Behandlung des Basalzellkarzinoms mit hochintensivem fokussiertem Ultraschall (HIFU). (HIFU-BCC)

Einschlusskriterien:

• Probanden jeden Geschlechts, die zum Zeitpunkt der Einverständniserklärung 18 Jahre oder älter sind. Es gibt keine Altersobergrenze.
• Probanden, die mündliche und schriftliche Studieninformationen erhalten, die Teilnahme akzeptiert und die Einverständniserklärung unterzeichnet haben.
• Probanden, die bereit und geistig und körperlich in der Lage sind, den Behandlungs- und Nachsorgeplan einschließlich der Pflegeanweisungen nach der Behandlung zu verstehen und zu befolgen.
• Probanden, die bereit sind, Fotos und Bilder der behandelten Läsionen zur anonymen oder verschlüsselten Verwendung in Auswertungen und Veröffentlichungen anfertigen zu lassen.
• Probanden mit histologisch und klinisch verifiziertem Basalzellkarzinom mit einer Dicke von nicht mehr als 2,0 mm, gemessen durch Ultraschallbildgebung oder histopathologische Untersuchung.

Ausschlusskriterien:

• Probanden, die zum Zeitpunkt der Einverständniserklärung weniger als 18 Jahre alt sind.
• Das Subjekt ist zum Zeitpunkt der ersten Behandlung schwanger oder stillt
• Patienten mit ausgedehntem, invasivem oder fortgeschrittenem Hautkrebs, wenn eine andere angewandte Methode wie Strahlentherapie oder Mohs-Chirurgie Vorrang hat und dem Patienten bessere Heilungschancen bietet.
• Krebs an anatomischen Stellen, an denen die Ultraschallsonde aus anatomischen Gründen nicht angepasst werden kann
• Jede systemische Erkrankung, die nach Einschätzung des Prüfarztes den spontanen Verlauf eines Hautkrebses beeinträchtigen kann.
• Jeder Zustand, der für behandlungsbedingte Nebenwirkungen oder Komplikationen durch die Ultraschallbehandlung prädisponiert.
• Personen mit abnormaler Narbenbildung
• Personen mit beeinträchtigter Wundheilung
• Probanden mit anderen akuten oder chronischen Erkrankungen, die nach Ansicht des Prüfarztes die Durchführung der Studie beeinträchtigen könnten
• Patienten, die sich einer immunsuppressiven Behandlung unterziehen