Intratumoral verabreichtes Topotecan mit konvektionsunterstützter Abgabe bei Patienten mit Gliom Grad III/IV

Einschlusskriterien:

• Histologisch bestätigte Diagnose eines supratentoriellen Glioms WHO-Grad III oder IV (hochgradiges Gliom), das einer chirurgischen Biopsie oder Resektion gefolgt von einer adjuvanten Radiochemotherapie unterzogen wurde, das basierend auf Bildgebungsstudien Hinweise auf ein Rezidiv oder eine Progression aufweist und eine stereotaktische Biopsie zur Bestätigung des Rezidivs indiziert ist/ Fortschreiten.
• 18 Jahre oder älter
• Karnofsky-Leistungsstatus 70-100;
• MRT-Demonstration einer stereotaktisch zugänglichen verstärkenden oder überwiegend nicht verstärkenden Raumforderung, die keine Resektion erfordert, um den klinisch signifikanten Raumforderungseffekt zu lindern;
• Der Teilnehmer versteht die Verfahren und stimmt zu, die Studienanforderungen zu erfüllen, indem er eine schriftliche Einverständniserklärung abgibt
• Angemessene Organfunktion wie im Protokoll angegeben

Ausschlusskriterien:

• Teilnehmer ist zum Zeitpunkt der Studie geistig oder rechtlich erwerbsunfähig;
• Bekanntes HIV(+) oder wurde mit AIDS diagnostiziert
• Teilnahme an einer anderen Prüfpräparatstudie in den letzten 4 Wochen
• Positiver Schwangerschaftstest bei einer Frau
• Der Patient ist nach Meinung des Prüfarztes wahrscheinlich schlecht konform.
• Diffuse subependymale oder zerebrale Rückenmarksflüssigkeit (CSF)-Erkrankung
• Tumore mit Beteiligung des Kleinhirns
• Tumor-Enhancement, das beide Hemisphären betrifft
• Aktive Infektion, die eine Behandlung erfordert
• Unerklärliche fieberhafte Erkrankung
• Strahlen- oder Chemotherapie innerhalb von 4 Wochen nach der Einschreibung
• Systemerkrankungen, die mit einem inakzeptablen Anästhesie- oder Operationsrisiko einhergehen
• Unfähigkeit, sich einer Magnetresonanztomographie (MRT) zu unterziehen