CBCT-geführte Navigationsbronchoskopie für Lungenknoten

Einschlusskriterien:

• Teilnehmer ≥18 Jahre alt.
• Teilnehmer mit Läsionen mit einer mittleren Vortest-Wahrscheinlichkeit einer Malignität (pCA, 0,05 bis 0,65), wie mit dem Swensen-Mayo-Knötchen-Risikorechner bestimmt, und bei denen eine bronchoskopische Biopsie vom behandelnden Pneumologen als nächstbester Behandlungsschritt bestimmt wurde.
• Teilnehmer mit Läsionen mit höherem Risiko (pCA > 0,65), die eine Diagnose für eine nicht-chirurgische Behandlung oder vor einer Operation benötigen.
• Die Teilnehmer sind bereit und in der Lage, eine informierte Einwilligung zu erteilen.

Ausschlusskriterien:

• Die Teilnehmerin ist schwanger, was durch Schwangerschaftstests im Urin oder Serum bestätigt wurde.
• Es gibt einen vorab festgelegten Plan zur Durchführung einer stereotaktischen Körperbestrahlungstherapie (SBRT) im Falle eines nicht diagnostischen Studienverfahrens bei Teilnehmern mit einem Knoten in der äußeren 1/3-Lungenzone (d. h. Der Teilnehmer würde sich nicht für eine CT-geführte TTNA entscheiden).
• Mangelnde Eignung nach ärztlichem Urteil, sich einer Bronchoskopie zu unterziehen.
• Kontraindikation für die vorübergehende Unterbrechung der Anwendung von Antikoagulanzientherapie.
• Unkontrollierte oder irreversible Koagulopathie.
• Bekannte Allergie gegen Lidocain.
• Unkontrollierte pulmonale Hypertonie.
• Aktuelle (< 4 Wochen) und/oder unkontrollierte Herzerkrankung.
• Beeinträchtigung der oberen Atemwege (z. B. gleichzeitiger Kopf-Hals-Karzinom oder Stenose der zentralen Atemwege, sodass der endobronchiale Zugang als unsicher angesehen wird).
• ASA-Klassifizierung ≥ 4.
• COVID-19-positiver Teilnehmer zum Zeitpunkt des Verfahrens.