Ulipristalacetat zur zervikalen Vorbereitung (U-Prep)

Abtreibungen im zweiten Trimester machen <10 % aller induzierten Abtreibungen in den Vereinigten Staaten aus, aber es besteht immer noch ein großer Bedarf, Frauen diese Dienstleistung anzubieten. Vor der Dilatation und Evakuierung (D&E) ist eine angemessene Vorbereitung des Gebärmutterhalses ein wichtiger Bestandteil, um Komplikationen des Verfahrens zu vermeiden. Üblicherweise erfolgt dies mit osmotischen Dilatatoren, die in den Gebärmutterhals eingeführt werden, aber die Vorbereitung des Gebärmutterhalses kann auch allein mit Medikamenten erreicht werden. Mifepriston wird häufig für diesen Zweck verwendet, aber seine Verwendung ist aufgrund des REMS-Programms (Risk Evaluation and Mitigation Strategy) reguliert und oft eingeschränkt. Ziel dieser Pilotstudie ist es, die Machbarkeit der Verwendung von Ulipristal, einem oralen Medikament ähnlich Mifepriston, als medizinische Form der zervikalen Vorbereitung vor einem chirurgischen Schwangerschaftsabbruch zu testen. Dies ist eine prospektive Kohortenstudie, die die Verwendung von Ulipristalacetat (UPA) für pharmakologische Zervixpräparation mit zusätzlichem Misoprostol vor einem chirurgischen Schwangerschaftsabbruch im zweiten Trimenon bei Frauen im Gestationsalter von 16 bis 18 6/7 Wochen. Da der Wirkungsmechanismus von UPA als selektiver Progesteronrezeptor-Modulator (SPRM) ähnlich dem von Mifepriston ist, einem Medikament, das bekanntermaßen zur zervikalen Vorbereitung wirksam ist, versuchen die Forscher, die Verwendung eines anderen SPRM für denselben Zweck zu beschreiben. Die Prüfärzte werden eine Pilotstudie durchführen, in der die Durchführbarkeit der Verwendung von UPA für die zervikale Grundierung bewertet wird, und beschreibende Maßnahmen seiner Verwendung melden. Gemäß den klinischen Protokollen nehmen Patientinnen über 16 Schwangerschaftswochen am Tag vor ihrem Eingriff an einem Beratungs- und Gebärmutterhalsvorbereitungstermin teil. Berechtigten Patienten wird die Aufnahme angeboten. Die Probanden erhalten einen Tag vor ihrem Eingriff UPA 90 mg und keine osmotischen Dilatatoren. Alle Probanden erhalten vor dem Eingriff Misoprostol (600 mcg 90 Minuten vor dem Eingriff). Die Ermittler werden die Patienten während ihres geplanten Verfahrens beobachten und beschreibende Maßnahmen ihrer Verwendung melden.