Ulipristal acetát pro preparaci děložního čípku (U-Prep)

Potraty ve druhém trimestru zahrnují < 10 % všech umělých potratů ve Spojených státech, ale stále existuje důležitá potřeba poskytovat tuto službu ženám. Před dilatací a evakuací (D&E) je důležitou součástí prevence komplikací výkonu adekvátní příprava děložního čípku. Obvykle se to provádí pomocí osmotických dilatátorů, které se umísťují do děložního čípku, ale přípravy děložního čípku lze dosáhnout také pomocí samotných léků. K tomuto účelu se běžně používá mifepriston, ale jeho použití je regulováno a často omezeno programem REMS (Risk Evaluation and Mitigation Strategy). Cílem této pilotní studie je otestovat proveditelnost použití ulipristalu, perorálního léku podobného mifepristonu, jako lékařské formy cervikální přípravy před chirurgickým potratem. Toto je prospektivní kohortová studie zkoumající použití ulipristal acetátu (UPA) pro farmakologická cervikální příprava s přídavným misoprostolem před chirurgickým potratem ve druhém trimestru u žen ve věku 16 až 18 6/7 týdnů gestace. Vzhledem k tomu, že mechanismus účinku UPA jako selektivního modulátoru progesteronového receptoru (SPRM) je podobný jako u mifepristonu, což je lék, o kterém je známo, že je účinný při přípravě děložního čípku, výzkumníci se snaží popsat použití jiného SPRM pro stejný účel. Vyšetřovatelé provedou pilotní studii posuzující proveditelnost použití UPA pro cervikální primární percepci a uvedou popisná měřítka jeho použití. Podle klinických protokolů se pacientky po 16. týdnu těhotenství dostaví na konzultaci a cervikální přípravu den před výkonem. Oprávněným pacientům bude nabídnut zápis. Subjekty dostanou UPA 90 mg jeden den před výkonem a žádné osmotické dilatátory. Všichni jedinci dostanou před zákrokem misoprostol (600 mcg 90 minut před zákrokem). Vyšetřovatelé budou pozorovat pacienty během jejich plánovaného postupu a hlásit popisná opatření jeho použití.