Harmonising Optimal Strategy for Treatment of Coronary Artery Diseases Trial – Vergleich der REDUZIERUNG der PrasugrEl-Dosis und der POLYmer-TECHnologie bei ACS-Patienten (HOST REDUCE POLYTECH RCT Trial)

Einschlusskriterien:

• Das Subjekt muss ≥ 18 Jahre alt sein
• Der Proband ist in der Lage, sein Verständnis der Risiken, Vorteile und Behandlungsalternativen einer PCI mündlich zu bestätigen, und er/sie oder sein/ihr gesetzlich bevollmächtigter Vertreter gibt vor jedem studienbezogenen Verfahren eine schriftliche Einverständniserklärung ab.
• Das Subjekt muss eine schuldhafte Läsion in einer nativen Koronararterie mit signifikanter Stenose (> 50 % nach visueller Schätzung) haben, die für eine Stentimplantation geeignet ist
• Das Subjekt muss eine klinische Diagnose des akuten Koronarsyndroms haben

Ausschlusskriterien:

• Folgende Patienten werden in den Stent-Vergleich aufgenommen, aber vom Thrombozytenaggregationshemmer-Vergleich ausgeschlossen. Sie werden als Beobachtungskohorte klassifiziert.
• Probanden ≥75 Jahre
• Körpergewicht < 60 kg
• Vorgeschichte von TIA oder Schlaganfall
• Der Patient hat eine bekannte Überempfindlichkeit oder Kontraindikation gegenüber einem der folgenden Medikamente: Heparin, Aspirin, Clopidogrel, Prasugrel, Ticagrelor, Biolimus, Everolimus, Kontrastmittel (Patienten mit dokumentierter Empfindlichkeit gegenüber Kontrastmitteln, die wirksam mit Steroiden und Diphenhydramin vorbehandelt werden können [z. Hautausschlag] kann registriert werden. Personen mit echter Anaphylaxie auf frühere Kontrastmittel sollten jedoch nicht aufgenommen werden.)
• Patienten mit aktiver pathologischer Blutung
• Gastrointestinale oder urogenitale Blutungen innerhalb der letzten 3 Monate oder größere Operationen innerhalb von 2 Monaten.
• Systemische (intravenöse) Anwendung von Biolimus oder Everolimus innerhalb von 12 Monaten.
• Frauen im gebärfähigen Alter, es sei denn, ein kürzlich durchgeführter Schwangerschaftstest ist negativ, die möglicherweise planen, jederzeit nach der Aufnahme in diese Studie schwanger zu werden.
• Blutungsdiathese in der Vorgeschichte, bekannte Koagulopathie (einschließlich heparininduzierter Thrombozytopenie) oder Ablehnung von Bluttransfusionen
• Es liegen nichtkardiale Komorbiditäten mit einer Lebenserwartung von < 1 Jahr vor oder die können zu einer Nichteinhaltung des Protokolls führen (nach medizinischer Einschätzung des Prüfarztes vor Ort).