Die ABC-Studie: Bewertung der Brustdichteklassifizierung

Einschlusskriterien:

• Um an dieser Studie teilnehmen zu können, muss ein Proband alle folgenden Kriterien erfüllen:

  • Besuch einer symptomatischen oder Bewertungs-Brustklinik am Studienort
  • Weibliches Geschlecht
  • 18 Jahre oder älter
  • In der Lage, eine informierte Einwilligung zu erteilen
  • Nicht in einer identifizierten, gefährdeten Gruppe

Ausschlusskriterien:

• Ein potenzieller Proband, der eines der folgenden Kriterien erfüllt, wird von der Teilnahme an dieser Studie ausgeschlossen:

  • Die MARIA® Patientenliege kann nicht montiert werden
  • Unfähig, für einen Zeitraum von bis zu 15 Minuten in Bauchlage zu liegen
  • Patienten, die sich weniger als 5 Tage vor dem MARIA®-Scan einer Biopsie unterzogen haben
  • Patienten mit implantierter Elektronik
  • Patientinnen mit Brustimplantaten
  • Patienten mit Brustwarzenpiercings (sofern diese nicht vor dem MARIA®-Scan entfernt wurden)
  • Brustgrößen zu klein oder zu groß, um für das Array geeignet zu sein

Teilnehmer, die am selben Tag rekrutiert werden, unterliegen keinen zusätzlichen Screening-Kriterien außer den oben beschriebenen. Teilnehmerinnen, die rekrutiert werden und der Verwendung einer zuvor erstellten Mammographie zustimmen, müssen jedoch Informationen zu wichtigen Punkten bereitstellen, um die Eignung ihrer Mammographien für die Verwendung beurteilen zu können. Dazu gehören Informationen zu:

• Ob sie seit ihrer letzten Mammographie ein hormonelles Verhütungsmittel begonnen oder abgesetzt haben
• Ob sie seit ihrer letzten Mammographie eine Hormonersatztherapie begonnen oder abgebrochen haben
• Ob sie glauben, dass sich ihr menopausaler Status seit ihrer letzten Mammographie verändert hat Teilnehmerinnen, die eine der oben genannten Fragen mit Ja beantworten, sind von der Teilnahme ausgeschlossen.