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Chirurgieinduziertes Trauma nach totaler versus medialer unikompartimenteller Knieendoprothetik (SITA) (SITA)

21. September 2023 aktualisiert von: Anders Troelsen, Hvidovre University Hospital

Beeinflusst ein durch eine Operation verursachtes Trauma die postoperative Sicherheit und das Ergebnis im Vergleich zur totalen vs. medialen unikompartimentellen Knieendoprothetik (SITA): Eine prospektive Kohortenstudie

Osteoarthritis (OA) ist die häufigste Form von Arthritis, die durch Schmerzen und körperliche Behinderung gekennzeichnet ist. Mehr als 10 % der Personen > 55 Jahre haben symptomatische Arthrose, die hauptsächlich die Knie betrifft. Die Knieendoprothetik gilt als erfolgreiches orthopädisches Verfahren bei fortgeschrittener Knie-OA (KOA) mit starken Schmerzen und Behinderungen, bei denen nicht-chirurgische Behandlungen versucht wurden.

Es ist seit langem bekannt, dass eine Verletzung des Körpers, entweder durch ein Trauma oder eine Operation, eine Entzündungsreaktion verursacht. Da die TKA im Vergleich zur UKA als invasiverer Eingriff angesehen wird, können TKA und UKA keine Entzündungsreaktionen im gleichen Ausmaß auslösen. Unterschiede in der Entzündungsreaktion zwischen TKA und UKA könnten helfen zu erklären, warum Unterschiede im Ergebnis vorhanden sind, obwohl beide Verfahren technisch erfolgreich sind.

Obwohl die Knieendoprothetik ein sehr häufiges und erfolgreiches Verfahren ist, gibt es keine Studien, die die Invasivität von TKA und UKA vergleichen. Da sich die Morbiditäts- und Mortalitätsraten zwischen den Gruppen unterscheiden, ist das Ziel dieser prospektiven Kohortenstudie zu untersuchen, ob sich die postoperativen Entzündungsreaktionen zwischen TKA und UKA unterscheiden und ob dieser Unterschied in zweiter Linie das unterschiedliche Ergebnis zwischen den beiden Verfahren erklären kann.

Die Forscher gehen davon aus, dass die TKA im Vergleich zur UKA aufgrund des ausgedehnteren periartikulären Weichteil- und Knochentraumas eine stärkere postoperative systemische Entzündungsreaktion hervorruft.

Das primäre Ergebnis der Studie ist das C-reaktive Protein (CRP), das 24 Stunden nach der Operation (22-26 Stunden nach der Operation ~ Tag 1) im Blut gemessen wird.

Teilnehmer, die Kandidaten für entweder eine TKA oder eine UKA sind, werden durch serielle Bluttestmessungen ihre postoperative systemische Entzündungsreaktion messen lassen. Dies wird weiter mit den klinischen und funktionellen Ergebnissen über einen 2-jährigen postoperativen Nachbeobachtungszeitraum korreliert.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

60

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Die Studienteilnehmer sind Erwachsene (d. h. mindestens 18 Jahre alt), die eine Diagnose von KOA mit einer Indikation für primäre KA (mediale unikondyläre oder totale Arthroplastik) haben.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter 18 oder mehr
  • Eine klinische und radiologische Diagnose von Knie-OA
  • Kandidat für Spinalanästhesie
  • unterschriebene Einverständniserklärung

Ausschlusskriterien:

  • Geplante Operation innerhalb des Beobachtungszeitraums außer KA
  • Jegliche Kontraindikationen für die Verwendung von Torniquet während der Operation
  • Jede Kontraindikation für die Verabreichung von präoperativem Dexamethason
  • KA-Indikation wegen Folgeerscheinungen von z.B. Fraktur(en)
  • Frühere Infektion des Zielkniegelenks
  • Injektion von Medikamenten oder Substanzen in das Zielknie innerhalb von 3 Monaten vor der Teilnahme
  • Immuninflammatorische Arthritis als Ursache von Knie-OA
  • Bekannte Autoimmun- und/oder entzündliche Erkrankung, z. colitis ulcerosa
  • Aktive Krebsdiagnose mit laufender Behandlung
  • Aktuelle systemische Behandlung mit Glukokortikoiden entsprechend > 7,5 mg Prednisolon/Tag
  • Operation, die eine Spinal-/Vollnarkose innerhalb der letzten 3 Monate vor der Aufnahme erfordert
  • Infektion, die innerhalb der letzten 4 Wochen vor der Operation wegen KA eine medizinische/chirurgische Behandlung erfordert
  • Neurologische Dysfunktion, die die Mobilität beeinträchtigt
  • Unfähigkeit, Dänisch zu verstehen oder zu lesen inkl. Anleitungen und Fragebögen
  • Jede andere Bedingung oder Beeinträchtigung, die nach Meinung des Prüfers (oder seines/ihres Vertreters) einen potenziellen Teilnehmer für die Teilnahme ungeeignet macht oder die Teilnahme behindert.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Totale Kniearthroplastik (TKA)
Studienteilnehmer sind Erwachsene (d. h. mindestens 18 Jahre alt), die eine Diagnose von KOA mit einer Indikation für eine primäre totale Knieendoprothetik (TKA) haben.
Verfahren: Totale Knieendoprothetik (TKA)
Die Wahl zwischen TKA und UKA basiert auf der radiologischen Darstellung der Knie-KOA auf einem Röntgenbild. Eine Operation mit TKA beinhaltet den Ersatz sowohl des medialen als auch des lateralen Kompartiments des Knies.
Unikompartimentelle Knieendoprothetik (UKA)
Studienteilnehmer sind Erwachsene (d. h. mindestens 18 Jahre alt), die eine Diagnose von KOA mit einer Indikation für eine primäre mediale unikompartimentelle Knieendoprothetik (UKA) haben.
Verfahren: Unikompartimentelle Knieendoprothetik (UKA)
Die Wahl zwischen TKA und UKA basiert auf der radiologischen Darstellung der Knie-KOA auf einem Röntgenbild. Bei einer Operation mit UKA wird ein Kompartiment ersetzt.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
C-reaktives Protein (CRP)
Zeitfenster: Tag 1 (24 Stunden nach der Operation)
Marker für systemische Entzündungen und Weichteilverletzungen
Tag 1 (24 Stunden nach der Operation)

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Interleukin-1-beta (IL1-beta)
Zeitfenster: Baseline, 2 Stunden, 1 Tag, 7 Tage und 21 Tage (nach der Operation)
Marker für systemische Entzündungen und Weichteilverletzungen
Baseline, 2 Stunden, 1 Tag, 7 Tage und 21 Tage (nach der Operation)
Interleukin-6 (IL6)
Zeitfenster: Baseline, 2 Stunden, 1 Tag, 7 Tage und 21 Tage (nach der Operation)
Marker für systemische Entzündungen und Weichteilverletzungen
Baseline, 2 Stunden, 1 Tag, 7 Tage und 21 Tage (nach der Operation)
Interleukin-8 (IL8)
Zeitfenster: Baseline, 2 Stunden, 1 Tag, 7 Tage und 21 Tage (nach der Operation)
Marker für systemische Entzündungen und Weichteilverletzungen
Baseline, 2 Stunden, 1 Tag, 7 Tage und 21 Tage (nach der Operation)
Tumornekrosefaktor alfa (TNF-alfa)
Zeitfenster: Baseline, 2 Stunden, 1 Tag, 7 Tage und 21 Tage (nach der Operation)
Marker für systemische Entzündungen und Weichteilverletzungen
Baseline, 2 Stunden, 1 Tag, 7 Tage und 21 Tage (nach der Operation)
Metalloproteinasen (MMP3, MMP9, MMP13)
Zeitfenster: Baseline, 2 Stunden, 1 Tag, 7 Tage und 21 Tage (nach der Operation)
Marker für systemische Entzündungen und Weichteilverletzungen
Baseline, 2 Stunden, 1 Tag, 7 Tage und 21 Tage (nach der Operation)
Calprotectin - S100 Calcium-bindendes Protein A8/A9 (S100A8/S100A9)
Zeitfenster: Baseline, 2 Stunden, 1 Tag, 7 Tage und 21 Tage (nach der Operation)
Marker für systemische Entzündungen und Weichteilverletzungen
Baseline, 2 Stunden, 1 Tag, 7 Tage und 21 Tage (nach der Operation)
S100 Calcium-bindendes Protein B (S100B)
Zeitfenster: Baseline, 2 Stunden, 1 Tag, 7 Tage und 21 Tage (nach der Operation)
Marker für systemische Entzündungen und Weichteilverletzungen
Baseline, 2 Stunden, 1 Tag, 7 Tage und 21 Tage (nach der Operation)
C-reaktives Protein (CRP)
Zeitfenster: Baseline, 2 Stunden, 1 Tag, 7 Tage und 21 Tage (nach der Operation)
Marker für systemische Entzündungen und Weichteilverletzungen
Baseline, 2 Stunden, 1 Tag, 7 Tage und 21 Tage (nach der Operation)
Hämoglobin (Hb)
Zeitfenster: Baseline, 2 Stunden, 1 Tag, 7 Tage und 21 Tage (nach der Operation)
Marker für systemische Entzündungen und Weichteilverletzungen
Baseline, 2 Stunden, 1 Tag, 7 Tage und 21 Tage (nach der Operation)
Erythrozyten-Sedimentationsrate (ESR)
Zeitfenster: Baseline, 2 Stunden, 1 Tag, 7 Tage und 21 Tage (nach der Operation)
Marker für systemische Entzündungen und Weichteilverletzungen
Baseline, 2 Stunden, 1 Tag, 7 Tage und 21 Tage (nach der Operation)
Anzahl weißer Blutkörperchen (L+D)
Zeitfenster: Baseline, 2 Stunden, 1 Tag, 7 Tage und 21 Tage (nach der Operation)
Marker für systemische Entzündungen und Weichteilverletzungen
Baseline, 2 Stunden, 1 Tag, 7 Tage und 21 Tage (nach der Operation)
Blutplättchen
Zeitfenster: Baseline, 2 Stunden, 1 Tag, 7 Tage und 21 Tage (nach der Operation)
Marker für systemische Entzündungen und Weichteilverletzungen
Baseline, 2 Stunden, 1 Tag, 7 Tage und 21 Tage (nach der Operation)
Myoglobin
Zeitfenster: Baseline, 2 Stunden, 1 Tag, 7 Tage und 21 Tage (nach der Operation)
Marker für systemische Entzündungen und Weichteilverletzungen
Baseline, 2 Stunden, 1 Tag, 7 Tage und 21 Tage (nach der Operation)
Laktatdehydrogenase (LDH)
Zeitfenster: Baseline, 2 Stunden, 1 Tag, 7 Tage und 21 Tage (nach der Operation)
Marker für systemische Entzündungen und Weichteilverletzungen
Baseline, 2 Stunden, 1 Tag, 7 Tage und 21 Tage (nach der Operation)
Kreatinkinase (CK)
Zeitfenster: Baseline, 2 Stunden, 1 Tag, 7 Tage und 21 Tage (nach der Operation)
Marker für systemische Entzündungen und Weichteilverletzungen
Baseline, 2 Stunden, 1 Tag, 7 Tage und 21 Tage (nach der Operation)
Operationsdauer in Minuten
Zeitfenster: Innerhalb der ersten Woche nach der Operation

Die Zeit vom Beginn des Eingriffs durch den eingetragenen Chirurgen bis zum Verlassen des Eingriffs.

Diese Informationen werden aus der Krankenakte des Patienten erhoben.
Innerhalb der ersten Woche nach der Operation
Postoperative Röntgenaufnahmen
Zeitfenster: Am Tag der Operation oder am 1. postoperativen Tag oder am 2. postoperativen Tag
Postoperative Röntgenaufnahmen des Knies werden routinemäßig durchgeführt, um zu beurteilen, ob die Implantate gemäß den Empfehlungen gesetzt wurden.
Am Tag der Operation oder am 1. postoperativen Tag oder am 2. postoperativen Tag
Knieschmerzen (VAS)
Zeitfenster: Tag 1, Tag 7, Tag 21, 3 Monate, 6 Monate, 12 Monate, 24 Monate (nach Operation)
Schmerzbewertung anhand des visuellen Analogscores (VAS) nach der Operation. Die Punkte gehen von 0-10. 0 = keine Schmerzen. 10 = die meisten Schmerzen. Die Patienten geben an, wie ihre Schmerzen in den letzten 24 Stunden in die Skala eingeordnet wurden.
Tag 1, Tag 7, Tag 21, 3 Monate, 6 Monate, 12 Monate, 24 Monate (nach Operation)
Analgesieanforderungen nach der Operation
Zeitfenster: Tag 1, Tag 7, Tag 21, 3 Monate (nach Operation)
Sowohl die präoperative als auch die postoperative Notwendigkeit einer Analgesie werden vermerkt. Die Analgesie-Anforderung umfasst Paracetamol, NSAID, Acetylsäuren und Opioide. Zusätzlich wird die Art der während der Operation angewendeten Anästhesie/Sedierung erfasst. Die oben genannten Informationen werden aus der Krankenakte des Patienten erhoben.
Tag 1, Tag 7, Tag 21, 3 Monate (nach Operation)
Perioperative Komplikationen
Zeitfenster: 1 Tag Bei Aufnahme (nach OP)
Komplikationen, die während der Operation auftreten.
1 Tag Bei Aufnahme (nach OP)
Aufenthaltsdauer/Wiederaufnahmen innerhalb der ersten 90 Tage
Zeitfenster: 90 Tage (nach Operation)
Die Patienten werden voraussichtlich am Tag 1 nach der Operation entlassen, nachdem 24 Stunden nach der Operation eine Blutprobe entnommen wurde. Es wird protokolliert, ob ein Patient zu diesem Zeitpunkt nicht entlassen werden kann und wie viele Tage die Aufnahme dauert. Die Anzahl der Wiederaufnahmen innerhalb von 90 Tagen nach der Operation und der Grund für die Wiederaufnahme werden ebenfalls erfasst. Diese Informationen werden aus dem Krankentagebuch des Patienten gesammelt.
90 Tage (nach Operation)
90 Tage Komplikationen (medizinisch, chirurgisch)
Zeitfenster: 90 Tage (nach Operation)

Komplikationen (sowohl medizinische als auch chirurgische), die innerhalb von 90 Tagen nach der Operation auftreten, werden aufgezeichnet. Die Informationen werden aus den Krankenakten des Patienten erhoben.

Zu den Komplikationen gehören Myokardinfarkt/kardiale Ereignisse, zerebrovaskuläre Ereignisse, venöse Thromboembolie, tiefe Infektion, Reoperation, Revision und Tod.
90 Tage (nach Operation)
Die Daten zu allen durchgeführten Revisionen umfassen Patienten innerhalb von 24 Monaten
Zeitfenster: 24 Monate (nach Operation)
Alle Revisionen bei Patienten innerhalb von 24 Monaten werden aufgezeichnet. Der Revisionsgrund und die Revisionsart werden vermerkt. Die Informationen werden aus den Krankenakten des Patienten erhoben.
24 Monate (nach Operation)
Schmerzkatastrophisierende Skala (PCS)
Zeitfenster: Grundlinie
Die Pain Catastrophizing Scale (PCS) ist ein aus 13 Punkten bestehendes, von Patienten berichtetes Ergebnismaß, das entwickelt wurde, um katastrophales Denken im Zusammenhang mit Schmerzen zu bewerten. Standardisierte Antwortmöglichkeiten werden durch eine 5-Punkte-Likert-Skala von 0 (überhaupt nicht) bis 4 (immer) gegeben. Höhere Werte weisen auf ein höheres Maß an Katastrophisierung hin. Eine Gesamtpunktzahl (von 0-52), zusammen mit drei Subskalenwerten, die Grübeln, Vergrößerung und Hilflosigkeit bewerten.
Grundlinie
Fragebogen zur Schmerzerkennung (PDQ)
Zeitfenster: Grundlinie
Der PDQ ist ein von Patienten verabreichter Fragebogen, der verwendet wird, um die Wahrscheinlichkeit zu beurteilen, dass eine Schmerzerfahrung neuropathischen Ursprungs ist.
Grundlinie
Oxford Knee Score (OKS)
Zeitfenster: Baseline, 3 Monate, 6 Monate, 12 Monate, 24 Monate (nach Operation)
Der Oxford Knee Score (OKS) ist ein 12-Punkte-Fragebogen zum Ergebnis der Patientenberichte, der speziell entwickelt wurde, um die Sicht des Patienten auf die Ergebnisse der Knieendoprothetik in Bezug auf Schmerzen und körperliche Funktion zu bewerten. Es werden standardisierte Antwortmöglichkeiten vorgegeben (5 Likert-Boxen) und jeder Frage eine Punktzahl von 0 bis 4 zugeordnet. Somit wird eine Gesamtpunktzahl von 0 bis 48 errechnet, wobei 48 das beste Ergebnis anzeigt. Der OKS ist kurz, praktisch, zuverlässig, valide und empfindlich gegenüber klinisch wichtigen Änderungen im Laufe der Zeit18.
Baseline, 3 Monate, 6 Monate, 12 Monate, 24 Monate (nach Operation)
Die vergessene gemeinsame Partitur
Zeitfenster: Baseline, 3 Monate, 6 Monate, 12 Monate, 24 Monate (nach Operation)
Der Forgotten Joint Score wurde entwickelt, um das Patientenergebnis bei Patienten zu bewerten, die sich einer konservativen oder operativen Behandlung des Knies unterziehen, und er analysiert die Fähigkeit des Patienten, ein Gelenk als Ergebnis einer erfolgreichen Behandlung zu vergessen. Der Fragebogen besteht aus 12 Fragen, die gleich gewichtet sind und die Patientenzufriedenheit messen. Es werden standardisierte Antwortmöglichkeiten vorgegeben (6 Likert-Boxen). Die Ergebnisse werden summiert, um ein zusammengesetztes Ergebnis zu erstellen, das in eine 100-Punkte-Skala umgewandelt wird. Höhere Werte weisen auf eine größere Zufriedenheit hin.
Baseline, 3 Monate, 6 Monate, 12 Monate, 24 Monate (nach Operation)
Europäischer Fragebogen zur Lebensqualität mit 5 Dimensionen für Erwachsene (EQ-5D)
Zeitfenster: Baseline, 3 Monate, 6 Monate, 12 Monate, 24 Monate (nach Operation)
EQ-5D-5L ist ein standardisiertes patientenberichtetes Instrument zur Messung des Gesundheitsergebnisses und der Lebensqualität. EQ-5D-5L ist für das Selbstausfüllen durch die Befragten konzipiert und eignet sich ideal für den Einsatz in Umfragen. Der EQ-5D-5L besteht aus 2 Seiten - dem EQ-5D-5L Beschreibungssystem und der EQ Visual Analogue Scale (EQ VAS). Das Beschreibungssystem umfasst 5 Dimensionen (Mobilität, Selbstfürsorge, übliche Aktivitäten, Schmerzen/Beschwerden und Angst/Depression). Es werden standardisierte Antwortmöglichkeiten vorgegeben (5 22.12.2022 Seite 17 von 30 Likert-Boxen) und jeder Frage wird eine Punktzahl von 1 bis 5 zugeordnet. Der Fragebogen enthält Anweisungen für die Befragten. Der EQ VAS erfasst die selbst eingeschätzte Gesundheit des Befragten auf einer 20 visuellen Analogskala mit Endpunkten, die mit „die beste Gesundheit, die Sie sich vorstellen können“ und „die schlechteste Gesundheit, die Sie sich vorstellen können“ gekennzeichnet sind. Diese Informationen können als quantitatives Maß für die von den einzelnen Befragten beurteilte Gesundheit verwendet werden.
Baseline, 3 Monate, 6 Monate, 12 Monate, 24 Monate (nach Operation)
Vom Patienten akzeptable Symptomzustände (PASS)
Zeitfenster: 3 Monate, 6 Monate, 12 Monate, 24 Monate (nach OP)
Eine Frage zu PASS wird verwendet, um zu beurteilen, wie viele Patienten sich nach der Operation gut fühlen (im Gegensatz zu einem besseren Gefühl). BESTANDEN wird als dichotomes Ergebnis (ja/nein) auf die Frage bewertet: „Unter Berücksichtigung aller Aktivitäten, die Sie in Ihrem täglichen Leben haben, Ihres Schmerzniveaus und auch Ihrer funktionellen Beeinträchtigung, halten Sie Ihren aktuellen Zustand für zufriedenstellend ?". Die eigentlich gestellte Frage wird auf Dänisch gestellt (Anhang G).
3 Monate, 6 Monate, 12 Monate, 24 Monate (nach OP)
Behandlungsversagen (TF)
Zeitfenster: 3 Monate, 6 Monate, 12 Monate, 24 Monate (nach OP)

Wir werden Behandlungsversagen auf zwei Arten definieren:

  1. Patienten, die die PASS-Frage (oben) mit „Nein“ beantworten, werden gebeten, die folgende Frage zu beantworten (Ja/Nein): „Würden Sie Ihren derzeitigen Zustand als so unbefriedigend betrachten, dass Sie glauben, dass die Behandlung fehlgeschlagen ist?“ Patienten, die diese zweite Frage mit „Ja“ beantworten, werden als „Behandlungsversagen“ (TF) definiert.
  2. Patienten, die sich während des Beobachtungszeitraums einer Revisionsoperation unterziehen, werden als TF definiert. Wir werden Informationen über den Grund für eine Revisionsoperation einholen (z. Infektion, Fehlstellung, Lockerung/Lyse, Implantatverschleiß, Luxation/Instabilität, Steifheit, Schmerzen und andere Gründe) in den Krankenakten.
3 Monate, 6 Monate, 12 Monate, 24 Monate (nach OP)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Hvidovre University Hospital

Mitarbeiter

Parker Research Institute
Frederiksberg University Hospital

Ermittler

  • Hauptermittler: Anders Troelsen, MD, PhD, DMSc, Department of Orthopaedic Surgery, Amager Hvidovre Hospital, Kettegård Alle 30, DK-2650 Hvidovre

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

20. Februar 2023

Primärer Abschluss (Geschätzt)

30. März 2024

Studienabschluss (Geschätzt)

30. März 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

30. Januar 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

17. Februar 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

21. Februar 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

25. September 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

21. September 2023

Zuletzt verifiziert

1. September 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • H-22029746

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

Kein Plan

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Arthritis

Klinische Studien zur Totale Knieendoprothetik (TKA)

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