Validierung eines quantitativen Schnelltests für Geruchsverlust bei COVID-19-Patienten

Hauptsponsor: Yale University

Der Zweck dieser Studie ist es, sterben Leistung eines nicht-invasiven olfaktorischen Geräts zu bewerten als schneller Indikator für COVID-19 bei positivem.

Die Haupthypothese ist, dass ein quantitativer und unvoreingenommener Geruchstest ein nützliches Instrument sein wird, um COVID-19-positive Personen identifizieren. Die Studie wird untersuchen, welcher Anteil der ambulanten Patienten wirklich einen Geruchsverlust hat (einschließlich a Teilverlust) und wird voraussichtlich besser abschneiden als die aktuelle Frage, sterben zur Identifizierung verwendet WIRD Anosmie im Zusammenhang mit COVID-19 "Haben Sie einen neuen Geruchs- oder Geschmacksverlust?" (ja/nein) in Bezug auf Sensibilität und Spezifität. Die Studie wird sich damit befassen, ob asymptomatische Hochrisiko-Personen, die SARS-CoV-2-positiv sind, a teilweiser (oder vielleicht vorübergehender) Geruchsverlust. Das primäre Ziel dieser Studie ist die Validierung des Nutzens (Sensitivität, Spezifität und Genauigkeit) eines quantitativen nicht verzerrten olfaktorischen Geräts zur schnellen Identifizierung von SARS-CoV-2-infizierte Personen (wie durch PCR identifiziert). Die Leistung des Geräts wird auch mit der Standard-CDC-Patientenabfrage nach „neuem Geruchs- oder Geschmacksverlust“ überprüft werden. Das zweite Ziel besteht darin, zu testen, ob SARS-CoV-2-positiver „asymptomatischer“ COVID-19-Patienten Kann tatsächlich mit einem leichten oder vorübergehenden Geruchsdefekt (Hyposmie) auftreten, der aufgedeckt wird durch unseren quantitativen olfaktorischen Geruchstest.

• COVID-19

Interventionsart: Gerät

Interventionsname: olfaktorisches Gerät

Beschreibung: Ein quantitatives, nicht verzerrtes olfaktorisches Gerät zur schnellen Identifizierung von SARS-CoV-2-infizierten Personen (wie durch PCR identifiziert).

Probenahmeverfahren:

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Kriterien:

Einschlusskriterien: - Bereitstellung einer unterschriebenen und datierten Einverständniserklärung - Erklärte Bereitschaft, alle Studienverfahren einzuhalten und Verfügbarkeit für die Dauer des Studiums - Am selben Tag einen entsprechenden PCR-Test auf SARS-CoV-2 durchführen lassen. Ausschlusskriterien: - Erwachsene, die nicht einwilligen können - Personen, die noch nicht erwachsen sind (Säuglinge, Kinder, Jugendliche) - Schwangere Frau - Personen mit Duftstoffallergie - Vorgeschichte von Operationen an der Nase oder den Nasennebenhöhlen - Asthmatiker - Patienten mit bekannten neurokognitiven Störungen: Demenz, Alzheimer-Krankheit, Parkinson-Krankheit - Erwachsene mit akuter oder chronischer Rhinosinusitis (Sie werden gefragt, ob sie eine „verstopfte“ oder laufende Nase'; Sie können in einigen Tests enthalten sein, aber ihre Analyse wäre getrennt, da sie aufgrund von Allergien oder einer Erkältung oder Grippe falsch positiv sein können)

Geschlecht:

Alle

Mindestalter:

18 Jahre

Maximales Alter:

N / A

Nachname: R Peter Manes, MD, FACS

Telefon: (203) 785-5430

Email: [email protected]

United States

2021-05-01

Art: Sponsor

• olfactory device
• COVID-19

Etikette: Outpatients (Drive Thru)

Beschreibung: Patients receiving testing through a drive thru location.

Etikette: Asymptomatik mit hohem Risiko

Beschreibung: Asymptomatische Patienten (Bewohner) an einem Hochrisikostandort.

Beobachtungsmodell: Kohorte

Zeitperspektive: Prospektiv