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Konkretisierung und Standardisierung des multimodalen kognitiv-motorischen Rehabilitationssystems für Patienten nach Schlaganfall

6. Juli 2023 aktualisiert von: Nadezda Lyamina, Moscow Scientific and Practical Center of Medical Rehabilitation, Restorative and Sports Medicine

Standardisierung des Systems der multimodalen kognitiv-motorischen Rehabilitation nach Schlaganfall im Einklang mit der Überprüfung des Rehabilitationspotenzials, der Rehabilitationsdiagnose und des Patientenmodells in den Phasen der medizinischen Rehabilitation

Ziel der Studie ist die Entwicklung und wissenschaftliche Begründung eines standardisierten Systems der multimodalen kognitiv-motorischen Rehabilitation und dessen differenzierter Einsatz bei Patienten mit Hirnschlaganfall, entsprechend nachgewiesenem Rehabilitationspotential auf Basis des patienteneigenen Rehabilitationsmodells für die Phasen der medizinischen Rehabilitation, auch stationär -Ersatztechnologien

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Gegenstand der Studie: Die Studie wird 405 Patienten (Männer und Frauen) mit der Diagnose eines ischämischen Schlaganfalls (IS) im akuten (0-21 Tag), frühen Genesungsstadium (bis zu 6 Monate) und späten Genesungsstadium (6-12 Monate) umfassen Monate) Perioden mit stato-lokomotorischen Störungen, Dysfunktion (Störung der neuromuskulären Bewegungskontrolle) der oberen Extremität (UL), der unteren Extremität (LL), leichter oder mittelschwerer kognitiver Beeinträchtigung.

Die Patienten werden nach dem Zufallsprinzip einer von 6 Versuchsgruppen zugeordnet – 3 Hauptgruppen mit jeweils 70 Patienten in der akuten, frühen und späten Erholungsphase von IS und 3 Vergleichsgruppen (jeweils 65 Patienten) in der akuten, frühen und späten Erholungsphase von IST. Die Patienten der Haupt- und Vergleichsgruppe werden hinsichtlich Alter, Geschlecht und Symptomen vergleichbar sein.

Jedem Teilnehmer der Studie wird eine Ordnungsnummer zugewiesen. Für Patienten der Hauptgruppen ist ein Rehabilitationskurs mit standardisierter multimodaler Korrektur geplant, je nach Schwere der funktionellen und neuropsychologischen Störungen unter Einsatz von FBF-stabilometrischem Training, kognitiv-motorischem Training mit Doppel- und Dreifachaufgaben in einer virtuellen Umgebung, funktional individuell programmierte Stimulation der Antagonistenmuskulatur der unteren Extremität (FES), Training der subjektmanipulativen Aktivität zur Wiederherstellung feiner Handbewegungen am Handschuhsimulator „SensoRehab“; Bei schwerer und mittelschwerer Parese der oberen Extremität kommt das Neurointerface „Exokist-2“ mit EEG-Registrierung zum Einsatz.

Für die Patienten der Vergleichsgruppen ist ein Rehabilitationskurs mit Standard-Rehabilitationsprogrammen je nach Schwere der funktionellen und neuropsychologischen Störungen vorgesehen: Bewegungstherapie, Physiotherapie, Ergotherapie, Massage.

Die Studie wird stationär durchgeführt, anschließend werden die Patienten mithilfe telemedizinischer Technologien in die ambulante Phase der Rehabilitation oder der kontrollierten häuslichen Selbstrehabilitation überführt.

Die Anwendungsweise der multimodalen Korrekturtechnologie:

Stationäre Phase: 10 Eingriffe täglich (5 Arbeitstage, der Rest 2 Tage); die Gesamtdauer eines Eingriffs beträgt 2-3 Stunden pro Tag.

ambulante Phase: 15 Eingriffe, 2-3 mal pro Woche, die Kursdauer beträgt 5-8 Wochen. Die Gesamtdauer eines Eingriffs beträgt 2-3 Stunden pro Tag.

Die multimodale Korrekturtechnologie wird nicht in das Rehabilitationsprogramm der Patienten der Vergleichsgruppe einbezogen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

405

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Russische Föderation
      • Moscow, Russische Föderation, 105120
        • Rekrutierung
        • Moscow Scientific and Practical Center of Medical Rehabilitation, Restorative and Sports Medicine, branch 3 and branch7
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Männer oder Frauen im Alter von 45 bis 70 Jahren nach einem erstmaligen IS, akute (1–21 Tage), frühe (22 Tage–6 Monate), späte Erholungsphasen (6–12 Monate).
  • Supratentorielle IS laut MRT des Gehirns.
  • Der Schweregrad der UL- und LL-Parese lag gemäß der Medical Research Council Scale (MRCS) zwischen 4 und 2.
  • Spastik von 3 Punkten oder weniger nach der modifizierten Ashworth-Skala (MAS)
  • Kognitive Funktion über 20 Punkte beim Montreal Cognitive Assessment (MoCA)
  • Affektive Störungen erreichen auf der Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS) einen Wert von weniger als 11.
  • Die Fähigkeit und Bereitschaft des Patienten, die Anforderungen dieses Protokolls zu erfüllen.

Ausschlusskriterien:

  1. Begleitende neurologische Erkrankungen, die zu einer verminderten Muskelkraft oder einem erhöhten Muskeltonus im UL führen (z. B. Zerebralparese, Hirnverletzung).
  2. Klinisch signifikante Einschränkung der passiven Bewegungsamplitude in den Gelenken der untersuchten Hand, ausgeprägte Kontraktur und Deformitäten der oberen Extremität.
  3. Verwendung anderer DIT- und BFB-Techniken zur Wiederherstellung der beeinträchtigten UL-Funktion innerhalb von 30 Tagen vor dem Patienteneinschlussbesuch.
  4. Schwere Sehbehinderung, verminderte Sehschärfe von weniger als 0,2 auf dem schlechtesten Auge gemäß der Golovin-Sivtsev-Tabelle24.
  5. Sensorische Aphasie, grobmotorische Aphasie.
  6. Wiederkehrender Schlaganfall.
  7. Epilepsie
  8. Instabile Angina pectoris und/oder Herzinfarkt im Vormonat.
  9. Unkontrollierte arterielle Hypertonie.
  10. Somatische Erkrankungen im Dekompensationsstadium.
  11. Thrombose tiefer und oberflächlicher Venen der unteren Extremitäten
  12. Das Vorliegen von Linkshändigkeit beim Patienten gemäß dem Edinburgh Manual Asymmetry Questionnaire
  13. Alkoholmissbrauch, medizinischer Marihuanakonsum oder Missbrauch sanfter Drogen innerhalb der 12 Monate vor dem Inklusionsbesuch.
  14. Jeder medizinische Zustand, einschließlich psychischer Erkrankungen oder Epilepsie, der die Interpretation der Studienergebnisse, die Studienabläufe oder die Patientensicherheit beeinträchtigen könnte.

15 Schwangerschaft. 16. Stillzeit.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Medizinische Rehabilitation (MR) in der akuten Phase des IS-stationären Stadiums
Geräte Patienten in der akuten IS-Phase erhalten einen Kurs des Standard-MR-Programms und in der Hauptgruppe - Rehabilitation mit multimodaler Korrektur unter Verwendung und BFB-stabilometrischem Training, kognitiv-motorisches Training in einer virtuellen Umgebung (VR), funktionelle individuell programmierte Stimulation der Antagonistenmuskeln der unteren Extremität (FES), subjektmanipulatives Aktivitätstraining zur Wiederherstellung feiner Handbewegungen auf einem Handschuhsimulator, bei mäßiger Parese der oberen Extremität - dem Neurointerface „Exokist-2“ mit EEG-Registrierung.
Verfahren: Multimodale Technologie (MT)
Nur für die Patienten der Hauptgruppe. Je nach Schweregrad der UL- oder LL-Parese gibt es unterschiedliche Programme. Die Patienten erhalten einen Rehabilitationskurs mit multimodaler Korrektur durch BFB-stabilometrisches Training, kognitiv-motorisches Training mit Doppel- und Dreifachaufgaben einmal täglich für die betroffene Hand, virtuelle Realität, funktionelle individuell programmierte Stimulation der Antagonistenmuskeln der unteren Extremität (FES). , subjektmanipulatives Aktivitätstraining zur Wiederherstellung feiner Handbewegungen an einem Handschuhsimulator, bei mittelschwerer Parese der oberen Extremität wird das Neurointerface „Exokist-2“ mit EEG-Registrierung eingesetzt. Das Programm für IS-Patienten umfasst 10 Sitzungen im stationären Stadium jeden Tag 15–30 Minuten für die Methode, 15 Sitzungen mit dem MT im ambulanten Stadium: 15–30 Minuten für jede Methode 2–3 Mal pro Woche, 5–8 Wochen. Die Gesamtsumme Die Dauer eines Eingriffs beträgt 2-3 Stunden.
Verfahren: Konventionelle Rehabilitation
Je nach Schweregrad der UL- oder LL-Parese gibt es unterschiedliche Programme. Die konventionelle Rehabilitation (CR) umfasst Physiotherapie, Bewegungstherapie und Ergotherapie. Das Programm für IS-Patienten besteht aus 10 Sitzungen täglicher Schulungen für die stationäre Phase und 15 Sitzungen mit dem CR für die ambulante Phase: 15–30 Minuten für jede Methode, 2–3 Mal pro Woche, 5–8 Wochen. Die Gesamtdauer eines Eingriffs beträgt 2-3 Stunden.
Experimental: MR in der frühen Erholungsphase des IS-stationären Stadiums
Geräte Patienten in der frühen Erholungsphase von IS erhalten einen Kurs mit einem Standard-MR-Programm und in der Hauptgruppe - Rehabilitation mit multimodaler Korrektur unter Verwendung und BFB-stabilometrischem Training, kognitiv-motorischem Training in einer virtuellen Umgebung (VR), funktionelle individuell programmierte Stimulation von Antagonistenmuskeln der unteren Extremität (FES), subjektmanipulatives Aktivitätstraining zur Wiederherstellung feiner Handbewegungen auf einem Handschuhsimulator, bei mäßiger Parese der oberen Extremität - dem Neurointerface „Exokist-2“ mit EEG-Registrierung.
Verfahren: Multimodale Technologie (MT)
Nur für die Patienten der Hauptgruppe. Je nach Schweregrad der UL- oder LL-Parese gibt es unterschiedliche Programme. Die Patienten erhalten einen Rehabilitationskurs mit multimodaler Korrektur durch BFB-stabilometrisches Training, kognitiv-motorisches Training mit Doppel- und Dreifachaufgaben einmal täglich für die betroffene Hand, virtuelle Realität, funktionelle individuell programmierte Stimulation der Antagonistenmuskeln der unteren Extremität (FES). , subjektmanipulatives Aktivitätstraining zur Wiederherstellung feiner Handbewegungen an einem Handschuhsimulator, bei mittelschwerer Parese der oberen Extremität wird das Neurointerface „Exokist-2“ mit EEG-Registrierung eingesetzt. Das Programm für IS-Patienten umfasst 10 Sitzungen im stationären Stadium jeden Tag 15–30 Minuten für die Methode, 15 Sitzungen mit dem MT im ambulanten Stadium: 15–30 Minuten für jede Methode 2–3 Mal pro Woche, 5–8 Wochen. Die Gesamtsumme Die Dauer eines Eingriffs beträgt 2-3 Stunden.
Verfahren: Konventionelle Rehabilitation
Je nach Schweregrad der UL- oder LL-Parese gibt es unterschiedliche Programme. Die konventionelle Rehabilitation (CR) umfasst Physiotherapie, Bewegungstherapie und Ergotherapie. Das Programm für IS-Patienten besteht aus 10 Sitzungen täglicher Schulungen für die stationäre Phase und 15 Sitzungen mit dem CR für die ambulante Phase: 15–30 Minuten für jede Methode, 2–3 Mal pro Woche, 5–8 Wochen. Die Gesamtdauer eines Eingriffs beträgt 2-3 Stunden.
Experimental: MR in der späten Erholungsphase des IS-stationären Stadiums
Geräte Patienten in der späten Erholungsphase des IS erhalten einen Kurs mit einem Standard-MR-Programm und in der Hauptgruppe - Rehabilitation mit multimodaler Korrektur unter Verwendung und BFB-stabilometrischem Training, kognitiv-motorischem Training in einer virtuellen Umgebung (VR), funktionelle individuell programmierte Stimulation von Antagonistenmuskeln der unteren Extremität (FES), subjektmanipulatives Aktivitätstraining zur Wiederherstellung feiner Handbewegungen auf einem Handschuhsimulator, bei mäßiger Parese der oberen Extremität - dem Neurointerface „Exokist-2“ mit EEG-Registrierung.
Verfahren: Multimodale Technologie (MT)
Nur für die Patienten der Hauptgruppe. Je nach Schweregrad der UL- oder LL-Parese gibt es unterschiedliche Programme. Die Patienten erhalten einen Rehabilitationskurs mit multimodaler Korrektur durch BFB-stabilometrisches Training, kognitiv-motorisches Training mit Doppel- und Dreifachaufgaben einmal täglich für die betroffene Hand, virtuelle Realität, funktionelle individuell programmierte Stimulation der Antagonistenmuskeln der unteren Extremität (FES). , subjektmanipulatives Aktivitätstraining zur Wiederherstellung feiner Handbewegungen an einem Handschuhsimulator, bei mittelschwerer Parese der oberen Extremität wird das Neurointerface „Exokist-2“ mit EEG-Registrierung eingesetzt. Das Programm für IS-Patienten umfasst 10 Sitzungen im stationären Stadium jeden Tag 15–30 Minuten für die Methode, 15 Sitzungen mit dem MT im ambulanten Stadium: 15–30 Minuten für jede Methode 2–3 Mal pro Woche, 5–8 Wochen. Die Gesamtsumme Die Dauer eines Eingriffs beträgt 2-3 Stunden.
Verfahren: Konventionelle Rehabilitation
Je nach Schweregrad der UL- oder LL-Parese gibt es unterschiedliche Programme. Die konventionelle Rehabilitation (CR) umfasst Physiotherapie, Bewegungstherapie und Ergotherapie. Das Programm für IS-Patienten besteht aus 10 Sitzungen täglicher Schulungen für die stationäre Phase und 15 Sitzungen mit dem CR für die ambulante Phase: 15–30 Minuten für jede Methode, 2–3 Mal pro Woche, 5–8 Wochen. Die Gesamtdauer eines Eingriffs beträgt 2-3 Stunden.
Experimental: MR in der frühen Erholungsphase des IS – ambulantes Stadium
Geräte Patienten in der frühen Erholungsphase von IS erhalten einen Kurs mit einem Standard-MR-Programm und in der Hauptgruppe - Rehabilitation mit multimodaler Korrektur unter Verwendung und BFB-stabilometrischem Training, kognitiv-motorischem Training in einer virtuellen Umgebung (VR), funktionelle individuell programmierte Stimulation von Antagonistenmuskeln der unteren Extremität (FES), subjektmanipulatives Aktivitätstraining zur Wiederherstellung feiner Handbewegungen auf einem Handschuhsimulator, bei mäßiger Parese der oberen Extremität - dem Neurointerface „Exokist-2“ mit EEG-Registrierung.
Verfahren: Multimodale Technologie (MT)
Nur für die Patienten der Hauptgruppe. Je nach Schweregrad der UL- oder LL-Parese gibt es unterschiedliche Programme. Die Patienten erhalten einen Rehabilitationskurs mit multimodaler Korrektur durch BFB-stabilometrisches Training, kognitiv-motorisches Training mit Doppel- und Dreifachaufgaben einmal täglich für die betroffene Hand, virtuelle Realität, funktionelle individuell programmierte Stimulation der Antagonistenmuskeln der unteren Extremität (FES). , subjektmanipulatives Aktivitätstraining zur Wiederherstellung feiner Handbewegungen an einem Handschuhsimulator, bei mittelschwerer Parese der oberen Extremität wird das Neurointerface „Exokist-2“ mit EEG-Registrierung eingesetzt. Das Programm für IS-Patienten umfasst 10 Sitzungen im stationären Stadium jeden Tag 15–30 Minuten für die Methode, 15 Sitzungen mit dem MT im ambulanten Stadium: 15–30 Minuten für jede Methode 2–3 Mal pro Woche, 5–8 Wochen. Die Gesamtsumme Die Dauer eines Eingriffs beträgt 2-3 Stunden.
Verfahren: Konventionelle Rehabilitation
Je nach Schweregrad der UL- oder LL-Parese gibt es unterschiedliche Programme. Die konventionelle Rehabilitation (CR) umfasst Physiotherapie, Bewegungstherapie und Ergotherapie. Das Programm für IS-Patienten besteht aus 10 Sitzungen täglicher Schulungen für die stationäre Phase und 15 Sitzungen mit dem CR für die ambulante Phase: 15–30 Minuten für jede Methode, 2–3 Mal pro Woche, 5–8 Wochen. Die Gesamtdauer eines Eingriffs beträgt 2-3 Stunden.
Experimental: MR in der späten Erholungsphase des IS – ambulantes Stadium
Geräte Patienten in der späten Erholungsphase des IS erhalten einen Kurs mit einem Standard-MR-Programm und in der Hauptgruppe - Rehabilitation mit multimodaler Korrektur unter Verwendung und BFB-stabilometrischem Training, kognitiv-motorischem Training in einer virtuellen Umgebung (VR), funktionelle individuell programmierte Stimulation von Antagonistenmuskeln der unteren Extremität (FES), subjektmanipulatives Aktivitätstraining zur Wiederherstellung feiner Handbewegungen auf einem Handschuhsimulator, bei mäßiger Parese der oberen Extremität - dem Neurointerface „Exokist-2“ mit EEG-Registrierung.
Verfahren: Multimodale Technologie (MT)
Nur für die Patienten der Hauptgruppe. Je nach Schweregrad der UL- oder LL-Parese gibt es unterschiedliche Programme. Die Patienten erhalten einen Rehabilitationskurs mit multimodaler Korrektur durch BFB-stabilometrisches Training, kognitiv-motorisches Training mit Doppel- und Dreifachaufgaben einmal täglich für die betroffene Hand, virtuelle Realität, funktionelle individuell programmierte Stimulation der Antagonistenmuskeln der unteren Extremität (FES). , subjektmanipulatives Aktivitätstraining zur Wiederherstellung feiner Handbewegungen an einem Handschuhsimulator, bei mittelschwerer Parese der oberen Extremität wird das Neurointerface „Exokist-2“ mit EEG-Registrierung eingesetzt. Das Programm für IS-Patienten umfasst 10 Sitzungen im stationären Stadium jeden Tag 15–30 Minuten für die Methode, 15 Sitzungen mit dem MT im ambulanten Stadium: 15–30 Minuten für jede Methode 2–3 Mal pro Woche, 5–8 Wochen. Die Gesamtsumme Die Dauer eines Eingriffs beträgt 2-3 Stunden.
Verfahren: Konventionelle Rehabilitation
Je nach Schweregrad der UL- oder LL-Parese gibt es unterschiedliche Programme. Die konventionelle Rehabilitation (CR) umfasst Physiotherapie, Bewegungstherapie und Ergotherapie. Das Programm für IS-Patienten besteht aus 10 Sitzungen täglicher Schulungen für die stationäre Phase und 15 Sitzungen mit dem CR für die ambulante Phase: 15–30 Minuten für jede Methode, 2–3 Mal pro Woche, 5–8 Wochen. Die Gesamtdauer eines Eingriffs beträgt 2-3 Stunden.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
ICF-Motor und sensible Domänen dynamisch
Zeitfenster: Ausgangswert, Besuchstag 10 der stationären Rehabilitation, Besuchstage 1, 7, 15 der MR im ambulanten Stadium
Veränderungen in der Schwere von Funktionsstörungen um mindestens einen Determinantenpunkt von mindestens einer der ausgewählten ICF-Domänen, die motorisches Stereotyp, Gleichgewicht in Ruhe und beim Gehen, Feinmotorik der oberen Extremität, sensorische Störungen und Schmerzsyndrom charakterisieren
Ausgangswert, Besuchstag 10 der stationären Rehabilitation, Besuchstage 1, 7, 15 der MR im ambulanten Stadium

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Dynamik kognitiver und emotionaler ICF-Domänen
Zeitfenster: Ausgangswert, Besuchstag 10 der stationären Rehabilitation, Besuchstage 1, 7, 15 der MR im ambulanten Stadium
Veränderungen im Schweregrad von Störungen um mindestens einen Determinantenpunkt von mindestens einem der ausgewählten ICF-Domänen, die neuropsychologische Störungen (kognitiv, emotional) und persönliche Faktoren charakterisieren.
Ausgangswert, Besuchstag 10 der stationären Rehabilitation, Besuchstage 1, 7, 15 der MR im ambulanten Stadium
Veränderungen im Grad der Beeinträchtigung oder Abhängigkeit im täglichen Leben
Zeitfenster: Ausgangswert, Besuchstag 10 der stationären Rehabilitation, Besuchstage 1, 7, 15 der MR im ambulanten Stadium
Veränderungen des Grades der funktionalen Unabhängigkeit nach dem Bartel-Index
Ausgangswert, Besuchstag 10 der stationären Rehabilitation, Besuchstage 1, 7, 15 der MR im ambulanten Stadium
Änderungen in der Rankin-Skala
Zeitfenster: Ausgangswert, Besuchstag 10 der stationären Rehabilitation, Besuchstage 1, 7, 15 der MR im ambulanten Stadium
Veränderungen des Grades der Behinderung, der Unabhängigkeit und der Rehabilitationsergebnisse gemäß der Rankin-Skala
Ausgangswert, Besuchstag 10 der stationären Rehabilitation, Besuchstage 1, 7, 15 der MR im ambulanten Stadium
Canges in Rehabilitation Routing Scale (RRS)
Zeitfenster: Ausgangswert, Besuchstag 10 der stationären Rehabilitation, Besuchstage 1, 7, 15 der MR im ambulanten Stadium
Änderungen des Grades der Behinderung, der Unabhängigkeit und der Rehabilitationsergebnisse gemäß RRS
Ausgangswert, Besuchstag 10 der stationären Rehabilitation, Besuchstage 1, 7, 15 der MR im ambulanten Stadium
Veränderungen der Lebensqualitätsbewertung
Zeitfenster: Ausgangswert, Besuchstag 10 der stationären Rehabilitation, Besuchstage 1, 7, 15 der MR im ambulanten Stadium
Verbesserung der Lebensqualität gemäß dem Europäischen Fragebogen zur Lebensqualität EuroQol EQ-5D-5L
Ausgangswert, Besuchstag 10 der stationären Rehabilitation, Besuchstage 1, 7, 15 der MR im ambulanten Stadium
Änderungen des SF-36-Fragebogens
Zeitfenster: Ausgangswert, Besuchstag 10 der stationären Rehabilitation, Besuchstage 1, 7, 15 der MR im ambulanten Stadium
Veränderungen der Lebensqualitätswerte nach SF36
Ausgangswert, Besuchstag 10 der stationären Rehabilitation, Besuchstage 1, 7, 15 der MR im ambulanten Stadium

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Moscow Scientific and Practical Center of Medical Rehabilitation, Restorative and Sports Medicine

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

15. Mai 2023

Primärer Abschluss (Geschätzt)

31. Dezember 2024

Studienabschluss (Geschätzt)

31. Dezember 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

19. Juni 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

6. Juli 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

13. Juli 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

13. Juli 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

6. Juli 2023

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 3/15.05.2023

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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