Klinische Validierung des DNA-basierten SDC2-Methylierungstests im Stuhl zur Erkennung von Darmkrebs

Einschlusskriterien:

• Probeninformationen vollständig sind, einschließlich Probennummer, Geschlecht, Familiengeschichte, Krebsstadium, Behandlungsgeschichte und andere Krankheitsinformationen
• der CRC-Patient, der keine Behandlung hat (Operation, Chemotherapie oder Bestrahlung)
• Nicht-CRC-Patient, der in den letzten 6 Monaten keine Behandlung (Operation, Chemotherapie oder Bestrahlung) erhalten hat
• alle oben genannten Bedingungen erfüllt sind und jede der folgenden Bedingungen anwendbar sein kann; 1) Darmspiegelung und/oder pathologische Untersuchung als KRK bestätigen, 2) entzündliche oder ulzerative Darmerkrankungen oder gutartiger hyperplastischer Polyp bestätigen, 3) Magen-Darm- oder Leberkrebs bestätigen, die kein KRK sind, 4) Koloskopie einplanen und zusätzlicher Bestätigungstest für CRC mit Zustimmung zur Bereitstellung der Testergebnisse.

Ausschlusskriterien: Eines der folgenden kann anwendbar sein;

• die Patienteninformationen sind nicht vollständig und/oder erfüllen nicht die Einschlusskriterien
• die Probeninformationen sind nicht vollständig und/oder erfüllen nicht die Einschlusskriterien
• der CRC-Patient, der eine Darmkrebsoperation, Chemotherapie oder eine andere Behandlung in der Vorgeschichte hatte
• Nicht-CRC-Patient, der innerhalb der letzten 6 Monate eine Chemotherapie erhalten hat
• der Patient, der nur eingeschränkt in der Lage oder gefährdet ist, die Vereinbarung über klinische Studien zu akzeptieren
• der Patient, der von einem Arzt als nicht geeignet für eine klinische Studie einschließlich einer psychiatrischen Störung beurteilt wird