Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tutkimus IMRT:stä primaarisessa luu- ja pehmytkudossarkoomassa (IMRiS)

tiistai 1. joulukuuta 2020 päivittänyt: University College, London

Vaiheen II tutkimus intensiteettimoduloidusta sädehoidosta (IMRT) potilaille, joilla on primaarinen luu- ja pehmytkudossarkooma

IMRiS on vaiheen II tutkimus, jonka tavoitteena on arvioida intensiteettimoduloidun sädehoidon (IMRT) toteutettavuutta, tehokkuutta ja toksisuutta kolmessa eri potilasryhmässä, joilla on primaarinen luu- ja pehmytkudossarkooma, ja osoittaa, voiko IMRT parantaa nykyisiä kliinisiä tuloksia.

Kokeilun kohortti 1 on nyt suljettu rekrytoinnilta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

IMRiS on tuleva monikeskusvaiheen II tutkimus Intensity Modulated Radiotherapy (IMRT). Tutkimuksen tavoitteena on arvioida intensiteettimoduloidun sädehoidon (IMRT) roolia pehmytkudos- ja luusarkoomissa. Kolmea erillistä sarkoomakohorttia tutkitaan ja analysoidaan erikseen. Potilaat kirjataan johonkin kolmesta kohortista riippuen sarkooman tyypistä:

Kohortti 1 – Potilaat, joilla on raajan/raajavyön pehmytkudossarkooma, jotka saavat (neo)adjuvanttia sädehoitoa. (suljettu rekrytointiin)

Kohortti 2 – Selkärangan/lantion Ewing-sarkoomaa sairastavat potilaat, jotka saavat lopullista radikaali- tai (neo)adjuvanttisädehoitoa.

Kohortti 3 – Potilaat, joilla on selkärangan/lantion primaarinen luusarkooma, joka ei kuulu Ewingin ja jotka saavat lopullista radikaalia tai adjuvanttia sädehoitoa.

Annostusohjelmat kullekin kohortille on ilmoitettu koeryhmän kuvauksessa.

Sädehoito toimitetaan kiinteän säteen IMRT-, kaari-IMRT-tekniikoilla tai tomoterapialla. Kaikkia tutkimuspotilaita seurataan kuolemaan saakka tai enintään kolme vuotta tutkimukseen rekisteröintipäivästä.

IMRT:n teoreettinen etu on myrkyllisen myrkyllisyyden mahdollinen väheneminen ja myöhemmän mahdollisen toiminnan parantamisen mahdollisuus. Tähän mennessä ei ole tehty prospektiivisia tutkimuksia tämän ratkaisemiseksi, etenkään kun IMRT:tä käytetään leikkauksen jälkeen. IMRiS-kohortti 1 käsittelee tätä kysymystä ja selvittää, vähentääkö IMRT:n käyttö myöhäistä normaalia kudostoksisuutta.

Kohorteissa 2 ja 3 pyritään selvittämään, mahdollistaako IMRT:n käyttö sellaisen sädehoitosuunnitelman saavuttamisen, joka antaa optimaalisen annoksen normaalien kudostoleranssien rajoissa. IMRT:stä ei ole tehty kliinisiä tutkimuksia Ewing-sarkoomassa, ja IMRT:n käytöstä korkealaatuisissa luusarkoomissa ja chordomoissa on julkaistu hyvin vähän. On tärkeää selvittää IMRT:n toteutettavuus kasvaimeen vaadittujen säteilyannosten saavuttamiseksi ja hoidon sivuvaikutusten prospektiivinen dokumentointi tässä tilanteessa. IMRiS käsittelee tätä kohortissa 2 ja kohortissa 3.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

191

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Irlanti
      • Dublin, Irlanti
        • St Luke's Hospital
  • Yhdistynyt kuningaskunta
      • Bebington, Yhdistynyt kuningaskunta
        • Clatterbridge Cancer Centre
      • Belfast, Yhdistynyt kuningaskunta
        • Belfast City Hospital
      • Birmingham, Yhdistynyt kuningaskunta
        • Queen Elizabeth Hospital
      • Bristol, Yhdistynyt kuningaskunta
        • Bristol Haematology and Oncology Centre
      • Cambridge, Yhdistynyt kuningaskunta
        • Adenbrookes' Hospital
      • Cardiff, Yhdistynyt kuningaskunta, CF5 6SH
        • Velindre Hospital
      • Cheltenham, Yhdistynyt kuningaskunta
        • Cheltenham Hospital
      • Coventry, Yhdistynyt kuningaskunta
        • University Hospital Coventry
      • Derby, Yhdistynyt kuningaskunta, DE22 3NE
        • Royal Derby Hospital
      • Edinburgh, Yhdistynyt kuningaskunta
        • Western General Hospital
      • Exeter, Yhdistynyt kuningaskunta, EX2 5DW
        • Royal Devon & Exeter Foundation Trust
      • Glasgow, Yhdistynyt kuningaskunta, G12 0YN
        • Beatson West Of Scotland Cancer Centre
      • Leeds, Yhdistynyt kuningaskunta
        • St James' Institute of Oncology
      • Leicester, Yhdistynyt kuningaskunta
        • Leicester Royal Infirmary
      • London, Yhdistynyt kuningaskunta, NW1 2PG
        • University College London Hospitals
      • Manchester, Yhdistynyt kuningaskunta
        • The Christie Hospital
      • Newcastle, Yhdistynyt kuningaskunta
        • Northern Centre for Cancer Care
      • Northampton, Yhdistynyt kuningaskunta
        • Northampton General Hospital
      • Norwich, Yhdistynyt kuningaskunta, NR4 7UY
        • Norfolk and Norwich University Hospital
      • Nottingham, Yhdistynyt kuningaskunta
        • Nottingham City Hospital
      • Oxford, Yhdistynyt kuningaskunta
        • Churchill Hospital
      • Plymouth, Yhdistynyt kuningaskunta
        • Derriford Hospital
      • Preston, Yhdistynyt kuningaskunta
        • Royal Preston Hospital
      • Sheffield, Yhdistynyt kuningaskunta, S10 2SJ
        • Weston Park Hospital
      • Southampton, Yhdistynyt kuningaskunta, SO16 6YD
        • Southampton General Hospital
      • Sutton, Yhdistynyt kuningaskunta
        • The Royal Marsden NHS Foundation Trust
      • Swansea, Yhdistynyt kuningaskunta
        • Singleton Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

16 vuotta ja vanhemmat (Lapsi, Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Histologisesti todistettu ylä- tai alaraajan tai raajan vyön pehmytkudossarkooma (kohortti 1), TAI,

    Lantion tai selkärangan luun Ewing-sarkooma (kohortti 2), TAI,

    Korkealaatuinen primaarinen luusarkooma (ei-Ewing) tai lantion/selkärangan kohordooma (kohortti 3)

  2. Potilaat, jotka tarvitsevat (neo)adjuvanttia tai lopullista radikaalia sädehoitoa
  3. WHO:n suorituskykytila ​​0-2
  4. 16-vuotiaat tai sitä vanhemmat potilaat
  5. Potilaat ovat riittävän hyväkuntoisia päästäkseen sädehoitoon ja ovat valmiita osallistumaan seurantakäynteihin protokollan mukaisesti
  6. Hedelmällisessä iässä olevien naisten on tehtävä negatiivinen raskaustesti ennen tutkimukseen tuloa. Hedelmällisessä iässä olevien naispotilaiden ja miespotilaiden, joiden kumppanit voivat tulla raskaaksi, on suostuttava käyttämään asianmukaisia ​​ehkäisymenetelmiä, joita on jatkettava 3 kuukauden ajan hoidon päättymisen jälkeen.
  7. Pystyy antamaan kirjallinen tietoinen suostumus

Poissulkemiskriteerit:

  1. Aikaisempi sädehoito samassa paikassa
  2. Potilaat, jotka saavat samanaikaisesti kemoterapiaa sädehoidon kanssa (neoadjuvanttikemoterapia ennen sädehoitoa on sallittu).
  3. Potilas, jolla on luusarkooma, joka on kelvollinen protonisädehoitoon; HUOM. Jos potilaalle ei jostain syystä haluta saada PBRT:tä, hänelle voidaan harkita IMRiS:ää.
  4. Lasten tyyppiset alveolaariset tai alkion rabdomyosarkoomat
  5. Raskaus (Hedelmällisessä iässä olevilla naisilla on oltava negatiivinen raskaustesti ennen tutkimukseen osallistumista. Hedelmällisessä iässä olevien naispotilaiden ja miespotilaiden, joiden kumppanit voivat tulla raskaaksi, on suostuttava käyttämään asianmukaisia ​​ehkäisymenetelmiä, joita on jatkettava 3 kuukauden ajan hoidon päättymisen jälkeen.
  6. Potilaat, joilla on samanaikainen tai aiempi pahanlaatuinen kasvain, joka voi vaarantaa tutkimuksen ensisijaisen ja toissijaisen päätepisteen arvioinnin; näistä tapauksista on keskusteltava UCL CTC:n kanssa ennen potilasta lähestymistä.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Muut: Kohortti 1 (suljettu rekrytointiin)

Kohortti 1: Potilaat, joilla on raajan/raajavyön pehmytkudossarkooma (STS), jotka saavat (neo)adjuvanttisädehoitoa (intensiteettimoduloitua sädehoitoa)

Kohortin 1 annosaikataulut:

  • Leikkausta edeltävä RT - 50 Gy 25 päivittäisenä jakeena 5 viikon ajan
  • Leikkauksen jälkeinen RT - 60 Gy 30 päivittäisessä fraktiossa korkean annoksen suunnittelun tavoitetilavuuteen (PTV) ja 52,2 Gy 30 päivittäiseen fraktioon pieniannoksiseen PTV:hen, jota hoidettiin samanaikaisesti 6 viikon ajan
  • Leikkauksen jälkeinen RT (positiiviset resektiomarginaalit) - 66 Gy 33 päivittäisessä fraktiossa suuren annoksen PTV:lle ja 53,46 Gy 33 fraktiolle pieniannoksiselle PTV:lle, jota hoidettiin samanaikaisesti 6 ½ viikon ajan.
Säteily: Intensiteettimoduloitu sädehoito (IMRT)
Intensiteettimoduloitu sädehoito (IMRT) on edistynyt sädehoitotekniikka, joka pystyy antamaan erittäin mukautuvan annoksen kohteeseen säästäen paremmin ympäröiviä normaaleja kudoksia kohtalaisista suuriin säteilyannoksiin. IMRT:stä on todennäköisesti erityistä hyötyä kasvaimille, joilla on monimutkainen muoto tai jotka ovat herkkien normaaleiden kudosten ja kriittisten elinten välittömässä läheisyydessä. Annoksen pienentäminen normaaleihin kudoksiin voi puolestaan ​​vähentää hoidon akuutteja ja myöhäisiä sivuvaikutuksia. IMRT voidaan toimittaa useista kiinteistä sädekulmista tai kiertokaarisovelluksista, kuten volyymimoduloidun kaarihoidon (VMAT) ja tomoterapian kautta. Sädehoito suoritetaan käyttämällä useita pieniä säteitä, joiden voimakkuus ei ole tasainen.
Muut: Kohortti 2

Kohortti 2: Potilaat, joilla on selkärangan/lantion Ewing-sarkooma ja jotka saavat lopullista radikaalia tai (neo)adjuvanttia sädehoitoa (intensiteettimoduloitu sädehoito)

Kohortin 2 annosaikataulut:

  • Leikkausta edeltävä RT - 50,4 Gy 28 päivittäisenä jakeena 5½ viikon ajan
  • Leikkauksen jälkeinen RT - 54 Gy 30 päivittäisessä fraktiossa 6 viikon ajan
  • Ensisijainen RT - 54 Gy 30 päivittäisessä fraktiossa 6 viikon ajan.
Säteily: Intensiteettimoduloitu sädehoito (IMRT)
Intensiteettimoduloitu sädehoito (IMRT) on edistynyt sädehoitotekniikka, joka pystyy antamaan erittäin mukautuvan annoksen kohteeseen säästäen paremmin ympäröiviä normaaleja kudoksia kohtalaisista suuriin säteilyannoksiin. IMRT:stä on todennäköisesti erityistä hyötyä kasvaimille, joilla on monimutkainen muoto tai jotka ovat herkkien normaaleiden kudosten ja kriittisten elinten välittömässä läheisyydessä. Annoksen pienentäminen normaaleihin kudoksiin voi puolestaan ​​vähentää hoidon akuutteja ja myöhäisiä sivuvaikutuksia. IMRT voidaan toimittaa useista kiinteistä sädekulmista tai kiertokaarisovelluksista, kuten volyymimoduloidun kaarihoidon (VMAT) ja tomoterapian kautta. Sädehoito suoritetaan käyttämällä useita pieniä säteitä, joiden voimakkuus ei ole tasainen.
Muut: Kohortti 3

Kohortti 3: Potilaat, joilla on selkärangan/lantion primaarinen luusarkooma, joka ei kuulu Ewingin ja jotka saavat lopullista radikaalia tai adjuvanttia sädehoitoa (intensiteettimoduloitu sädehoito)

Annosaikataulu kohortille 3:

  • Ensisijainen RT - 70 Gy 35 päivittäisenä jakeena 7 viikon ajan
  • Leikkauksen jälkeinen RT (ei-chordoma) - primaarinen luusarkooma 60 Gy 30 päivittäisessä fraktiossa 6 viikon ajan
  • Leikkauksen jälkeinen RT (chordoma) - 70 Gy 35 päivittäisessä fraktiossa 7 viikon ajan.
Säteily: Intensiteettimoduloitu sädehoito (IMRT)
Intensiteettimoduloitu sädehoito (IMRT) on edistynyt sädehoitotekniikka, joka pystyy antamaan erittäin mukautuvan annoksen kohteeseen säästäen paremmin ympäröiviä normaaleja kudoksia kohtalaisista suuriin säteilyannoksiin. IMRT:stä on todennäköisesti erityistä hyötyä kasvaimille, joilla on monimutkainen muoto tai jotka ovat herkkien normaaleiden kudosten ja kriittisten elinten välittömässä läheisyydessä. Annoksen pienentäminen normaaleihin kudoksiin voi puolestaan ​​vähentää hoidon akuutteja ja myöhäisiä sivuvaikutuksia. IMRT voidaan toimittaa useista kiinteistä sädekulmista tai kiertokaarisovelluksista, kuten volyymimoduloidun kaarihoidon (VMAT) ja tomoterapian kautta. Sädehoito suoritetaan käyttämällä useita pieniä säteitä, joiden voimakkuus ei ole tasainen.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kohortti 1 (raajojen pehmytkudossarkoomat): 2. asteen tai sitä korkeamman myöhäisen pehmytkudosfibroosin määrä 2 vuoden kuluttua sädehoidon jälkeen RTOG:n myöhäisen säteilysairauskriteereillä arvioituna.
Aikaikkuna: Rekisteröintipäivästä 2 vuoden kuluttua rekisteröintipäivästä.
Myöhäisen myrkyllisyyden arviointi mitattuna käyttämällä RTOG:n myöhäisen säteilyn sairastavuuden kriteerejä.
Rekisteröintipäivästä 2 vuoden kuluttua rekisteröintipäivästä.
Kohortit 2 (selkärangan/lantion Ewingin sarkooma): Niiden potilaiden osuus, joilla 90 % planPTV:stä saa 95 % optimaalisesta reseptiannoksesta.
Aikaikkuna: IMRT-hoidon päätyttyä
Kohortit 2 (selkärangan/lantion Ewingin sarkooma): Niiden potilaiden osuus, joilla 90 % planPTV:stä saa 95 % optimaalisesta reseptiannoksesta.
IMRT-hoidon päätyttyä
Kohortti 3 (ei-Ewingin primaariset selkärangan/lantion luusarkoomat): Niiden potilaiden osuus, joilla 80 % planPTV:stä saa 95 % optimaalisesta reseptiannoksesta.
Aikaikkuna: IMRT-hoidon päätyttyä
Kohortti 3 (ei-Ewingin primaariset selkärangan/lantion luusarkoomat): Niiden potilaiden osuus, joilla 80 % planPTV:stä saa 95 % optimaalisesta reseptiannoksesta.
IMRT-hoidon päätyttyä

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Akuutti RT-myrkyllisyys – (kaikki kohortit)
Aikaikkuna: Rekisteröintipäivästä 90 päivään rekisteröintipäivästä
Kaikissa kolmessa kohortissa akuutti RT-myrkyllisyys mitattiin RTOG:n akuutin säteilysairastuvuuden kriteereillä.
Rekisteröintipäivästä 90 päivään rekisteröintipäivästä
Myöhäinen RT-myrkyllisyys – (kaikki kohortit)
Aikaikkuna: Päivästä 91 rekisteröintipäivän jälkeen enintään 3 vuoden kuluttua rekisteröintipäivästä
Kaikissa kolmessa kohortissa myöhäiset myrkyllisyydet mitattiin käyttämällä RTOG/EORTC myöhäisen säteilysairauden pisteytyskriteerejä (iho, ihonalainen kudosfibroosi, luu, nivelten jäykkyys) ja Sternin turvotuksen asteikolla
Päivästä 91 rekisteröintipäivän jälkeen enintään 3 vuoden kuluttua rekisteröintipäivästä
Potilaan raportoitu elämänlaatu (QOL) – (kaikki kohortit)
Aikaikkuna: Aikapisteet - Lähtötilanne, 1 vuosi ja 2 vuotta hoidon jälkeen
Kaikki kohortit, potilas ilmoitti Elämänlaatu mitattuna EORTC QLQ-C30 elämänlaatukyselyllä
Aikapisteet - Lähtötilanne, 1 vuosi ja 2 vuotta hoidon jälkeen
Potilaan ilmoittama raajan toiminta (vain kohortti 1)
Aikaikkuna: Aikapisteinä - Lähtötilanne, 1 vuosi ja 2 vuotta hoidon jälkeen
Vain kohortin 1 potilaiden osalta potilas ilmoitti raajojen toiminnasta mitattuna TESS-kyselylomakkeella
Aikapisteinä - Lähtötilanne, 1 vuosi ja 2 vuotta hoidon jälkeen
Taudista selviytyminen (kaikki kohortit)
Aikaikkuna: Analyysin alkamispäivä on ilmoittautumispäivä. Rekisteröintipäivästä taudin dokumentoidun etenemisen arvioituun päivään enintään 3 vuotta rekisteröintipäivästä
Taudista vapaa eloonjääminen lasketaan rekisteröintipäivästä taudin dokumentoituun etenemiseen tai mistä tahansa syystä johtuvaan kuolemaan. Jos etenemistä epäillään ja se vahvistetaan myöhemmin skannauksella, käytetään dokumentoidun epäillyn etenemisen päivämäärää. Elävät ja taudista vapaat potilaat sensuroidaan viimeksi nähtynä.
Analyysin alkamispäivä on ilmoittautumispäivä. Rekisteröintipäivästä taudin dokumentoidun etenemisen arvioituun päivään enintään 3 vuotta rekisteröintipäivästä
Kokonaiseloonjääminen (kaikki kohortit)
Aikaikkuna: Rekisteröintipäivästä kuolinpäivään tai viimeisen seurantatarkastuksen päivämäärään (arvioitu enintään 3 vuotta rekisteröintipäivästä)
Kokonaiseloonjäämisaika lasketaan rekisteröintipäivästä kuolinpäivään mistä tahansa syystä tai tutkimuksen päättymisen seurannasta.
Rekisteröintipäivästä kuolinpäivään tai viimeisen seurantatarkastuksen päivämäärään (arvioitu enintään 3 vuotta rekisteröintipäivästä)
Aika paikalliseen kasvaimen uusiutumiseen (kaikki kohortit, adjuvantti-RT:lle)
Aikaikkuna: Rekisteröintipäivästä säteilytetyllä alueella dokumentoidun toistumisen päivämäärään (arvioitu enintään 3 vuotta rekisteröintipäivästä)
Aika paikallisen kasvaimen uusiutumisen arviointiin rekisteröintipäivästä ensimmäiseen uusiutumisen diagnoosiin (histologinen tai radiologinen).
Rekisteröintipäivästä säteilytetyllä alueella dokumentoidun toistumisen päivämäärään (arvioitu enintään 3 vuotta rekisteröintipäivästä)
Aika paikalliseen taudin etenemiseen (kohortit 2 ja 3, lopulliseen radikaaliin RT:hen)
Aikaikkuna: Rekisteröintipäivästä dokumentoituun etenemispäivään (arvioitu enintään 3 vuotta rekisteröintipäivästä)
Aika paikallisen taudin etenemisen arviointiin rekisteröintipäivästä ensimmäiseen etenemisen diagnoosiin.
Rekisteröintipäivästä dokumentoituun etenemispäivään (arvioitu enintään 3 vuotta rekisteröintipäivästä)
RECIST 1.1:n vastaus (kohortit 2 ja 3 lopulliselle radikaalille RT:lle)
Aikaikkuna: Rekisteröintipäivästä dokumentoituun etenemispäivään (arvioitu enintään 3 vuotta rekisteröintipäivästä)
Vaste mitattu RECIST v 1.1:n mukaan (varma radikaali RT)
Rekisteröintipäivästä dokumentoituun etenemispäivään (arvioitu enintään 3 vuotta rekisteröintipäivästä)
Haavan komplikaatiot 120 päivän sisällä leikkauksesta (vain kohortti 1)
Aikaikkuna: Lopullisen leikkauksen päivämäärästä 120 päivään leikkauksen jälkeen
Haavan komplikaatioiden määrä ja vakavuus arvioitiin 120 päivää leikkauksen jälkeen. Tämä on yhdistetty tulosmittaus, joka arvioidaan haavan kliinisellä tutkimuksella.
Lopullisen leikkauksen päivämäärästä 120 päivään leikkauksen jälkeen
Yksilölliset suunnitelmat (kohortti 2 ja 3)
Aikaikkuna: IMRT-hoidon päätyttyä.
PlanPTV:n prosenttiosuus, joka saa 95 % reseptiannoksesta (50,4Gy/54Gy kohortille 2 ja 60Gy/70Gy kohortille 3)
IMRT-hoidon päätyttyä.
Yksilölliset suunnitelmat (kohortti 2 ja 3)
Aikaikkuna: IMRT-hoidon päätyttyä.
Annos toimitettu 95%, 80%, 70%, 60% ja 50% planPTV:n tilavuudesta.
IMRT-hoidon päätyttyä.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University College, London

Yhteistyökumppanit

Cancer Research UK
NCRI Radiotherapy Trials QA (RTTQA) Group

Tutkijat

  • Päätutkija: Beatrice Seddon, Ph.D., M.D, University College London Hospitals

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 1. maaliskuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 30. kesäkuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 30. kesäkuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 31. heinäkuuta 2015

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 6. elokuuta 2015

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Tiistai 11. elokuuta 2015

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 2. joulukuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 1. joulukuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. joulukuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • UCL/13/0376
  • C2921/A17558 (Muu apuraha/rahoitusnumero: Cancer Research UK)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Päättämätön

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Ewing Sarkooma

Kliiniset tutkimukset Intensiteettimoduloitu sädehoito (IMRT)

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in India

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa