Bewerten Sie die Sicherheit und Wirksamkeit von Nephoxil® bei Dialysepatienten mit terminaler Niereninsuffizienz (ESRD).

Einschlusskriterien:

1. Ist am Tag der Unterzeichnung der Einverständniserklärung ≧ 18 Jahre alt oder ein anderes Alter, das durch lokale Vorschriften vorgeschrieben ist
2. Bereit und in der Lage, eine schriftliche Einverständniserklärung abzugeben
3. ESRD-Patienten, die sich dreimal pro Woche einer Hämodialyse unterziehen und von ihrem behandelnden Arzt als notwendig erachtet werden, Medikamente gegen Hyperphosphatämie zu erhalten
4. Serumferritin < 1000 ng/ml und Transferrinsättigung (TSAT) < 50 % beim Registrierungsbesuch
5. Frauen im gebärfähigen Alter (WOCBP [definiert als Frauen ≤ 50 Jahre mit einer Vorgeschichte von Amenorrhoe für < 12 Monate vor Studieneintritt]), die bereit sind, während der Studienteilnahme eine wirksame Form der Empfängnisverhütung anzuwenden

Ausschlusskriterien:

1. Hat eine bekannte Kontraindikation für Eisencitrat gemäß den lokal zugelassenen Verschreibungsinformationen, einschließlich, aber nicht beschränkt auf die folgenden Kriterien:

   ich. Ist allergisch gegen Eisencitrat ii. Hat Hypophosphatämie iii. Hat Hämochromatose oder Eisenüberladungssyndrome iv. Hat aktive schwere GI-Störungen

2. Hat Parathyreoidektomie (PTx) oder perkutane Ethanolinjektionstherapie (PEIT) innerhalb von 3 Monaten vor dem Registrierungsbesuch oder Serumkalzium < 7 mg / dL beim Registrierungsbesuch
3. Hat innerhalb von 30 Tagen vor der Registrierung an einer anderen Interventionsstudie für einen Prüfwirkstoff oder ein Gerät teilgenommen
4. Ist derzeit schwanger oder stillt
5. Anderer instabiler medizinischer Zustand oder psychiatrischer Zustand, der für diese Studie nach klinischer Beurteilung des Ermittlers als ungeeignet angesehen wird