Ticagrelor-Entfernungsstudie unter Verwendung des CytoSorb® 300-ml-Geräts während CPB bei Patienten, die sich einer notfallmäßigen kardiothorakalen Operation unterziehen (CyTation)

Einschlusskriterien:

• Unterschriebene Einverständniserklärung
• Männer und Frauen im Alter von ≥ 18 Jahren
• Mit Ticagrelor behandelte Patienten
• Notfall-Koronararterien-Bypass-Operation (CABG).
• Kardiothorakale Chirurgie, die CPB ≤24 Stunden nach der letzten Ticagrelor-Dosis erfordert

Ausschlusskriterien:

• Jede kardiothorakale Operation > 24 Stunden nach der letzten Dosis von Ticagrelor
• Reanimation
• Jede präoperative Koagulopathie, die nicht mit Ticagrelor oder Standard of Care (SoC) in Verbindung steht, um sich einer Operation mit CPB zu unterziehen
• Sepsis (nach Definition von Sepsis 3.0)
• Bösartiger Tumor
• Linksventrikuläre Ejektionsfraktion (LVEF) < 20 %
• Vorgeschichte oder Vorhandensein einer signifikanten pulmonalen, hepatischen, renalen, hämatologischen, gastrointestinalen, endokrinen, immunologischen, neurologischen oder psychiatrischen Erkrankung, die nach Ansicht des Ermittlers das Risiko für den Patienten erhöht oder die Ergebnisse der Studie verfälschen könnte
• Vorhandensein einer Nierenerkrankung im Endstadium oder derzeitige Nierenersatztherapie
• Patienten mit einer Vorgeschichte von größeren Organtransplantationen
• Patienten in akuter Sichelzellenkrise
• Patienten, die gleichzeitig eine immunsuppressive Therapie benötigen, mit Ausnahme von Kortikosteroiden, oder die stark immunsupprimiert sind (z. CD4 < 200 oder Neutropenie mit ANC < 1000/μL)
• Frauen im gebärfähigen Alter mit einem positiven Schwangerschaftstest, der während der aktuellen Aufnahme durchgeführt wurde oder die stillen. Frauen gelten als nicht gebärfähig, wenn sie mindestens 6 Monate vor der Studie sterilisiert wurden oder wenn sie seit mindestens 12 Monaten postmenopausal sind, definiert als Amenorrhoe