Tenofoviralafenamid versus Entecavir zur Behandlung von chronischer Hepatitis B

Sowohl ETV als auch Tenofovirdisoproxilfumarat (TDF) wurden aufgrund ihrer hohen antiviralen Potenz und geringen Resistenzrate als antivirale Erstlinientherapie für chronische Hepatitis B (CHB) empfohlen. Das Risiko einer Nierenfunktionsstörung bleibt jedoch ein Problem bei der TDF-Langzeittherapie. Tenofoviralafenamid (TAF) ist ein neuartiges Prodrug von Tenofovir und wurde so formuliert, dass es den aktiven Metaboliten in niedrigeren Dosen effizienter als TDF an die Zielzellen liefert und dadurch die systemische Exposition gegenüber Tenofovir verringert. Wichtig ist, dass TAF die Nierensicherheit im Vergleich zu TDF verbessert hatte. TAF ist seit 2017 zur Behandlung von CHB zugelassen; Es ist jedoch noch nicht bekannt, ob die Wirksamkeit und renale Sicherheit von TAF mit denen von ETV vereinbar sind. Die Forscher wollen eine offene, randomisierte, kontrollierte Studie zum Vergleich von TAF mit ETV durchführen, um ihre Wirksamkeit und renale Sicherheit bei CHB-Patienten zu bewerten. Die geeigneten CHB-Patienten werden nach dem Zufallsprinzip (1:1) TAF oder ETV zugeteilt. Nach der Zuordnung zur TAF-Gruppe oder ETV-Gruppe erhalten die Studienteilnehmer eine Therapie für 3 Jahre (144 Wochen).