Variazione della capacità di esercizio misurata dal picco di assorbimento di ossigeno dopo CTO PCI (EXERTION)

SCOPO: Lo scopo di questo progetto è valutare oggettivamente il cambiamento (miglioramento) nella capacità di esercizio nei pazienti sottoposti a intervento coronarico percutaneo (PCI) di routine per occlusione totale cronica (CTO)

OBIETTIVI: L'obiettivo principale di questo studio è identificare qualsiasi miglioramento nella capacità di esercizio misurata dal picco di consumo di ossigeno (VO2) e dall'indagine sulla qualità della vita, sia per i pazienti sintomatici che per quelli asintomatici (ogni gruppo sarà analizzato separatamente). 2) L'obiettivo secondario è identificare eventuali predittori di test da sforzo cardiopolmonare (CPX) di miglioramento dell'esercizio che possono quindi essere utilizzati per selezionare candidati PCI CTO ottimali

RAZIONALE: L'occlusione totale cronica (CTO) di un vaso coronarico è definita come l'occlusione del 100% di un'arteria coronaria per più di 3 mesi. La prevalenza della CTO coronarica varia dal 18 al 34% nei pazienti con malattia coronarica. A causa dei nuovi sviluppi nelle tecniche e nella tecnologia disponibile, l'intervento coronarico percutaneo per occlusione totale cronica (CTO PCI) è stato eseguito più frequentemente. Gli effetti del successo del CTO PCI sui risultati oggettivi della CPX non sono mai stati studiati prima. Piccoli studi di registro e retrospettivi hanno dimostrato che il successo del CTO PCI riduce l'angina e il carico ischemico, migliora la funzione ventricolare sinistra, riduce il rischio di aritmie, aumenta la tolleranza alle sindromi coronariche acute, diminuisce la necessità di interventi chirurgici di bypass coronarico e migliora la qualità del paziente della vita. Le linee guida PCI dell'American College of Cardiology - American Heart Association assegnano a questa procedura una raccomandazione di classe IIa in centri specializzati con esperienza in CTO PCI. L'obiettivo finale dell'intervento coronarico non è solo il miglioramento della sopravvivenza e dei marcatori surrogati come la funzione ventricolare sinistra, ma anche il miglioramento della qualità della vita. Sebbene l'angina sia un indicatore soggettivo della qualità della vita, l'esperienza di angina del paziente dipenderà dal grado in cui il paziente si impegna nello sforzo. Molti pazienti regolano inconsciamente o consapevolmente le loro attività di routine e il livello di esercizio per essere al di sotto della soglia alla quale sperimentano angina, mancanza di respiro o affaticamento. Gli investigatori mirano quindi a quantificare il grado di variazione della capacità di esercizio misurata dal picco di consumo di ossigeno (VO2) e un questionario sulla qualità della vita. Queste informazioni possono aiutare i futuri pazienti e medici a fornire informazioni prognostiche sui potenziali benefici del CTO PCI. Inoltre, come obiettivo secondario, gli investigatori valuteranno eventuali predittori CPX di miglioramento post PCI nella capacità di esercizio. Queste informazioni possono aiutare a stabilire algoritmi per quei pazienti che beneficeranno maggiormente del CTO PCI. Gli investigatori mirano a 1- quantificare oggettivamente gli effetti negativi della CTO coronarica sui parametri CPX (picco consumo di ossigeno), 2- dimostrare gli effetti del CTO PCI di successo sui parametri CPX specialmente nei pazienti asintomatici 3- determinare il paziente e i risultati procedurali che determinano miglioramento dei parametri CPX.