Sicherheit und Wirksamkeit von MIW815 (ADU-S100) +/- Ipilimumab bei Patienten mit fortgeschrittenen/metastasierten soliden Tumoren oder Lymphomen

Einschlusskriterien:

• ECOG ≤ 1
• Bereit, sich Tumorbiopsien von injizierten und distalen Läsionen zu unterziehen

• Es müssen zwei durch Biopsie zugängliche Läsionen vorhanden sein:

  • * Eine Läsion muss einen längsten Durchmesser von ≥ 10 mm und < 100 mm haben, für wiederholte intratumorale (IT) Injektionen zugänglich sein und für Baseline- und On-Treatment-Biopsien zugänglich sein.

    • Eine zweite (distal) Läsion muss für die Biopsie zu Beginn und während der Behandlung zugänglich sein und sich von der injizierten Läsion unterscheiden.
    • Tumore, die große Gefäßstrukturen umhüllen (z. B. Halsschlagader oder Tumore in der Nähe anderer lebenswichtiger Organe), gelten nicht als geeignet

Ausschlusskriterien:

• Patienten, die lokale palliative Maßnahmen wie XRT oder Operation benötigen
• Symptomatische oder unbehandelte leptomeningeale Erkrankung.
• Vorhandensein von symptomatischen Metastasen des Zentralnervensystems (ZNS).
• Eingeschränkte Herzfunktion oder klinisch signifikante Herzerkrankung
• Aktive Autoimmunerkrankung oder eine dokumentierte Vorgeschichte einer Autoimmunerkrankung, außer Vitiligo oder abgeklungenem Asthma/Atopie im Kindesalter.
• Aktive Infektion, die eine systemische Antibiotikatherapie erfordert.
• Bekannte Vorgeschichte einer Infektion mit dem Human Immunodeficiency Virus (HIV).
• Aktives Epstein-Barr-Virus (EBV), Hepatitis-B-Virus (HBV) oder Hepatitis-C-Virus (HCV)
• Bösartige Erkrankung, die nicht in dieser Studie behandelt wird.