Strahlentherapie in Kombination mit Thymosin für Patienten mit metastasiertem NSCLC, die nach der Erstlinien-TKI-Therapie eine stabile Krankheit zeigten

Einschlusskriterien:

• Neu diagnostiziertes metastasiertes Lungenadenokarzinom, das sensibilisierende EGFR-Mutationen (L858R, Exon 19-Deletion) beherbergt und nach 3 Monaten TKI eine stabile Erkrankung zeigte, zweimal durch PET/CT-Scan, Gehirn-MRT und Abdomen-Ultraschall bewertet (≥ 3 messbare Läsionen, und diese Läsionen wurden entfernt keine lokale Therapie erhalten)
• Alter 18 Jahre oder älter
• ECOG-Leistungsstatus 0-2
• Angemessene Knochenmark-, Leber- und Nierenfunktion, wie unten angegeben: Absolute Neutrophilenzahl (ANC) ≥ 1,5 x 109/l; Hämoglobin ≥ 8 g/dl; Blutplättchen ≥ 100 x 109/l; Gesamtbilirubin im Serum ≤ 1,5 x Obergrenze des Normalwerts (ULN); AST und ALT ≤ 2,5 x ULN oder ≤ 5 x ULN bei Vorliegen von Lebermetastasen; Serumkreatinin ≤ 1,5 x Obergrenze des Normalwerts oder Kreatinin-Clearance ≥ 60 ml/min bei Patienten mit Kreatininspiegeln über dem institutionellen Normalwert
• Bei Frauen im gebärfähigen Alter negativer Schwangerschaftstest innerhalb von 14 Tagen vor Beginn der Behandlung
• Männer und Frauen im gebärfähigen Alter müssen bereit sein, während der Behandlung und für mindestens 3 Monate danach eine wirksame Verhütungsmethode anzuwenden
• Patienten und ihre Angehörigen unterzeichneten die Einverständniserklärungen

Ausschlusskriterien:

• Chemotherapie vor der TKI-Therapie erhalten
• Hirnparenchym oder leptomeningeale Erkrankung
• Andere gleichzeitig auftretende maligne Erkrankungen als nicht-melanozytärer Hautkrebs, die eine aktive laufende Behandlung erfordern
• Alle medizinischen Begleiterkrankungen, die eine Strahlentherapie ausschließen würden.