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Eine Studie über IMRT bei primärem Knochen- und Weichgewebesarkom (IMRiS)

1. Dezember 2020 aktualisiert von: University College, London

Eine Phase-II-Studie zur intensitätsmodulierten Strahlentherapie (IMRT) für Patienten mit primärem Knochen- und Weichteilsarkom

IMRiS ist eine Phase-II-Studie, die darauf abzielt, die Machbarkeit, Wirksamkeit und Toxizität der intensitätsmodulierten Strahlentherapie (IMRT) in drei verschiedenen Kohorten von Patienten mit primärem Knochen- und Weichteilsarkom zu bewerten und zu zeigen, ob IMRT die aktuellen klinischen Ergebnisse verbessern kann.

Kohorte 1 der Studie ist jetzt für die Rekrutierung geschlossen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

IMRiS ist eine prospektive multizentrische Phase-II-Studie zur intensitätsmodulierten Strahlentherapie (IMRT). Die Studie zielt darauf ab, die Rolle der intensitätsmodulierten Strahlentherapie (IMRT) bei Weichgewebe- und Knochensarkomen zu bewerten. Drei separate Sarkom-Kohorten werden untersucht und separat analysiert. Die Patienten werden je nach Art des Sarkoms, an dem sie leiden, in eine von drei Kohorten aufgenommen:

Kohorte 1 – Patienten mit Gliedmaßen-/Gliedmaßengürtel-Weichteilsarkom, die eine (neo)-adjuvante Strahlentherapie erhalten. (wegen Rekrutierung geschlossen)

Kohorte 2 – Patienten mit Ewing-Sarkom der Wirbelsäule/des Beckens, die eine definitive radikale oder (neo)-adjuvante Strahlentherapie erhalten.

Kohorte 3 – Patienten mit primären Nicht-Ewing-Knochensarkomen der Wirbelsäule/des Beckens, die eine definitive radikale oder adjuvante Strahlentherapie erhalten.

Dosisschemata für jede Kohorte sind in der Beschreibung des Studienarms angegeben.

Die Strahlentherapie wird mit Fixed-Beam-IMRT-, Arc-IMRT-Techniken oder Tomotherapie durchgeführt. Alle Studienpatienten werden bis zum Tod oder maximal drei Jahre ab dem Datum der Registrierung in der Studie nachbeobachtet.

Der theoretische Vorteil von IMRT ist die potenzielle Verringerung der Spättoxizität und das anschließende Potenzial für eine funktionelle Verbesserung. Bisher gibt es keine prospektiven Studien, die sich mit diesem Thema befassen, insbesondere wenn IMRT postoperativ verwendet wird. IMRiS-Kohorte 1 wird sich mit dieser Frage befassen und feststellen, ob die Verwendung von IMRT die späte normale Gewebetoxizität reduzieren wird.

In den Kohorten 2 und 3 soll festgestellt werden, ob die Verwendung von IMRT die Umsetzung eines Strahlentherapie-Behandlungsplans ermöglicht, der die optimale Dosis abgibt und gleichzeitig die normalen Gewebetoleranzen einhält. Es gab keine klinischen Studien mit IMRT beim Ewing-Sarkom und es gibt nur sehr wenige Veröffentlichungen über die Anwendung von IMRT bei hochgradigen Knochensarkomen und Chordomen. Es ist wichtig, die Durchführbarkeit der IMRT festzustellen, um die erforderlichen Strahlendosen für den Tumor zu erreichen, und die Nebenwirkungen der Behandlung in diesem Setting prospektiv zu dokumentieren. IMRiS wird dies in Kohorte 2 und Kohorte 3 adressieren.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

191

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Irland
      • Dublin, Irland
        • St Luke's Hospital
  • Vereinigtes Königreich
      • Bebington, Vereinigtes Königreich
        • Clatterbridge Cancer Centre
      • Belfast, Vereinigtes Königreich
        • Belfast City Hospital
      • Birmingham, Vereinigtes Königreich
        • Queen Elizabeth Hospital
      • Bristol, Vereinigtes Königreich
        • Bristol Haematology and Oncology centre
      • Cambridge, Vereinigtes Königreich
        • Adenbrookes' Hospital
      • Cardiff, Vereinigtes Königreich, CF5 6SH
        • Velindre Hospital
      • Cheltenham, Vereinigtes Königreich
        • Cheltenham Hospital
      • Coventry, Vereinigtes Königreich
        • University Hospital Coventry
      • Derby, Vereinigtes Königreich, DE22 3NE
        • Royal Derby Hospital
      • Edinburgh, Vereinigtes Königreich
        • Western General Hospital
      • Exeter, Vereinigtes Königreich, EX2 5DW
        • Royal Devon & Exeter Foundation Trust
      • Glasgow, Vereinigtes Königreich, G12 0YN
        • Beatson West of Scotland Cancer Centre
      • Leeds, Vereinigtes Königreich
        • St James' Institute of Oncology
      • Leicester, Vereinigtes Königreich
        • Leicester Royal Infirmary
      • London, Vereinigtes Königreich, NW1 2PG
        • University College London Hospitals
      • Manchester, Vereinigtes Königreich
        • The Christie Hospital
      • Newcastle, Vereinigtes Königreich
        • Northern Centre for Cancer Care
      • Northampton, Vereinigtes Königreich
        • Northampton General Hospital
      • Norwich, Vereinigtes Königreich, NR4 7UY
        • Norfolk and Norwich University Hospital
      • Nottingham, Vereinigtes Königreich
        • Nottingham City Hospital
      • Oxford, Vereinigtes Königreich
        • Churchill Hospital
      • Plymouth, Vereinigtes Königreich
        • Derriford Hospital
      • Preston, Vereinigtes Königreich
        • Royal Preston Hospital
      • Sheffield, Vereinigtes Königreich, S10 2SJ
        • Weston Park Hospital
      • Southampton, Vereinigtes Königreich, SO16 6YD
        • Southampton General Hospital
      • Sutton, Vereinigtes Königreich
        • The Royal Marsden NHS Foundation Trust
      • Swansea, Vereinigtes Königreich
        • Singleton Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

16 Jahre und älter (Kind, Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Histologisch nachgewiesenes Weichteilsarkom der oberen oder unteren Extremität oder des Gliedmaßengürtels (Kohorte 1), ODER,

    Ewing-Sarkom des Knochens, das im Becken oder in der Wirbelsäule entsteht (Kohorte 2), ODER,

    Hochgradiges primäres Knochensarkom (nicht Ewing) oder Chordom, das im Becken/der Wirbelsäule entsteht (Kohorte 3)

  2. Patienten, die eine (neo)adjuvante oder definitive radikale Strahlentherapie benötigen
  3. WHO-Leistungsstatus 0-2
  4. Patienten ab 16 Jahren
  5. Patienten, die fit genug sind, um sich einer Strahlentherapiebehandlung zu unterziehen, und bereit sind, an Nachsorgeuntersuchungen gemäß Protokoll teilzunehmen
  6. Frauen im gebärfähigen Alter müssen vor Studieneintritt einen negativen Schwangerschaftstest haben. Weibliche Patienten im gebärfähigen Alter und männliche Patienten mit gebärfähigen Partnern müssen zustimmen, angemessene Verhütungsmethoden anzuwenden, die für 3 Monate nach Abschluss der Behandlung fortgesetzt werden müssen.
  7. In der Lage, eine schriftliche Einverständniserklärung abzugeben

Ausschlusskriterien:

  1. Frühere Strahlentherapie an derselben Stelle
  2. Patienten, die eine gleichzeitige Chemotherapie mit Strahlentherapie erhalten (eine neoadjuvante Chemotherapie vor der Strahlentherapie ist zulässig.
  3. Patient mit Knochensarkomen, die für eine Protonenstrahlentherapie geeignet sind; Hinweis: Wenn ein Patient aus irgendeinem Grund keine PBRT erhalten soll, kann er für IMRiS in Betracht gezogen werden.
  4. Alveoläre oder embryonale Rhabdomyosarkome vom pädiatrischen Typ
  5. Schwangerschaft (Frauen im gebärfähigen Alter müssen vor Studieneintritt einen negativen Schwangerschaftstest haben. Weibliche Patienten im gebärfähigen Alter und männliche Patienten mit gebärfähigen Partnern müssen zustimmen, angemessene Verhütungsmethoden anzuwenden, die für 3 Monate nach Abschluss der Behandlung fortgesetzt werden müssen
  6. Patienten mit gleichzeitiger oder früherer Malignität, die die Bewertung der primären und sekundären Endpunkte der Studie beeinträchtigen könnten; diese Fälle müssen mit UCL CTC besprochen werden, bevor der Patient angesprochen wird.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Sonstiges: Kohorte 1 (für Rekrutierung geschlossen)

Kohorte 1: Patienten mit Extremitäten-/Gliedergürtel-Weichteilsarkom (STS), die eine (neo)-adjuvante Strahlentherapie erhalten (intensitätsmodulierte Strahlentherapie)

Dosierungspläne für Kohorte 1:

  • Präoperative RT – 50 Gy in 25 Tagesfraktionen über 5 Wochen
  • Postoperative RT – 60 Gy in 30 Tagesfraktionen bis zum Hochdosis-Planungszielvolumen (PTV) und 52,2 Gy in 30 Tagesfraktionen bis zum Niedrigdosis-PTV, die gleichzeitig über 6 Wochen behandelt wurden
  • Postoperative RT (positive Resektionsränder) – 66 Gy in 33 täglichen Fraktionen auf die hochdosierte PTV und 53,46 Gy in 33 Fraktionen auf die niedrigdosierte PTV, die gleichzeitig über 6 ½ Wochen behandelt wurden.
Strahlung: Intensitätsmodulierte Strahlentherapie (IMRT)
Die intensitätsmodulierte Strahlentherapie (IMRT) ist eine fortschrittliche Strahlentherapietechnik, die in der Lage ist, eine hochgradig konforme Dosis an ein Ziel abzugeben, wobei das umgebende normale Gewebe von mittleren bis hohen Strahlendosen besser geschont wird. IMRT ist wahrscheinlich von besonderem Nutzen für Tumore mit komplexen Formen oder solchen, die sich in unmittelbarer Nähe zu empfindlichem normalem Gewebe und kritischen Organen befinden. Eine Reduzierung der Dosis auf normales Gewebe kann wiederum die akuten und späten Nebenwirkungen der Behandlung verringern. IMRT kann aus mehreren festen Strahlwinkeln oder durch Rotationslichtbogenanwendungen wie volumetrische modulierte Lichtbogentherapie (VMAT) und Tomotherapie geliefert werden. Die Strahlentherapie wird unter Verwendung mehrerer kleiner Strahlen (Beamlets) mit ungleichmäßiger Intensität abgegeben.
Sonstiges: Kohorte 2

Kohorte 2: Patienten mit Ewing-Sarkom der Wirbelsäule/des Beckens, die eine definitive radikale oder (neo)-adjuvante Strahlentherapie erhalten (intensitätsmodulierte Strahlentherapie)

Dosierungspläne für Kohorte 2:

  • Präoperative RT – 50,4 Gy in 28 Tagesfraktionen über 5½ Wochen
  • Postoperative RT - 54 Gy in 30 Tagesfraktionen über 6 Wochen
  • Primäre RT – 54 Gy in 30 täglichen Fraktionen über 6 Wochen.
Strahlung: Intensitätsmodulierte Strahlentherapie (IMRT)
Die intensitätsmodulierte Strahlentherapie (IMRT) ist eine fortschrittliche Strahlentherapietechnik, die in der Lage ist, eine hochgradig konforme Dosis an ein Ziel abzugeben, wobei das umgebende normale Gewebe von mittleren bis hohen Strahlendosen besser geschont wird. IMRT ist wahrscheinlich von besonderem Nutzen für Tumore mit komplexen Formen oder solchen, die sich in unmittelbarer Nähe zu empfindlichem normalem Gewebe und kritischen Organen befinden. Eine Reduzierung der Dosis auf normales Gewebe kann wiederum die akuten und späten Nebenwirkungen der Behandlung verringern. IMRT kann aus mehreren festen Strahlwinkeln oder durch Rotationslichtbogenanwendungen wie volumetrische modulierte Lichtbogentherapie (VMAT) und Tomotherapie geliefert werden. Die Strahlentherapie wird unter Verwendung mehrerer kleiner Strahlen (Beamlets) mit ungleichmäßiger Intensität abgegeben.
Sonstiges: Kohorte 3

Kohorte 3: Patienten mit primären Nicht-Ewing-Knochensarkomen der Wirbelsäule/des Beckens, die eine definitive radikale oder adjuvante Strahlentherapie erhalten (intensitätsmodulierte Strahlentherapie)

Dosierungsschema für Kohorte 3:

  • Primäre RT – 70 Gy in 35 täglichen Fraktionen über 7 Wochen
  • Postoperative RT (Nicht-Chordom) – primäres Knochensarkom 60 Gy in 30 Tagesfraktionen über 6 Wochen
  • Postoperative RT (Chordom) – 70 Gy in 35 täglichen Fraktionen über 7 Wochen.
Strahlung: Intensitätsmodulierte Strahlentherapie (IMRT)
Die intensitätsmodulierte Strahlentherapie (IMRT) ist eine fortschrittliche Strahlentherapietechnik, die in der Lage ist, eine hochgradig konforme Dosis an ein Ziel abzugeben, wobei das umgebende normale Gewebe von mittleren bis hohen Strahlendosen besser geschont wird. IMRT ist wahrscheinlich von besonderem Nutzen für Tumore mit komplexen Formen oder solchen, die sich in unmittelbarer Nähe zu empfindlichem normalem Gewebe und kritischen Organen befinden. Eine Reduzierung der Dosis auf normales Gewebe kann wiederum die akuten und späten Nebenwirkungen der Behandlung verringern. IMRT kann aus mehreren festen Strahlwinkeln oder durch Rotationslichtbogenanwendungen wie volumetrische modulierte Lichtbogentherapie (VMAT) und Tomotherapie geliefert werden. Die Strahlentherapie wird unter Verwendung mehrerer kleiner Strahlen (Beamlets) mit ungleichmäßiger Intensität abgegeben.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Kohorte 1 (Gliedmaßen-Weichteilsarkome): Die Rate der späten Weichteilfibrose Grad 2 oder höher 2 Jahre nach der Strahlentherapie, bewertet anhand der RTOG-Kriterien für späte Strahlenmorbidität.
Zeitfenster: Ab dem Datum der Registrierung bis 2 Jahre nach dem Datum der Registrierung.
Späte Toxizitätsbeurteilung, gemessen anhand der RTOG-Kriterien für späte Strahlenmorbidität.
Ab dem Datum der Registrierung bis 2 Jahre nach dem Datum der Registrierung.
Kohorten 2 (Ewing-Sarkom der Wirbelsäule/des Beckens): Der Anteil der Patienten, bei denen 90 % der planPTV 95 % der optimalen verschreibungspflichtigen Dosis erhalten.
Zeitfenster: Nach Abschluss der IMRT-Behandlung
Kohorten 2 (Ewing-Sarkom der Wirbelsäule/des Beckens): Der Anteil der Patienten, bei denen 90 % der planPTV 95 % der optimalen verschreibungspflichtigen Dosis erhalten.
Nach Abschluss der IMRT-Behandlung
Kohorte 3 (primäre Non-Ewing-Knochensarkome der Wirbelsäule/des Beckens): Der Anteil der Patienten, bei denen 80 % des planPTV 95 % der optimalen verschriebenen Dosis erhalten.
Zeitfenster: Nach Abschluss der IMRT-Behandlung
Kohorte 3 (primäre Non-Ewing-Knochensarkome der Wirbelsäule/des Beckens): Der Anteil der Patienten, bei denen 80 % des planPTV 95 % der optimalen verschriebenen Dosis erhalten.
Nach Abschluss der IMRT-Behandlung

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Akute RT-Toxizität – (für alle Kohorten)
Zeitfenster: Ab dem Datum der Registrierung bis zu 90 Tage nach dem Datum der Registrierung
In allen 3 Kohorten wurde die akute RT-Toxizität anhand der RTOG-Morbiditätskriterien für akute Strahlung gemessen.
Ab dem Datum der Registrierung bis zu 90 Tage nach dem Datum der Registrierung
Späte RT-Toxizität – (für alle Kohorten)
Zeitfenster: Ab Tag 91 nach dem Datum der Registrierung bis zu 3 Jahre nach dem Datum der Registrierung
In allen 3 Kohorten wurden späte Toxizitäten gemessen unter Verwendung der RTOG/EORTC Late Radiation Morbidity Scoring Criteria (Haut, subkutane Gewebefibrose, Knochen, Gelenksteifheit) und der Stern-Skala für Ödeme
Ab Tag 91 nach dem Datum der Registrierung bis zu 3 Jahre nach dem Datum der Registrierung
Vom Patienten berichtete Lebensqualität (QOL) – (alle Kohorten)
Zeitfenster: Zeitpunkte – Baseline, 1 Jahr und 2 Jahre nach der Behandlung
Alle Kohorten, vom Patienten berichtet. Lebensqualität gemessen mit dem EORTC QLQ-C30-Fragebogen zur Lebensqualität
Zeitpunkte – Baseline, 1 Jahr und 2 Jahre nach der Behandlung
Vom Patienten berichtete Funktion der Gliedmaßen (nur Kohorte 1)
Zeitfenster: Zu Zeitpunkten – Baseline, 1 Jahr und 2 Jahre nach der Behandlung
Nur für Patienten in Kohorte 1 berichtete der Patient über die Funktion der Gliedmaßen, die mit dem TESS-Fragebogen gemessen wurde
Zu Zeitpunkten – Baseline, 1 Jahr und 2 Jahre nach der Behandlung
Krankheitsfreies Überleben (alle Kohorten)
Zeitfenster: Das Startdatum für die Analyse ist das Datum der Registrierung. Vom Datum der Registrierung bis zum Datum des dokumentierten Krankheitsverlaufs, bewertet bis zu 3 Jahre ab dem Datum der Registrierung
Das krankheitsfreie Überleben wird vom Datum der Registrierung bis zum Datum der dokumentierten Krankheitsprogression oder des Todes jeglicher Ursache berechnet. Wenn eine Progression vermutet und anschließend durch Scans bestätigt wird, wird das Datum der dokumentierten vermuteten Progression verwendet. Lebende und krankheitsfreie Patienten werden zum Zeitpunkt der letzten Untersuchung zensiert.
Das Startdatum für die Analyse ist das Datum der Registrierung. Vom Datum der Registrierung bis zum Datum des dokumentierten Krankheitsverlaufs, bewertet bis zu 3 Jahre ab dem Datum der Registrierung
Gesamtüberleben (alle Kohorten)
Zeitfenster: Vom Registrierungsdatum bis zum Todesdatum oder Datum der letzten Nachuntersuchung (bewertet bis zu 3 Jahre nach dem Registrierungsdatum)
Die Gesamtüberlebenszeit wird vom Datum der Registrierung bis zum Datum des Todes aus jeglicher Ursache oder der Nachsorge am Ende der Studie berechnet
Vom Registrierungsdatum bis zum Todesdatum oder Datum der letzten Nachuntersuchung (bewertet bis zu 3 Jahre nach dem Registrierungsdatum)
Zeit bis zum lokalen Tumorrezidiv (alle Kohorten, für adjuvante RT)
Zeitfenster: Vom Datum der Registrierung bis zum Datum des dokumentierten Wiederauftretens innerhalb der bestrahlten Stelle (bewertet bis zu 3 Jahre nach dem Datum der Registrierung)
Zeit bis zur Beurteilung des lokalen Tumorrezidivs vom Registrierungsdatum bis zur ersten Rezidivdiagnose (histologisch oder radiologisch).
Vom Datum der Registrierung bis zum Datum des dokumentierten Wiederauftretens innerhalb der bestrahlten Stelle (bewertet bis zu 3 Jahre nach dem Datum der Registrierung)
Zeit bis zur lokalen Krankheitsprogression (Kohorten 2 und 3, für definitive radikale RT)
Zeitfenster: Vom Datum der Registrierung bis zum Datum des dokumentierten Verlaufs (bewertet bis zu 3 Jahre nach dem Datum der Registrierung)
Zeit bis zur Beurteilung des lokalen Krankheitsverlaufs vom Registrierungsdatum bis zur ersten Diagnose des Krankheitsverlaufs.
Vom Datum der Registrierung bis zum Datum des dokumentierten Verlaufs (bewertet bis zu 3 Jahre nach dem Datum der Registrierung)
Antwort von RECIST 1.1 (Kohorten 2 und 3, für definitive radikale RT)
Zeitfenster: Vom Datum der Registrierung bis zum Datum des dokumentierten Verlaufs (bewertet bis zu 3 Jahre nach dem Datum der Registrierung)
Response gemessen nach RECIST v 1.1 (für definitive Radikal-RT)
Vom Datum der Registrierung bis zum Datum des dokumentierten Verlaufs (bewertet bis zu 3 Jahre nach dem Datum der Registrierung)
Wundkomplikationen innerhalb von 120 Tagen nach der Operation (nur Kohorte 1)
Zeitfenster: Vom Datum der endgültigen Operation bis 120 Tage nach der Operation
Rate und Schwere der Wundkomplikationen wurden bis zu 120 Tage nach der Operation bewertet. Dies ist eine zusammengesetzte Ergebnismessung, die durch eine klinische Untersuchung der Wunde bewertet wird.
Vom Datum der endgültigen Operation bis 120 Tage nach der Operation
Für individuelle Pläne (Kohorte 2 & 3)
Zeitfenster: Nach Abschluss der IMRT-Behandlung.
Prozentuales Volumen von planPTV, das 95 % der verschreibungspflichtigen Dosis erhält (50,4 Gy/54 Gy für Kohorte 2 und 60 Gy/70 Gy für Kohorte 3)
Nach Abschluss der IMRT-Behandlung.
Für individuelle Pläne (Kohorte 2 & 3)
Zeitfenster: Nach Abschluss der IMRT-Behandlung.
An 95 %, 80 %, 70 %, 60 % und 50 % des planPTV-Volumens abgegebene Dosis.
Nach Abschluss der IMRT-Behandlung.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University College, London

Mitarbeiter

Cancer Research UK
NCRI Radiotherapy Trials QA (RTTQA) Group

Ermittler

  • Hauptermittler: Beatrice Seddon, Ph.D., M.D, University College London Hospitals

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. März 2016

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

30. Juni 2020

Studienabschluss (Tatsächlich)

30. Juni 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

31. Juli 2015

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

6. August 2015

Zuerst gepostet (Schätzen)

11. August 2015

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

2. Dezember 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

1. Dezember 2020

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • UCL/13/0376
  • C2921/A17558 (Andere Zuschuss-/Finanzierungsnummer: Cancer Research UK)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Unentschieden

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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