Toujeo versus NPH-Selbsttitrationsstudie

Einschlusskriterien:

• Typ-2-Diabetiker, die mit ihrer vorherigen antidiabetischen Behandlung suboptimal eingestellt waren

  • 18 ≤ Alter ≤ 75
  • Stabile Dosis einer oralen Antidiabetika-Behandlung für > 8 Wochen
  • Die Anzahl der von den Patienten verwendeten OADs sollte „3“ oder weniger betragen
  • HbA1c-Wert > 7,0 % und < 10 %
  • Nüchtern-Plasmaglukose > 8 mmol/L und < 15 mmol
  • BMI < 40 kg/m2
  • Patient, der in der Lage und bereit ist, regelmäßige SMBG durchzuführen
  • Patient, der zur Insulininjektion fähig und bereit ist
  • Bestätigte schriftliche Zustimmung
  • Insulinnaiv

Ausschlusskriterien:

• Teilnahme an einer klinischen Studie mit einem Prüfpräparat, das mit kurativer Absicht und innerhalb von 30 Tagen vor Studienbeginn verwendet wird
• Patient mit bekannter Hypoglykämie-Wahrnehmungsstörung oder wiederkehrender schwerer Hypoglykämie
• Jedes Produkt, das prandiales Insulin enthält
• Begleitmedikation, von der bekannt ist, dass sie mit dem Glukosestoffwechsel interagiert (z. B. systematische Steroide)
• Änderung der Dosis einer insulinfreien antidiabetischen Behandlung oder Beginn einer neuen antidiabetischen Medikation in den letzten 8 Wochen vor dem Screening
• Patienten, die mit Steroiden oder nichtsteroidalen entzündungshemmenden Arzneimitteln behandelt werden
• Patient, der in den 3 Monaten vor der Untersuchung eine akute Begleiterkrankung hatte
• Patient mit Lebererkrankung und Nierenerkrankung im Endstadium
• Patienten, die Folgebesuche nicht einhalten können
• Schwangere oder stillende Frauen