Eine Phase-2-Studie zur Bewertung der Biomarker-Änderung, Wirksamkeit, Pharmakokinetik, Sicherheit und Verträglichkeit von Telacebec (Q203) bei Covid-19-Patienten

Einschlusskriterien:

1. Geben Sie vor allen studienbezogenen Verfahren eine schriftliche Einverständniserklärung nach Aufklärung ab.
2. Geben Sie eine schriftliche, informierte Zustimmung, sich einem Test auf das humane Immunschwächevirus (HIV) zu unterziehen.
3. Bereitschaft und Fähigkeit, an geplanten Besuchen teilzunehmen und sich Studienbewertungen zu unterziehen.
4. In der Lage und bereit, ihren Sauerstoffsättigungsgrad und ihre Temperatur zu messen, ihre COVID-19-Symptome aufzuzeichnen und ein Patiententagebuch zu führen.
5. Mann oder Frau ab 18 Jahren.
6. Bestätigte und dokumentierte SARS-CoV-2-Infektion, definiert als RT-PCR-Laborbestätigung.
7. Klinische und/oder radiologische Befunde, die auf eine mittelschwere COVID-19-Erkrankung hinweisen

Ausschlusskriterien:

1. Schwere oder kritische COVID-19-Krankheit bei der Einschreibung (Tag 1) (gemäß Kategorisierung der NIH-Behandlungsrichtlinie), wie vom Prüfarzt festgestellt.
2. Unfähigkeit, orale Medikamente zu schlucken.
3. Gleichzeitiges bekanntes Asthma, aktive Tuberkulose oder Tuberkulose innerhalb der letzten 3 Monate oder jede andere Erkrankung, die das Wohlbefinden des Teilnehmers beeinträchtigen oder nach Ansicht des Prüfarztes protokollspezifische Bewertungen verhindern, einschränken oder verfälschen könnte.
4. Weibliche Teilnehmerin, die schwanger ist, stillt oder plant, innerhalb des erwarteten Zeitraums der Studienteilnahme oder innerhalb von 6 Monaten nach der letzten Dosis der Studienmedikation ein Kind zu zeugen. Männer, die planen, während der Studie oder innerhalb von 6 Monaten nach Beendigung der Behandlung ein Kind zu zeugen.