Knochen in CKD-Alkalireaktion (BICARb-Pilotstudie) (BICARb)

Einschlusskriterien:

• Alter ≥ 5 Jahre alt
• Für Kinder: Geschätzte eGFR >30 und <90 ml/min/1,73 m2 von CKiD U25 (Für pädiatrische Teilnehmer) Gleichungen
• Für Erwachsene (≥ 18 Jahre): Geschätzte eGFR >30 und <90 ml/min/1,73 m2 durch das neue CKD-Epi ohne Rasse (für Erwachsene)
• Frauen im gebärfähigen Alter müssen im letzten Monat eine Menstruation gehabt haben
• Bei Teilnehmern unter 18 Jahren der Teilnehmer und/oder ein Elternteil/Erziehungsberechtigter, der in der Lage ist, seine Einwilligung nach Aufklärung zu erteilen (vom Anbieter beurteilt)
• Kenntnisse in Englisch oder Spanisch
• PTH- und Phosphorwerte im normalen Bereich
• 25-Hydroxyvitamin D ≥ 20 ng/ml
• Frauen im gebärfähigen Alter müssen bereit sein, im Verlauf der Studie eine wirksame Verhütungsmethode anzuwenden

Ausschlusskriterien:

• Kalium-Ausgangswert > oder = 5,5 mEq/L oder Vorgeschichte einer Hyperkaliämie in den letzten 6 Monaten (Kalium > 5,5 mEq/L) oder aktuelle Einnahme eines kaliumsenkenden Mittels
• Alkalitherapie innerhalb der letzten 12 Monate
• Ausgangs-EKG mit Anomalien, die mit einem erhöhten Risiko für Arrhythmien einhergehen, ausgenommen linksventrikuläre Hypertrophie
• Baseline-Serum-Bikarbonatspiegel <17 oder > oder = 30 mEq/L
• Serumkalzium <8,6 mg/dl, angepasst an Serumalbumin
• Erhebliche Komorbidität, die zu einem Säure-Basen-Ungleichgewicht führt (z. B. aktiver Krebs, der eine Chemotherapie erfordert, chronisches Leberversagen, mittelschwere oder schwere chronisch obstruktive Lungenerkrankung, kongestive Herzinsuffizienz der Klasse 2 oder höher der New York Heart Association, obstruktive Schlafapnoe, die einen nächtlichen kontinuierlichen positiven Atemwegsdruck erfordert, aktive glomeruläre Erkrankung, die eine immunsuppressive Therapie erfordert, intestinale Malabsorption oder Zöliakie Krankheit)
• Plant, in den nächsten drei Monaten aus der Gegend umzuziehen
• pH-Wert des Urins > 8 oder Nephrolithiasis in der Vorgeschichte
• Amputationen der unteren Extremitäten oder nicht gehfähige Amputationen
• Metabolische Knochenerkrankung, die nicht mit einer chronischen Nierenerkrankung zusammenhängt (z. B. Morbus Paget, primärer Hyperparathyreoidismus)
• Endokrinopathie: unbehandelte Hyper- oder Hypothyreose, Cushing-Syndrom
• Medizinische Erkrankungen, die die Therapie beeinträchtigen können (schwere Myokardschädigung, akute Dehydrierung, verzögerte Magenentleerung, Kompression der Speiseröhre oder Darmverschluss oder -striktur)
• Verwendung von Bisphosphonaten, Denosumab, Teriparatid, Abaloparatid, Romosozumab, Raloxifen, Östrogen- oder Testosteronersatztherapie, Glukokortikoiden innerhalb der 12 Monate vor der Einschreibung
• Frühere bilaterale Handgelenks- und Schienbeinfrakturen
• Transplantation fester oder flüssiger Organe
• Unter Dialyse oder mit sich schnell verschlechternder Nierenfunktion oder in Erwartung einer Transplantation oder Beginn der Dialyse in weniger als 3 Monaten
• Schwangerschaft oder Stillzeit
• Gefangene oder institutionalisierte Personen
• Unwilligkeit, eine Einverständniserklärung abzugeben