- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02800382
Paraoxanase-Enzymaktivität bei Patienten mit Lungenerkrankungen
Bronchoalveoläre Lavage-Flüssigkeit zur Unterscheidung gutartiger und bösartiger Lungenerkrankungen
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Lipidoxidationsendprodukte und freie Sauerstoffradikale gelten als Auslöser für die Entstehung von Krebs im Körper. Der Paraoxonasespiegel bei Krebspatienten variiert. In dieser Forschung untersuchten die Forscher den Beitrag des Serumspiegels und der Paraoxonase der bronchoalveolären Lavage bei der Unterscheidung von Patienten mit gutartigen und bösartigen Lungenerkrankungen. Diese Forschung umfasst Patienten mit der Diagnose Lungenkrebs (Forschungsgruppe) und gutartiger Lungenerkrankung (Kontrollgruppe), die an einer anerkannten faseroptischen Bronchoskopie (FOB) teilgenommen haben.
Paraoxonase und Krebsbeziehungen Oxidativer Stress ist einer der wichtigen ätiologischen Faktoren bei der Krebsentstehung. Elkiran und ihre Freunde et al. fanden heraus, dass die Serum-PON1-Aktivität bei Patienten mit Lungenkrebs signifikant geringer ist als bei gesunden Menschen. Außerdem wurde festgestellt, dass gastroösophagealer Krebs, Meningeome, hochgradiges Gliom und Ovarialepithelien bei Tumorpatienten laut Kontrollgruppen im Plasma signifikant niedriger waren. Der Zusammenhang zwischen dem Serum-PON1-Spiegel und dem Auftreten von Krebs ist noch unbekannt. Es wurde berichtet, dass der PON1-Polymorphismus im Zusammenhang mit Umweltchemikalien mit einem erhöhten Krebsrisiko verbunden ist.
Reaktive Sauerstoffradikale können in der Regel zu Gewebeschäden führen, indem sie alle Zellbestandteile angreifen. Erhöhte freie Sauerstoffradikale und oxidativer Stress, die im Körper entstehen, sind einer der wichtigen Risikofaktoren für die Zunahme verschiedener Krebsarten. Es wird angenommen, dass die Endprodukte und Komponenten des Lipidperoxidationssystems eine entscheidende Rolle bei der Onkogenese spielen. Durch Lipidperoxidation entstehen krebserregende, fettlösliche Radikale, und PON1 bindet an fettlösliche Radikale. Es wird angenommen, dass PON1 in der Lage ist, diese fettlöslichen Radikale zu verstoffwechseln. Es wurde vermutet, dass PON1-Aktivität und oxidativer Stress im Serum und in Makrophagen in einem umgekehrten Zusammenhang stehen. Der Verlust der Paraoxonase-Schutzwirkung kann eine Rolle bei der Erhöhung der Empfindlichkeit gegenüber genomischen Schäden spielen, die durch entzündliche Oxidationsmittel und ernährungsbedingte Karzinogene verursacht werden.
Zweck dieser Forschung ist es, die PON-Kontraste von Serum und bronchoalveolären Lavageflüssigkeiten zwischen Patienten mit Lungenkrebs und der Kontrollgruppe zu vergleichen und festzustellen, ob das Enzym im Plasma und in bronchoalveolären Lavageflüssigkeiten bei bösartigen Erkrankungen niedriger ist.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Es gibt keine medizinischen Kontraindikationen für die faseroptische Bronchoskopie (FOB) und die bronchoalveoläre Lavage (BAL).
- Bronchoskopische Symptome stellen kein Leistungshindernis dar.
- Die folgende Methode wurde gemäß FOB- und BAL-Material ermittelt.
Ausschlusskriterien:
- Das Vorliegen einer medizinischen Kontraindikation für FOB und BAL
- Während des FOB wird der für BAL geeignete Bronchusabschnitt nicht erkannt oder technisch gesehen nicht hergestellt
- Nicht ordnungsgemäß zur Verfügung gestellte BAL-Materialien.
Einschlusskriterien für die Kontrollgruppe (gutartige Lungenerkrankungen);
- Eine Lungenerkrankung ohne Bösartigkeit haben
- Das Fehlen einer Additionskrankheit
- Das Fehlen medizinischer Kontraindikationen für FOB und BAL
- Die folgende Methode wurde gemäß FOB- und BAL-Material ermittelt. Ausschlusskriterien für die Kontrollgruppe;
1. Nachweis einer neuen Additionskrankheit oder des Vorhandenseins der Additionskrankheit 2. Vorliegen einer medizinischen Kontraindikation für FOB oder BAL 3. Nicht ordnungsgemäß zur Verfügung gestellte BAL-Materialien.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Diagnose
- Zuteilung: Nicht randomisiert
- Interventionsmodell: Fakultätszuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Sonstiges: Lungenmalignität
Die faseroptische Bronchoskopie wurde unter örtlicher Betäubung und Sedierung zur Einnahme von Bronchoalveolar Lavage Liq für die Paraoxanase-Aktivität durchgeführt. Es wurden auch Blutproben entnommen. Die Proben (Feinnadelaspirationsbiopsie und Feinnadelaspirationszytologie) wurden durch pathologische Untersuchung diagnostiziert. |
Die faseroptische Bronchoskopie wurde unter örtlicher Betäubung und Sedierung zur Einnahme von Bronchoalveolar Lavage Liq für die Paraoxanase-Aktivität durchgeführt.
Es wurden auch Blutproben entnommen.
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Sonstiges: Lungenkrankheiten
Die faseroptische Bronchoskopie wurde unter örtlicher Betäubung und Sedierung zur Einnahme von Bronchoalveolar Lavage Liq für die Paraoxanase-Aktivität durchgeführt.
Es wurden auch Blutproben entnommen.
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Die faseroptische Bronchoskopie wurde unter örtlicher Betäubung und Sedierung zur Einnahme von Bronchoalveolar Lavage Liq für die Paraoxanase-Aktivität durchgeführt.
Es wurden auch Blutproben entnommen.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Unterschied der Paraoxonase-Serum- und BAL-Spiegel zwischen bösartigen und gutartigen Lungenerkrankungen
Zeitfenster: 3 Monate
|
Paraoxonase-Messung: Vor der Bronchoskopie wurden allen Patienten unter sterilen Bedingungen 10 ml Blut über die Kubitalvene entnommen. 16x100 mm großes Ayset-Röhrchen wurde in zwei Biochemie-Röhrchen eingesetzt. BAL-Material und ein Röhrchen mit Blutproben wurden nach der Operation an das Mikrobiologielabor geschickt. Der andere wurde an das Biochemielabor geschickt. Vollblut- und BAL-Proben wurden im Labor 5 Minuten lang bei 3500 U/min zentrifugiert und bis zum Testlauf bei -200 °C gelagert. Die Gesamtcholesterin-, HDL- und LDL-Spiegel im Serum wurden anhand von Vollblutproben untersucht, die in einem anderen Röhrchen im Biochemielabor mit dem automatischen Analysegerät OLYMPUS AU 2700 platziert wurden. Zur Messung der PON-Spiegel in Serum und BAL, Human Paraoxonase ELISA-Kit (Nova Tein Inc. Biosience. USA) verwendet wurde. |
3 Monate
|
Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Studienstuhl: Mesut Subak, MD, mesutsubak@gmail.com
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Gan KN, Smolen A, Eckerson HW, La Du BN. Purification of human serum paraoxonase/arylesterase. Evidence for one esterase catalyzing both activities. Drug Metab Dispos. 1991 Jan-Feb;19(1):100-6.
- MAZUR A. An enzyme in animal tissues capable of hydrolysing the phosphorus-fluorine bond of alkyl fluorophosphates. J Biol Chem. 1946 Jul;164:271-89. No abstract available.
- Geldmacher-von Mallinckrodt M, Diepgen TL, Duhme C, Hommel G. A study of the polymorphism and ethnic distribution differences of human serum paraoxonase. Am J Phys Anthropol. 1983 Nov;62(3):235-41. doi: 10.1002/ajpa.1330620302.
- Humbert R, Adler DA, Disteche CM, Hassett C, Omiecinski CJ, Furlong CE. The molecular basis of the human serum paraoxonase activity polymorphism. Nat Genet. 1993 Jan;3(1):73-6. doi: 10.1038/ng0193-73.
- Mackness B, Durrington PN, Mackness MI. Human serum paraoxonase. Gen Pharmacol. 1998 Sep;31(3):329-36. doi: 10.1016/s0306-3623(98)00028-7.
- Krzystek-Korpacka M, Boehm D, Matusiewicz M, Diakowska D, Grabowski K, Gamian A. Paraoxonase 1 (PON1) status in gastroesophageal malignancies and associated paraneoplastic syndromes - connection with inflammation. Clin Biochem. 2008 Jul;41(10-11):804-11. doi: 10.1016/j.clinbiochem.2008.03.012. Epub 2008 Apr 4.
- Griffin PE, Roddam LF, Belessis YC, Strachan R, Beggs S, Jaffe A, Cooley MA. Expression of PPARgamma and paraoxonase 2 correlated with Pseudomonas aeruginosa infection in cystic fibrosis. PLoS One. 2012;7(7):e42241. doi: 10.1371/journal.pone.0042241. Epub 2012 Jul 31.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
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Schlüsselwörter
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Andere Studien-ID-Nummern
- Paraoxanaz
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