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Eine Studie zu Upadacitinib bei erwachsenen Teilnehmern mit mittelschwerer bis schwerer atopischer Dermatitis und unzureichendem Ansprechen auf Dupilumab (Switch-Up)

20. Mai 2026 aktualisiert von: AbbVie

Eine randomisierte, offene, vom Wirksamkeitsprüfer verblindete Phase-3b/4-Studie zur Bewertung der Wirksamkeit und Sicherheit von Upadacitinib zur Behandlung erwachsener Patienten mit mittelschwerer bis schwerer atopischer Dermatitis und unzureichendem Ansprechen auf Dupilumab (SWITCH-UP)

Atopische Dermatitis (AD) ist eine Hauterkrankung, die aufgrund einer Entzündung der Haut zu Ausschlag und Juckreiz führen kann. Über die Haut verteilte Therapien reichen möglicherweise nicht aus, um die AD bei Studienteilnehmern zu kontrollieren, die eine systemische entzündungshemmende Behandlung benötigen. Ziel dieser Studie ist es, Daten zur Wirksamkeit und Sicherheit von Upadacitinib in verschiedenen Dosierungen bei erwachsenen Teilnehmern mit mittelschwerer bis schwerer AD bereitzustellen.

Upadacitinib ist ein zugelassenes Medikament zur Behandlung der mittelschweren bis schweren atopischen Dermatitis (AD). Diese Studie wird in 2 Perioden durchgeführt. Während Periode 1 werden die Teilnehmer nach dem Zufallsprinzip einer von zwei Gruppen, sogenannten Behandlungsarmen, zugeteilt, um Upadacitinib-Dosis A oder Dupilumab-Dosis A zu erhalten. Basierend auf der Reaktion der Teilnehmer auf Upadacitinib-Dosis A kann ihre Dosis nach 2 Wochen auf Upadacitinib-Dosis B erhöht werden. In Periode 2 behalten Teilnehmer, die Periode 1 abgeschlossen haben, entweder ihre zugewiesene Dosis bei oder werden basierend auf ihrer Reaktion auf den Eczema Area and Severity Index (EASI) einer anderen Dosis zugewiesen. Ungefähr 300 erwachsene Teilnehmer im Alter von 18 bis 64 Jahren mit mittelschwerer bis schwerer AD, die derzeit Dupilumab anwenden und in der Vergangenheit unzureichend auf Dupilumab angesprochen haben, werden an bis zu 94 Standorten weltweit eingeschrieben.

Die Studie umfasst einen 35-tägigen Screening-Zeitraum, einen 8-wöchigen Open-Label-Zeitraum 1 und einen 24-wöchigen Open-Label-Zeitraum 2 für Teilnehmer, die Zeitraum 1 abgeschlossen haben. Die Teilnehmer erhalten einmal täglich orale Upadacitinib-Tabletten oder subkutan Dupilumab ( SC)-Injektion alle zwei Wochen über 32 Wochen und anschließende Nachbeobachtung über 30 Tage.

Für die Teilnehmer dieser Studie kann es im Vergleich zu ihrem Pflegestandard zu einer höheren Behandlungsbelastung kommen. Die Teilnehmer nehmen während der Studie an regelmäßigen Besuchen in einem Krankenhaus oder einer Klinik teil. Die Wirkung der Behandlung wird durch ärztliche Untersuchungen, Blutuntersuchungen, Überprüfung auf Nebenwirkungen und das Ausfüllen von Fragebögen überprüft.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Atopische Dermatitis

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

200

Phase

Phase 3

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Name: ABBVIE CALL CENTER
Telefonnummer: 844-663-3742
E-Mail: abbvieclinicaltrials@abbvie.com

Studienorte

Italien
- - Milan, Italien, 20122
    - Rekrutierung
    - Fondazione IRCCS Ca' Granda Ospedale Maggiore Policlinico /ID# 278463
- L Aquila
  - L’Aquila, L Aquila, Italien, 67100
    - Rekrutierung
    - ASL 1 Abruzzo - Ospedale regionale San Salvatore /ID# 278461
- Lombardy
  - Rozzano, Lombardy, Italien, 20089
    - Rekrutierung
    - IRCCS Istituto Clinico Humanitas /ID# 278458
- Roma
  - Rome, Roma, Italien, 00168
    - Rekrutierung
    - Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS-Universita Cattolica /ID# 278460
Japan
- - Kagoshima, Japan, 890-0063
    - Rekrutierung
    - Katahira Dermatology Urology Clinic /ID# 264403
  - Tokyo, Japan, 141-8625
    - Rekrutierung
    - NTT Medical Center Tokyo /ID# 265104
  - Tokyo, Japan, 173-8605
    - Rekrutierung
    - Teikyo University Hospital /ID# 265126
- Aichi-ken
  - Ichinomiya, Aichi-ken, Japan, 491-8558
    - Rekrutierung
    - Ichinomiya Municipal Hospital /ID# 265068
- Kagawa-ken
  - Marugame, Kagawa-ken, Japan, 763-0074
    - Rekrutierung
    - Takeoka Dermatology Clinic /ID# 264055
- Kyoto
  - Kyoto, Kyoto, Japan, 602-8566
    - Rekrutierung
    - University Hospital Kyoto Prefectural University of Medicine /ID# 279353
- Okayama-ken
  - Kurashiki, Okayama-ken, Japan, 701-0192
    - Rekrutierung
    - Kawasaki Medical School Hospital /ID# 266164
- Tochigi
  - Mibu, Tochigi, Japan, 321-0293
    - Rekrutierung
    - Dokkyo Medical University Hospital /ID# 265431
- Tokyo
  - Suginami-Ku, Tokyo, Japan, 167-0035
    - Rekrutierung
    - Ogikubo Hospital /ID# 278350
  - Tachikawa-shi, Tokyo, Japan, 190-0023
    - Rekrutierung
    - Tachikawa Dermatology Clinic /ID# 271912
- Yamanashi
  - Kofu, Yamanashi, Japan, 400-0027
    - Rekrutierung
    - Yamanashi Prefectural Central Hospital /ID# 278052
Kanada
- Alberta
  - Calgary, Alberta, Kanada, T2J 7E1
    - Rekrutierung
    - Dermatology Research Institute - Blackfoot Trail /ID# 270450
  - Edmonton, Alberta, Kanada, T5K 2V4
    - Rekrutierung
    - Stratica Medical /ID# 270466
- Ontario
  - Richmond Hill, Ontario, Kanada, L4C 9M7
    - Rekrutierung
    - York Dermatology Clinic & Research Centre /ID# 278847
- Quebec
  - Québec, Quebec, Kanada, G1V 4X7
    - Rekrutierung
    - Centre de Recherche dermatologique du Quebec Metropolitain /ID# 277564
  - Québec, Quebec, Kanada, G1W 4R4
    - Abgeschlossen
    - Centre de Recherche Saint-Louis /ID# 271083
Kolumbien
- Antioquia
  - Medellín, Antioquia, Kolumbien, 050012
    - Rekrutierung
    - Centro de Inmunología y Genética CIGE SAS /ID# 266200
- Atlántico
  - Barranquilla, Atlántico, Kolumbien, 80002
    - Rekrutierung
    - Centro Integral de Reumatología del Caribe SAS - Circaribe SAS /ID# 265088
- Cundinamarca
  - Bogotá, Cundinamarca, Kolumbien, 110221
    - Rekrutierung
    - Centro de Investigacion en Reumatologia y especialidades Medicas S.A.S- CIREEM /ID# 265092
  - Bogotá, Cundinamarca, Kolumbien, 110221
    - Rekrutierung
    - Unidad Integral de Endocrinologia (UNIENDO) /ID# 266970
Puerto Rico
- - Bayamón, Puerto Rico, 00961
    - Rekrutierung
    - SCB Research Center /ID# 263217
  - Caguas, Puerto Rico, 00727
    - Rekrutierung
    - Private Practice - Dr. Samuel Sanchez /ID# 263199
    - Kontakt:
      
      Site Coordinator
      
      Telefonnummer: 787-429-6644
  - Carolina, Puerto Rico, 00985
    - Rekrutierung
    - Private Practice - Dr. Alma Cruz /ID# 263216
  - San Juan, Puerto Rico, 00909-1711
    - Rekrutierung
    - Clinical Research Puerto Rico /ID# 263197
    - Kontakt:
      
      Site Coordinator
      
      Telefonnummer: 787-723-5945
  - San Juan, Puerto Rico, 00917
    - Rekrutierung
    - GCM Medical Group, PSC /ID# 263218
  - San Juan, Puerto Rico, 00918-3501
    - Rekrutierung
    - CMRC Headlands LLC /ID# 267163
Rumänien
- - Galati, Rumänien, 800183
    - Rekrutierung
    - FutureMeds S.R.L. /ID# 279203
  - Galati, Rumänien, 800183
    - Rekrutierung
    - FutureMeds S.R.L. /ID# 279217
- Cluj
  - Cluj-Napoca, Cluj, Rumänien, 400006
    - Rekrutierung
    - Private Practice - Dr. Orasan Remus /ID# 278765
- Timiș County
  - Timișoara, Timiș County, Rumänien, 300188
    - Rekrutierung
    - Dr Tirziu Dermato-Chirurgie SRL /ID# 278661
Spanien
- - Granada, Spanien, 18014
    - Rekrutierung
    - Hospital Universitario Virgen de las Nieves /ID# 278316
  - Madrid, Spanien, 28006
    - Rekrutierung
    - Hospital Universitario de La Princesa /ID# 278319
  - Madrid, Spanien, 28041
    - Rekrutierung
    - Hospital Universitario 12 de Octubre /ID# 278315
  - Valencia, Spanien, 46026
    - Rekrutierung
    - Hospital Universitari i Politecnic La Fe /ID# 278307
  - Valencia, Spanien, 46014
    - Rekrutierung
    - Consorci Hospital General Universitario de Valencia /ID# 278306
Südkorea
- Gyeonggido
  - Ansan-si, Gyeonggido, Südkorea, 15355
    - Rekrutierung
    - Korea University Ansan Hospital /ID# 263330
  - Bucheon-si, Gyeonggido, Südkorea, 14584
    - Rekrutierung
    - Soon Chun Hyang University Hospital Bucheon /ID# 263331
  - Suwon, Gyeonggido, Südkorea, 16499
    - Rekrutierung
    - Ajou University Hospital - Suwon-si /ID# 263328
- Seoul Teugbyeolsi
  - Seoul, Seoul Teugbyeolsi, Südkorea, 03080
    - Rekrutierung
    - Seoul National University Hospital /ID# 263329
  - Seoul, Seoul Teugbyeolsi, Südkorea, 05030
    - Rekrutierung
    - Konkuk University Medical Center /ID# 263327
Vereinigte Staaten
- Alabama
  - Birmingham, Alabama, Vereinigte Staaten, 35244
    - Rekrutierung
    - Cahaba Dermatology & Skin Health Center /ID# 263855
- Arizona
  - Scottsdale, Arizona, Vereinigte Staaten, 85253
    - Rekrutierung
    - One Of A Kind Clinical Research Center - Scottsdale /ID# 278675
- Arkansas
  - Fayetteville, Arkansas, Vereinigte Staaten, 72703
    - Rekrutierung
    - Clinical Trials Institute - Northwest Arkansas /ID# 267290
- California
  - Encino, California, Vereinigte Staaten, 91436
    - Rekrutierung
    - Private Practice - Dr. Tooraj Raoof /ID# 263849
    - Kontakt:
      
      Site Coordinator
      
      Telefonnummer: 818-714-1431
  - Fountain Valley, California, Vereinigte Staaten, 92708
    - Rekrutierung
    - First OC Dermatology /ID# 263349
  - Greenbrae, California, Vereinigte Staaten, 94904
    - Rekrutierung
    - NorCal Medical Research /ID# 278397
  - Mission Viejo, California, Vereinigte Staaten, 92691
    - Rekrutierung
    - Allergy & Asthma Associates of Southern California - Mission Viejo /ID# 266574
  - Oceanside, California, Vereinigte Staaten, 92056
    - Rekrutierung
    - Dermatologist Medical Group of North County- Profound Research /ID# 266512
  - Pasadena, California, Vereinigte Staaten, 91105
    - Rekrutierung
    - Comprehensive Dermatology Center of Pasadena /ID# 281014
  - Redwood City, California, Vereinigte Staaten, 94063
    - Rekrutierung
    - Stanford University School of Medicine - Redwood City /ID# 263776
  - Sacramento, California, Vereinigte Staaten, 95815
    - Rekrutierung
    - Integrative Skin Science and Research /ID# 264537
  - San Diego, California, Vereinigte Staaten, 92121
    - Rekrutierung
    - West Dermatology La Jolla /ID# 265014
  - Thousand Oaks, California, Vereinigte Staaten, 91320
    - Rekrutierung
    - Clinical Trials Research Institute /ID# 263846
- Connecticut
  - New Haven, Connecticut, Vereinigte Staaten, 06510
    - Rekrutierung
    - Yale University School of Medicine /ID# 263836
    - Kontakt:
      
      Site Coordinator
      
      Telefonnummer: 203-785-5505
- Florida
  - Boca Raton, Florida, Vereinigte Staaten, 33486-2269
    - Rekrutierung
    - Skin Care Research Boca Raton /ID# 263733
  - Boca Raton, Florida, Vereinigte Staaten, 33428
    - Abgeschlossen
    - Clearlyderm Dermatology - West Boca /ID# 264923
  - Brandon, Florida, Vereinigte Staaten, 33511
    - Abgeschlossen
    - Apex Clinical Trials /ID# 263747
  - Brandon, Florida, Vereinigte Staaten, 33511
    - Rekrutierung
    - TrueBlue Clinical Research - Brandon /ID# 265037
  - Coral Springs, Florida, Vereinigte Staaten, 33071
    - Rekrutierung
    - Life Clinical Trials - Coral Springs /ID# 267195
  - Doral, Florida, Vereinigte Staaten, 33122
    - Abgeschlossen
    - Revival Research - Doral /ID# 263541
  - Fort Lauderdale, Florida, Vereinigte Staaten, 33308
    - Rekrutierung
    - FXM Clinical Research Ft. Lauderdale /ID# 280911
  - Hollywood, Florida, Vereinigte Staaten, 33021-6748
    - Rekrutierung
    - Skin Care Research - Hollywood /ID# 263739
  - Jacksonville, Florida, Vereinigte Staaten, 32256
    - Abgeschlossen
    - Solutions Through Advanced Research /ID# 263392
  - Margate, Florida, Vereinigte Staaten, 33063-7011
    - Rekrutierung
    - GSI Clinical Research, LLC /ID# 263760
    - Kontakt:
      
      Site Coordinator
      
      Telefonnummer: 954-974-3664
  - Miami, Florida, Vereinigte Staaten, 33144
    - Rekrutierung
    - International Dermatology Research /ID# 264961
  - Miami, Florida, Vereinigte Staaten, 33172
    - Rekrutierung
    - Lenus Research and Medical Group /ID# 263779
  - Miami, Florida, Vereinigte Staaten, 33134
    - Rekrutierung
    - Research Associates of South Florida /ID# 267291
  - Miami, Florida, Vereinigte Staaten, 33162
    - Rekrutierung
    - Sullivan Dermatology /ID# 263537
  - Miami, Florida, Vereinigte Staaten, 33146
    - Rekrutierung
    - FAX Pharma Clinical Research /ID# 280915
  - Miami Lakes, Florida, Vereinigte Staaten, 33016
    - Abgeschlossen
    - Quality Research of South Florida /ID# 266496
  - Miramar, Florida, Vereinigte Staaten, 33027
    - Rekrutierung
    - Fxm Clinical Research - Miramar /ID# 280934
  - St. Petersburg, Florida, Vereinigte Staaten, 33705
    - Rekrutierung
    - Global Clinical Professionals (GCP) /ID# 266474
  - Tampa, Florida, Vereinigte Staaten, 33607-6438
    - Rekrutierung
    - Skin Care Research - Tampa /ID# 263750
  - Tampa, Florida, Vereinigte Staaten, 33615
    - Rekrutierung
    - Alliance Clinical Research of Tampa /ID# 264531
  - Weston, Florida, Vereinigte Staaten, 33331
    - Rekrutierung
    - Encore Medical Research - Weston /ID# 278491
- Georgia
  - Columbus, Georgia, Vereinigte Staaten, 31904
    - Rekrutierung
    - Centricity Research Columbus Dermatology /ID# 266529
  - Dawsonville, Georgia, Vereinigte Staaten, 30534
    - Rekrutierung
    - Cleaver Medical Group Dermatology /ID# 263788
    - Kontakt:
      
      Site Coordinator
      
      Telefonnummer: 770-746-6369
  - Savannah, Georgia, Vereinigte Staaten, 31419
    - Abgeschlossen
    - Georgia Skin & Cancer Clinic /ID# 267199
- Idaho
  - Boise, Idaho, Vereinigte Staaten, 83706
    - Rekrutierung
    - Treasure Valley Medical Research /ID# 263738
- Illinois
  - Chicago, Illinois, Vereinigte Staaten, 60611-2927
    - Rekrutierung
    - Northwestern University Feinberg School of Medicine /ID# 264983
  - Chicago, Illinois, Vereinigte Staaten, 60610
    - Rekrutierung
    - DeNova Research /ID# 264513
    - Kontakt:
      
      Site Coordinator
      
      Telefonnummer: 630-930-7360
- Indiana
  - Indianapolis, Indiana, Vereinigte Staaten, 46256
    - Abgeschlossen
    - Dawes Fretzin /ID# 264534
  - West Lafayette, Indiana, Vereinigte Staaten, 47906
    - Rekrutierung
    - Options Research Group /ID# 264564
    - Kontakt:
      
      Site Coordinator
      
      Telefonnummer: 317-619-6136
- Kentucky
  - Louisville, Kentucky, Vereinigte Staaten, 40241
    - Abgeschlossen
    - Dermatology Specialists Research (DS Research) - Kentucky /ID# 263388
- Louisiana
  - Baton Rouge, Louisiana, Vereinigte Staaten, 70808-4691
    - Abgeschlossen
    - Velocity Clinical Research at The Dermatology Clinic - Baton Rouge /ID# 267169
- Massachusetts
  - Boston, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 02111-1901
    - Rekrutierung
    - Boston Specialists /ID# 265810
  - Boston, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 02215
    - Abgeschlossen
    - Beth Israel Deaconess Medical Center /ID# 263703
  - Quincy, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 02169
    - Rekrutierung
    - Beacon Clinical Research /ID# 263843
- Michigan
  - Bay City, Michigan, Vereinigte Staaten, 48706
    - Abgeschlossen
    - Great Lakes Research Group - Bay City /ID# 263535
  - Detroit, Michigan, Vereinigte Staaten, 48202-3046
    - Rekrutierung
    - Henry Ford Medical Center - New Center One /ID# 263522
  - Flint, Michigan, Vereinigte Staaten, 48532
    - Abgeschlossen
    - Onyx Clinical Research - Flint - South Linden Road /ID# 267773
- Missouri
  - Saint Joseph, Missouri, Vereinigte Staaten, 64506
    - Rekrutierung
    - MediSearch Clinical Trials /ID# 263579
    - Kontakt:
      
      Site Coordinator
      
      Telefonnummer: 816-364-1515
- Nebraska
  - Lincoln, Nebraska, Vereinigte Staaten, 68516
    - Rekrutierung
    - Physician Research Collaboration, LLC /ID# 263583
    - Kontakt:
      
      Site Coordinator
      
      Telefonnummer: 402-420-3442
  - Omaha, Nebraska, Vereinigte Staaten, 68144
    - Rekrutierung
    - Skin Specialists /ID# 263345
- Nevada
  - Las Vegas, Nevada, Vereinigte Staaten, 89144
    - Rekrutierung
    - Las Vegas Dermatology /ID# 265801
  - Reno, Nevada, Vereinigte Staaten, 89509
    - Rekrutierung
    - Skin Cancer and Dermatology Institute - Reno /ID# 263771
- New Hampshire
  - Lebanon, New Hampshire, Vereinigte Staaten, 03766
    - Rekrutierung
    - Dartmouth Hitchcock Medical Center - Old Etna Road /ID# 263840
- New York
  - Kew Gardens, New York, Vereinigte Staaten, 11415
    - Abgeschlossen
    - Forest Hills Dermatology Group @ Union Turnpike /ID# 263755
  - New York, New York, Vereinigte Staaten, 10023-7340
    - Rekrutierung
    - Equity Medical, LLC /ID# 265814
  - New York, New York, Vereinigte Staaten, 10065
    - Rekrutierung
    - Weill Cornell Medicine /ID# 265793
- North Carolina
  - Huntersville, North Carolina, Vereinigte Staaten, 28078-7961
    - Rekrutierung
    - Piedmont Plastic Surgery and Dermatology - Huntersville /ID# 266545
- Oklahoma
  - Tulsa, Oklahoma, Vereinigte Staaten, 74136
    - Abgeschlossen
    - Vital Prospects Clinical Research Institute - Tulsa /ID# 263645
- Oregon
  - Portland, Oregon, Vereinigte Staaten, 97239
    - Rekrutierung
    - Oregon Health and Science University /ID# 263736
    - Kontakt:
      
      Site Coordinator
      
      Telefonnummer: 503-418-9045
- Pennsylvania
  - Philadelphia, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 19114
    - Rekrutierung
    - Clinical Research of Philadelphia /ID# 264972
    - Kontakt:
      
      Site Coordinator
      
      Telefonnummer: (215) 676-6696
  - Pittsburgh, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 15213
    - Rekrutierung
    - University of Pittsburgh Medical Center /ID# 264526
    - Kontakt:
      
      Site Coordinator
      
      Telefonnummer: 412-647-5633
  - Plymouth Meeting, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 19462
    - Rekrutierung
    - Dermatology Associates of Plymouth Meeting /ID# 267286
- South Carolina
  - Charleston, South Carolina, Vereinigte Staaten, 29425
    - Rekrutierung
    - Medical University of South Carolina /ID# 263655
    - Kontakt:
      
      Site Coordinator
      
      Telefonnummer: 843-792-9784
  - Spartanburg, South Carolina, Vereinigte Staaten, 29307
    - Rekrutierung
    - Advanced Dermatology And Cosmetic Surgery - Spartanburg /ID# 267185
- South Dakota
  - Rapid City, South Dakota, Vereinigte Staaten, 57702
    - Rekrutierung
    - Health Concepts /ID# 263383
- Texas
  - Arlington, Texas, Vereinigte Staaten, 76011
    - Rekrutierung
    - Arlington Research Center, Inc /ID# 263665
    - Kontakt:
      
      Site Coordinator
      
      Telefonnummer: 817-795-7546
  - Austin, Texas, Vereinigte Staaten, 78759
    - Abgeschlossen
    - Orion Clinical Research /ID# 263658
  - Bellaire, Texas, Vereinigte Staaten, 77401
    - Abgeschlossen
    - Bellaire Dermatology Associates /ID# 263794
  - Cypress, Texas, Vereinigte Staaten, 77429
    - Rekrutierung
    - Studies in Dermatology LLC /ID# 263335
  - Dallas, Texas, Vereinigte Staaten, 75231
    - Rekrutierung
    - Modern Research Associates /ID# 263852
    - Kontakt:
      
      Site Coordinator
      
      Telefonnummer: 214-361-2008
  - Dallas, Texas, Vereinigte Staaten, 75230
    - Rekrutierung
    - Dermatology Treatment and Research Center /ID# 265812
  - Katy, Texas, Vereinigte Staaten, 77450
    - Rekrutierung
    - BRCR Global - Katy /ID# 267304
  - McAllen, Texas, Vereinigte Staaten, 78501
    - Abgeschlossen
    - The Dermatology Institute of South Texas /ID# 267332
  - Mesquite, Texas, Vereinigte Staaten, 75149
    - Rekrutierung
    - Sms Clinical Research /ID# 278676
  - Plano, Texas, Vereinigte Staaten, 75025
    - Abgeschlossen
    - Texas Dermatology Research Center /ID# 264528
  - Sugar Land, Texas, Vereinigte Staaten, 77479
    - Rekrutierung
    - Stride Clinical Research /ID# 267331
  - The Woodlands, Texas, Vereinigte Staaten, 77380
    - Rekrutierung
    - The Woodlands Dermatology Associates /ID# 266547
    - Kontakt:
      
      Site Coordinator
      
      Telefonnummer: 281-363-5050
  - Tyler, Texas, Vereinigte Staaten, 75703
    - Rekrutierung
    - Dermatology Associates of Tyler /ID# 264980
- West Virginia
  - Morgantown, West Virginia, Vereinigte Staaten, 26505
    - Rekrutierung
    - West Virginia Research Institute - Morgantown /ID# 264930

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Erfüllung einer der folgenden Bedingungen zu Studienbeginn:
- Andere aktive Hauterkrankungen oder Hautinfektionen (Bakterien, Pilze oder Viren), die innerhalb von 4 Wochen nach dem Basisbesuch eine systemische Behandlung erfordern oder die Beurteilung von AD-Läsionen beeinträchtigen würden;
- Zwei oder mehr zurückliegende Episoden von Herpes Zoster oder eine oder mehrere Episoden von disseminiertem Herpes Zoster;
- Eine oder mehrere vergangene Episoden von disseminiertem Herpes simplex (einschließlich Eczema herpeticum);
- HIV-Infektion definiert als bestätigter positiver Anti-HIV-Ab-Test;
- Aktive Tuberkulose oder TB-Ausschlussparameter erfüllen (spezifische Anforderungen für Tuberkulosetests finden Sie im Betriebshandbuch);
- Für Japan: Positives Ergebnis für Beta-D-Glucan (Screening auf Pneumocystis jirovecii-Infektion) oder zwei aufeinanderfolgende unbestimmte Ergebnisse für Beta-D-Glucan während des Screening-Zeitraums;
- Aktive Infektion(en), die eine Behandlung mit intravenösen Antiinfektiva innerhalb von 30 Tagen oder oralen/intramuskulären Antiinfektiva innerhalb von 14 Tagen vor dem Basisbesuch erfordern;
- Chronisch wiederkehrende Infektion und/oder aktive Virusinfektion, die nach der klinischen Beurteilung des Prüfarztes den Probanden zu einem ungeeigneten Kandidaten für die Studie macht;
- COVID-19-Infektion: Bei Probanden, die positiv auf COVID-19 getestet wurden, müssen zwischen einem positiven COVID-19-Testergebnis und dem Baseline-Besuch asymptomatischer Probanden mindestens 5 Tage vergangen sein. Probanden mit einer leichten/mittelschweren COVID-19-Infektion können aufgenommen werden, wenn das Fieber innerhalb von 24 Stunden ohne den Einsatz von Antipyretika abgeklungen ist und sich andere Symptome gebessert haben oder wenn seit dem positiven COVID-19-Testergebnis 5 Tage vergangen sind (je nachdem, was zuletzt eintritt). Die Probanden können erneut untersucht werden, wenn der Prüfer dies aufgrund des Gesundheitszustands des Probanden für angemessen hält.
Chronische AD mit Auftreten der Symptome mindestens 3 Jahre vor Studienbeginn und der Proband erfüllt die Hanifin- und Rajka-Kriterien.
Der Teilnehmer erfüllt beim Basisbesuch alle folgenden Krankheitsaktivitätskriterien:
- Wert des Eczema Area and Severity Index (EASI) >= 16;
- validierter Investigator's Global Assessment for AD (vIGA-AD)-Score >= 3;
- Beteiligung der Körperoberfläche (BSA) von >= 10 % bei der Mehrheit der Probanden (>= 50 % der gesamten Studienpopulation)
- Wöchentlicher Basis-Durchschnitt der täglichen Bewertungsskala für den schlechtesten Pruritus (WP-NRS) >= 4. Hinweis: Der wöchentliche Basis-Durchschnitt des täglichen WP-NRS wird aus den 7 aufeinanderfolgenden Tagen unmittelbar vor dem Basisbesuch berechnet. Es sind mindestens 4 Tageswerte von 7 Tagen erforderlich.
- Dokumentierte Vorgeschichte mit unzureichendem Ansprechen auf die Dupilumab-Behandlung nach mindestens 6 Monaten aktueller Anwendung (letzte Dosis innerhalb von 2 Wochen vor dem Ausgangswert)
- Der Teilnehmer hat mindestens 7 Tage lang vor dem Basisbesuch und für die Dauer der Studie zweimal täglich ein topisches Emollient (eine zusatzstofffreie, milde, erweichende Feuchtigkeitscreme) aufgetragen. Hinweis: Der Proband kann verschreibungspflichtige Feuchtigkeitscremes oder Feuchtigkeitscremes verwenden, die Ceramid, Harnstoff, Filaggrin-Abbauprodukte oder Hyaluronsäure enthalten, wenn solche Feuchtigkeitscremes vor dem Screening-Besuch eingeführt wurden.

Ausschlusskriterien:

Teilnehmer mit aktueller oder früherer Infektionsgeschichte, einschließlich Nachweis von Hepatitis-B-Virus (HBV) oder Hepatitis-C-Virus (HCV)
Zu Studienbeginn eine der folgenden medizinischen Krankheiten oder Störungen:
- Jüngster (innerhalb der letzten 6 Monate) zerebrovaskulärer Unfall, Myokardinfarkt, Koronarstenting (Hinweis: Folgendes nur für neue Protokolle einschließen) und aorto-koronare Bypass-Operation oder venöse Thromboembolie;
- Jeder instabile klinische Zustand, der nach Ansicht des Prüfarztes das Subjekt durch die Teilnahme am Protokoll einem Risiko aussetzen würde;
- Diagnose einer aktiven parasitären Infektion, Verdacht auf oder hohes Risiko einer parasitären Infektion, es sei denn, die klinische (und ggf. Laboruntersuchung) hat vor der Randomisierung eine aktive Infektion ausgeschlossen;
- Vorgeschichte einer Organtransplantation, die eine fortgesetzte Immunsuppression erfordert;
- Vorgeschichte einer allergischen Reaktion oder einer erheblichen Überempfindlichkeit gegenüber Bestandteilen des Studienmedikaments (und seiner Hilfsstoffe) und/oder anderen Produkten derselben Klasse;
- Vorgeschichte einer Magen-Darm-Perforation (außer aufgrund einer Blinddarmentzündung oder einer mechanischen Verletzung), einer Divertikulitis oder eines deutlich erhöhten Risikos für eine Magen-Darm-Perforation nach Einschätzung des Prüfarztes;
- Erkrankungen, die die Arzneimittelaufnahme beeinträchtigen könnten, einschließlich, aber nicht beschränkt auf, Kurzdarmsyndrom oder Magenbypass-Operation; Personen mit Magenband/-segmentierung in der Vorgeschichte sind nicht ausgeschlossen;
- Malignität in der Anamnese mit Ausnahme von erfolgreich behandeltem nicht-melanozytärem Hautkrebs (NMSC) oder lokalisiertem Carcinoma in situ des Gebärmutterhalses;

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Hauptzweck: Behandlung
Zuteilung: Zufällig
Interventionsmodell: Sequenzielle Zuweisung
Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Anzahl der Arme

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm	Intervention / Behandlung
Experimental: Periode 1: Upadacitinib Open Label -Behandlung Die Teilnehmer wurden nach dem Zufallsprinzip für Upadacitinib 15 mg Tablette einmal pro Tag zugewiesen. Basierend auf der klinischen Reaktion können die Teilnehmer, die auf Upadacitinib 15mg randomisiert wurden, ihre Dosis ab Woche 2 auf Upadacitinib 30 mg erhöht.	Arzneimittel: Upadacitinib 15 mg Dosis Orale Tablette Andere Namen: RINVOQ ABT-494 Arzneimittel: Upadacitinib 30 mg Dosis Orale Tablette Andere Namen: RINVOQ ABT-494
Experimental: Periode 1: Dupilumab Open Label -Behandlung Die Teilnehmer wurden nach dem Zufallsprinzip für 8 -Wochen -Injektion von Dupilumab 300 mg SC -Injektion zugewiesen.	Arzneimittel: Dupilumab 300 mg Dosis Subkutane (SC) -injektion
Experimental: Periode 2 offenes Etikett: Upadacitinib <Easi 75 Antwort Teilnehmer, die Upadacitinib 15 mg oder 30 mg erhielten und die Periode 1 abgeschlossen haben	Arzneimittel: Upadacitinib 30 mg Dosis Orale Tablette Andere Namen: RINVOQ ABT-494
Experimental: Periode 2 offenes Etikett: Upadacitinib ≥ Easi 75 Antwort Teilnehmer, die Upadacitinib 15 mg oder 30 mg erhielten und Periode 1 abgeschlossen haben	Arzneimittel: Upadacitinib 15 mg Dosis Orale Tablette Andere Namen: RINVOQ ABT-494 Arzneimittel: Upadacitinib 30 mg Dosis Orale Tablette Andere Namen: RINVOQ ABT-494
Experimental: Periode 2 offenes Etikett: Dupilumab ≥ Easi 75 Antwort Teilnehmer, die Dupilumab 300 mg erhielten und Periode 1 abgeschlossen haben	Arzneimittel: Dupilumab 300 mg Dosis Subkutane (SC) -injektion
Experimental: Periode 2 offener Etikettsperiode: Dupilumab <Easi 75 Antwort Teilnehmer, die Dupilumab 300 mg SC -Injektionen erhielten und die Periode 1 abgeschlossen haben	Arzneimittel: Upadacitinib 15 mg Dosis Orale Tablette Andere Namen: RINVOQ ABT-494

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme	Maßnahmenbeschreibung	Zeitfenster
Teilnehmer, die mindestens eine Reduzierung der Ekzemfläche und des Schweregradindex von Baseline mindestens 90% erreichen (EASI 90) Zeitfenster: In Woche 8	Das EASI ist eine validierte Maßnahme, mit der die Schwere und das Ausmaß von AD bewertet werden. Vier AD -Krankheitsmerkmale (Erythem, Dicke [Verhärtung, Papulierung, Ödem], Kratzer [Exkomiation] und Lichenifizierung) werden jeweils vom Forscher auf einer Skala von "0" (abwesend) durch "3" (schwerwiegend) auf Schweregrad bewertet. Darüber hinaus wird der Bereich der AD -Beteiligung als Prozentsatz nach Körperfläche, Rumpf (einschließlich des Genitalbereichs), oberen Extremitäten und unteren Extremitäten (einschließlich des Gesäßes) bewertet und in eine Punktzahl von 0 bis 6 umgewandelt. In jeder Körperregion wird die Fläche als 0, 1 (1% bis 9%), 2 (10% bis 29%), 3 (30% bis 49%), 4 (50% bis 69%), 5 (70% bis 89%) oder 6 (90% bis 100%) ausgedrückt. Der EASI-Score reicht von 0 bis 72 Punkten mit einem MCID von 6,6 Punkten.	In Woche 8

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme	Maßnahmenbeschreibung	Zeitfenster
Prozentsatz der Teilnehmer, die die schlechteste numerische Bewertungsskala für Pruritus (WP-NRS) von 0/1 erreichen Zeitfenster: In Woche 4	Worst Pruritus NRS (WP-NRS) ist eine validierte, selbstberichtete Messung, bei der Patienten den schlimmsten Juckreiz, den sie in den letzten 24 Stunden erlebt haben, auf einer Skala von 0 (kein Juckreiz) bis 10 (stärkster Juckreiz, den man sich vorstellen kann) bewerten.	In Woche 4
Prozentsatz der Teilnehmer, die eine schlechteste numerische Bewertungsskala von 0 oder 1 erreichen (WP-NRS 0/1) Zeitfenster: In Woche 8	Das schlimmste Pruritus-NRS (WP-NRS) ist eine validierte einzelne selbst gemeldete Maßnahme, bei der die Patienten den schlimmsten Juckreizniveau in den letzten 24 Stunden auf einer Skala von 0 (ohne Juckreiz) bis 10 (am schlimmsten Juckreiz vorstellbar) bewerten	In Woche 8
Teilnehmer, die gleichzeitig mindestens 90% Verringerung des Ekzembereichs und des Schweregradindex von Baseline (EASI 90) und der schlechtesten Pruritus-Bewertungsskala von 0 oder 1 (WP-NRS 0/1) erreichen Zeitfenster: In Woche 8	Das EASI ist eine validierte Maßnahme, mit der die Schwere und das Ausmaß von AD bewertet werden. Vier AD -Krankheitsmerkmale (Erythem, Dicke [Verhärtung, Papulierung, Ödem], Kratzer [Exkomiation] und Lichenifizierung) werden jeweils vom Forscher auf einer Skala von "0" (abwesend) durch "3" (schwerwiegend) auf Schweregrad bewertet. Darüber hinaus wird der Bereich der AD -Beteiligung als Prozentsatz nach Körperfläche, Rumpf (einschließlich des Genitalbereichs), oberen Extremitäten und unteren Extremitäten (einschließlich des Gesäßes) bewertet und in eine Punktzahl von 0 bis 6 umgewandelt. In jeder Körperregion wird die Fläche als 0, 1 (1% bis 9%), 2 (10% bis 29%), 3 (30% bis 49%), 4 (50% bis 69%), 5 (70% bis 89%) oder 6 (90% bis 100%) ausgedrückt. Der EASI-Score reicht von 0 bis 72 Punkten mit einem MCID von 6,6 Punkten. Das schlimmste Pruritus-NRS (WP-NRS) ist eine validierte einzelne selbst gemeldete Maßnahme, bei der die Patienten den schlimmsten Juckreizniveau in den letzten 24 Stunden auf einer Skala von 0 (ohne Juckreiz) bis 10 (am schlimmsten Juckreiz vorstellbar) bewerten	In Woche 8

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

AbbVie

Ermittler

Studienleiter: ABBVIE INC., AbbVie

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Nützliche Links

Related Info

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

14. Juni 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. August 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

1. März 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

25. April 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

25. April 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

29. April 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

22. Mai 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

20. Mai 2026

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

M24-601
2025-523347-35 (Andere Kennung: EU CT)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Beschreibung des IPD-Plans

AbbVie verpflichtet sich zu einem verantwortungsvollen Datenaustausch in Bezug auf die von uns gesponserten klinischen Studien. Dazu gehört der Zugriff auf anonymisierte, individuelle und versuchsbezogene Daten (Analysedatensätze) sowie andere Informationen (z. B. Protokolle, Analysepläne, klinische Studienberichte), sofern die Studien nicht Teil einer laufenden oder geplanten Regulierung sind Vorlage. Dazu gehören Anfragen nach klinischen Studiendaten für nicht lizenzierte Produkte und Indikationen.

IPD-Sharing-Zeitrahmen

Einzelheiten dazu, wann Studien zum Teilen verfügbar sind, finden Sie unter https://vivli.org/ourmember/abbvie/.

IPD-Sharing-Zugriffskriterien

Der Zugang zu diesen klinischen Studiendaten kann von allen qualifizierten Forschern beantragt werden, die sich mit strenger unabhängiger wissenschaftlicher Forschung befassen. Der Zugriff erfolgt nach Prüfung und Genehmigung eines Forschungsvorschlags und statistischen Analyseplans sowie der Erstellung einer Erklärung zur Datenfreigabe. Datenanfragen können jederzeit nach der Genehmigung in den USA und/oder der EU eingereicht werden und ein Primärmanuskript zur Veröffentlichung angenommen wurde. Weitere Informationen zum Verfahren oder zum Einreichen einer Anfrage finden Sie unter dem folgenden Link: https://www.abbvieclinicaltrials.com/hcp/data-sharing/

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

STUDIENPROTOKOLL
SAFT

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Atopische Dermatitis

Hadassah Medical Organization

Unbekannt

Bewertung der Wirksamkeit von A-1 Cool Cream zur Behandlung von atopischer Dermatitis

ATOPIC DERMATITIS
Bayer

Abgeschlossen

Studie, um mehr über das Potenzial der antimykotischen Creme V61-044 mit Trolamin zu erfahren, die bei gesunden Probanden eine Reizreaktion der Haut auf ultraviolettes Licht hervorrufen kann

Dermatitis, Phototoxisch

Vereinigte Staaten
MC2 Therapeutics

Abgeschlossen

Bewertung der potenziellen Phototoxizitäts-Hautreaktion nach Anwendung der MC2-01-Creme

Phototoxizität

Vereinigte Staaten
Michele Sayag

Abgeschlossen

Prävention von Phototoxizitäten bei Patienten, die sich einer Behandlung mit Vemurafenib unterziehen

Phototoxizität

Frankreich
Vyne Therapeutics Inc.

Abgeschlossen

Dermal Phototoxicity Study

Gesund
Bayer

Abgeschlossen

Human Phototoxicity Test

Sonnenschutzmittel

Vereinigte Staaten
Bayer

Abgeschlossen

18348 – Phototoxizitätstest beim Menschen

Sonnenschutzmittel

Vereinigte Staaten
Steven Baker

Abgeschlossen

Crossover-Studie zur Bewertung der Wirksamkeit von LED bei der Behandlung von Kontaktzeichen/reizender Dermatitis der Hand

Kontaktdermatitis der Hand

Vereinigte Staaten
PharmaEssentia
PharmaEssentia Japan K.K.

Abgeschlossen

Sicherheitsbewertung von KX01-Salbe 1 % bei japanischen gesunden männlichen Probanden

Gesunder Freiwilliger

Japan
Herbarium Laboratorio Botanico Ltda

Abgeschlossen

Dermatologische Bewertung von Photoallergie und Phototoxizität

Sensibilität, Kontakt

Brasilien

Klinische Studien zur Upadacitinib 15 mg Dosis

Tisento Therapeutics

Anmeldung auf Einladung

Eine Open-Label-Verlängerungssicherheitsstudie von Melas-Patienten, die TIS6463-203 (PRIZM) abgeschlossen haben

Mitochondriale Enzephalopathie, Laktatazidose und schlaganfallähnliche Episoden (MELAS-Syndrom)

Vereinigte Staaten, Australien, Italien, Deutschland, Vereinigtes Königreich
Riphah International University

Abgeschlossen

Dynamische oszillierende Dehnungstechnik im Vergleich zu statischer Dehnung bei reduzierter Kniesehnenflexibilität

Kniesehnenspannung

Pakistan
Sixth Affiliated Hospital, Sun Yat-sen University

Abgeschlossen

Upadacitinib in Isolated Small Bowel Versus Non-Small Bowel Crohn's Disease

Morbus Crohn | Upadacitinib

China
Xijing Hospital of Digestive Diseases

Abgeschlossen

Wirksamkeit und Sicherheit von Upadacitinib bei akuter schwerer Colitis ulcerosa

Colitis ulcerosa (UC) | Upadacitinib | Akute schwere Colitis ulcerosa

China
Ohio State University

Beendet

Wirksamkeit einer auf Diabetes ausgerichteten Entlassungsanordnung bei schlecht kontrollierten Krankenhauspatienten, die auf Glargin U300-Insulin umgestellt werden

Diabetes mellitus, Typ 2 | Blutzucker, hoch | Patientenentlassung | Blutzucker, niedrig

Vereinigte Staaten
Tang-Du Hospital
Jiangsu Hengrui Pharmaceutical Co., Ltd.

Rekrutierung

Neoadjuvantes Adebrelimab + DOS bei lokal fortgeschrittenem resektablem Magenkrebs

Magenkrebs

China
NEURALIS s.a.

Aktiv, nicht rekrutierend

Estetrol (E4) zur Behandlung von Patienten mit bestätigter SARS-COV-2-Infektion

Covid19

Belgien, Ungarn, Russische Föderation, Polen
Nymox Corporation

Abgeschlossen

Bewertung von NX-1207 in zwei Dosen zur Behandlung von lokalisiertem (T1c) Prostatakrebs mit geringem Risiko

Prostatakrebs

Vereinigte Staaten
Centre Hospitalier Universitaire de Nice

Noch keine Rekrutierung

Upadacitinib bei erwachsenen Patienten mit erosivem mukosalem Lichen planus und Lichen planopilaris: eine prospektive multizentrische randomisierte Placebo-kontrollierte Studie. (Upa_LP)

Flechten-Penis planus

Frankreich
Gannex Pharma Co., Ltd.

Abgeschlossen

Studie zur Bewertung der Sicherheit und Wirksamkeit von ASC42-Tabletten bei Patienten mit primär biliärer Cholangitis

Primäre biliäre Cholangitis

China

Eine Studie zu Upadacitinib bei erwachsenen Teilnehmern mit mittelschwerer bis schwerer atopischer Dermatitis und unzureichendem Ansprechen auf Dupilumab (Switch-Up)

Eine randomisierte, offene, vom Wirksamkeitsprüfer verblindete Phase-3b/4-Studie zur Bewertung der Wirksamkeit und Sicherheit von Upadacitinib zur Behandlung erwachsener Patienten mit mittelschwerer bis schwerer atopischer Dermatitis und unzureichendem Ansprechen auf Dupilumab (SWITCH-UP)

Studienübersicht

Status

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Einschreibung (Geschätzt)

Phase

Kontakte und Standorte

Studienkontakt

Studienorte

Teilnahmekriterien

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Beschreibung

Studienplan

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Anzahl der Arme

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Intervention / Behandlung

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme

Maßnahmenbeschreibung

Zeitfenster

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme

Maßnahmenbeschreibung

Zeitfenster

Mitarbeiter und Ermittler

Sponsor

Ermittler

Publikationen und hilfreiche Links

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Primärer Abschluss (Geschätzt)

Studienabschluss (Geschätzt)

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Zuletzt verifiziert

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

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Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

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