Einnahme von Rizinusöl und Ballonkatheter zur Weheneinleitung bei Mehrgebärenden

Die Rate der Weheneinleitung ist im Jahr 2018 aus mehreren demografischen und geburtshilflichen Gründen auf bis zu 25,7 % gestiegen.

Weltweit werden zur Einleitung der Wehen verschiedene Methoden eingesetzt, darunter natürliche, mechanische und pharmakologische Mittel. Von allen Methoden wurde nachgewiesen, dass Ballonkatheter weniger unerwünschte perinatale Ereignisse verursachen.

Obwohl die Einleitung als sicheres und wirksames Verfahren gilt, kann sie zu einer verlängerten Wehentätigkeit führen, die mit Komplikationen wie postpartalen Blutungen, Infektionen und einer operativen Entbindung verbunden ist.

Basierend auf diesen Daten haben mehrere Studien die Kombination von Ballonkathetern mit anderen pharmakologischen Wirkstoffen auf die Wehendauer untersucht. Die Ergebnisse waren widersprüchlich und mehrere Berichte zeigten, dass die Kombination die Dauer der Wehen deutlich verkürzte. Dennoch können pharmakologische Wirkstoffe mit unerwünschten Ereignissen wie Uterusüberstimulation, Plazentalösung und postpartalen Blutungen verbunden sein, obwohl das Gesamtrisiko gering ist.

Rizinusöl, gewonnen aus den Samen der Pflanze Ricinus communis, ist ein natürlicher Wirkstoff zur Geburtseinleitung. Es gilt als sicher und kostengünstig, obwohl der genaue Mechanismus, durch den es die Wehen auslöst, noch unklar ist.

Unsere Hypothese legt nahe, dass die Einnahme von Rizinusöl in Kombination mit dem Ballonkatheter die Zeit bis zur Entbindung verkürzt. Um eine Reduzierung um 2 Stunden zu zeigen, ist eine Stichprobengröße von 98 in jeder Gruppe erforderlich, wenn man von einer Trennschärfe von 80 % und einem zweiseitigen Alpha von 5 % ausgeht. Da laut demselben Bericht die Erfolgsquote der vaginalen Entbindung fast 95 % betrug, wurde die Stichprobengröße auf 103 Frauen in jeder Gruppe berechnet. Es ist geplant, weitere 5 % zu rekrutieren, um den Studienabbruch aus irgendeinem Grund zu berücksichtigen. Dies ergibt eine endgültige Gesamtstichprobengröße von 108 Frauen in jeder Gruppe (216 in beiden Gruppen).