Rektales Indomethacin im Vergleich zu rektalem Indomethacin und sublingualem Nitrat zur PEP-Prävention

Bei Patienten, die sich einer endoskopischen retrograden Cholangiopankreatikographie (ERCP) unterziehen, besteht das Risiko einer Post-ERCP-Pankreatitis (PEP), die mit unerwünschten Folgen einhergeht. Kombinationsprophylaxestrategien werden zunehmend untersucht, um PEP wirksamer zu verhindern, und Studien haben die Vorteile bestätigt. Zwei randomisierte kontrollierte Studien zeigten, dass die Kombinationsprophylaxe mit rektalen NSAIDs und sublingualem Nitrat die PEP-Raten bei Patienten mit durchschnittlichem Risiko auf 5,6 % bis 6,7 % gesenkt hat. Es gab jedoch Bedenken hinsichtlich der Sicherheit von sublingualem Nitrat mit Berichten über ein signifikant erhöhtes Risiko für Hypotonie (Rate von 54,9 %) und Kopfschmerzen (Rate von 4,1 %) im Vergleich zu Placebo.

Als Sicherheitsarzneimittel wird in Leitlinien die rektale Gabe einer Einzeldosis NSAIDs als Basis-Chemoprophylaxe bei häufig vorkommenden oder Hochrisikopatienten empfohlen. Ergebnisse früherer Studien zeigten, dass die rektale Verabreichung von NSAIDs die PEP-Rate bei Patienten mit durchschnittlichem Risiko signifikant auf 4-5,3 % reduzierte. Trotz des Unterschieds in der Demografie, dem Studiendesign und der Definition der Ergebnisse wurde nachgewiesen, dass rektale NSAIDs mit einer ähnlichen PEP-Rate assoziiert waren wie eine Kombinationsprophylaxe mit rektalen NSAIDs und sublingualem Nitrat. Es fehlen jedoch Beweise aus großen, randomisierten klinischen Studien, die darauf hindeuten, dass die Effizienz der PEP-Prävention mit rektalen NSAIDs allein der mit einer Kombinationsprophylaxe nicht unterlegen ist. Die Forscher führen diese Studie durch, um die Hypothese zu untersuchen, dass rektale NSAIDs allein der Kombinationsprophylaxe in Bezug auf die PEP-Prävention nicht unterlegen sind, jedoch mit geringeren Nebenwirkungen.