Validierung eines quantitativen Schnelltests für Geruchsverlust bei COVID-19-Patienten
Validierung eines quantitativen Schnelltests für Geruchsverlust bei COVID-19-Patienten
| Sponsoren |
Hauptsponsor: Yale University |
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| Quelle | Yale University |
| Kurze Zusammenfassung | Der Zweck dieser Studie ist es, sterben Leistung eines nicht-invasiven olfaktorischen Geräts zu bewerten als schneller Indikator für COVID-19 bei positivem. |
| detaillierte Beschreibung | Die Haupthypothese ist, dass ein quantitativer und unvoreingenommener Geruchstest ein nützliches Instrument sein wird, um COVID-19-positive Personen identifizieren. Die Studie wird untersuchen, welcher Anteil der ambulanten Patienten wirklich einen Geruchsverlust hat (einschließlich a Teilverlust) und wird voraussichtlich besser abschneiden als die aktuelle Frage, sterben zur Identifizierung verwendet WIRD Anosmie im Zusammenhang mit COVID-19 "Haben Sie einen neuen Geruchs- oder Geschmacksverlust?" (ja/nein) in Bezug auf Sensibilität und Spezifität. Die Studie wird sich damit befassen, ob asymptomatische Hochrisiko-Personen, die SARS-CoV-2-positiv sind, a teilweiser (oder vielleicht vorübergehender) Geruchsverlust. Das primäre Ziel dieser Studie ist die Validierung des Nutzens (Sensitivität, Spezifität und Genauigkeit) eines quantitativen nicht verzerrten olfaktorischen Geräts zur schnellen Identifizierung von SARS-CoV-2-infizierte Personen (wie durch PCR identifiziert). Die Leistung des Geräts wird auch mit der Standard-CDC-Patientenabfrage nach „neuem Geruchs- oder Geschmacksverlust“ überprüft werden. Das zweite Ziel besteht darin, zu testen, ob SARS-CoV-2-positiver „asymptomatischer“ COVID-19-Patienten Kann tatsächlich mit einem leichten oder vorübergehenden Geruchsdefekt (Hyposmie) auftreten, der aufgedeckt wird durch unseren quantitativen olfaktorischen Geruchstest. |
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| Gesamtstatus | Vollendet | ||||||
| Anfangsdatum | 2020-06-15 | ||||||
| Fertigstellungstermin | 2020-11-18 | ||||||
| Primäres Abschlussdatum | 2020-10-15 | ||||||
| Studientyp | Beobachtungen | ||||||
| Primärer Ausgang |
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| Sekundäres Ergebnis |
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| Einschreibung | 1320 |
| Bedingung | |
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| Intervention |
Interventionsart: Gerät Interventionsname: olfaktorisches Gerät Beschreibung: Ein quantitatives, nicht verzerrtes olfaktorisches Gerät zur schnellen Identifizierung von SARS-CoV-2-infizierten Personen (wie durch PCR identifiziert). |
| Teilnahmeberechtigung |
Probenahmeverfahren: Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Kriterien:
Einschlusskriterien: - Bereitstellung einer unterschriebenen und datierten Einverständniserklärung - Erklärte Bereitschaft, alle Studienverfahren einzuhalten und Verfügbarkeit für die Dauer des Studiums - Am selben Tag einen entsprechenden PCR-Test auf SARS-CoV-2 durchführen lassen. Ausschlusskriterien: - Erwachsene, die nicht einwilligen können - Personen, die noch nicht erwachsen sind (Säuglinge, Kinder, Jugendliche) - Schwangere Frau - Personen mit Duftstoffallergie - Vorgeschichte von Operationen an der Nase oder den Nasennebenhöhlen - Asthmatiker - Patienten mit bekannten neurokognitiven Störungen: Demenz, Alzheimer-Krankheit, Parkinson-Krankheit - Erwachsene mit akuter oder chronischer Rhinosinusitis (Sie werden gefragt, ob sie eine „verstopfte“ oder laufende Nase'; Sie können in einigen Tests enthalten sein, aber ihre Analyse wäre getrennt, da sie aufgrund von Allergien oder einer Erkältung oder Grippe falsch positiv sein können) Geschlecht: Alle Mindestalter: 18 Jahre Maximales Alter: N / A |
| Insgesamt offiziell |
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| Gesamtkontakt | Kontaktinformationen werden nur angezeigt, wenn die Studie Probanden rekrutiert. | ||||||
| Ort |
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| Standort Länder |
United States |
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| Überprüfungsdatum |
2021-05-01 |
| Verantwortliche Partei |
Art: Sponsor |
| Schlüsselwörter | |
| Hat den Zugriff erweitert | Nein |
| Armgruppe |
Etikette: Outpatients (Drive Thru) Beschreibung: Patients receiving testing through a drive thru location. Etikette: Asymptomatik mit hohem Risiko Beschreibung: Asymptomatische Patienten (Bewohner) an einem Hochrisikostandort. |
| Studiendesign Info |
Beobachtungsmodell: Kohorte Zeitperspektive: Prospektiv |
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