Forschung zur Optimierung des Einsatzes von Technologie mit Bildung (ROUTE-T1D)

Junge Jugendliche (im Alter von 10-15 Jahren) mit Typ-1-Diabetes (T1D) haben ein hohes Risiko für eine Verschlechterung der glykämischen Kontrolle und ein damit verbundenes schlechtes allgemeines T1D-Selbstmanagement. Kontinuierliche Glukosemonitore (CGM) liefern Echtzeitindikatoren für den Glukosespiegel und warnen Benutzer vor Hypoglykämie und Hyperglykämie. Die konsequente, informierte Anwendung von CGM hat das Potenzial, die glykämische Kontrolle und die damit verbundenen T1D-Gesundheitsergebnisse zu verbessern. Jugendliche mit T1D sind jedoch die Altersgruppe mit der geringsten Wahrscheinlichkeit, CGM zu nutzen, und es bestehen erhebliche gesundheitliche Unterschiede beim Zugang zu und bei der Nutzung von CGM zwischen Jugendlichen aus rassischen und ethnischen Minderheiten und Jugendlichen mit gesetzlicher Versicherung. Heranwachsende CGM-Anwender weisen auch weiterhin A1c-Werte über den empfohlenen Zielen auf, was möglicherweise auf Herausforderungen im Zusammenhang mit der wahrgenommenen CGM-Belastung und der damit verbundenen Familienfunktion zurückzuführen ist. Neuartige, entwicklungsorientierte Interventionen, die früh in der Adoleszenz durchgeführt werden, könnten die optimale Aufnahme und Nutzung von CGM fördern und psychosoziale Barrieren für eine nachhaltige Nutzung abbauen, müssen jedoch in strengen Pilotversuchen evaluiert werden, die sich mit gesundheitlichen Unterschieden befassen. Die aktuelle Studie schlägt vor, eine innovative Verhaltensintervention zu evaluieren, die zertifizierte Diabetespflege- und Aufklärungsspezialisten (CDCES) nutzt, um Problemlösungs- und Kommunikationsfähigkeiten rund um CGM-Daten und -Nutzung zu vermitteln und auf T1D-Interaktionen zwischen Jugendlichen und Eltern in Bezug auf Glukosedaten, individualisierte CGM-Herausforderungen, und wöchentliche gemeinsame Überprüfung von CGM-Berichten durch Jugendliche und Eltern. Die Intervention befasst sich auch mit dem Wissen von HCPs über gesundheitliche Unterschiede in der Diabetestechnologie durch interaktive Aufklärung und fördert die Familienunterstützung durch die Verbindung mit gleichaltrigen Elternberatern. Diese Studie zielt darauf ab, die vorläufige Wirksamkeit der Verhaltensintervention zur Verbesserung der CGM-Nutzung und der daraus resultierenden T1D-Gesundheitsergebnisse zu bewerten. Für diese randomisierte Pilotstudie werden 60 Jugendliche und ihre Eltern rekrutiert, die nach dem Zufallsprinzip entweder einer Sofortinterventionsgruppe oder einer Spätinterventionsgruppe zugeordnet werden, die als Standardversorgungsvergleich dient. Die Interventionsinhalte werden über 3 telemedizinische Sitzungen mit Jugendlichen und einem Elternteil bereitgestellt und durch die Verbindung mit einem Peer-Elternberater unterstützt. Medizinische und psychosoziale Daten (einschließlich A1c, CGM-Indikatoren, CGM-Belastungen und -Nutzen, Diabetesbelastung und diabetesbedingte Familienkonflikte) werden von Jugendlichen und einem Elternteil zu Studienbeginn und zu drei Nachbeobachtungszeitpunkten im ersten Jahr nach Beginn der CGM erhoben . Die Ermittler werden quantitative und qualitative Analysen durchführen, um die Durchführbarkeit, Akzeptanz und Wirkung der Intervention zu bewerten. Die Verbesserung des CGM-Zugangs und der Nutzung an diesem wichtigen Entwicklungspunkt bietet eine hervorragende Gelegenheit für maßgeschneiderte Unterstützung und Problemlösung, was zu einer potenziell dauerhaften Verbesserung des Diabetes-Selbstmanagements führt. Die Ergebnisse dieser Pilotstudie werden direkt in eine randomisierte klinische Studie an mehreren Standorten einfließen, um die Wirksamkeit zu bewerten, mit dem langfristigen Ziel, wirksame Verhaltensstrategien zu identifizieren, die in die routinemäßige Diabetesaufklärung und -versorgung integriert werden können.