Tenofovir Alafenamid versus Entecavir til behandling af kronisk hepatitis B

Med høj antiviral styrke og lav lægemiddelresistensrate er både ETV og tenofovirdisoproxilfumarat (TDF) blevet anbefalet som førstevalgs antiviral behandling af kronisk hepatitis B (CHB). Risikoen for nyreinsufficiens er dog stadig et problem ved langtidsbehandling med TDF. Tenofoviralafenamid (TAF) er et nyt prodrug af tenofovir og er formuleret til at levere den aktive metabolit til målceller mere effektivt end TDF ved lavere doser og derved reducere systemisk eksponering for tenofovir. Det er vigtigt, at TAF havde forbedret nyresikkerheden sammenlignet med TDF. TAF har været godkendt til behandling af CHB siden 2017; det er dog stadig ukendt, om virkningen og nyrernes sikkerhed af TAF er forenelig med ETV. Efterforskerne sigter mod at udføre et åbent, randomiseret kontrolleret forsøg, der sammenligner TAF med ETV for at vurdere deres effektivitet og nyresikkerhed hos CHB-patienter. De kvalificerede CHB-patienter tildeles tilfældigt (1:1) til at modtage TAF eller ETV. Efter tildeling til TAF-gruppe eller ETV-gruppe vil forsøgspersoner modtage terapi i 3 år (144 uger).