E-Feld-geführte iTBS für behandlungsresistente Depressionen

Einschlusskriterien:

1. sind ambulant;
2. freiwillig und in der Lage sind, einer Behandlung zuzustimmen;
3. haben ein diagnostisches und statistisches Handbuch für psychische Störungen, 5. Auflage schwere depressive Episoden, basierend auf dem Mini International Neuropsychiatric Interview (MINI)
4. zwischen 18 und 65 Jahre alt sind;
5. beim Screening einen Wert von ≥ 18 auf der Hamilton Rating Scale for Depression (HRSD-17) haben
6. kein klinisches Ansprechen auf eine angemessene Dosis eines Antidepressivums basierend auf einem Antidepressant Treatment History Form (ATHF)-Score von ≥ 3 in der aktuellen Episode hatten oder nicht in der Lage waren, mindestens 2 separate Studien mit Antidepressiva mit unzureichender Dosis und Dauer zu tolerieren ( ATHF 1 oder 2);
7. bereit sind, ihre aktuelle Medikation während der Studie konstant zu halten
8. in der Lage sind, die Studien- und Behandlungspläne einzuhalten
9. TMS- und MRT-Sicherheitskriterien erfüllen

Ausschlusskriterien:

1. eine begleitende instabile medizinische Erkrankung haben
2. schwanger sind oder beabsichtigen, während der Studie schwanger zu werden
3. eine aktuelle MINI-Diagnose einer bipolaren Störung, einer psychotischen Störung, einer Zwangsstörung, einer gleichzeitigen Substanzgebrauchsstörung (außer Nikotin) oder einer posttraumatischen Belastungsstörung (aktuell oder innerhalb des letzten Jahres) haben
4. eine Elektrokrampftherapie innerhalb der aktuellen depressiven Episode aufgrund der geringeren Wahrscheinlichkeit des Ansprechens auf rTMS fehlgeschlagen ist;
5. eine signifikante neurologische Störung haben (z. B. raumfordernde Hirnläsion, Schlaganfall in der Vorgeschichte, zerebrales Aneurysma, Anfallsleiden, Parkinson-Krankheit, Huntington-Chorea, Multiple Sklerose) oder eine bestätigte Diagnose von Demenz oder kognitiver Beeinträchtigung haben
6. Vorliegen einer Erkrankung, Medikation oder Laboranomalie, die nach Ansicht des Prüfarztes eine schwere depressive Episode verursachen könnte
7. ein intrakranielles Implantat oder einen anderen Metallgegenstand haben, der nicht sicher entfernt werden kann, was die Sicherheit einer TMS- oder MRT-Exposition innerhalb oder in der Nähe des Kopfes, mit Ausnahme des Mundes, ausschließt
8. Benötigen Benzodiazepin äquivalent zu Lorazepam 2 mg/Tag oder mehr oder andere Antikonvulsiva aufgrund des Potenzials dieser Medikamente, die Wirksamkeit von rTMS einzuschränken [45]
9. unzureichende Englischkenntnisse haben, um klinische Bewertungen durchzuführen.
10. an einem neuen Psychotherapiekurs teilnehmen, der innerhalb der letzten 3 Monate begonnen oder vor dem Ende der geplanten Behandlungen beendet wurde;
11. eine nicht korrigierbare klinisch signifikante sensorische Beeinträchtigung haben (d. h. nicht gut genug hören, um bei einem Interview mitzuarbeiten).