Prasugrel 5 mg vs. Ticagrelor 60 mg in CHIP (E5TION) (E-5TION)

Einschlusskriterien:

1. Alter 19 und mehr; Und
2. Probanden, bei denen eine perkutane Koronarintervention (PCI) mit dem medikamentenfreisetzenden Firehawk®-Stent geplant war

3. Mindestens einer der folgenden Hochrisikofaktoren;

   • Klinische Faktoren: Diabetes, chronische Nierenerkrankung (GFR < 60 ml/min/1,73 m2), LV-Dysfunktion (LV EF < 45 %) oder Troponin (+).

     • Läsions- oder verfahrensbezogene Faktoren: linke Haupt-PCI, chronischer Totalverschluss, Bifurkationsläsion, die eine Zwei-Stent-Technik erfordert, schwere Verkalkung, In-Stent-Restenose, Mehrgefäß-PCI (≥ 2 Gefäße, die eine Stent-Implantation erfordern), PCI für ≥ 3 Läsionen , ≥ 3 implantierte Stents oder Gesamtlänge des Stents > 60 mm.

       • Hohe Thrombozytenreaktivität: VerifyNow PRU ≥ 266.

Ausschlusskriterien:

1. Kardiogener Schock bei der Indexaufnahme
2. Blutungsneigung, angeboren oder erworben
3. Aktive Blutung oder hohes Risiko für schwere Blutungen (z. aktive Magengeschwüre, Magen-Darm-Erkrankungen mit hohem Blutungsrisiko, Malignome mit hohem Blutungsrisiko)
4. Notwendigkeit einer chronischen oralen Antikoagulation
5. Geschichte der intrakraniellen Blutung
6. Intrakranielle Neoplasie, AV-Fistel oder Aneurysma
7. Thrombozytenzahl < 100.000/mm3
8. Leberzirrhose mit Aszites oder Koagulopathie
9. Dialyse-drohendes oder -abhängiges Nierenversagen
10. Schwangere und/oder stillende Frauen
11. Erhöhtes Risiko für Bradykardie-Ereignisse (Sick Sinus, AV-Block Grad II oder III, Bradykardie-induzierte Synkope)
12. Begleitende orale oder i.v. Therapie mit starken CYP3A-Inhibitoren (z. B. Ketoconazol, Itraconazol, Voriconazol, Telithromycin, Clarithromycin, Nefazodon, Ritonavir, Saquinavir, Nelfinavir, Indinavir, Atazanavir, Grapefruitsaft > 1 l/Tag), CYP3A-Substrate mit geringer therapeutischer Breite (z. B. Cyclosporin, Chinidin). ) oder starke CYP3A-Induktoren (z. B. Rifampin/Rifampicin, Phenytoin, Carbamazepin, Dexamethason, Phenobarbital), die nicht sicher abgesetzt werden können
13. Gleichzeitige Erkrankung mit einer Lebenserwartung von weniger als 1 Jahr