Sicherheit und Wirksamkeit der ToothWave-12-Wochen-Kalkülstudie

Einschlusskriterien

1. Erwachsene Probanden im Alter von 18 bis 70 Jahren, die bei guter Gesundheit sind.

2. Betreff muss haben:

   2.1. Baseline-Gingivitis (MGI)-Score von mindestens 1,80. 2.2. Baseline-Gingivablutung (GBI) von ≥ 1 an mindestens 20 Stellen. 2.3. Zahnplaque-Mittelwert größer als 0,6 gemäß dem RMNPI (Rustogi Modified Navy Plaque Index).

   2.4. Gesamtsumme der Calculus-Einlagen von mehr als 9 gemäß dem Volpe-Manhold-Index.

3. Mindestens 20 „bewertbare“ Zähne haben (ausgenommen 3. Molaren).
4. Die Probanden sollten die bereitgestellten Informationen über den Untersuchungscharakter der Behandlung, mögliche Vorteile und Nebenwirkungen verstehen. Die Probanden unterschreiben die Einwilligungserklärung.
5. Die Probanden sollten bereit sein, das Studienverfahren und den Zeitplan einzuhalten, einschließlich der Nachsorgeuntersuchungen.

Ausschlusskriterien

1. Aktuelle oder Vorgeschichte von Mundhöhlenkrebs oder Oropharynxkrebs.
2. Herzschrittmacher oder interner Defibrillator oder jedes andere aktive elektrische Implantat irgendwo im Körper.
3. Schwanger oder stillend nach Probandenbericht.
4. Jeder aktive Zustand in der Mundhöhle nach Ermessen des Prüfers.
5. Jede Operation in der Mundhöhle innerhalb von 3 Monaten vor der Behandlung oder vor vollständiger Heilung.
6. Motive, die nicht regelmäßig putzen.
7. Jede Bedingung, die es für den Probanden unsicher machen könnte, an dieser Studie teilzunehmen, liegt im Ermessen des Prüfarztes.