Nährstoff- und Immunitätsstatus bei Kindern im Alter von 3-5 Jahren, die ihre gewohnte Ernährung mit oder ohne angereicherte Milch zu sich nehmen

Einschlusskriterien:

1. Einholen der schriftlichen Einverständniserklärung seiner/ihrer Eltern oder seines/ihres gesetzlichen Vormunds sowie der unterschriebenen und datierten Einverständniserklärung.
2. Die Eltern/Erziehungsberechtigten des Kindes sind volljährig, müssen die Einverständniserklärung und andere Studiendokumente verstehen und sind bereit und in der Lage, die Anforderungen des Studienprotokolls zu erfüllen
3. Alter 3 Jahre bis 4 Jahre und 6 Monate bei der Einschreibung
4. Gesund bei der Geburt, Einling, Vollzeitgeburt (37-42 vollendete Schwangerschaftswochen), mit einem Geburtsgewicht von 2,5 kg bis 3,9 kg
5. Zum Zeitpunkt der Anmeldung sollte der Z-Score des Teilnehmers in Bezug auf Gewicht, Alter, Größe und BMI zwischen -2 und +1 liegen
6. Zum Zeitpunkt der Einschreibung ist der Teilnehmer bei guter Gesundheit (keine Vorgeschichte einer zugrunde liegenden Stoffwechsel- oder chronischen Erkrankung, angeborene Fehlbildung oder irgendein anderer Zustand, der nach Ansicht des Prüfarztes wahrscheinlich beeinträchtigt wird mit: der Fähigkeit des Kindes zu Nahrungsaufnahme, das normale Wachstum und die normale Entwicklung des Kindes oder die Beurteilung des Säuglings, akute Erkrankungen in einem geringfügigen Zustand, die in der Kindheit üblich sind, wie virale oder bakterielle Infektionen, z. Konjunktivitis, Mittelohrentzündung, Infektion der oberen/unteren Atemwege, Gastroenteritis, Hand-Fuß-Mund-Krankheit zum Zeitpunkt der Einschreibung ist zulässig), wie durch Anamnese, körperliche Untersuchung und Beurteilung durch den Prüfarzt bestimmt
7. Die Eltern/Erziehungsberechtigten des Kindes können während der gesamten Studie direkt per Telefon oder Mobiltelefon kontaktiert werden

Ausschlusskriterien:

1. Chronische infektiöse, metabolische, genetische Erkrankungen oder andere Erkrankungen, einschließlich aller Erkrankungen, die sich auf die Ernährung oder Ergebnismessungen auswirken
2. Das Kind zeigt klinische Anzeichen eines potenziellen Mikronährstoffmangels (z. B. Hämoglobin < 100 g/L, basierend auf einer Screening-Beurteilung, Rachitis, basierend auf einer körperlichen Untersuchung).
3. Bekannte oder vermutete Kuhmilchprotein-Intoleranz/Laktose-Intoleranz/Allergie oder schwere Nahrungsmittelallergien, die sich auf die Ernährung auswirken
4. Muttermilch, die im Alter von 3 Jahren ausschließlich verwendet / anstelle aller anderen Milch und / oder Milchalternativen gemischt wird
5. Einnahme von studienergebnisrelevanten Nahrungsergänzungsmitteln in Bezug auf Ernährung, Status, Vitamine A, D, E und C; Zink
6. Familie des Kindes, von der nach Einschätzung des Ermittlers nicht erwartet werden kann, dass sie das Protokoll oder die Studienverfahren einhält