ABSOLUT: Ein vorübergehender Verschluss der Uterusblutversorgung für die laparoskopische Myomektomie bei Patienten mit Uterus-LeiomYom

Primäre Endpunkte

• Beurteilen Sie das Ausmaß des Blutverlusts

Sekundäre Endpunkte

• Vergleichen Sie die Häufigkeit intra- und postoperativer Komplikationen, die Notwendigkeit einer Bluttransfusion, die Dauer der Operation, die Dauer des Krankenhaus- und Intensivaufenthalts sowie die Linderung der Leiomyom-Symptome
• Bestimmen Sie die Auswirkungen des Verfahrens auf die Fruchtbarkeit, indem Sie den Spiegel des Anti-Müller-Hormons, die Schwangerschaftsraten, Schwangerschaftskomplikationen und die Art der Entbindung bewerten

Patienten, die die Einschlusskriterien für die Studie erfüllen, werden in einen von zwei Behandlungsarmen randomisiert: 1) laparoskopische Myomektomie mit vorangegangenem vorübergehendem Verschluss der Uterusblutversorgung oder 2) laparoskopische Myomektomie mit einem konventionellen Ansatz.

Sechzig Patienten werden sich einer laparoskopischen Myomektomie unterziehen, der ein vorübergehender Verschluss der Uterusblutversorgung vorausgeht, der von Gynäkologen der Mutter-Kind-Klinik Sankt Petersburg und anderen an der Studie teilnehmenden Institutionen durchgeführt wird. Sechzig Patienten werden einer konventionellen laparoskopischen Myomektomie unterzogen, die von Gynäkologen der Mutter-Kind-Klinik Sankt Petersburg und anderen an der Studie teilnehmenden Institutionen durchgeführt wird.

Patienten, die für die Aufnahme in Frage kommen, werden nach Unterzeichnung einer informierten freiwilligen Einwilligung zur Teilnahme an der Studie im Verhältnis 1:1 randomisiert den Behandlungsgruppen zugeteilt, wobei eine Stratifizierung nach Alter, Größe und Lage der Leiomyomknoten erfolgt.