- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05710406
Testen der Anwendung einer BRAF-gerichteten Therapie nach Operation und üblicher Chemotherapie bei BRAF-mutiertem Dickdarmkrebs
Randomisierte Studie zur konsolidierenden zielgerichteten adjuvanten Therapie mit Encorafenib und Cetuximab im Vergleich zur üblichen Behandlung von Patienten mit BRAF-V600E-Darmkrebs im Stadium II/III
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Die primären und sekundären Ziele der Studie:
HAUPTZIELE:
I. Bewertung und Vergleich der 6-Monats-Clearance-Rate der zirkulierenden Tumor-Desoxyribonukleinsäure (ctDNA) bei Studienpatienten mit nachweisbarer ctDNA vor der Randomisierung zur zielgerichteten BRAF-Therapie im Vergleich zur üblichen Behandlung nach adjuvanter Standard-Chemotherapie. (Phase II)II. Bewertung und Vergleich der rezidivfreien ctDNA-Überlebensrate (ctDNA-RFS) nach 6 Monaten bei Studienpatienten mit nicht nachweisbarer ctDNA vor der Randomisierung zur zielgerichteten BRAF-Therapie im Vergleich zur üblichen Behandlung nach adjuvanter Standard-Chemotherapie. (Phase II) III. Bewertung und Vergleich des krankheitsfreien Überlebens (DFS) (gemessen ab Randomisierung) bei Patienten mit reseziertem BRAF-V600E-Darmkrebs im Stadium III oder Hochrisikostadium (pT4) im Stadium II, die mit dem Mismatch-Repair-Protein (MMR) ausgestattet sind und mit einer gezielten BRAF-Therapie behandelt wurden, im Vergleich zur üblichen Behandlung nach adjuvanter Standardchemotherapie. (Phase III)
SEKUNDÄRE ZIELE:
I. Bewertung und Vergleich des Gesamtüberlebens (OS) zwischen den beiden Behandlungsarmen.
II. Bewertung und Vergleich des Toxizitätsprofils zwischen den beiden Behandlungsarmen.
III. Bewertung und Vergleich des alternativen DFS-Endpunkts (gemessen ab Datum der Resektion des Primärtumors) zwischen den beiden Behandlungsarmen.
IV. Bewertung und Vergleich von DFS in der Untergruppe von Patienten mit nachweisbarer ctDNA vor der Randomisierung zwischen den beiden Behandlungsarmen.
EXPLORATORISCHES ZIEL:
I. Bewertung und Vergleich der von Patienten gemeldeten Ergebnisse für Symptome von Hautausschlag, Durchfall und Müdigkeit gemäß der Version der von Patienten gemeldeten Ergebnisse der Common Terminology Criteria for Adverse Events (PRO-CTCAE) zwischen den beiden Behandlungsarmen.
ÜBERBLICK: Die Patienten werden randomisiert einem von zwei Armen zugeteilt.
ARM I: Die Patienten erhalten in der Studie Encorafenib oral (PO) und Cetuximab intravenös (IV). Außerdem werden den Patienten während der gesamten Studie Blutproben entnommen und während des Screenings und der Nachsorge einer Computertomographie (CT) oder Magnetresonanztomographie (MRT) unterzogen.
ARM II: Die Patienten werden während der Studie wie üblich beobachtet. Die Patienten werden während der gesamten Studie auch Blutproben entnommen und während des Screenings und der Nachsorge einer CT oder MRT unterzogen.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Phase 2
- Phase 3
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Jamie Crawley
- Telefonnummer: 773-702-9934
- E-Mail: jcrawley@bsd.uchicago.edu
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Rona Yaeger, MD
- Telefonnummer: 646-888-5109
- E-Mail: yaegerr@mskcc.org
Studienorte
-
-
Delaware
-
Frankford, Delaware, Vereinigte Staaten, 19945
- Rekrutierung
- Beebe South Coastal Health Campus
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 302-291-6730
- E-Mail: research@beebehealthcare.org
-
Hauptermittler:
- Gregory A. Masters
-
Newark, Delaware, Vereinigte Staaten, 19713
- Rekrutierung
- Helen F Graham Cancer Center
-
Hauptermittler:
- Gregory A. Masters
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 302-623-4450
- E-Mail: lbarone@christianacare.org
-
Newark, Delaware, Vereinigte Staaten, 19713
- Rekrutierung
- Medical Oncology Hematology Consultants PA
-
Hauptermittler:
- Gregory A. Masters
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 302-623-4450
- E-Mail: lbarone@christianacare.org
-
Rehoboth Beach, Delaware, Vereinigte Staaten, 19971
- Rekrutierung
- Beebe Health Campus
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 302-291-6730
- E-Mail: research@beebehealthcare.org
-
Hauptermittler:
- Gregory A. Masters
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Vereinigte Staaten, 30322
- Rekrutierung
- Emory University Hospital/Winship Cancer Institute
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 404-778-1868
-
Hauptermittler:
- Olatunji B. Alese
-
Atlanta, Georgia, Vereinigte Staaten, 30308
- Rekrutierung
- Emory University Hospital Midtown
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 888-946-7447
-
Hauptermittler:
- Olatunji B. Alese
-
Atlanta, Georgia, Vereinigte Staaten, 30342
- Rekrutierung
- Emory Saint Joseph's Hospital
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 404-851-7115
-
Hauptermittler:
- Olatunji B. Alese
-
-
Hawaii
-
'Aiea, Hawaii, Vereinigte Staaten, 96701
- Rekrutierung
- Pali Momi Medical Center
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 808-486-6000
-
Hauptermittler:
- Jared D. Acoba
-
'Aiea, Hawaii, Vereinigte Staaten, 96701
- Rekrutierung
- Hawaii Cancer Care - Westridge
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 808-539-2273
- E-Mail: info@hawaiicancercare.com
-
Hauptermittler:
- Jared D. Acoba
-
Honolulu, Hawaii, Vereinigte Staaten, 96813
- Rekrutierung
- Hawaii Cancer Care Inc - Waterfront Plaza
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 808-524-6115
- E-Mail: i.webster@hawaiicancercare.com
-
Hauptermittler:
- Jared D. Acoba
-
Honolulu, Hawaii, Vereinigte Staaten, 96813
- Rekrutierung
- Queen's Cancer Cenrer - POB I
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 808-532-0315
-
Hauptermittler:
- Jared D. Acoba
-
Honolulu, Hawaii, Vereinigte Staaten, 96813
- Rekrutierung
- Queen's Medical Center
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 808-545-8548
-
Hauptermittler:
- Jared D. Acoba
-
Honolulu, Hawaii, Vereinigte Staaten, 96813
- Rekrutierung
- Straub Clinic and Hospital
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 808-522-4333
-
Hauptermittler:
- Jared D. Acoba
-
Honolulu, Hawaii, Vereinigte Staaten, 96817
- Rekrutierung
- Queen's Cancer Center - Kuakini
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 808-531-8521
-
Hauptermittler:
- Jared D. Acoba
-
-
Idaho
-
Boise, Idaho, Vereinigte Staaten, 83706
- Rekrutierung
- Saint Alphonsus Cancer Care Center-Boise
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 734-712-3671
- E-Mail: stephanie.couch@stjoeshealth.org
-
Hauptermittler:
- John M. Schallenkamp
-
Boise, Idaho, Vereinigte Staaten, 83712
- Suspendiert
- Saint Luke's Cancer Institute - Boise
-
Caldwell, Idaho, Vereinigte Staaten, 83605
- Rekrutierung
- Saint Alphonsus Cancer Care Center-Caldwell
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 734-712-3671
- E-Mail: stephanie.couch@stjoeshealth.org
-
Hauptermittler:
- John M. Schallenkamp
-
Coeur d'Alene, Idaho, Vereinigte Staaten, 83814
- Rekrutierung
- Kootenai Health - Coeur d'Alene
-
Hauptermittler:
- John M. Schallenkamp
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 406-969-6060
- E-Mail: mccinfo@mtcancer.org
-
Fruitland, Idaho, Vereinigte Staaten, 83619
- Suspendiert
- Saint Luke's Cancer Institute - Fruitland
-
Meridian, Idaho, Vereinigte Staaten, 83642
- Suspendiert
- Saint Luke's Cancer Institute - Meridian
-
Nampa, Idaho, Vereinigte Staaten, 83686
- Suspendiert
- Saint Luke's Cancer Institute - Nampa
-
Nampa, Idaho, Vereinigte Staaten, 83687
- Rekrutierung
- Saint Alphonsus Cancer Care Center-Nampa
-
Hauptermittler:
- John M. Schallenkamp
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 406-969-6060
- E-Mail: mccinfo@mtcancer.org
-
Post Falls, Idaho, Vereinigte Staaten, 83854
- Rekrutierung
- Kootenai Clinic Cancer Services - Post Falls
-
Hauptermittler:
- John M. Schallenkamp
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 406-969-6060
- E-Mail: mccinfo@mtcancer.org
-
Sandpoint, Idaho, Vereinigte Staaten, 83864
- Rekrutierung
- Kootenai Cancer Clinic
-
Hauptermittler:
- John M. Schallenkamp
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 406-969-6060
- E-Mail: mccinfo@mtcancer.org
-
Twin Falls, Idaho, Vereinigte Staaten, 83301
- Suspendiert
- Saint Luke's Cancer Institute - Twin Falls
-
-
Illinois
-
Bloomington, Illinois, Vereinigte Staaten, 61704
- Rekrutierung
- Illinois CancerCare-Bloomington
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 309-243-3605
- E-Mail: andersonj@illinoiscancercare.com
-
Hauptermittler:
- Bryan A. Faller
-
Canton, Illinois, Vereinigte Staaten, 61520
- Rekrutierung
- Illinois CancerCare-Canton
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 309-243-3605
- E-Mail: andersonj@illinoiscancercare.com
-
Hauptermittler:
- Bryan A. Faller
-
Carthage, Illinois, Vereinigte Staaten, 62321
- Rekrutierung
- Illinois CancerCare-Carthage
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 309-243-3605
- E-Mail: andersonj@illinoiscancercare.com
-
Hauptermittler:
- Bryan A. Faller
-
Chicago, Illinois, Vereinigte Staaten, 60637
- Rekrutierung
- University of Chicago Comprehensive Cancer Center
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 773-702-8222
- E-Mail: cancerclinicaltrials@bsd.uchicago.edu
-
Hauptermittler:
- Ardaman Shergill
-
Chicago, Illinois, Vereinigte Staaten, 60611
- Rekrutierung
- Northwestern University
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 312-695-1301
- E-Mail: cancer@northwestern.edu
-
Hauptermittler:
- Chengwei Peng
-
Danville, Illinois, Vereinigte Staaten, 61832
- Rekrutierung
- Carle at The Riverfront
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 800-446-5532
- E-Mail: Research@carle.com
-
Hauptermittler:
- Prem Sobti
-
DeKalb, Illinois, Vereinigte Staaten, 60115
- Rekrutierung
- Northwestern Medicine Cancer Center Kishwaukee
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 630-352-5360
- E-Mail: Donald.Smith3@nm.org
-
Hauptermittler:
- Chengwei Peng
-
Decatur, Illinois, Vereinigte Staaten, 62526
- Rekrutierung
- Cancer Care Specialists of Illinois - Decatur
-
Hauptermittler:
- Bryan A. Faller
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 217-876-4762
- E-Mail: morganthaler.jodi@mhsil.com
-
Decatur, Illinois, Vereinigte Staaten, 62526
- Rekrutierung
- Decatur Memorial Hospital
-
Hauptermittler:
- Bryan A. Faller
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 217-876-4762
- E-Mail: morganthaler.jodi@mhsil.com
-
Dixon, Illinois, Vereinigte Staaten, 61021
- Rekrutierung
- Illinois CancerCare-Dixon
-
Hauptermittler:
- Bryan A. Faller
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 815-285-7800
-
Effingham, Illinois, Vereinigte Staaten, 62401
- Rekrutierung
- Carle Physician Group-Effingham
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 800-446-5532
- E-Mail: Research@carle.com
-
Hauptermittler:
- Prem Sobti
-
Effingham, Illinois, Vereinigte Staaten, 62401
- Rekrutierung
- Crossroads Cancer Center
-
Hauptermittler:
- Bryan A. Faller
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 217-876-4762
- E-Mail: morganthaler.jodi@mhsil.com
-
Eureka, Illinois, Vereinigte Staaten, 61530
- Rekrutierung
- Illinois CancerCare-Eureka
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 309-243-3605
- E-Mail: andersonj@illinoiscancercare.com
-
Hauptermittler:
- Bryan A. Faller
-
Galesburg, Illinois, Vereinigte Staaten, 61401
- Rekrutierung
- Illinois CancerCare-Galesburg
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 309-243-3605
- E-Mail: andersonj@illinoiscancercare.com
-
Hauptermittler:
- Bryan A. Faller
-
Geneva, Illinois, Vereinigte Staaten, 60134
- Rekrutierung
- Northwestern Medicine Cancer Center Delnor
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 630-352-5360
- E-Mail: Donald.Smith3@nm.org
-
Hauptermittler:
- Chengwei Peng
-
Glenview, Illinois, Vereinigte Staaten, 60026
- Rekrutierung
- Northwestern Medicine Glenview Outpatient Center
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 312-695-1102
-
Hauptermittler:
- Chengwei Peng
-
Grayslake, Illinois, Vereinigte Staaten, 60030
- Rekrutierung
- Northwestern Medicine Grayslake Outpatient Center
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 312-695-1102
-
Hauptermittler:
- Chengwei Peng
-
Kewanee, Illinois, Vereinigte Staaten, 61443
- Rekrutierung
- Illinois CancerCare-Kewanee Clinic
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 309-243-3605
- E-Mail: andersonj@illinoiscancercare.com
-
Hauptermittler:
- Bryan A. Faller
-
Lake Forest, Illinois, Vereinigte Staaten, 60045
- Rekrutierung
- Northwestern Medicine Lake Forest Hospital
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- E-Mail: cancertrials@northwestern.edu
-
Hauptermittler:
- Chengwei Peng
-
Macomb, Illinois, Vereinigte Staaten, 61455
- Rekrutierung
- Illinois CancerCare-Macomb
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 309-243-3605
- E-Mail: andersonj@illinoiscancercare.com
-
Hauptermittler:
- Bryan A. Faller
-
Mattoon, Illinois, Vereinigte Staaten, 61938
- Rekrutierung
- Carle Physician Group-Mattoon/Charleston
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 800-446-5532
- E-Mail: Research@carle.com
-
Hauptermittler:
- Prem Sobti
-
New Lenox, Illinois, Vereinigte Staaten, 60451
- Rekrutierung
- UC Comprehensive Cancer Center at Silver Cross
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 773-702-8222
- E-Mail: cancerclinicaltrials@bsd.uchicago.edu
-
Hauptermittler:
- Ardaman Shergill
-
O'Fallon, Illinois, Vereinigte Staaten, 62269
- Rekrutierung
- Cancer Care Center of O'Fallon
-
Hauptermittler:
- Bryan A. Faller
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 217-876-4762
- E-Mail: morganthaler.jodi@mhsil.com
-
Orland Park, Illinois, Vereinigte Staaten, 60462
- Rekrutierung
- University of Chicago Medicine-Orland Park
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 773-702-8222
- E-Mail: cancerclinicaltrials@bsd.uchicago.edu
-
Hauptermittler:
- Ardaman Shergill
-
Orland Park, Illinois, Vereinigte Staaten, 60462
- Rekrutierung
- Northwestern Medicine Orland Park
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- E-Mail: nctnprogram_rhlccc@northwestern.edu
-
Hauptermittler:
- Chengwei Peng
-
Ottawa, Illinois, Vereinigte Staaten, 61350
- Rekrutierung
- Illinois CancerCare-Ottawa Clinic
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 309-243-3605
- E-Mail: andersonj@illinoiscancercare.com
-
Hauptermittler:
- Bryan A. Faller
-
Pekin, Illinois, Vereinigte Staaten, 61554
- Rekrutierung
- Illinois CancerCare-Pekin
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 309-243-3605
- E-Mail: andersonj@illinoiscancercare.com
-
Hauptermittler:
- Bryan A. Faller
-
Peoria, Illinois, Vereinigte Staaten, 61615
- Rekrutierung
- Illinois CancerCare-Peoria
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 309-243-3605
- E-Mail: andersonj@illinoiscancercare.com
-
Hauptermittler:
- Bryan A. Faller
-
Peru, Illinois, Vereinigte Staaten, 61354
- Rekrutierung
- Illinois CancerCare-Peru
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 309-243-3605
- E-Mail: andersonj@illinoiscancercare.com
-
Hauptermittler:
- Bryan A. Faller
-
Princeton, Illinois, Vereinigte Staaten, 61356
- Rekrutierung
- Illinois CancerCare-Princeton
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 309-243-3605
- E-Mail: andersonj@illinoiscancercare.com
-
Hauptermittler:
- Bryan A. Faller
-
Springfield, Illinois, Vereinigte Staaten, 62702
- Rekrutierung
- Southern Illinois University School of Medicine
-
Hauptermittler:
- Bryan A. Faller
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 217-545-7929
-
Springfield, Illinois, Vereinigte Staaten, 62702
- Rekrutierung
- Springfield Clinic
-
Hauptermittler:
- Bryan A. Faller
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 800-444-7541
-
Springfield, Illinois, Vereinigte Staaten, 62781
- Rekrutierung
- Memorial Medical Center
-
Hauptermittler:
- Bryan A. Faller
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 217-528-7541
- E-Mail: pallante.beth@mhsil.com
-
Urbana, Illinois, Vereinigte Staaten, 61801
- Rekrutierung
- Carle Cancer Center
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 800-446-5532
- E-Mail: Research@carle.com
-
Hauptermittler:
- Prem Sobti
-
Warrenville, Illinois, Vereinigte Staaten, 60555
- Rekrutierung
- Northwestern Medicine Cancer Center Warrenville
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 630-352-5360
- E-Mail: Donald.Smith3@nm.org
-
Hauptermittler:
- Chengwei Peng
-
Washington, Illinois, Vereinigte Staaten, 61571
- Rekrutierung
- Illinois CancerCare - Washington
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 309-243-3605
- E-Mail: andersonj@illinoiscancercare.com
-
Hauptermittler:
- Bryan A. Faller
-
-
Indiana
-
Crown Point, Indiana, Vereinigte Staaten, 46307
- Rekrutierung
- Northwest Cancer Center - Main Campus
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 219-310-2550
-
Hauptermittler:
- Prem Sobti
-
Dyer, Indiana, Vereinigte Staaten, 46311
- Rekrutierung
- Northwest Oncology LLC
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 219-924-8178
-
Hauptermittler:
- Prem Sobti
-
Hobart, Indiana, Vereinigte Staaten, 46342
- Rekrutierung
- Northwest Cancer Center - Hobart
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 219-947-1795
-
Hauptermittler:
- Prem Sobti
-
Hobart, Indiana, Vereinigte Staaten, 46342
- Rekrutierung
- Saint Mary Medical Center
-
Hauptermittler:
- Prem Sobti
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 219-836-6875
- E-Mail: CancerResearch@COMHS.org
-
Indianapolis, Indiana, Vereinigte Staaten, 46312
- Rekrutierung
- Saint Catherine Hospital
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 773-702-9171
- E-Mail: protocols@AllianceNCTN.org
-
Hauptermittler:
- Prem Sobti
-
Munster, Indiana, Vereinigte Staaten, 46321
- Rekrutierung
- The Community Hospital
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 219-836-3349
-
Hauptermittler:
- Prem Sobti
-
Munster, Indiana, Vereinigte Staaten, 46321
- Rekrutierung
- Women's Diagnostic Center - Munster
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 219-934-8869
- E-Mail: mnicholson@comhs.org
-
Hauptermittler:
- Prem Sobti
-
Valparaiso, Indiana, Vereinigte Staaten, 46383
- Rekrutierung
- Northwest Cancer Center - Valparaiso
-
Hauptermittler:
- Prem Sobti
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 219-836-6875
- E-Mail: CancerResearch@COMHS.org
-
-
Iowa
-
Ankeny, Iowa, Vereinigte Staaten, 50023
- Rekrutierung
- Mission Cancer and Blood - Ankeny
-
Hauptermittler:
- Joshua Lukenbill
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 515-282-2921
-
Cedar Rapids, Iowa, Vereinigte Staaten, 52403
- Rekrutierung
- Mercy Hospital
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 319-365-4673
-
Hauptermittler:
- Deborah W. Wilbur
-
Cedar Rapids, Iowa, Vereinigte Staaten, 52403
- Rekrutierung
- Oncology Associates at Mercy Medical Center
-
Hauptermittler:
- Deborah W. Wilbur
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 319-363-2690
-
Des Moines, Iowa, Vereinigte Staaten, 50309
- Rekrutierung
- Medical Oncology and Hematology Associates-Des Moines
-
Hauptermittler:
- Joshua Lukenbill
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 515-241-3305
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Vereinigte Staaten, 48106
- Rekrutierung
- Saint Joseph Mercy Hospital
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 734-712-7251
- E-Mail: MCRCwebsitecontactform@stjoeshealth.org
-
Hauptermittler:
- Elie G. Dib
-
Brighton, Michigan, Vereinigte Staaten, 48114
- Rekrutierung
- Saint Joseph Mercy Brighton
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 734-712-7251
- E-Mail: MCRCwebsitecontactform@stjoeshealth.org
-
Hauptermittler:
- Elie G. Dib
-
Brighton, Michigan, Vereinigte Staaten, 48114
- Rekrutierung
- Trinity Health IHA Medical Group Hematology Oncology - Brighton
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 734-712-7251
- E-Mail: MCRCwebsitecontactform@stjoeshealth.org
-
Hauptermittler:
- Elie G. Dib
-
Canton, Michigan, Vereinigte Staaten, 48188
- Rekrutierung
- Saint Joseph Mercy Canton
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 734-712-7251
- E-Mail: MCRCwebsitecontactform@stjoeshealth.org
-
Hauptermittler:
- Elie G. Dib
-
Canton, Michigan, Vereinigte Staaten, 48188
- Rekrutierung
- Trinity Health IHA Medical Group Hematology Oncology - Canton
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 734-712-7251
- E-Mail: MCRCwebsitecontactform@stjoeshealth.org
-
Hauptermittler:
- Elie G. Dib
-
Chelsea, Michigan, Vereinigte Staaten, 48118
- Rekrutierung
- Saint Joseph Mercy Chelsea
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 734-712-7251
- E-Mail: MCRCwebsitecontactform@stjoeshealth.org
-
Hauptermittler:
- Elie G. Dib
-
Chelsea, Michigan, Vereinigte Staaten, 48118
- Rekrutierung
- Trinity Health IHA Medical Group Hematology Oncology - Chelsea Hospital
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 734-712-7251
- E-Mail: MCRCwebsitecontactform@stjoeshealth.org
-
Hauptermittler:
- Elie G. Dib
-
Flint, Michigan, Vereinigte Staaten, 48503
- Rekrutierung
- Genesee Cancer and Blood Disease Treatment Center
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 810-762-8038
- E-Mail: wstrong@ghci.org
-
Hauptermittler:
- Elie G. Dib
-
Flint, Michigan, Vereinigte Staaten, 48503
- Rekrutierung
- Genesee Hematology Oncology PC
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 810-762-8038
- E-Mail: wstrong@ghci.org
-
Hauptermittler:
- Elie G. Dib
-
Flint, Michigan, Vereinigte Staaten, 48503
- Rekrutierung
- Genesys Hurley Cancer Institute
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 810-762-8038
- E-Mail: wstrong@ghci.org
-
Hauptermittler:
- Elie G. Dib
-
Flint, Michigan, Vereinigte Staaten, 48503
- Rekrutierung
- Hurley Medical Center
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 810-762-8038
- E-Mail: wstrong@ghci.org
-
Hauptermittler:
- Elie G. Dib
-
Livonia, Michigan, Vereinigte Staaten, 48154
- Rekrutierung
- Trinity Health Saint Mary Mercy Livonia Hospital
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 734-712-7251
- E-Mail: MCRCwebsitecontactform@stjoeshealth.org
-
Hauptermittler:
- Elie G. Dib
-
Macomb, Michigan, Vereinigte Staaten, 48044
- Rekrutierung
- Great Lakes Cancer Management Specialists-Macomb Medical Campus
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 313-343-3166
- E-Mail: karen.forman@ascension.org
-
Hauptermittler:
- Elie G. Dib
-
Ypsilanti, Michigan, Vereinigte Staaten, 48106
- Rekrutierung
- Huron Gastroenterology PC
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 734-712-7251
- E-Mail: MCRCwebsitecontactform@stjoeshealth.org
-
Hauptermittler:
- Elie G. Dib
-
Ypsilanti, Michigan, Vereinigte Staaten, 48197
- Rekrutierung
- Trinity Health IHA Medical Group Hematology Oncology Ann Arbor Campus
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 734-712-7251
- E-Mail: MCRCwebsitecontactform@stjoeshealth.org
-
Hauptermittler:
- Elie G. Dib
-
-
Minnesota
-
Bemidji, Minnesota, Vereinigte Staaten, 56601
- Rekrutierung
- Sanford Joe Lueken Cancer Center
-
Hauptermittler:
- Daniel Almquist
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 218-333-5000
- E-Mail: OncologyClinicalTrialsFargo@sanfordhealth.org
-
Coon Rapids, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55433
- Rekrutierung
- Mercy Hospital
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 952-993-1517
- E-Mail: mmcorc@healthpartners.com
-
Hauptermittler:
- Daniel M. Anderson
-
Saint Paul, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55102
- Rekrutierung
- United Hospital
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 952-993-1517
- E-Mail: mmcorc@healthpartners.com
-
Hauptermittler:
- Daniel M. Anderson
-
-
Missouri
-
Cape Girardeau, Missouri, Vereinigte Staaten, 63703
- Rekrutierung
- Saint Francis Medical Center
-
Hauptermittler:
- Bryan A. Faller
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 573-334-2230
- E-Mail: sfmc@sfmc.net
-
-
Montana
-
Anaconda, Montana, Vereinigte Staaten, 59711
- Rekrutierung
- Community Hospital of Anaconda
-
Hauptermittler:
- John M. Schallenkamp
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 406-969-6060
- E-Mail: mccinfo@mtcancer.org
-
Billings, Montana, Vereinigte Staaten, 59101
- Rekrutierung
- Billings Clinic Cancer Center
-
Hauptermittler:
- John M. Schallenkamp
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 800-996-2663
- E-Mail: research@billingsclinic.org
-
Bozeman, Montana, Vereinigte Staaten, 59715
- Rekrutierung
- Bozeman Deaconess Hospital
-
Hauptermittler:
- John M. Schallenkamp
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 406-969-6060
- E-Mail: mccinfo@mtcancer.org
-
Great Falls, Montana, Vereinigte Staaten, 59405
- Rekrutierung
- Benefis Healthcare- Sletten Cancer Institute
-
Hauptermittler:
- John M. Schallenkamp
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 406-969-6060
- E-Mail: mccinfo@mtcancer.org
-
Missoula, Montana, Vereinigte Staaten, 59804
- Rekrutierung
- Community Medical Hospital
-
Hauptermittler:
- John M. Schallenkamp
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 406-969-6060
- E-Mail: mccinfo@mtcancer.org
-
-
New Jersey
-
Basking Ridge, New Jersey, Vereinigte Staaten, 07920
- Rekrutierung
- Memorial Sloan Kettering Basking Ridge
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 212-639-7592
-
Hauptermittler:
- Rona D. Yaeger
-
Middletown, New Jersey, Vereinigte Staaten, 07748
- Rekrutierung
- Memorial Sloan Kettering Monmouth
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 212-639-7592
-
Hauptermittler:
- Rona D. Yaeger
-
Montvale, New Jersey, Vereinigte Staaten, 07645
- Rekrutierung
- Memorial Sloan Kettering Bergen
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 212-639-7592
-
Hauptermittler:
- Rona D. Yaeger
-
-
New York
-
Buffalo, New York, Vereinigte Staaten, 14263
- Rekrutierung
- Roswell Park Cancer Institute
-
Hauptermittler:
- Anuradha Krishnamurthy
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 800-767-9355
- E-Mail: askroswell@roswellpark.org
-
Commack, New York, Vereinigte Staaten, 11725
- Rekrutierung
- Memorial Sloan Kettering Commack
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 212-639-7592
-
Hauptermittler:
- Rona D. Yaeger
-
Glens Falls, New York, Vereinigte Staaten, 12801
- Rekrutierung
- Glens Falls Hospital
-
Hauptermittler:
- Charles Yun
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 518-926-6700
-
Harrison, New York, Vereinigte Staaten, 10604
- Rekrutierung
- Memorial Sloan Kettering Westchester
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 212-639-7592
-
Hauptermittler:
- Rona D. Yaeger
-
New York, New York, Vereinigte Staaten, 10065
- Rekrutierung
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 212-639-7592
-
Hauptermittler:
- Rona D. Yaeger
-
Oswego, New York, Vereinigte Staaten, 13126
- Rekrutierung
- Upstate Cancer Center at Oswego
-
Hauptermittler:
- Rahul Seth
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 315-464-8230
- E-Mail: McDowelE@upstate.edu
-
Syracuse, New York, Vereinigte Staaten, 13210
- Rekrutierung
- State University of New York Upstate Medical University
-
Hauptermittler:
- Rahul Seth
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 315-464-5476
-
Syracuse, New York, Vereinigte Staaten, 13215
- Rekrutierung
- SUNY Upstate Medical Center-Community Campus
-
Hauptermittler:
- Rahul Seth
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 315-464-5476
-
Uniondale, New York, Vereinigte Staaten, 11553
- Rekrutierung
- Memorial Sloan Kettering Nassau
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 212-639-7592
-
Hauptermittler:
- Rona D. Yaeger
-
Verona, New York, Vereinigte Staaten, 13478
- Rekrutierung
- Upstate Cancer Center at Verona
-
Hauptermittler:
- Rahul Seth
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 315-464-8230
- E-Mail: McDowelE@upstate.edu
-
-
North Carolina
-
Clinton, North Carolina, Vereinigte Staaten, 28328
- Rekrutierung
- Southeastern Medical Oncology Center-Clinton
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 919-587-9084
- E-Mail: jfields@cancersmoc.com
-
Hauptermittler:
- Samer S. Kasbari
-
Goldsboro, North Carolina, Vereinigte Staaten, 27534
- Rekrutierung
- Southeastern Medical Oncology Center-Goldsboro
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 919-587-9084
- E-Mail: jfields@cancersmoc.com
-
Hauptermittler:
- Samer S. Kasbari
-
Jacksonville, North Carolina, Vereinigte Staaten, 28546
- Rekrutierung
- Southeastern Medical Oncology Center-Jacksonville
-
Hauptermittler:
- Samer S. Kasbari
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 910-587-9084
- E-Mail: jfields@cancersmoc.com
-
-
North Dakota
-
Bismarck, North Dakota, Vereinigte Staaten, 58501
- Rekrutierung
- Sanford Bismarck Medical Center
-
Hauptermittler:
- Daniel Almquist
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 701-323-5760
- E-Mail: OncologyClinicalTrialsFargo@sanfordhealth.org
-
Fargo, North Dakota, Vereinigte Staaten, 58122
- Rekrutierung
- Sanford Broadway Medical Center
-
Hauptermittler:
- Daniel Almquist
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 701-323-5760
- E-Mail: OncologyClinicalTrialsFargo@sanfordhealth.org
-
Fargo, North Dakota, Vereinigte Staaten, 58122
- Rekrutierung
- Sanford Roger Maris Cancer Center
-
Hauptermittler:
- Daniel Almquist
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 701-234-6161
- E-Mail: OncologyClinicalTrialsFargo@sanfordhealth.org
-
-
Ohio
-
Canton, Ohio, Vereinigte Staaten, 44710
- Rekrutierung
- Aultman Health Foundation
-
Hauptermittler:
- Adarsh Vennepureddy
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 330-363-7274
- E-Mail: ClinicalReserachDept@aultman.com
-
Centerville, Ohio, Vereinigte Staaten, 45459
- Rekrutierung
- Miami Valley Hospital South
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 937-528-2900
- E-Mail: clinical.trials@daytonncorp.org
-
Hauptermittler:
- Tarek M. Sabagh
-
Cleveland, Ohio, Vereinigte Staaten, 44195
- Rekrutierung
- Cleveland Clinic Foundation
-
Hauptermittler:
- Smitha S. Krishnamurthi
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 866-223-8100
- E-Mail: TaussigResearch@ccf.org
-
Cleveland, Ohio, Vereinigte Staaten, 44111
- Rekrutierung
- Cleveland Clinic Cancer Center/Fairview Hospital
-
Hauptermittler:
- Smitha S. Krishnamurthi
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 866-223-8100
- E-Mail: TaussigResearch@ccf.org
-
Dayton, Ohio, Vereinigte Staaten, 45409
- Rekrutierung
- Miami Valley Hospital
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 937-528-2900
- E-Mail: clinical.trials@daytonncorp.org
-
Hauptermittler:
- Tarek M. Sabagh
-
Dayton, Ohio, Vereinigte Staaten, 45415
- Rekrutierung
- Miami Valley Hospital North
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 937-528-2900
- E-Mail: clinical.trials@daytonncorp.org
-
Hauptermittler:
- Tarek M. Sabagh
-
Dayton, Ohio, Vereinigte Staaten, 45409
- Rekrutierung
- Dayton Blood and Cancer Center
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 937-276-8320
-
Hauptermittler:
- Tarek M. Sabagh
-
Franklin, Ohio, Vereinigte Staaten, 45005-1066
- Rekrutierung
- Atrium Medical Center-Middletown Regional Hospital
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 937-528-2900
- E-Mail: clinical.trials@daytonncorp.org
-
Hauptermittler:
- Tarek M. Sabagh
-
Greenville, Ohio, Vereinigte Staaten, 45331
- Rekrutierung
- Miami Valley Cancer Care and Infusion
-
Hauptermittler:
- Tarek M. Sabagh
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 937-569-7515
-
Independence, Ohio, Vereinigte Staaten, 44131
- Rekrutierung
- Cleveland Clinic Cancer Center Independence
-
Hauptermittler:
- Smitha S. Krishnamurthi
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 866-223-8100
- E-Mail: TaussigResearch@ccf.org
-
Mansfield, Ohio, Vereinigte Staaten, 44906
- Rekrutierung
- Cleveland Clinic Cancer Center Mansfield
-
Hauptermittler:
- Smitha S. Krishnamurthi
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 866-223-8100
- E-Mail: TaussigResearch@ccf.org
-
Mayfield Heights, Ohio, Vereinigte Staaten, 44124
- Rekrutierung
- Hillcrest Hospital Cancer Center
-
Hauptermittler:
- Smitha S. Krishnamurthi
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 866-223-8100
- E-Mail: TaussigResearch@ccf.org
-
Sandusky, Ohio, Vereinigte Staaten, 44870
- Rekrutierung
- North Coast Cancer Care
-
Hauptermittler:
- Smitha S. Krishnamurthi
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 866-223-8100
- E-Mail: TaussigResearch@ccf.org
-
Strongsville, Ohio, Vereinigte Staaten, 44136
- Rekrutierung
- Cleveland Clinic Cancer Center Strongsville
-
Hauptermittler:
- Smitha S. Krishnamurthi
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 866-223-8100
- E-Mail: TaussigResearch@ccf.org
-
Toledo, Ohio, Vereinigte Staaten, 43623
- Rekrutierung
- Toledo Clinic Cancer Centers-Toledo
-
Hauptermittler:
- Rex B. Mowat
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 800-444-3561
-
Troy, Ohio, Vereinigte Staaten, 45373
- Rekrutierung
- Upper Valley Medical Center
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 937-528-2900
- E-Mail: clinical.trials@daytonncorp.org
-
Hauptermittler:
- Tarek M. Sabagh
-
Warrensville Heights, Ohio, Vereinigte Staaten, 44122
- Rekrutierung
- South Pointe Hospital
-
Hauptermittler:
- Smitha S. Krishnamurthi
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 866-223-8100
- E-Mail: TaussigResearch@ccf.org
-
Wooster, Ohio, Vereinigte Staaten, 44691
- Rekrutierung
- Cleveland Clinic Wooster Family Health and Surgery Center
-
Hauptermittler:
- Smitha S. Krishnamurthi
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 866-223-8100
- E-Mail: TaussigResearch@ccf.org
-
-
Oklahoma
-
Oklahoma City, Oklahoma, Vereinigte Staaten, 73104
- Rekrutierung
- University of Oklahoma Health Sciences Center
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 405-271-8777
- E-Mail: ou-clinical-trials@ouhsc.edu
-
Hauptermittler:
- Sagila George
-
-
Oregon
-
Ontario, Oregon, Vereinigte Staaten, 97914
- Rekrutierung
- Saint Alphonsus Medical Center-Ontario
-
Hauptermittler:
- John M. Schallenkamp
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 406-969-6060
- E-Mail: mccinfo@mtcancer.org
-
Portland, Oregon, Vereinigte Staaten, 97213
- Rekrutierung
- Providence Portland Medical Center
-
Hauptermittler:
- Alison K. Conlin
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 503-215-2614
- E-Mail: CanRsrchStudies@providence.org
-
Portland, Oregon, Vereinigte Staaten, 97225
- Rekrutierung
- Providence Saint Vincent Medical Center
-
Hauptermittler:
- Alison K. Conlin
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 503-215-2614
- E-Mail: CanRsrchStudies@providence.org
-
-
Pennsylvania
-
Allentown, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 18103
- Rekrutierung
- Lehigh Valley Hospital-Cedar Crest
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 610-402-9543
- E-Mail: Morgan_M.Horton@lvhn.org
-
Hauptermittler:
- Elie G. Dib
-
Bethlehem, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 18017
- Rekrutierung
- Lehigh Valley Hospital - Muhlenberg
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 610-402-9543
- E-Mail: Morgan_M.Horton@lvhn.org
-
Hauptermittler:
- Elie G. Dib
-
Danville, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 17822
- Rekrutierung
- Geisinger Medical Center
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 570-271-5251
- E-Mail: HemonCCTrials@geisinger.edu
-
Hauptermittler:
- Ahmad Hanif
-
East Stroudsburg, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 18301
- Rekrutierung
- Pocono Medical Center
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 610-402-9543
- E-Mail: Morgan_M.Horton@lvhn.org
-
Hauptermittler:
- Elie G. Dib
-
Hazleton, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 18201
- Rekrutierung
- Geisinger Medical Center-Cancer Center Hazleton
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 570-459-2901
- E-Mail: HemonCCTrials@geisinger.edu
-
Hauptermittler:
- Ahmad Hanif
-
Lewisburg, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 17837
- Rekrutierung
- Geisinger Medical Oncology-Lewisburg
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 570-374-8555
- E-Mail: HemonCCTrials@geisinger.edu
-
Hauptermittler:
- Ahmad Hanif
-
Pottsville, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 17901
- Rekrutierung
- Geisinger Cancer Services-Pottsville
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 800-275-6401
- E-Mail: HemonCCTrials@geisinger.edu
-
Hauptermittler:
- Ahmad Hanif
-
Scranton, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 18510
- Rekrutierung
- Community Medical Center
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 570-703-4768
- E-Mail: HemonCCTrials@geisinger.edu
-
Hauptermittler:
- Ahmad Hanif
-
Wilkes-Barre, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 18711
- Rekrutierung
- Geisinger Wyoming Valley/Henry Cancer Center
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 570-271-5251
- E-Mail: HemonCCTrials@geisinger.edu
-
Hauptermittler:
- Ahmad Hanif
-
-
South Carolina
-
Boiling Springs, South Carolina, Vereinigte Staaten, 29316
- Rekrutierung
- Prisma Health Cancer Institute - Spartanburg
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 864-241-6251
-
Hauptermittler:
- Ki Y. Chung
-
Easley, South Carolina, Vereinigte Staaten, 29640
- Rekrutierung
- Prisma Health Cancer Institute - Easley
-
Hauptermittler:
- Ki Y. Chung
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 864-522-2066
- E-Mail: Kim.Williams3@prismahealth.org
-
Gaffney, South Carolina, Vereinigte Staaten, 29341
- Rekrutierung
- Gibbs Cancer Center-Gaffney
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 864-560-6104
- E-Mail: kmertz-rivera@gibbscc.org
-
Hauptermittler:
- Samuel G. Adediran
-
Greenville, South Carolina, Vereinigte Staaten, 29605
- Rekrutierung
- Prisma Health Cancer Institute - Faris
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 864-241-6251
-
Hauptermittler:
- Ki Y. Chung
-
Greenville, South Carolina, Vereinigte Staaten, 29605
- Rekrutierung
- Prisma Health Cancer Institute - Butternut
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 864-241-6251
-
Hauptermittler:
- Ki Y. Chung
-
Greenville, South Carolina, Vereinigte Staaten, 29615
- Rekrutierung
- Prisma Health Cancer Institute - Eastside
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 864-241-6251
-
Hauptermittler:
- Ki Y. Chung
-
Greer, South Carolina, Vereinigte Staaten, 29650
- Rekrutierung
- Prisma Health Cancer Institute - Greer
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 864-241-6251
-
Hauptermittler:
- Ki Y. Chung
-
Greer, South Carolina, Vereinigte Staaten, 29651
- Rekrutierung
- Gibbs Cancer Center-Pelham
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 864-560-6104
- E-Mail: kmertz-rivera@gibbscc.org
-
Hauptermittler:
- Samuel G. Adediran
-
Seneca, South Carolina, Vereinigte Staaten, 29672
- Rekrutierung
- Prisma Health Cancer Institute - Seneca
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 864-241-6251
-
Hauptermittler:
- Ki Y. Chung
-
Spartanburg, South Carolina, Vereinigte Staaten, 29303
- Rekrutierung
- Spartanburg Medical Center
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 864-560-6104
- E-Mail: kmertz-rivera@gibbscc.org
-
Hauptermittler:
- Samuel G. Adediran
-
Union, South Carolina, Vereinigte Staaten, 29379
- Rekrutierung
- MGC Hematology Oncology-Union
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 864-560-6104
- E-Mail: kmertz-rivera@gibbscc.org
-
Hauptermittler:
- Samuel G. Adediran
-
-
South Dakota
-
Sioux Falls, South Dakota, Vereinigte Staaten, 57104
- Rekrutierung
- Sanford Cancer Center Oncology Clinic
-
Hauptermittler:
- Daniel Almquist
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 605-312-3320
- E-Mail: OncologyClinicTrialsSF@sanfordhealth.org
-
Sioux Falls, South Dakota, Vereinigte Staaten, 57117-5134
- Rekrutierung
- Sanford USD Medical Center - Sioux Falls
-
Hauptermittler:
- Daniel Almquist
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 605-312-3320
- E-Mail: OncologyClinicalTrialsSF@SanfordHealth.org
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Vereinigte Staaten, 75390
- Rekrutierung
- UT Southwestern/Simmons Cancer Center-Dallas
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 214-648-7097
- E-Mail: canceranswerline@UTSouthwestern.edu
-
Hauptermittler:
- Syed M. Kazmi
-
Dallas, Texas, Vereinigte Staaten, 75235
- Rekrutierung
- Parkland Memorial Hospital
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 214-590-5582
- E-Mail: canceranswerline@UTSouthwestern.edu
-
Hauptermittler:
- Syed M. Kazmi
-
Dallas, Texas, Vereinigte Staaten, 75237
- Rekrutierung
- UT Southwestern Simmons Cancer Center - RedBird
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 214-648-7097
- E-Mail: canceranswerline@UTSouthwestern.edu
-
Hauptermittler:
- Syed M. Kazmi
-
Fort Worth, Texas, Vereinigte Staaten, 76104
- Rekrutierung
- UT Southwestern/Simmons Cancer Center-Fort Worth
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 214-648-7097
- E-Mail: canceranswerline@UTSouthwestern.edu
-
Hauptermittler:
- Syed M. Kazmi
-
Richardson, Texas, Vereinigte Staaten, 75080
- Rekrutierung
- UT Southwestern Clinical Center at Richardson/Plano
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 972-669-7044
- E-Mail: Suzanne.cole@utsouthwestern.edu
-
Hauptermittler:
- Syed M. Kazmi
-
-
West Virginia
-
Charleston, West Virginia, Vereinigte Staaten, 25304
- Rekrutierung
- West Virginia University Charleston Division
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 304-388-9944
-
Hauptermittler:
- Ahmed A. Khalid
-
-
Wisconsin
-
Appleton, Wisconsin, Vereinigte Staaten, 54911
- Rekrutierung
- ThedaCare Regional Cancer Center
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 920-364-3604
- E-Mail: ResearchDept@thedacare.org
-
Hauptermittler:
- Matthias Weiss
-
Berlin, Wisconsin, Vereinigte Staaten, 54923
- Rekrutierung
- ThedaCare Cancer Care - Berlin
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 920-364-3605
- E-Mail: ResearchDept@thedacare.org
-
Hauptermittler:
- Matthias Weiss
-
Mukwonago, Wisconsin, Vereinigte Staaten, 53149
- Rekrutierung
- ProHealth D N Greenwald Center
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- E-Mail: research.institute@phci.org
-
Hauptermittler:
- Timothy R. Wassenaar
-
Neenah, Wisconsin, Vereinigte Staaten, 54956
- Rekrutierung
- ThedaCare Regional Medical Center - Neenah
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 920-364-3605
- E-Mail: ResearchDept@thedacare.org
-
Hauptermittler:
- Matthias Weiss
-
Oconomowoc, Wisconsin, Vereinigte Staaten, 53066
- Rekrutierung
- ProHealth Oconomowoc Memorial Hospital
-
Hauptermittler:
- Timothy R. Wassenaar
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 262-928-7878
-
Shawano, Wisconsin, Vereinigte Staaten, 54166
- Rekrutierung
- ThedaCare Cancer Care - Shawano
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 920-364-3605
- E-Mail: ResearchDept@thedacare.org
-
Hauptermittler:
- Matthias Weiss
-
Waukesha, Wisconsin, Vereinigte Staaten, 53188
- Rekrutierung
- UW Cancer Center at ProHealth Care
-
Hauptermittler:
- Timothy R. Wassenaar
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 262-928-5539
- E-Mail: Chanda.miller@phci.org
-
Waupaca, Wisconsin, Vereinigte Staaten, 54981
- Rekrutierung
- ThedaCare Cancer Care - Waupaca
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 920-364-3605
- E-Mail: ResearchDept@thedacare.org
-
Hauptermittler:
- Matthias Weiss
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- VORREGISTRIERUNG (SCHRITT 0) ZULASSUNGSKRITERIEN:
- Der BRAF-V600-Mutationsstatus kann entweder lokal oder durch zentrale Tests bestimmt werden. Dieser Test ist vor der Registrierung obligatorisch, um die Eignung festzustellen. Die Gewebeeinreichung sollte so bald wie möglich nach der Operation eingeleitet werden. Für Tumore, die in lokalen Labors untersucht werden, muss formalinfixiertes, in Paraffin eingebettetes (FFPE) Tumorgewebe weiterhin zur zentralen Bestätigung des BRAF-Status eingereicht werden
- REGISTRIERUNG (SCHRITT 1) ZULASSUNGSKRITERIEN:
- Histologisch nachgewiesenes Kolonadenokarzinom im Stadium III (beliebiges T [Tx, T1, T2, T3 oder T4], N1-2M0; schließt N1C ein) oder Hochrisiko-(pT4)-Stadium-II-Adenokarzinom. Tumore müssen als vom Dickdarm stammend angesehen werden, einschließlich Tumoren, die sich in den Dünndarm erstrecken/beteiligen (z. die an der Ileozökalklappe) und müssen vollständig reseziert worden sein
- BRAF-V600E-Mutation
- MMR-fähiger (pMMR) oder mikrosatellitenstabiler (MSS) Tumor
- Histologische Dokumentation: Adenokarzinom
- Stadium: III (beliebiges T [Tx, T1, T2, T3 oder T4], N1-2M0; schließt N1C ein) oder Hochrisiko-II (pT4)
- Tumorstelle: Dickdarm
- Die Patienten müssen mindestens 3 Monate lang eine adjuvante Chemotherapie mit entweder Leucovorin-Calcium, Fluorouracil und Oxaliplatin (FOLFOX) (mindestens 5 Zyklen) oder Capecitabin und Oxaliplatin (CAPOX) (mindestens 3 Zyklen) erhalten haben.
- Die adjuvante Therapie muss spätestens 8 Wochen vor der Anmeldung abgeschlossen sein
- Keine andere vorherige medizinische Therapie (Chemotherapie, Immuntherapie, biologische oder zielgerichtete Therapie) oder Strahlentherapie für den aktuellen Dickdarmkrebs ist zulässig
- Nicht schwanger und nicht stillend, da es sich bei dieser Studie um einen Wirkstoff mit bekannter genotoxischer, mutagener und teratogener Wirkung handelt. Daher ist nur für Frauen im gebärfähigen Alter ein negativer Schwangerschaftstest < 7 Tage vor der Registrierung erforderlich
- Alter >= 18 Jahre
- Leistungsstatus der Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG): 0-2
- Absolute Neutrophilenzahl (ANC) >= 1,0 x 10^9/L
- Thrombozytenzahl >= 75 x 10^9/L
- Hämoglobin > 9,0 g/dl
- Gesamtbilirubin = < 1,5 x Obergrenze des Normalwerts (ULN)
- Aspartataminotransferase (AST)/Alaninaminotransferase (ALT) = < 3,0 x ULN
- Korrigiertes QT (QTc)-Intervall = < 480 ms
- Kreatinin = berechnet (berechnet) Kreatinin-Clearance >= 40 ml/min
- Patienten, die mit dem humanen Immundefizienzvirus (HIV) infiziert sind und eine wirksame antiretrovirale Therapie erhalten und innerhalb von 6 Monaten eine nicht nachweisbare Viruslast aufweisen, sind für diese Studie geeignet
- Kein medizinischer Zustand wie unkontrollierte Infektion, unkontrollierter Diabetes mellitus oder Herzerkrankung, die nach Meinung des behandelnden Arztes dieses Protokoll für den Patienten unangemessen gefährlich machen würde
- Bei Patienten mit bekannter Anamnese oder aktuellen Symptomen einer Herzerkrankung oder einer Behandlung mit kardiotoxischen Mitteln in der Vorgeschichte in den letzten 12 Monaten sollte eine klinische Risikobewertung der Herzfunktion gemäß der funktionellen Klassifikation der New York Heart Association durchgeführt werden. Um für diese Studie in Frage zu kommen, sollten Patienten Klasse 2B oder besser sein
- Keine unkontrollierte oder schlecht kontrollierte Hypertonie (> 180 mmHg systolisch oder > 130 mmHg diastolisch)
- Keine allergischen Reaktionen in der Vorgeschichte, die auf Verbindungen mit einer ähnlichen chemischen oder biologischen Zusammensetzung wie Cetuximab zurückzuführen sind
Keine "derzeit aktive" zweite Malignität außer Nicht-Melanom-Hautkrebs oder Zervixkarzinom in situ. Patienten gelten nicht als Patienten mit einer „derzeit aktiven“ Malignität, wenn sie die Therapie abgeschlossen haben und >= 3 Jahre krankheitsfrei sind
- Patientinnen gelten nicht als „derzeit aktive“ Malignität, wenn sie ein Magen- oder Darmkarzinoid < 1 cm, ein duktales Karzinom in situ (DCIS)/lobuläres Karzinom in situ (LCIS) der Brust ohne invasiven Krebs oder Endometriumdysplasie/ Karzinom in situ
- Patienten werden nicht als Patienten mit einer „derzeit aktiven“ Malignität betrachtet, wenn sie eine nicht-invasive Talgdrüsenneubildung (Talgdrüsenadenom, Talgdrüsenepitheliom, Talgdrüsenadenokarzinom, Keratoakanthom und Plattenepithelkarzinom) hatten
- Kein bekannter medizinischer Zustand, der eine Unfähigkeit verursacht, orale Formulierungen von Wirkstoffen zu schlucken
- Keine verbleibende Common Terminology Criteria for Adverse Events (CTCAE) Version (v) 5.0 Grad >= 2 Toxizität durch vorherige Chemotherapie, mit Ausnahme von Grad 2 Alopezie oder Neuropathie
- Arzneimittel, die das QTc-Intervall verlängern, sollten nach Möglichkeit vermieden werden, da Encorafenib das QTc-Intervall verlängern kann. Medikamente, von denen allgemein angenommen wird, dass sie ein Risiko für Torsades de Pointes haben, sollten abgesetzt oder durch Medikamente ersetzt werden, die dieses Risiko nicht bergen, wenn dies möglich ist. Patienten, die potenziell QTc-verlängernde Medikamente erhalten, sollten engmaschig überwacht werden
- Eine chronische gleichzeitige Behandlung mit starken Inhibitoren von CYP3A4 ist während der Behandlung in dieser Studie nicht erlaubt. Patienten, die starke CYP3A4-Inhibitoren einnehmen, müssen das Medikament 14 Tage vor der Registrierung für die Studie absetzen
- Eine chronische Begleitbehandlung mit starken CYP3A4-Induktoren ist während der Behandlung in dieser Studie nicht erlaubt. Die Patienten müssen das Medikament 14 Tage vor der Registrierung für die Studie absetzen
Ausschlusskriterien: N/A
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Experimental: Arm I (Encorafenib, Cetuximab)
Die Patienten erhalten während der Studie Encorafenib PO und Cetuximab IV.
Den Patienten werden während der gesamten Studie auch Blutproben entnommen und während des Screenings und der Nachsorge eine CT oder MRT durchgeführt.
|
Entnahme von Blutproben durchführen
Unterziehe dich einer MRT
Andere Namen:
Unterziehe dich einer CT
Andere Namen:
PO gegeben
Andere Namen:
Gegeben IV
Andere Namen:
|
Aktiver Komparator: Arm II (Patientenbeobachtung)
Die Patienten werden während der Studie gemäß der üblichen Pflege beobachtet.
Den Patienten werden während der gesamten Studie auch Blutproben entnommen und während des Screenings und der Nachsorge eine CT oder MRT durchgeführt.
|
Entnahme von Blutproben durchführen
Unterziehe dich einer MRT
Andere Namen:
Unterziehe dich einer CT
Andere Namen:
Beobachtung gemäß der üblichen Pflege durchführen
Andere Namen:
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Zirkulierende Tumor-Desoxyribonukleinsäure (ctDNA)-Clearance-Rate (Phase II; ctDNA-positive Kohorte)
Zeitfenster: 6 Monate nach Randomisierung
|
definiert als Anteil der Patienten mit nicht nachweisbarem ctDNA-Status 6 Monate nach Randomisierung unter den Patienten mit nachweisbarem ctDNA-Status bei Randomisierung.
Die ctDNA-Clearance-Rate nach 6 Monaten nach der Randomisierung im Versuchsarm wird mit dem Kontrollarm durch Chi-Quadrat-Test verglichen.
Der einseitige p-Wert wird gemeldet.
Aufgrund der geringen Stichprobengröße wird als Sensitivitätsanalyse ein Cochran- und Mantel-Haenszel-Test, stratifiziert nach Schichtungsfaktoren, durchgeführt.
|
6 Monate nach Randomisierung
|
tDNA-rezidivfreie Überlebensrate (ctDNA-RFS) (Phase II; ctDNA-negative Kohorte)
Zeitfenster: 6 Monate nach Randomisierung
|
Definiert als der Anteil der Patienten, die 6 Monate nach der Randomisierung einen nicht nachweisbaren ctDNA-Status hatten, rezidivfrei und am Leben waren, unter den Patienten mit einem nicht nachweisbaren ctDNA-Status bei der Randomisierung.
Das ctDNA-RFS im Versuchsarm wird mit dem Kontrollarm durch Cochran- und Mantel-Haenszel-Test verglichen, stratifiziert nach Stratifizierungsfaktoren.
Der einseitige p-Wert wird gemeldet.
|
6 Monate nach Randomisierung
|
Krankheitsfreies Überleben (DFS) (Phase III)
Zeitfenster: Bewertet bis zu 6 Jahre nach Randomisierung
|
Definiert als die Zeit vom Datum der Randomisierung bis zum Datum des ersten dokumentierten Rezidivs oder Todes jeglicher Ursache, je nachdem, was zuerst eintritt.
Patienten, bei denen am Ende der Studie keine Ereignisse beobachtet wurden, werden zum Datum der letzten Krankheitsbewertung zensiert, die keine Anzeichen einer Krankheit zeigt.
Bei jeder Analyse (Interim #1, Interim #2 und Final) wird ein stratifiziertes Cox-Modell durchgeführt, um DFS im experimentellen Arm mit DFS im Kontrollarm mit Stratifizierungsfaktoren als Stratum zu vergleichen, basierend auf allen zum Analysezeitpunkt gesammelten Daten Punkt.
|
Bewertet bis zu 6 Jahre nach Randomisierung
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Gesamtüberleben
Zeitfenster: Bewertet bis zu 6 Jahren
|
Definiert als die Zeit vom Datum der Randomisierung bis zum Tod jeglicher Ursache.
Die Verteilungen der Time-to-Event-Endpunkte werden in jedem Arm unter Verwendung der Methode von Kaplan-Meier geschätzt und mit einem stratifizierten Cox-Regressionsmodell verglichen.
|
Bewertet bis zu 6 Jahren
|
Häufigkeit unerwünschter Ereignisse nach Randomisierung
Zeitfenster: bis 6 Jahre
|
Der maximale Grad für jede Art von unerwünschten Ereignissen, die möglicherweise, wahrscheinlich oder definitiv mit den Studienbehandlungen zusammenhängen, wird für jeden Patienten zusammengefasst.
Die Häufigkeitstabellen werden überprüft, um die Muster zu bestimmen.
Die Gesamtrate unerwünschter Ereignisse für unerwünschte Ereignisse vom Grad 4 oder höher wird zwischen zwei Behandlungsgruppen unter Verwendung des Chi-Quadrat-Tests (oder des exakten Fisher-Tests, wenn die Daten in der Kontingenztabelle spärlich sind) verglichen.
|
bis 6 Jahre
|
Alternatives krankheitsfreies Überleben
Zeitfenster: bis 6 Jahre bewertet
|
Definiert als die Zeit vom Datum der Resektion des Primärtumors bis zum Datum des ersten dokumentierten Rezidivs oder Todes jeglicher Ursache, je nachdem, was zuerst eintritt.
Die Verteilungen der Time-to-Event-Endpunkte werden in jedem Arm unter Verwendung der Methode von Kaplan-Meier geschätzt und mit einem stratifizierten Cox-Regressionsmodell verglichen.
|
bis 6 Jahre bewertet
|
Andere Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
• Patient Reported Outcomes Version of Common Terminology Criteria for Adverse Events für Symptome von Hautausschlag, Durchfall und Müdigkeit
Zeitfenster: bis 6 Jahre
|
für jeden Patienten zusammengefasst.
|
bis 6 Jahre
|
Mitarbeiter und Ermittler
Mitarbeiter
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Erkrankungen des Verdauungssystems
- Neubildungen
- Neubildungen nach Standort
- Gastrointestinale Neubildungen
- Neoplasmen des Verdauungssystems
- Magen-Darm-Erkrankungen
- Darmerkrankungen
- Darmerkrankungen
- Darmtumoren
- Kolorektale Neubildungen
- Darmneoplasmen
- Antineoplastische Mittel
- Antineoplastische Mittel, immunologische
- Cetuximab
Andere Studien-ID-Nummern
- A022004
- NCI-2022-09129 (Andere Kennung: NCI Clinical Trial Reporting Program)
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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