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Wirksamkeit von Metronidazol-Gel und mobilen SMS-Erinnerungen bei Gingivitis bei kieferorthopädischen Patienten

1. Dezember 2018 aktualisiert von: Hafiz Taha Mahmood, Aga Khan University

Wirksamkeit von Metronidazol-Gel und Kurzmitteilungsdiensterinnerungen für Mobiltelefone bei Gingivitis bei kieferorthopädischen Patienten: Eine randomisierte kontrollierte Studie

Nach dem Kleben von kieferorthopädischen Apparaturen kommt es zu einer raschen Verschlechterung der Mundhygiene. Zachrisson und Zachrisson haben berichtet, dass Patienten selbst nach Aufrechterhaltung einer hervorragenden Mundhygiene normalerweise innerhalb von 1-2 Monaten nach dem Einsetzen einer kieferorthopädischen Apparatur eine leichte bis mittelschwere Gingivitis erleiden. Slutzkey und Levin berichten von einer Gingivitis-Prävalenz von 72 % bei kieferorthopädischen Patienten.

Die Schwierigkeit bei der Aufrechterhaltung der Mundhygiene und die ineffiziente Entfernung von supragingivaler Plaque aufgrund der Apparaturen führen zur Entwicklung von Gingivitis und Hyperplasie. Der Zugang der Zahnbürste zur bukkalen Oberfläche der Zähne wird problematisch und begünstigt die Ansammlung von Plaque um die Brackets herum.

Die Forscher konzentrieren sich nun auf die Entwicklung von lokalisierten Arzneimittelabgabesystemen, die eine maximale Konzentration am Zielort ermöglichen und so die potenziellen systemischen Wirkungen minimieren. Metronidazol wurde von mehreren Forschern aufgrund seiner selektiven antimikrobiellen Aktivität gegen die obligaten Anaerobier verwendet. Die topische Verabreichung in Gelform hat mehrere Vorteile. Miani et al. kamen zu dem Schluss, dass die Verwendung von Metronidazol-Gel die Gesamtzahl der Bakterien in der Zahnfleischtaschenflüssigkeit signifikant reduziert.

In der Medizin und Zahnmedizin wurden aktive SMS-Erinnerungen (Short Message Service) für Mobiltelefone verwendet, um die Patienten-Compliance und positive Verhaltensänderungen zu verbessern. Eine von Epprighta et al. durchgeführte Studie berichtete über die Wirksamkeit von SMS-Erinnerungen bei kieferorthopädischen Patienten. Sie haben signifikant niedrigere Blutungs-, Zahnfleisch- und Plaque-Indizes in der SMS-Erinnerungsgruppe im Vergleich zur Kontrollgruppe gemeldet.

Begründung:

Die Anwendung von Metronidazol-Gel ist wirksam bei der Behandlung von Gingivitis bei Patienten, die sich einer kieferorthopädischen Behandlung unterziehen. Zusätzlich würde die ständige Erinnerungstherapie im wöchentlichen Abstand auch zu einer Verbesserung der Mundhygiene führen. Laut einschlägiger Literaturrecherche wurde keine der Studien durchgeführt, um die Wirksamkeit von SMS-Erinnerungen und die Verwendung von anaerobem Gel zur Verringerung von Zahnfleischentzündungen zu vergleichen.

Nullhypothese:

Die Anwendung von 0,8 % Metronidazol-Gel und Erinnerungen an die Mundhygiene per Kurzmitteilung per Mobiltelefon ist bei der Verringerung der Zahnfleischentzündung bei kieferorthopädischen Patienten mit Gingivitis im Vergleich zur Kontrollgruppe gleich wirksam.

Zielsetzung:

Die Ziele der Studie werden darin bestehen, zu beurteilen, ob die Verwendung von topischem Gel oder SMS-Benachrichtigungen per Mobiltelefon die Gingivitis bei kieferorthopädischen Patienten im Vergleich zur Kontrollgruppe verringern kann.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Gingivitis: Sie ist definiert als die Entzündung des Zahnfleisches ohne klinischen Attachmentverlust.

Sechs Standardstellen an Schneidezähnen, Eckzähnen und Prämolaren wurden in dieser Studie als Studienstellen verwendet, wie von Gettinger et al. Die Untersucher werden keine gebänderten ersten Molaren einbeziehen, da das Banding selbst zu einer Beeinträchtigung der parodontalen Bedingungen führen wird. Die Untersuchungsorte sind sechs proximal-bukkale Linienwinkel an den folgenden Zähnen: zweiter Prämolar des rechten Oberkiefers, mesiobukkaler Linienwinkel; rechter oberer Eckzahn, distobukkaler Linienwinkel; linker oberer mittlerer Schneidezahn, Winkel der distolabialen Linie; mittlerer Schneidezahn des rechten Unterkiefers, Winkel der distolabialen Linie; linker unterer Eckzahn, distobukkaler Linienwinkel; und linker unterer zweiter Prämolar, mesiobukkaler Linienwinkel. Fehlte ein Studienzahn, wurde der entsprechende Zahn auf der kontralateralen Seite untersucht. Alle Studienzentren werden zu Studienbeginn (To) und 4 Wochen später (T1) bewertet.

Blutungsindex (BI): BI wird, wie von Saxton und van der Ouderaa beschrieben, nach Sondieren der Zahnfleischfurchen an den sechs oben erwähnten Standardstellen bewertet.

0. Keine Blutung nach 30 Sekunden

  1. Blutungen wurden nach 30 Sekunden beobachtet
  2. Sofortige Blutung

Gingivaindex:

0. Keine Entzündung.

  1. Leichte Entzündung, leichte Farbveränderung, leichtes Ödem, keine Blutung beim Sondieren.
  2. Mäßige Entzündung, mäßige Verglasung, Rötung, Blutung beim Sondieren.
  3. Schwere Entzündung, deutliche Rötung und Hypertrophie, Ulzeration, Neigung zu Spontanblutungen.

Kieferorthopädischer Plaque-Index (PI):

Gemäß dem Orthodontic Plaque Index beurteilen die Prüfärzte die sechs Standardstellen und den Zustand der angrenzenden marginalen Gingiva, indem sie die Zähne mit einer Plaque-enthüllenden Lösung (Erythrosin) anfärben.

0. Keine Plaqueablagerungen auf den die Bracketbasis umgebenden Zahnoberflächen

  1. Plaqueablagerungen auf einer Zahnoberfläche an der Bracketbasis
  2. Plaqueablagerungen auf zwei Zahnoberflächen an der Bracketbasis
  3. Plaqueablagerungen auf drei Zahnoberflächen an der Bracketbasis
  4. Plaqueablagerungen auf vier Zahnoberflächen an der Bracketbasis und/oder Zahnfleischentzündungsindikatoren (Plaqueablagerungen in der Nähe der Gingiva müssen nicht unbedingt vorhanden sein) Studienumgebung: Zahnklinik, Aga Khan University Hospital, Karachi Studiendauer: Vier Monate nach Genehmigung der Synopse von Ethical Review Committee von AKU

Probengröße:

Die Stichprobengröße wird im Stichprobengrößenrechner von OpenEpi (Version 3.01) berechnet. Martin et al. berichteten, dass der mittlere Gingiva-Index im 4- bis 6-wöchigen Intervall in der Gelgruppe 1,56 + 0,14 betrug; während es in der Kontrollgruppe 1,68 + 0,12 war.

Unter Beibehaltung des obigen Unterschieds auf dem Signifikanzniveau (α) von 5 % und der Untersuchungsstärke (1-β) von 95 % benötigen die Prüfärzte mindestens 19 Beobachtungen für jeden Arm. Die Stichprobengröße wird um 10 % erhöht, um 21 Probanden pro Arm für die Nachverfolgung oder Nichteinhaltung von Metronidazol/Placebo-Gel zu erhalten.

Da die Ermittler drei Versuchsgruppen haben, benötigen die Ermittler insgesamt 63 Probanden.

Sampling-Technik: Random Permuted Block Sampling 6 und 8

Ethische Überlegungen:

Die Studie wird nach Erhalt der Genehmigung des Ethikausschusses begonnen. Es werden nur diejenigen Teilnehmer rekrutiert, die die Einverständniserklärung unterschreiben. Die Studie wird gemäß der Deklaration von Helsinki des Weltärztebundes und den Grundsätzen der GCP (Good Clinical Practice) durchgeführt. Alle nachfolgenden Protokolländerungen werden dem ERC und den Regulierungsbehörden zur Genehmigung vorgelegt. Die Studie wird in Übereinstimmung mit den Vorschriften durchgeführt, insbesondere unter Berücksichtigung der Pharmakovigilanz-Berichterstattung, und eine Kopie des Abschlussberichts der Studie wird dem ERC vorgelegt.

Mögliche Risiken oder Vorteile:

Mit dieser Studie ist möglicherweise kein Risiko verbunden, da die Studie auf Behandlungsoptionen basiert, die routinemäßig in Zahnkliniken zur Behandlung von Gingivitis eingesetzt werden. Der metallische Geschmack im Metronidazol-Gel kann zu Übelkeit führen.

Zu den Vorteilen gehört die Bewertung der besten Modalität zur Behandlung von Gingivitis bei kieferorthopädischen Patienten. Darüber hinaus würde es keinen direkten Nutzen für die Teilnehmer geben, aber signifikante Ergebnisse aus der Studie würden zu einer Verbesserung des Standardprotokolls für zukünftige Patienten führen.

Nebenwirkungen:

In der Literatur wurden keine unerwünschten Ereignisse im Zusammenhang mit dem in der Studie zu verwendenden topischen Gel berichtet. Die studienbezogenen Ereignisse würden von der Abteilung für Chirurgie abgedeckt. Die produktbezogenen unerwünschten Ereignisse würden innerhalb eines bestimmten Zeitraums verwaltet, gemeldet und an das ERC aufgezeichnet, während die schwerwiegenden unerwünschten Ereignisse dem ERC unverzüglich gemeldet werden.

Teilnahmeverweigerungs- und Rücktrittsrecht:

Die Teilnehmer haben die Wahl, an der Studie teilzunehmen oder abzulehnen. Alle Teilnehmer, die die Geltherapie nicht einhalten, werden von der Studie ausgeschlossen

Anreiz:

Nach T1 erhalten alle Patienten eine kostenlose Skalierungs- und Polierbehandlung. Wenn die Indizes immer noch hoch sind und die klinische Untersuchung einen höheren Gingivitis-Score zeigt, werden zusätzliche systemische Antibiotika verschrieben.

Vertraulichkeit, Zugriff und Speicherung von Patienten:

Die Angaben des Teilnehmers werden vertraulich behandelt. Niemand außer den Ermittlern hat Zugriff darauf. Name und Identität der Teilnehmer werden zu keinem Zeitpunkt preisgegeben. Die Daten können jedoch von Ethikkommissionen, DSMB oder einer lokalen Aufsichtsbehörde eingesehen werden. Gemäß GCP und anderen Richtlinien werden Daten 15 Jahre lang aufbewahrt.

Randomisierung, Verblindung und Behandlungszuteilung:

Die Probanden werden anhand einer computergenerierten Randomisierungsliste einer der drei Studiengruppen zugeordnet. Die Randomisierung wird von der Clinical Trial Unit (CTU) unter Verwendung einer zufällig permutierten Blockstichprobe von 6 und 8 durchgeführt. Die Prüfärzte der Studie werden verblindet und nur CTU-Apotheker werden in dieser Studie entblindet.

Die Rekrutierung der Patienten wird von einem Prüfer durchgeführt, der das Ziel und die drei Arme der Studie erklärt, und der Teilnehmer kann in jedem Arm sein, der per Computer ausgewählt wird. Alle Messungen an der Baseline (To) und Follow-ups (T1) werden vom zweiten Untersucher auf separaten To- und T1-Blättern aufgezeichnet. Patient und untersuchender Untersucher, der die Messung durchführt, werden über die Interventionsgruppen verblindet. Die Erinnerungs-SMS werden von einem anderen Kliniker gesendet, der nicht an der Studie teilnimmt.

Prüfproduktmanagement:

Das Metronidazol-Gel 0,8 % enthält Metronidazol-Tabletten und 2 % Carboxymethylcellulose als Basislösung. Das Placebo-Gel enthält ähnliche Inhaltsstoffe mit Ausnahme der Metronidazol-Tablette. Das Metronidazol und das Placebo-Gel werden von der pharmazeutischen Abteilung des Universitätskrankenhauses Aga Khan hergestellt. Die Teilnehmer werden angewiesen, vier Wochen lang zweimal täglich etwa 1,5 g Metronidazol/Placebo-Gel (Aga Khan University Hospital) aufzutragen. Die Teilnehmer erhalten Röhrchen mit Metronidazol/Placebo-Gel, die jeweils bei Raumtemperatur gelagert werden. Die Verpackung, Etikettierung, Lagerung und der Versand des Gels werden von der Abteilung für klinische Studien durchgeführt.

Datenerhebungsverfahren:

Die ethische Genehmigung wird vor Beginn der Studie vom institutionellen Ethikprüfungsausschuss eingeholt. Alle Patienten, die die Einschlusskriterien erfüllen, erhalten detaillierte Informationen zur Studie und es werden nur diejenigen Patienten eingeschlossen, die eine Einverständniserklärung unterzeichnet haben.

Ausbildung des Prüfers:

Der teilnehmende Forscher wird in Bezug auf die Entwicklung der Studie, die Fallauswahl, die Messtechniken, die Probenentnahme, die Datenerfassungsblätter und ihre genaue Rolle in der Studie geschult und kalibriert. Zur Beurteilung der Zuverlässigkeit innerhalb des Prüfers werden die Messungen von demselben Prüfer für 5 Probanden im Abstand von 1 Woche wiederholt.

Datenanalyse:

Die Daten werden mit SPSS Version 20.0 analysiert. Es werden deskriptive Statistiken für alle klinischen Basisparameter wie Blutungsindex, kieferorthopädischer Plaqueindex und Gingivaindex-Scores berechnet. Es wird eine Absicht sein, Analyse zu behandeln. Gingivaindex, Blutungsindex und kieferorthopädischer Plaqueindex werden über die Gruppen A, B und C hinweg verglichen. Das Signifikanzniveau wird bei < 0,05 gehalten.

Finanzen:

Abteilung für Chirurgie

Veröffentlichungspolitik/-plan:

Die Daten werden national und international für die Veröffentlichung verwendet und können entweder in einem lokalen oder internationalen Forum präsentiert werden.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

63

Phase

  • Phase 4

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Sindh
      • Karachi, Sindh, Pakistan, 74800
        • Aga Khan University Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 40 Jahre (ERWACHSENE)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten in kieferorthopädischer Behandlung mit festsitzender Apparatur seit 6 Monaten
  • Patienten, bei denen alle verklebten Zähne mesial der ersten Molaren und nicht neben einem gebänderten Zahn liegen
  • Systemisch gesunder Patient ohne Begleiterkrankungen wie rheumatisches Fieber, Blutveränderungen, angeborene Herzfehler oder Diabetes mellitus
  • Patienten mit Gingivitis, bewertet anhand des Blutungsindex (Punktzahl = 2), des kieferorthopädischen Plaqueindex (Punktzahl ≥ 2) und des Gingivaindex (Punktzahl ≥ 2), wie von Williams Probe bewertet
  • Alle Patienten, die die Einverständniserklärung unterschreiben, werden in die Studie aufgenommen

Ausschlusskriterien:

  • Patienten mit klinischem Attachmentverlust von mehr als 2 mm an zwei Stellen
  • Schwangere oder stillende Frauen
  • Probanden mit herausnehmbarem oder festsitzendem Zahnersatz, Zähne mit Bändern zur Befestigung
  • Anamnese einer chirurgischen oder nicht-chirurgischen Parodontaltherapie in den letzten 6 Monaten
  • Verwendung von Antibiotika oder entzündungshemmenden Mitteln in den letzten 30 Tagen, bestätigt durch die Anamnese des Patienten
  • Gewohnheit zu rauchen oder rauchlosen Tabak zu verwenden
  • Laut Anamnese allergisch gegen Metronidazol

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: BEHANDLUNG
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: PARALLEL
  • Maskierung: VERVIERFACHEN

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
EXPERIMENTAL: Metronidazol-Gel
Die Probanden der Gruppe A erhalten bei der Visite Standard-Mundhygieneanweisungen mit einem Standard-Metronidazol-Gel mit 0,8 %, das angewiesen wird, die nächsten 4 Wochen zweimal täglich für 30 Minuten nach dem morgendlichen und abendlichen Zähneputzen topisch auf die marginale Gingiva aufzutragen.
Die Anwendung von Metronidazol-Gel ist bei der Behandlung von Gingivitis bei Patienten, die sich einer kieferorthopädischen Therapie unterziehen, wirksam. Zusätzlich würde die ständige Erinnerungstherapie im wöchentlichen Abstand auch zu einer Verbesserung der Mundhygiene führen.16 Laut einschlägiger Literaturrecherche wurde keine der Studien durchgeführt, um die Wirksamkeit von SMS-Erinnerungen und die Verwendung von anaerobem Gel zur Verringerung von Zahnfleischentzündungen zu vergleichen.
Andere Namen:
  • Anaerobes Gel
ANDERE: SMS-Text-Erinnerung
Die Probanden erhalten eine zweiwöchentliche Erinnerung per SMS in Form einer Textnachricht zur Stärkung der Mundhygiene. Darüber hinaus erhalten die Patienten bei der Visite Standard-Mundhygieneanweisungen mit einem Placebo-Gel, das in den nächsten 4 Wochen zweimal täglich für 30 Minuten nach dem morgendlichen und abendlichen Zähneputzen topisch auf die marginale Gingiva aufgetragen wird.
Die Probanden erhalten eine zweiwöchentliche Erinnerung per „SMS-Texterinnerung“ in Form einer Textnachricht zur Stärkung der Mundhygiene. Darüber hinaus erhalten die Patienten bei der Visite Standard-Mundhygieneanweisungen mit einem Placebo-Gel, das in den nächsten 4 Wochen zweimal täglich für 30 Minuten nach dem morgendlichen und abendlichen Zähneputzen topisch auf die marginale Gingiva aufgetragen wird.
Andere Namen:
  • Erinnerung
PLACEBO_COMPARATOR: Placebo
Die Probanden der Gruppe C erhalten während des Besuchs Standardanweisungen zur Mundhygiene mit einem Placebo-Gel, das in den nächsten 4 Wochen zweimal täglich für 30 Minuten nach dem morgendlichen und abendlichen Zähneputzen topisch auf die marginale Gingiva aufgetragen werden soll.
Die Probanden der Gruppe C erhalten während des Besuchs Standardanweisungen zur Mundhygiene mit einem Placebo-Gel, das in den nächsten 4 Wochen zweimal täglich für 30 Minuten nach dem morgendlichen und abendlichen Zähneputzen topisch auf die marginale Gingiva aufgetragen werden soll.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Verbesserung des Blutungsindex
Zeitfenster: Verbesserung der Blutungsindexwerte nach 4 Wochen

Verbesserung der Blutungsindexwerte bei kieferorthopädischen Patienten, Änderung des Index gegenüber dem Ausgangswert nach 4 Wochen. Alle Messungen an der Baseline (To) und Follow-ups (T1) werden vom Prüfarzt auf separaten To- und T1-Blättern aufgezeichnet. Sechs Standardstellen an Schneidezähnen, Eckzähnen und Prämolaren wurden in dieser Studie als Studienstellen verwendet. Die Untersuchungsorte sind sechs proximal-bukkale Linienwinkel an den folgenden Zähnen: zweiter Prämolar des rechten Oberkiefers, mesiobukkaler Linienwinkel; rechter oberer Eckzahn, distobukkaler Linienwinkel; linker oberer mittlerer Schneidezahn, Winkel der distolabialen Linie; mittlerer Schneidezahn des rechten Unterkiefers, Winkel der distolabialen Linie; linker unterer Eckzahn, distobukkaler Linienwinkel; und linker unterer zweiter Prämolar, mesiobukkaler Linienwinkel. Wenn ein Studienzahn fehlt, wird der entsprechende Zahn auf der kontralateralen Seite untersucht.

0. Keine Blutung nach 30 Sekunden

  1. Blutungen wurden nach 30 Sekunden beobachtet
  2. Sofortige Blutung
Verbesserung der Blutungsindexwerte nach 4 Wochen
Verbesserung des Gingivaindex
Zeitfenster: Verbesserung der Gingiva-Index-Scores nach 4 Wochen

Verbesserung der Gingiva-Index-Scores bei kieferorthopädischen Patienten, Änderung des Index gegenüber dem Ausgangswert nach 4 Wochen. Alle Messungen an der Baseline (To) und Follow-ups (T1) werden vom Prüfarzt auf separaten To- und T1-Blättern aufgezeichnet. Sechs Standardstellen an Schneidezähnen, Eckzähnen und Prämolaren wurden in dieser Studie als Studienstellen verwendet (wie oben).

0. Keine Entzündung.

  1. Leichte Entzündung, leichte Farbveränderung, leichtes Ödem, keine Blutung beim Sondieren.
  2. Mäßige Entzündung, mäßige Verglasung, Rötung, Blutung beim Sondieren.
  3. Schwere Entzündung, deutliche Rötung und Hypertrophie, Ulzeration, Neigung zu Spontanblutungen
Verbesserung der Gingiva-Index-Scores nach 4 Wochen
Verbesserung des kieferorthopädischen Plaque-Index
Zeitfenster: Verbesserung der Ergebnisse des kieferorthopädischen Plaqueindex nach 4 Wochen

Verbesserung der kieferorthopädischen Plaque-Indexwerte bei kieferorthopädischen Patienten, Änderung des Index gegenüber dem Ausgangswert nach 4 Wochen. Alle Messungen an der Baseline (To) und Follow-ups (T1) werden vom Prüfarzt auf separaten To- und T1-Blättern aufgezeichnet. Sechs Standardstellen an Schneidezähnen, Eckzähnen und Prämolaren wurden in dieser Studie als Untersuchungsstellen (wie oben) verwendet, und der Zustand der angrenzenden marginalen Gingiva wird durch Anfärben der Zähne mit einer Lösung zum Offenlegen von Plaque bewertet.

0. Keine Plaqueablagerungen auf den die Bracketbasis umgebenden Zahnoberflächen

  1. Plaqueablagerungen auf einer Zahnoberfläche an der Bracketbasis
  2. Plaqueablagerungen auf zwei Zahnoberflächen an der Bracketbasis
  3. Plaqueablagerungen auf drei Zahnoberflächen an der Bracketbasis
  4. Plaqueablagerungen auf vier Zahnflächen an der Bracketbasis und/oder Zahnfleischentzündungsindikatoren (Plaqueablagerungen in der Nähe der Gingiva müssen nicht unbedingt vorhanden sein)
Verbesserung der Ergebnisse des kieferorthopädischen Plaqueindex nach 4 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Mubassar Fida, BDS, FCPS, consultant

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

23. Mai 2018

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

30. November 2018

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

30. November 2018

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

29. März 2018

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

25. April 2018

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

26. April 2018

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

4. Dezember 2018

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

1. Dezember 2018

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2018

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Gingivitis

Klinische Studien zur Metronidazol-Gel

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