zuerst gepostet (Schätzen)

17. April 2015

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

17. April 2015

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

15. April 2015

Zuletzt verifiziert

1. April 2015

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2014L01

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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