- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06536088
Der Zusammenhang zwischen Gang und Schwere des femoroacetabulären Impingements
Die Beziehung zwischen raumzeitlichen Gangparametern und bildgebenden Merkmalen des femoroacetabulären Impingements (FAI) bei symptomatischen Personen
In dieser Studie werden die räumlich-zeitlichen Gangparameter von Patienten mit symptomatischem femoroacetabulären Impingement (FAI), bei denen eine Hüftarthroskopie geplant ist, bewertet. Radiologische Messungen, einschließlich Alpha-Winkel (AA), lateraler Mitte-Kanten-Winkel (LCEA) und Kellgren-Lawrence (KL) Arthrose-Klassifizierung, werden aus Patientenakten aufgezeichnet. Der Zusammenhang zwischen diesen radiologischen Messungen und den Gehparametern wird beurteilt. Zusätzlich werden die raumzeitlichen Gangparameter von FAI-Patienten mit denen einer gesunden Kontrollgruppe verglichen.
Gehuntersuchungen liefern wertvolle Erkenntnisse darüber, wie sich das femoroacetabuläre Impingement (FAI) auf die Bewegung auswirkt, und helfen bei der Beurteilung der Behandlungsergebnisse. Untersuchungen zeigen, dass Personen mit FAI eine eingeschränkte Hüftbewegung und eine langsamere Gehgeschwindigkeit haben. Durch die Analyse räumlich-zeitlicher Gangparameter – wie Ganggeschwindigkeit, Trittfrequenz, Schrittlänge und vertikaler Schwerpunkt – können die Auswirkungen von FAI auf das Gehen besser verstanden werden, was zur Entwicklung gezielter Behandlungsstrategien führt. Ziel ist es, den Zusammenhang zwischen diesen Gangparametern und bildgebenden FAI-Merkmalen bei betroffenen Personen zu untersuchen.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: İnci H Ayas, Msc
- Telefonnummer: 05071740342
- E-Mail: inciayass@gmail.com
Studienorte
-
-
-
Ankara, Truthahn, 06500
- Rekrutierung
- Gazi University Hospital
-
Kontakt:
- İnci H Ayas
- Telefonnummer: 0 312 216 26 21
- E-Mail: inciayass@gmail.com
-
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten mit femoroacetabulärem Impingement, bei denen eine Hüftarthroskopie geplant ist
Ausschlusskriterien:
- Schwere Hüftarthrose
- Hüftdysplasie
- Frühere ipsilaterale und/oder kontralaterale Hüftoperationen,
- Jede orthopädische oder neurologische Pathologie, die das Gangmuster beeinflussen kann
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Patient mit femoroacetabulärem Impingement
Patienten mit symptomatischem femoroacetabulären Impingement, bei denen eine Hüftarthroskopie geplant ist
|
Raumzeitliche Gehbewertungen werden mit der Gait Analyzer-App (Version 0.9.95.0) auf einem Smartphone durchgeführt.
Teilnehmer, die selbständig und ohne Hilfe gehen können, legen in normaler Geschwindigkeit einen 25 Meter langen Weg zurück, wobei das Smartphone mit einem Gürtel oberhalb des dritten Lendenwirbels sicher am Körper befestigt ist.
Die App zeichnet Ganggeschwindigkeit, Trittfrequenz, Schrittzeit, Schrittlänge und den vertikalen Schwerpunkt aller Teilnehmer auf.
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Kontrollgruppe
Gesunde Personen ohne femoroacetabuläres Impingement
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Raumzeitliche Gehbewertungen werden mit der Gait Analyzer-App (Version 0.9.95.0) auf einem Smartphone durchgeführt.
Teilnehmer, die selbständig und ohne Hilfe gehen können, legen in normaler Geschwindigkeit einen 25 Meter langen Weg zurück, wobei das Smartphone mit einem Gürtel oberhalb des dritten Lendenwirbels sicher am Körper befestigt ist.
Die App zeichnet Ganggeschwindigkeit, Trittfrequenz, Schrittzeit, Schrittlänge und den vertikalen Schwerpunkt aller Teilnehmer auf.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Ganggeschwindigkeit
Zeitfenster: Grundlinie
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Die Ganggeschwindigkeit, auch Gehgeschwindigkeit genannt, ist ein entscheidender Parameter bei der raumzeitlichen Ganganalyse.
Es bezieht sich auf die Geschwindigkeit, mit der eine Person eine bestimmte Distanz zurücklegt, und wird normalerweise in Metern pro Sekunde (m/s) gemessen.
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Grundlinie
|
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Kadenz
Zeitfenster: Grundlinie
|
Unter Trittfrequenz versteht man die Anzahl der Schritte, die eine Person beim Gehen pro Minute macht.
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Grundlinie
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Schrittlänge
Zeitfenster: Grundlinie
|
Unter Schrittlänge versteht man die Strecke, die zwischen zwei aufeinanderfolgenden Schritten entgegengesetzter Füße zurückgelegt wird.
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Grundlinie
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Vertikaler Massenschwerpunkt
Zeitfenster: Grundlinie
|
Der vertikale Schwerpunkt bezeichnet die vertikale Lage des Körperschwerpunktes beim Gehen.
Es handelt sich um den Punkt, an dem die Körpermasse als konzentriert gilt und bei Bewegung der Person schwankt.
|
Grundlinie
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Studienleiter: Ulunay Kanatlı, Professor, Gazi University
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- Iayas10
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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