Klinischer Nutzentest als Biomarker für gastroenteropankreatische und neuroendokrine Tumoren der Lunge

Einschlusskriterien:

NET-Kohorte-

• Patienten mit histologisch oder zytologisch gesicherter Diagnose jeglichen Grades und Stadiums einer NET mit GEP- oder Lungen-Ursprung; In der ersten Phase der Studie (anfänglich 50 Patienten) werden nur Patienten mit gut differenzierten Tumoren im Stadium IV (G1/G2) eingeschlossen.
• Patienten mit stabiler oder fortschreitender Erkrankung, wie durch einen Scan (CT, MRT) dokumentiert; Der Fortschrittsstatus wird auf dem Fallberichtsformular (CRF) dokumentiert.
• Zu den zulässigen Vortherapien gehören: a.) Chirurgie (Tumoroperation mindestens vier Wochen vor Studienbeginn); b.) Lokoregionäre Therapie wie: Chemoembolisation, Radioembolisation, Radiofrequenzablation, Strahlentherapie mindestens sechs Wochen vor Studienbeginn; c.) Beliebig viele bisherige systemische Therapielinien, sofern zytotoxische Therapien (Chemotherapie, PRRT) mindestens 4 Wochen vor Studienbeginn abgesetzt wurden.

Nicht-NET-Kohorte –

• Gesunde Teilnehmer
• Patienten mit histologisch oder zytologisch gesicherter Diagnose jeglichen Grades und Stadiums von gastrointestinalen Malignomen.

Ausschlusskriterien:

NET-Kohorte –

• Patienten unter Behandlung mit Zytostatika (Chemotherapie, PRRT).
• Patienten mit Niereninsuffizienz oder Herzinsuffizienz.
• Keine anderen aktiven bösartigen Erkrankungen innerhalb von 3 Jahren nach Aufnahme in die Studie außer ausreichend behandeltem Basalzell- oder Plattenepithelkarzinom der Haut, In-situ-Gebärmutterhalskrebs und ausreichend behandeltem Krebs im Stadium I oder II, von dem sich der Patient derzeit in vollständiger Remission befindet.

Nicht-NET-Kohorte

• Patienten mit gastrointestinalen Malignomen mit neuroendokriner Differenzierung.