Änderung der Trainingskapazität, gemessen an der maximalen Sauerstoffaufnahme nach CTO PCI (EXERTION)

ZWECK: Der Zweck dieses Projekts ist die objektive Bewertung der Veränderung (Verbesserung) der körperlichen Belastbarkeit bei Patienten, die sich einer routinemäßigen perkutanen Koronarintervention (PCI) bei chronischem Totalverschluss (CTO) unterziehen.

ZIELE: Das primäre Ziel dieser Studie ist es, jede Verbesserung der körperlichen Leistungsfähigkeit, gemessen anhand der maximalen Sauerstoffaufnahme (VO2) und der Erhebung zur Lebensqualität, sowohl für symptomatische als auch für asymptomatische Patienten zu identifizieren (jede Gruppe wird separat analysiert). 2) Das sekundäre Ziel besteht darin, alle kardiopulmonalen Belastungstests (CPX)-Prädiktoren für eine Verbesserung der körperlichen Betätigung zu identifizieren, die dann zur Auswahl optimaler CTO-PCI-Kandidaten verwendet werden können

BEGRÜNDUNG: Chronischer Totalverschluss (CTO) eines Koronargefäßes ist definiert als 100 % Verschluss einer Koronararterie für mehr als 3 Monate. Die Prävalenz der koronaren CTO liegt zwischen 18 und 34 % bei Patienten mit koronarer Herzkrankheit. Aufgrund neuer Entwicklungen in den Techniken und der verfügbaren Technologie wurde die perkutane Koronarintervention mit chronischem Totalverschluss (CTO PCI) häufiger durchgeführt. Die Auswirkungen einer erfolgreichen CTO-PCI auf die objektiven Ergebnisse von CPX wurden noch nie zuvor untersucht. Register- und retrospektive kleine Studien haben gezeigt, dass eine erfolgreiche CTO-PCI Angina und ischämische Belastung verringert, die linksventrikuläre Funktion verbessert, das Risiko von Arrhythmien verringert, die Toleranz gegenüber akuten Koronarsyndromen erhöht, die Notwendigkeit einer Koronararterien-Bypass-Operation verringert und die Patientenqualität verbessert des Lebens. Die PCI-Richtlinien des American College of Cardiology – American Heart Association geben diesem Verfahren eine Empfehlung der Klasse IIa in spezialisierten Zentren mit Erfahrung in CTO PCI. Das ultimative Ziel der Koronarintervention ist nicht nur ein verbessertes Überleben und Surrogatmarker wie die linksventrikuläre Funktion, sondern auch eine Verbesserung der Lebensqualität. Während Angina ein subjektiver Indikator für die Lebensqualität ist, hängt das Angina-Erleben des Patienten von dem Ausmaß ab, in dem sich der Patient anstrengt. Viele Patienten passen ihre Routineaktivitäten und ihr Trainingsniveau unbewusst oder bewusst so an, dass sie unterhalb der Schwelle liegen, bei der sie unter Angina pectoris, Kurzatmigkeit oder Müdigkeit leiden. Die Forscher zielen daher darauf ab, den Grad zu quantifizieren, in dem sich die körperliche Leistungsfähigkeit ändert, gemessen anhand der maximalen Sauerstoffaufnahme (VO2) und eines Fragebogens zur Lebensqualität. Diese Informationen können zukünftigen Patienten und Ärzten helfen, prognostische Informationen über den potenziellen Nutzen von CTO PCI bereitzustellen. Darüber hinaus werden die Ermittler als sekundäres Ziel alle CPX-Prädiktoren für eine Post-PCI-Verbesserung der körperlichen Leistungsfähigkeit bewerten. Diese Informationen können dabei helfen, Algorithmen für diejenigen Patienten zu entwickeln, die am meisten von CTO PCI profitieren. Die Prüfärzte zielen darauf ab, 1- die negativen Auswirkungen der koronaren CTO auf die CPX-Parameter (Peak Oxygen Uptake) objektiv zu quantifizieren, 2- die Auswirkungen einer erfolgreichen CTO-PCI auf die CPX-Parameter insbesondere bei asymptomatischen Patienten aufzuzeigen, 3- die zu bestimmenden Patienten- und Verfahrensbefunde zu bestimmen Verbesserung der CPX-Parameter.