Klinische Bewertung von 3M Cavilon Advanced Barrier Film zur Behandlung von Inkontinenz-assoziierter Dermatitis (IAD)

Einschlusskriterien:

1. Ist die Person 18 Jahre oder älter?
2. Befindet sich der Proband in einer Einrichtung mit 24-Stunden-Pflege?
3. Hat der Proband eine schwere Inkontinenz-assoziierte Dermatitis, z. B. verletzte oder entblößte Haut? Der ideale Kandidat hätte Entblößung vorliegen.
4. Ist die Person bereit, Fotos von ihrer Haut machen zu lassen, die der Inkontinenz ausgesetzt war, und die Verwendung der Fotos in potenziellen Veröffentlichungen zu gestatten?
5. Ist die Person bereit, 3M die Rechte zur Nutzung der Fotos zu überlassen?
6. Hat der Proband ein vom Institutional Review Board genehmigtes Einverständniserklärungsdokument unterzeichnet und die Verwendung und Offenlegung geschützter Gesundheitsinformationen genehmigt? Bei NS-LIJ können sich nur einwilligungsfähige Personen anmelden. Die Studie wird keine Teilnehmer mit Entscheidungsbehinderungen einschließen, die sie unfähig machen würden, eine Einverständniserklärung abzugeben.

18 Jahre oder älter

Ausschlusskriterien:

Probanden werden von der Teilnahme an dieser Studie ausgeschlossen, wenn eine der Antworten auf diese Fragen Ja lautet.

1. Wenn weiblich, ist die Testperson schwanger oder stillend oder hat sie innerhalb der 3 Wochen vor dem Screening-Besuch geboren?
2. Hat der Proband eine bekannte Allergie gegen Acrylate oder Cyanacrylat?
3. Hat der Proband aktuell Druckgeschwüre in dem Bereich, in dem die Haut von Inkontinenz betroffen ist?
4. Hat das Subjekt eine aktive genitale Herpesinfektion?
5. Hat der Proband eine vorbestehende anormale Hauterkrankung in den Behandlungsbereichen, die die Hautbeurteilung beeinflussen kann?
6. Benötigt der an dieser Studie beteiligte Hautbereich eine Behandlung mit einem begleitenden Medikament oder Produkt?
7. Wurde der Proband innerhalb von 30 Tagen nach dem Screening-Besuch in eine Untersuchungsstudie aufgenommen?
8. Hat der Proband einen medizinischen Zustand, der ihn/sie nach Ansicht des Prüfarztes von der Teilnahme an der Studie ausschließen sollte?
9. Hat der Proband innerhalb von 24 Stunden vor der Einschreibung antimykotische Pulver erhalten?
10. Hat der Proband innerhalb von 72 Stunden vor der Registrierung Hautschutzmittel auf Cyanoacrylatbasis für die betroffenen Bereiche (z. B. Marathon) erhalten?
11. Ist die Einrichtung nicht bereit, die Verwendung von Dimethicone-haltigen Tüchern für dieses Thema in dem Bereich einzustellen, in dem das Prüfprodukt angewendet wird?
12. Ist die Einrichtung nicht bereit, die Verwendung von Chlorhexidingluconat-Tüchern für dieses Thema in dem Bereich einzustellen, in dem das Prüfprodukt angewendet wird?