Sicherheitsstudie zum Tollwutimpfstoff INDIRAB® Fünf Dosen (0,5 ml) nach intramuskulärer Verabreichung nach Exposition

Einschlusskriterien:

1. Gesunder Mann oder Frau ab 5 Jahren. Frauen im gebärfähigen Alter müssen eine geeignete Verhütungsmethode anwenden.
2. Die Probanden mussten eine schriftliche Einverständniserklärung zur Teilnahme an der Studie unterschreiben. Bei Probanden im Alter von 5 bis unter 18 Jahren mussten die Eltern/gesetzlichen Vertreter eine schriftliche Einverständniserklärung für Kinder zur Teilnahme an dieser Studie unterschreiben.
3. Proband, der sich freiwillig bereit erklärt hat, die Studienanforderungen zu erfüllen.

Ausschlusskriterien:

1. Die Probanden haben eine atopische Allergie oder eine schwere Allergie gegen einen Bestandteil des Impfstoffs.
2. Personen mit psychischen Erkrankungen, geistiger Behinderung.
3. Personen mit schweren akuten oder chronischen Erkrankungen können die Sicherheit beeinträchtigen (z. B. hepatobiliäre Erkrankungen, Nierenerkrankungen, Diabetes, Bluthochdruck…).
4. Die Probanden erhielten einen Tollwutimpfstoff.
5. Patienten mit Hämophilie oder Patienten, die eine Behandlung mit einem Antikoagulans erhalten und bei denen ein erhöhtes Risiko für schwere Blutungen während der intramuskulären Injektion besteht.
6. Probanden, die innerhalb von 28 Tagen vor der INDIRAB®-Impfung einen anderen Impfstoff erhielten, oder diejenigen, die während der Studie einen anderen Impfplan hatten.
7. Schwangere oder stillende Frauen.
8. Die Probanden waren während der Dauer dieser Studie an anderen klinischen Studien beteiligt, nehmen daran teil oder werden daran teilnehmen.