Veiligheidsstudie van rabiësvaccin INDIRAB® vijf doses (0,5 ml) na blootstelling intramusculair toegediend

Inclusiecriteria:

1. Gezonde reu of teef vanaf 5 jaar. Vrouwen in de vruchtbare leeftijd moeten een geschikte anticonceptiemethode gebruiken.
2. Proefpersonen hadden een schriftelijk toestemmingsformulier ondertekend om deel te nemen aan het onderzoek. Bij proefpersonen van 5 tot jonger dan 18 jaar moesten ouders/wettelijke vertegenwoordiger een schriftelijk toestemmingsformulier ondertekenen voor kinderen om deel te nemen aan dit onderzoek.
3. Proefpersoon die zich vrijwillig heeft opgegeven om aan de studievereisten te voldoen.

Uitsluitingscriteria:

1. Proefpersonen hebben een atopische allergie of ernstige allergie voor een bestanddeel van het vaccin.
2. Proefpersonen met een psychische aandoening, mentale retardatie.
3. Personen met een ernstige acute of chronische ziekte kunnen de veiligheid beïnvloeden (bijv.: lever- en galziekte, nierziekte, diabetes, hypertensie...).
4. Proefpersonen kregen een vaccin tegen hondsdolheid.
5. Proefpersonen met hemofilie of die een behandeling met een antistollingsmiddel krijgen, die een verhoogd risico lopen op ernstige bloedingen tijdens intramusculaire injectie.
6. Proefpersonen die binnen 28 dagen vóór de INDIRAB®-vaccinatie een ander vaccin kregen, of degenen die tijdens de studie een ander vaccinatieschema hadden.
7. Zwangere of zogende vrouwen.
8. Proefpersonen hebben deelgenomen, doen mee, gaan deelnemen aan andere klinische onderzoeken gedurende de periode van dit onderzoek.