Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Pilot-Machbarkeitsstudie einer CBCS-Gruppenintervention (Cognitive Behavioral Coping Skills) für Hep-C-Therapiepatienten

17. Februar 2017 aktualisiert von: University of North Carolina, Chapel Hill

Eine Pilot-Machbarkeitsstudie einer CBCS-Gruppenintervention (Cognitive Behavioral Coping Skills) für Patienten, die sich einer antiviralen Therapie gegen chronische Hepatitis C unterziehen

Dies ist eine Pilot-Machbarkeitsstudie eines kleinen randomisierten kontrollierten Studiendesigns (RCT) zur Bewertung der Teilnahme an einer CBCS-Gruppenintervention (Cognitive Behavioral Coping Skills) im Vergleich zur Standardversorgung bei Patienten mit Hepatitis C, die sich einer antiviralen Behandlung unterziehen. Die Hauptziele bestehen darin, (1) Schätzungen der Effektgröße (ES) wichtiger Endpunkte zu untersuchen, um wesentliche Daten für eine größere Wirksamkeitsstudie bereitzustellen, (2) festzustellen, ob bei wichtigen Endpunkten klinisch signifikante Verbesserungen aufgetreten sind, und (3) die Durchführbarkeit der Studie zu bewerten und Patientenakzeptanz. Die Studienergebnisse werden in eine größere Wirksamkeitsstudie des CBCS-HCV einfließen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Dies ist eine Pilot-Machbarkeitsstudie einer CBCS-Gruppenintervention (Cognitive Behavioral Coping Skills) mit einer repräsentativen Stichprobe von Patienten mit Hepatitis-C-Virus (HCV), die sich einer standardmäßigen antiviralen Behandlung in einem kleinen RCT unterziehen, um (1) die Durchführbarkeit der Studie und (2) die Wirkung zu untersuchen Größenschätzungen und (3) ob bei wichtigen Endpunkten klinisch signifikante Verbesserungen auftraten. Diese Pilotstudie wird es den Forschern ermöglichen, die Hypothesen zu testen, dass die Studienverfahren machbar sind und dass die Teilnahme an der CBCS-HCV-Gruppe für die Teilnehmer akzeptabel und nützlich ist. Darüber hinaus werden Effektgrößenschätzungen der wichtigsten Ergebnisvariablen bestimmen, welche Ergebnisse sich durch die Intervention zu verbessern scheinen und sollten möglicherweise in einer zukünftigen Wirksamkeitsstudie bewertet werden. Mehrere vom Patienten berichtete Ergebnisse (PROs) werden ausgewertet: gesundheitsbezogene Lebensqualität (HrQOL), wahrgenommener Stress, Depression, Angst, Wut, Müdigkeit, Schlaf, Schmerzen und Medikamenteneinhaltung. Die Ermittler werden auch feststellen, ob die Gruppenbeteiligung die Virusheilungsrate beeinflusst. Änderungswerte, die eine Effektstärke d > .35 haben gelten als potenziell klinisch bedeutsam und sollten in einer größeren Wirksamkeitsstudie bewertet werden. Zu den bewerteten Elementen der Studiendurchführbarkeit gehörten: Durchführbarkeit eines RCT-Studiendesigns, Interventionsdurchführung, Patientenakzeptanz, Einhaltung des Therapeutenprotokolls, Rekrutierung, Einschreibung, Anwesenheit, Aufbewahrung und Datenerfassung.

Die Forscher planten, die Intervention in zwei Wellen von Studienteilnehmern einzuschreiben und zu bewerten (Welle 2, Welle 3). Wenn ein Block von 12 Patienten für Welle 2 zugelassen wird, werden die Teilnehmer randomisiert der Standardversorgung (SC; n=6) oder der CBCS-HCV-Gruppenintervention (n=6) zugeteilt. Das gleiche Verfahren wird verwendet, um 12 Patienten in Welle 3 zu SC vs. CBCS-HCV zuzustimmen und zu randomisieren. Zu CBCS randomisierte Patienten nehmen vor Beginn der HCV-Behandlung an 4 wöchentlichen CBCS-Sitzungen und an 5 weiteren Sitzungen während der HCV-Behandlung teil, und zwar am selben Tag, an dem sie in den Wochen 2, 4, 6, 8 und 12 an Nachbehandlungsbesuchen teilnehmen. Ergebnis Die Daten werden zu Studienbeginn (T1) unmittelbar vor Beginn der HCV-Behandlung (T2) erhoben. in Woche 8 der HCV-Behandlung (T3), am Ende der CBCS-Intervention/HCV-Behandlung in Woche 12 (T4) und 1 Monat nach der CBCS-Intervention/HCV-Behandlung (T5). Das primäre Ergebnis ist eine Änderung des gesamten HrQOL-Scores. Sekundäre Ergebnisse sind Veränderungen bei anderen oben genannten PROs. Weitere sekundäre Ergebnisse sind Gruppenunterschiede in der Medikamenteneinhaltung und der viralen Heilungsrate. Elemente der Studiendurchführbarkeit werden ebenfalls bewertet.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

20

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Vereinigte Staaten, 27599
        • University of North Carolina

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

21 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alle englischsprachigen erwachsenen Patienten (21 Jahre oder älter) mit HCV;
  • Behandlungsnaiv oder behandlungserfahren;
  • Von den klinischen Anbietern aufgrund klinischer Standardkriterien als geeignet für eine antivirale Standardtherapie gegen HCV angesehen;
  • Von einem HCV-Arzt überwiesen oder auf der „Behandlungswarteliste“ und bereit, mit einer 12-wöchigen verschriebenen antiviralen Therapie zu beginnen.

Ausschlusskriterien:

  • Verordnete eine 24-wöchige antivirale Behandlung;
  • Unfähigkeit, eine schriftliche Einverständniserklärung abzugeben;
  • Nimmt derzeit an einer weiteren pharmazeutischen klinischen Studie zu Hepatitis-C-Therapeutika teil;
  • Hinweise auf den Konsum illegaler Substanzen (ausgenommen Marihuana), die der Patient in den letzten 6 Monaten während des Screenings gemeldet oder in der Krankenakte des Patienten vermerkt hat
  • Aktuelle schwerwiegende Suizidgedanken, die während des Screenings gemeldet oder in der Krankenakte des Patienten vermerkt wurden
  • Aktuelle signifikante Persönlichkeitsstörung oder Merkmale, die während des Screenings gemeldet oder in der Krankenakte des Patienten vermerkt wurden und die klinisch als schädlich für das gruppentherapeutische Setting für andere Gruppenteilnehmer beurteilt werden
  • Kann keine persönliche Verpflichtung eingehen, an Studienbesuchen und/oder Interventionssitzungen teilzunehmen
  • Es ist medizinisch oder psychiatrisch kontraindiziert, zum Zeitpunkt der Studieneinschreibung mit der antiviralen HCV-Therapie fortzufahren.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Kein Eingriff: Pflegestandard
Dieser Arm erhält keine Verhaltensintervention. Die Teilnehmer schließen die HCV-Behandlung gemäß dem Pflegestandard ab.
Experimental: Fähigkeiten zur kognitiven Verhaltensbewältigung
Die CBCS-Intervention ist eine strukturierte, modulbasierte Gruppenintervention mit 9, 2-stündigen Sitzungen. Die Teilnehmer nehmen an 4 wöchentlichen Sitzungen vor der HCV-Behandlung teil, um neue kognitive Verhaltensfähigkeiten zu erlernen und zu üben, und an 5 Sitzungen während der HCV-Behandlung in den Wochen 2, 4, 6, 8 und 12.
Verhalten: Fähigkeiten zur kognitiven Verhaltensbewältigung
Das CBCS-HCV ist eine psychosoziale Intervention, die im Gruppenformat durchgeführt wird. In 9 Gruppensitzungen erlernen die Patienten Bewältigungsstrategien, Entspannungstechniken und andere neue kognitive und Verhaltensfähigkeiten auf der Grundlage mehrerer empirisch unterstützter kognitiver Verhaltensinterventionen.
Andere Namen:
  • CBCS-HCV

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung des gesundheitsbezogenen Lebensqualitätswerts von T1 zu T2
Zeitfenster: 4 Wochen
HRQOL wird mithilfe des Functional Assessment of Cancer Therapy-General Population (FACT-GP) gemessen. Das FACT-GP ist ein vom Messsystem Functional Assessment of Chronic Illness Therapy (FACIT) abgeleitetes Instrument zur Messung der HRQOL während der Behandlung chronischer Krankheiten. Der FACT-GP ist eine 21-Punkte-Umfrage, die vier HRQOL-Bereiche bewertet: Körperliches Wohlbefinden; Soziales/familiäres Wohlbefinden; Das seelische Wohl; und funktionelles Wohlbefinden. Die Items werden anhand eines Fünf-Kategorien-Antwortsystems bewertet, das von 0 (überhaupt nicht) bis 4 (sehr) reicht. Höhere Werte weisen auf eine höhere (bessere) HRQOL hin. Die Veränderung des HRQOL-Gesamtscores von T1 zu T2 war das primäre Ergebnismaß, wobei eine Effektgröße d > 0,35 auf eine kleine bis mäßige klinische Verbesserung hinweist
4 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung der 4 HRQOL-Subskalenwerte (körperliches Wohlbefinden, emotionales Wohlbefinden, soziales Wohlbefinden, funktionelles Wohlbefinden) von T1 bis T5
Zeitfenster: 20 Wochen
Die Änderung jedes der 4 aus dem FACIT-GP abgeleiteten HRQOL-Subskalenwerte wird ausgewertet. Die Items werden anhand eines Fünf-Punkte-Systems von 0 (überhaupt nicht) bis 4 (sehr) bewertet. Höhere Werte weisen auf ein höheres (besseres) körperliches, emotionales, soziales und funktionelles Wohlbefinden hin. Die Veränderung dieser 4 Subskalenwerte von T1 bis T5 bewertet die Veränderung vom Ausgangswert bis 1 Monat nach der Intervention/nach der HCV-Behandlung. Eine Änderung der Effektgröße von d > 0,35 würde auf eine kleine bis mäßige klinische Verbesserung hinweisen
20 Wochen
Veränderung der 4 HRQOL-Subskalenwerte (körperliches Wohlbefinden, emotionales Wohlbefinden, soziales Wohlbefinden, funktionelles Wohlbefinden) von T1 zu T2
Zeitfenster: 4 Wochen
Die Änderung jedes der 4 aus dem FACIT-GP abgeleiteten HRQOL-Subskalenwerte wird ausgewertet. Die Items werden anhand eines Fünf-Punkte-Systems von 0 (überhaupt nicht) bis 4 (sehr) bewertet. Höhere Werte weisen auf ein höheres (besseres) körperliches, emotionales, soziales und funktionelles Wohlbefinden hin. Die Veränderung dieser 4 Subskalenwerte von T1 bis T2 bewertet die Veränderung nach 4 CBCS-Sitzungen. Eine Änderung der Effektgröße von d > 0,35 würde auf eine kleine bis mäßige klinische Verbesserung hinweisen
4 Wochen
Änderung des Skalenwerts für wahrgenommenen Stress von T1 zu T2
Zeitfenster: 4 Wochen
Die Perceived Stress Scale (PSS) ist eine weit verbreitete Umfrage zur Messung der Stresswahrnehmung. Die Skala umfasst 10 Elemente, die anhand einer 5-Punkte-Likert-Skala von 0 (nie) bis 4 (sehr oft) bewertet werden, wobei Patienten die Häufigkeit von Symptomen im letzten Monat angeben. Es wurde gezeigt, dass das PSS eine gute Zuverlässigkeit und Validität aufweist. Höhere Stresswerte bedeuten ein schlechteres Ergebnis. Die Messungen von T1 bis T2 ändern sich nach 4 CBCS-Sitzungen. Eine Effektgrößenänderung von d>.35 weist auf eine kleine bis mäßige klinische Verbesserung hin
4 Wochen
Änderung des Skalenwerts für wahrgenommenen Stress von T1 zu T5
Zeitfenster: 20 Wochen
Die Perceived Stress Scale (PSS) ist eine weit verbreitete Umfrage zur Messung der Stresswahrnehmung. Die Skala umfasst 10 Elemente, die anhand einer 5-Punkte-Likert-Skala von 0 (nie) bis 4 (sehr oft) bewertet werden, wobei Patienten die Häufigkeit von Symptomen im letzten Monat angeben. Es wurde gezeigt, dass das PSS eine gute Zuverlässigkeit und Validität aufweist. Höhere Stresswerte bedeuten ein schlechteres Ergebnis. Die T1- bis T5-Messwerte ändern sich vom Ausgangswert bis 1 Monat nach der Intervention/nach der HCV-Behandlung. Eine Effektgrößenänderung von d>.35 weist auf eine kleine bis mäßige klinische Verbesserung hin
20 Wochen
Änderung von 8 PROMIS-Symptomscores von T1 zu T2
Zeitfenster: 4 Wochen
PROMIS-Symptomerhebungen erfassten acht Konstrukte: Depression, Angst, Wut, Müdigkeit, Schmerzen, Schlafstörungen, Schlafstörungen, Schmerzintensität und Schmerzinterferenz. Bei diesen Umfragen werden jeweils 4–8 Items verwendet, wobei höhere Werte auf stärkere (schlimmere) Symptome hinweisen. Die PROMIS-Umfragen basieren auf dem Patient-Reported Outcome Measurement Information System (PROMIS). Die Antworten werden für jedes Element mit 1 bis 5 bewertet, wobei höhere Bewertungen schlechtere Ergebnisse bedeuten. Rohe Gesamtwerte werden in T-Werte übersetzt, wobei der Rohwert in einen standardisierten Wert mit einem Mittelwert von 50 und einer Standardabweichung von 10 umskaliert wurde. Die T1- bis T2-Messwerte ändern sich vom Ausgangswert bis nach 4 CBCS-Sitzungen. Eine Effektgrößenänderung von d>.35 weist auf eine kleine bis mäßige klinische Verbesserung hin
4 Wochen
Änderung von 8 PROMIS-Symptomscores von T1 zu T5
Zeitfenster: 20 Wochen
PROMIS-Symptomerhebungen erfassten acht Konstrukte: Depression, Angst, Wut, Müdigkeit, Schmerzen, Schlafstörungen, Schlafstörungen, Schmerzintensität und Schmerzinterferenz. Bei diesen Umfragen werden jeweils 4–8 Items verwendet, wobei höhere Werte auf stärkere (schlimmere) Symptome hinweisen. Die PROMIS-Umfragen basieren auf dem Patient-Reported Outcome Measurement Information System (PROMIS). Die Antworten werden für jedes Element mit 1 bis 5 bewertet, wobei höhere Bewertungen schlechtere Ergebnisse bedeuten. Rohe Gesamtwerte werden in T-Werte übersetzt, wobei der Rohwert in einen standardisierten Wert mit einem Mittelwert von 50 und einer Standardabweichung von 10 umskaliert wurde. Die T1- bis T5-Messwerte ändern sich vom Ausgangswert bis 1 Monat nach der Intervention/nach der HCV-Behandlung. Eine Effektgrößenänderung von d>.35 weist auf eine kleine bis mäßige klinische Verbesserung hin
20 Wochen
Einhaltung der Pillenanzahl
Zeitfenster: 12 Wochen
Um die Medikamenteneinhaltung von Woche 2 bis 12 der HCV-Behandlung zu beurteilen, brachten Patienten Flaschen mit HCV-Medikamenten in die Klinik und die Tabletten wurden in den Behandlungswochen 2, 4, 6, 8 und 12 gezählt, wenn ein Patient einen Standard-Klinikbesuch hatte. Die Anzahl der in der Tablettenfläschchen verbliebenen Pillen wurde überwacht, um den idealen und tatsächlichen Anteil der zwischen den Klinikbesuchen eingenommenen Pillen zu ermitteln. Der Anteil der bei jedem Besuch eingenommenen Pillen wurde addiert und dann durch die Anzahl der Besuche dividiert, um einen Gesamtanteil der medizinischen Einhaltung zu erhalten.
12 Wochen
Virusheilung nach HCV-Behandlung
Zeitfenster: 20 Wochen
Die medizinischen Unterlagen wurden auf Laborergebnisse zur HCV-RNA-Viruslast überprüft, nachdem die Behandlung mindestens vier Wochen lang beendet war. Labordaten für HCV-RNA zeigten „nachweisbares Virus“ oder „nicht nachweisbares Virus“, was anzeigt, ob eine Virusheilung erreicht wurde.
20 Wochen
Studie Machbarkeit 1: Machbarkeit der Rekrutierung
Zeitfenster: 3 Monate
Die Durchführbarkeit der Rekrutierungsbemühungen wird durch den Anteil der Patienten bestimmt, die per Telefon zum Screening kontaktiert werden, im Vergleich zu denen, die ihre Einwilligung gegeben haben
3 Monate
Studiendurchführbarkeit 2: Durchführbarkeit der Randomisierung
Zeitfenster: 3 Monate
Die Durchführbarkeit einer Randomisierung wird dadurch bestimmt, ob die Forscher in der Lage waren, einen Block von 12 Teilnehmern für Welle 2 und Welle 3 einzuschreiben und zu randomisieren
3 Monate
Studiendurchführbarkeit 3: Durchführbarkeit der Einschreibung
Zeitfenster: 3 Monate
Die Durchführbarkeit der Aufnahme wird durch den Anteil der Patienten, die ihre Einwilligung gegeben haben, im Vergleich zu den eingeschriebenen und randomisierten Patienten bestimmt
3 Monate
Studie Machbarkeit 4: Machbarkeit der Datenerhebung
Zeitfenster: 20 Wochen
Die Durchführbarkeit der Datenerfassung wird durch den Gesamtanteil der von jedem Teilnehmer zu jedem der 5 Zeitpunkte (T1-T5) abgeschlossenen Umfragen bestimmt.
20 Wochen
Machbarkeit der Studie 5: Patientenbindung und -akzeptanz
Zeitfenster: 16 Wochen
Die Patientenakzeptanz der CBCS-Intervention wird durch die Retention bestimmt, definiert als die Gesamtzahl der von jedem Patienten besuchten CBCS-Sitzungen und den Anteil der Patienten, die mit der Intervention begonnen und sie beendet haben
16 Wochen
Akzeptanz und Verständnis des Patienten
Zeitfenster: 16 Wochen
CBCS-HCV-Teilnehmer füllen am Ende jeder der 9 Sitzungen eine 14-Punkte-Kurzumfrage aus, die von einem Forschungskoordinator durchgeführt wird, um die Sitzung hinsichtlich Akzeptanz, Nützlichkeit, Verständnis und Gruppenprozess zu bewerten. Jeder Punkt wird auf einer fünfstufigen Likert-Skala von „1 = überhaupt nicht“ bis „4 = sehr/sehr“ bewertet, wobei höhere Werte auf eine größere Patientenakzeptanz hinweisen. Die Umfrage wurde an eine von früheren Interventionisten entwickelte Umfrage angepasst, um die Interventionsakzeptanz zu untersuchen.
16 Wochen
Therapeutische Kompetenz bei der Bereitstellung von Interventionen
Zeitfenster: 16 Wochen
Das Studienpersonal beobachtet die Durchführung jeder der 9 modulbasierten CBCS-Sitzungen und füllt ein Formular zur Beobachterbewertung der Kompetenz des Therapeuten aus. Die Bewertungen werden für 14 Elemente auf der Grundlage der folgenden Likert-Skala vorgenommen: 1=Überhaupt nicht; 2=Ein wenig; 3=mäßig; und 4=Viel/Extrem, wobei höhere Werte auf eine größere Kompetenz zur Bewältigung der Gruppendynamik hinweisen und ein Bewusstsein für die unspezifischen therapeutischen Prozesse zeigen.
16 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of North Carolina, Chapel Hill

Mitarbeiter

National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)

Ermittler

  • Hauptermittler: Donna Evon, PhD, University of North Carolina, Chapel Hill

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. März 2014

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

31. Dezember 2014

Studienabschluss (Tatsächlich)

31. Dezember 2014

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

15. Februar 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

17. Februar 2017

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

20. Februar 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

20. Februar 2017

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

17. Februar 2017

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2017

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 12-2323
  • K23DK089004 (US NIH Stipendium/Vertrag)
  • K24DK066144 (US NIH Stipendium/Vertrag)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Hepatitis C

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in El Salvador

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

3
Abonnieren