Wirkung von mediterraner Ernährung und Probiotika bei Erwachsenen mit leichter kognitiver Beeinträchtigung

Einschlusskriterien:

• Alter > = 60 Jahre mit leichter kognitiver Beeinträchtigung (Clinical Dementia Rating (CRD) 0,5; Mini Mental Examiantion de Folstein (MMSE) > 23; Repeatable Battery for the Assessment of Neuropsychological Status (RBANS) <= 85)
• Medikamente mit einer stabilen Dosis von mindestens 4 Wochen vor dem Screening (ausgenommen Psychopharmaka und alle anderen, die die Aufmerksamkeit und die kognitiven Fähigkeiten beeinträchtigen könnten)
• Altersdepressionsskala-Score <6
• Ausreichende visuelle und auditive Fähigkeiten zur Durchführung der neuropsychologischen Tests. Gute Gesundheit ohne Krankheiten, die den Abschluss des Studiums verhindern.
• Eine Mindestausbildung von 6 Jahren oder einer ähnlichen Berufserfahrung.
• Ein vertrauter Informant oder enge Bezugsperson mit einem Mindestkontakt mit dem Patienten, der in 10 Stunden pro Woche hergestellt wird und der den Teilnehmer zu den klinischen Besuchen begleiten kann

Ausschlusskriterien:

• Jeder unkontrollierte medizinische oder neurologische Zustand, der nach Ansicht des Forschers zur kognitiven Beeinträchtigung des Probanden beitragen könnte (z Demenz, SHT).
• Eine klinisch signifikante psychiatrische Erkrankung (z. B. Major Depression, Schizophrenie oder bipolare affektive Störung) in den 6 Monaten vor dem Screening.
• Transitorische ischämische Attacke oder zerebrovaskulärer Unfall oder jeder ungeklärte Bewusstseinsverlust innerhalb eines Jahres vor der Auswahl (im Falle eines vaskulären Defizits mit kognitiven Folgen, die noch reversibel sein können).
• Schlecht eingestellter Diabetes mellitus aufgrund eines glykosylierten Hämoglobin (HbA1c)-Werts von 8 % in der Auswahl.
• Vorgeschichte von instabiler Angina pectoris, Myokardinfarkt, chronischer Herzinsuffizienz (New York Heart Association Klasse 3 oder 4) oder klinisch signifikanten Leitungsstörungen (instabiles Vorhofflimmern) innerhalb von 1 Jahr vor dem Screening.
• Unkontrollierte Hypertonie, definiert als Mittelwert von 3 Messungen des systolischen Blutdrucks/diastolischen Blutdrucks > 165/100 mmHg und des anhaltenden systolischen Blutdrucks/diastolischen Blutdrucks > 180/100 mmHg in den 3 Monaten vor der Randomisierung, die vom Forscher berücksichtigt wurden als Hinweis auf chronischen unkontrollierten Bluthochdruck.
• Geschichte der Anfälle in den 10 Jahren vor der Auswahl.
• Kürzliche Vorgeschichte (innerhalb von 1 Jahr nach dem Screening) von Alkohol- oder Drogenmissbrauch mit positivem Urintest (Suche nach nicht verschreibungspflichtigen Medikamenten), Alkohol oder Cannabinoiden.
• Ausgeschlossen werden Patienten mit chronischen Erkrankungen: schwere psychiatrische, chronische behandlungsbedürftige Prozesse wie chronisches Nierenversagen, chronische Lebererkrankung, behandelte Neubildungen, chronisch obstruktive Lungenerkrankung, zur Dekompensation neigende Endokrinopathien und Erkrankungen des Verdauungstraktes.